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中药阴道给药制剂研发问题的思考 总被引:1,自引:0,他引:1
针对目前中药阴道给药制剂研发的现状及存在的问题,笔者从药品评价的角度进行了分析与思考。就剂型选择合理性、安全性、质量控制等方面进行探讨,以期为中药阴道给药制剂的研制开发提供参考 相似文献
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直肠给药作为中医传统外治方法之一,历史悠久,随着我国中医现代化的深入研究,中药直肠给药制剂在提高药效和稳定性等方面引起社会的关注。本文通过介绍中药直肠给药常用剂型并以“中成药”“栓剂”“直肠给药”“灌肠剂”等为关键词系统检索国家药品监督管理局(NMPA)国产药品数据库、药智数据库、CNKI近二十年来我国公开发表的关于中药直肠给药制剂研究的文献,整理NMPA批准上市中药品种的数量、剂型、用药说明及疾病种类,并在此基础上对我国中药直肠给药新制剂技术、生物药剂学等研究前景进行展望。结果发现,我国中药直肠给药制剂上市品种批准文号仅占国产药品的0.06%,种类较少,主要用于治疗肛肠疾病,占比65.38%。剂型主要以传统的栓剂、软膏剂为主,多用以清热燥湿、解毒止痛等为功效的药材,其中冰片占比最大。近年来有研究通过药动学、代谢组学等完善药物作用机制,明确药效物质,可为后期大规模临床试验提供充分的依据。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2015,(9)
中药经皮给药制剂是目前国内研究的热点,促透剂在处方中的合理应用及其评价方法也日益受到重视。本文综述了近年来天然促透剂与合成促透剂在中药经皮给药制剂处方设计中的应用,并分析了其中存在的问题及发展前景。 相似文献
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栀子及其活性成分栀子苷防治糖尿病作用机制研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
目前糖尿病的治疗以口服西药为主,疗效迅速,但临床中多有不良反应以及未能有效的防治并发症的报道,不适于长期使用,易产生耐药性。中医药治疗糖尿病,即中医理论所述的消渴症,历史悠久。近年来,不少学者以中药提取物或分离的活性成分为研究对象,以期开发出治疗、预防糖尿病的新型药物。因此,在这一领域出现了大量的研究报道。中药栀子及其环烯醚萜类活性成分栀子苷有着显著的降糖效果,并对糖尿病并发症有一定的治疗作用,应给予足够的重视。该文就栀子及栀子苷防治糖尿病的疗效及作用机制的研究进展进行了综述。 相似文献
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目的 观察中药口服、敷脐、坐浴综合治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法 6 7例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组 46例和对照组 2 1例。治疗组采用中药口服、敷脐、坐浴治疗 ;对照组采用口服氟哌酸加前列康治疗。 2组均 15日为 1个疗程 ,2个疗程后统计疗效。结果 总有效率治疗组为 93.48%,对照组为 76 .19%,2组比较有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论 中药口服、敷脐、坐浴治疗慢性前列腺炎疗效确切。 相似文献
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近年我国中药新药注册申请不批准原因分析 总被引:3,自引:1,他引:2
目的:分析近年来我国中药新药注册申请不批准的原因,探讨其中所反映的我国中药新药研发和注册管理方面可能存在的问题。方法:通过数据库检索2006—2008年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办的中药新药注册申请中审评结论为"不批准"的全部品种,查询每个品种不批准的具体原因,并进行分类整理。统计涉及各类不批准原因的品种在全部不批准品种中所占的百分比,以进一步判读各类原因的主次关系。分析和探讨上述结果折射出的我国中药新药研发和注册管理方面可能存在的问题。结果:检索范围内审评结论为"不批准"的中药新药品种共247个。其中申请临床试验品种218个,不批准的原因共9大类,29种具体原因;申请上市品种29个,不批准的原因共5大类,9种具体原因。申请临床试验的中药新药品种不批准的主要原因包括研发立题问题、非临床有效性问题和非临床安全性问题。申请上市的品种不批准主要原因为临床有效性问题。结论:近年我国中药新药注册申请不批准涉及多方面的原因,其中主要原因包括有效性问题、安全性问题以及立题依据问题。这也一定程度上反映出当前我国中药新药研发和注册管理面临的问题。 相似文献
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贴敷治疗是传统中医药治疗小儿泄泻较为独特的一种治疗方法,在临床实践中应用广泛。目前已有众多研究者从中医机制和临床实践中阐释了该治疗途径的合理性,但其作用机制如何,目前并不明确。该研究即在中医临床医师参与下,以不同泄泻证患儿粪便样本为研究材料,在对证口服中药的基础上,辅以丁桂儿脐贴敷脐治疗,采用自动核糖体内转录间隔序列分析法(automated ribosomal intergenic-spacer analysis,ARISA),研究丁桂儿脐贴辅助治疗对泄泻患儿肠道菌群的影响。结果表明敷脐辅助治疗显著影响着肠道菌群的迁移行为,具体表现在与正常对照间菌群相似性差异程度减少和核心OTUs(operational taxonomic units)及与正常对照共享OTUs数量的增加。此外,丁桂儿脐贴辅助治疗还具有作用持续时间长、缓慢增加菌群OTUs数量等特点。提示丁桂儿脐贴具有促进失衡肠道微生态系统恢复的作用,肠道菌群可能是贴敷治疗小儿泄泻的主要靶点之一,而单纯对证口服中药的主要作用靶点可能不完全是肠道菌群。 相似文献
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目的通过对我院中药处方进行分析,了解我院中药处方和中药临床使用存在的问题。方法随机抽取我院2010年第一季度门诊中药处方3158张,进行统计分析。结果我院门诊中药处方在临床诊断、重复用药、给药途径、用药剂量,处方脚注、配伍禁忌、处方用药天数和单张处方药数等方面存在一些问题。结论要加强和重视对中药处方的管理,制定切实可行的适应于中医中药的处方管理办法,以促进中药的临床合理应用。 相似文献
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目的:系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价.结果与结论:中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P<0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95%CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5,药监卫生体系应采取更为有效的控制措施,加强合理用药监控;中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大,目前皮试等手段不能有效预测和监控,应该加强临床用药前的风险效益评估. 相似文献
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总结中药保鲜的意义和鲜药应用临床的独特疗效,以及中药的保鲜方法和贮藏技术。认为中药保鲜有许多行之有效的方法,可在各乡村医院或有条件的地方先行开展,使中药鲜药在临床真正发挥作用;应用现代工艺技术提取鲜药中的有效成分,制成容易保存、运输和安全应用的剂型,将草药发展成为制剂,解决鲜药使用上的不便。 相似文献
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[目的]针对10年来临床观察的文献,分析中医治疗癌痛的给药途径,比较各种给药途径的疗效差异,从而指导临床用药。[方法]计算机检索中医治疗癌痛的文献,依据文章中治疗癌痛的疗效,对中医治疗癌痛给药途径进行分析。[结果]纳入的245篇文献中内服给药途径文献84篇,外用给药途径文献127篇,注射给药途径文献34篇。[结论]中医在临床上治疗癌痛最常用的给药途径是外用给药,外用给药效果较好。 相似文献
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