金叶败毒颗粒上市后药物经济学评价

为评价金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的经济性和适用性,该研究选用前瞻性随机对照临床试验(RCT)的药物经济学设计,运用成本-效果分析对金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染(风温肺热病热在肺卫证)进行药物经济学评价。RCT采用分层区组随机、双盲双模拟试验。试验组服用金叶败毒颗粒,10 g/次,每日3次,以及复方双花颗粒模拟剂,6 g/次,每日4次。对照组服用复方双花颗粒,6 g/次,每日4次,以及金叶败毒颗粒模拟剂10 g/次,每日3次。疗程5 d。该研究纳入的总成本包括直接医疗成本和间接医疗成本,采用增量成本效果分析方法进行评价。利用Treeage Pro软件构建药物经济学模型并进行统计分析。来自10家医院的上呼吸道感染(风温肺热病热在肺卫证)患者纳入试验组304例,对照组302例,2组患者年龄、性别比例及入组时临床症状与体征评分、以及重要体检指标的基线值具有可比性。经过5 d治疗,2组症状与体征总计分组内比较,差异有统计学意义(P0.05);2组症状体征总计分第5天与基线差值、复常率的比较均无统计学意义。治疗5 d后,人均成本试验组(388.06±94.17)元,对照组(378.47±95.46)元;人均直接医疗成本试验组(271.24±54.11)元,对照组(264.88±112.71)元;人均间接医疗成本试验组(116.82±82.75)元,对照组(113.59±87.77)元,全人群FAS数据集人均医疗成本、人均直接医疗成本、人均间接医疗成本组间比较均无显著性差异。基于治疗5 d后症状和体征总计分差值的增量成本效果分析结果显示,ICER=23.39元/分,小于通过专家访谈确定的支付意愿100元/分,试验组比对照组具有经济性优势,具有经济性的概率为53%。敏感性分析支持结果的稳健性。基于症状和体征总计分复常率的增量成本效果分析结果显示,对照组相比试验组,成本更低,效果更好,具有绝对的经济性优势,对应的概率为55%。综合以上结果,认为金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染与复方双花颗粒在经济性结局方面差异不大。     

痰热清注射液治疗外感热病邪袭肺卫证106例临床观察

目的探讨外感热病邪袭肺卫证的临床主症以及痰热清注射液从证论治的量-效比较。方法对106例外感热病邪袭肺卫证患者的临床症状进行统计分析,并随机分为痰热清30ml观察组56例与20ml对照组50例,两组均静滴用药,观察5d;记录症状、体征的变化。结果统计分析106例外感热病邪袭肺卫证患者的临床主症;观察组痊愈显效率明显高于对照组。结论发热恶寒、咳嗽、口渴、无汗、头痛、咯痰、咽痛、小便黄、舌红或边尖红、苔黄、脉浮数是外感热病邪袭肺卫证的临床主症;痰热清30ml静滴能明显提高痊愈显效率。     

清气凉营注射液对风温肺热病患者血清促炎、抗炎因子的调节作用

目的观察清气凉营注射液对风温肺热病（热在肺卫证）患者体内血清促炎及抗炎因子的调节作用及机制。方法将风温肺热病（热在肺卫证）60例患者随机分为两组,治疗组给予清气凉营注射液静滴,对照组予以双黄连注射液静滴,疗程均为3d;比较两组疗效及血清促炎、抗炎因子的变化情况。结果治疗组疗效优于对照组,其血清促炎因子（TNF-α、IL-6、IL-8）下降幅度及抗炎因子（IL-4、IL-10）上升幅度均大于对照组。结论清气凉营注射液作用机制可能与其调节细胞因子、平衡促炎／抗炎因子有关。     

金叶败毒颗粒治疗急性咽炎扁桃体炎50例疗效观察

[目的]探讨金叶败毒颗粒治疗急性咽炎、扁桃体炎的疗效。[方法]将95例急性咽炎、扁桃体炎患者随机分成两组,治疗组50例,对照组45例,分别观察金叶败毒颗粒与新雪颗粒的疗效并进行比较。[结果]使用金叶败毒颗粒急性咽炎、扁桃体炎患者总有效率为96%,新雪颗粒总有效率为82%;金叶败毒颗粒组对中医证候疗效总有效率为对为98.0%,新雪颗粒组对中医证候总有效率为84.4%;两组疗效比较,有显著性差异(P<0.05);治疗组对咽痛的起效时间亦显著短于对照组(P<0.05)。[结论]金叶败毒颗粒治疗急性咽炎、扁桃体炎疗效显著,有较好的临床应用价值。     

热毒宁口服液治疗风温肺热病风热犯肺证30例

目的:观察热毒宁口服液治疗风温肺热病风热犯肺证的临床疗效。方法:选取2015年6—12月太和县中医院肺病科门诊和病房治疗的风温肺热病风热犯肺证患者60例,随机分为对照组和治疗组,每组30例。对照组予以常规西药抗感染、化痰等对症治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用热毒宁口服液治疗。结果:治疗组治疗后症状积分优于对照组(P0.05);治疗组治疗后白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白优于对照组(P0.05);治疗组有效率为90.00%,对照组有效率为66.67%,治疗组优于对照组(P0.05)。结论:热毒宁口服液治疗风温肺热病风热犯肺证疗效显著。     

麻杏石甘汤加减治疗风温肺热病痰热壅肺证临床研究

目的:观察麻杏石甘汤加减治疗风温肺热病痰热壅肺证的临床疗效及对血清胱抑素C (CysC)、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)的影响。方法:选取115例风温肺热病痰热壅肺证患者,按随机数字表法分为研究组58例和对照组57例。对照组给予常规对症治疗,研究组在对照组基础上给予麻杏石甘汤加减治疗,2组均连续治疗7 d。比较2组临床疗效及治疗前后血清CysC水平、NAP积分,记录2组不良反应。结果:研究组总有效率为96.55%,高于对照组的84.21%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,研究组血清CysC水平及NAP积分均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。研究组有1例患者出现腹泻症状并自行缓解,对照组无不良反应发生。结论:麻杏石甘汤加减治疗风温肺热病痰热壅肺证疗效较好,能明显降低患者的血清CysC、NAP水平,且治疗安全性高。     

运用痰瘀同治理论治疗老年风温肺热病肺热壅肺证的临床观察

目的 对痰瘀同治理论用于治疗老年风温肺热病肺热壅肺证型进行临床观察.方法 对60例老年风温肺热病肺热壅肺证患者按随机数字表法随机分组,治疗组30例予中药宣肺泄热化痰祛瘀法治疗,对照组30例予抗生素抗感染治疗,均以5天为1个疗程,疗程结束后对两组获得数据进行Rrdit检验评估疗效.结果 在痰瘀同治理论指导下治疗组病情好转率明显高于对照组(P<0.05).结论 运用痰瘀同治理论治疗老年风温肺热病肺热壅肺证型取得了较好的疗效.说明这一理论对临床治疗有明确的指导意义.     

运用痰瘀同治理论治疗老年风温肺热病肺热壅肺证的临床观察

目的对痰瘀同治理论用于治疗老年风温肺热病肺热壅肺证型进行临床观察。方法对60例老年风温肺热病肺热壅肺证患者按随机数字表法随机分组,治疗组30例予中药宣肺泄热化痰祛瘀法治疗,对照组30例予抗生素抗感染治疗,均以5天为1个疗程,疗程结束后对两组获得数据进行Rrdit检验评估疗效。结果在痰瘀同治理论指导下治疗组病情好转率明显高于对照组（P〈0．05）。结论运用痰瘀同治理论治疗老年风温肺热病肺热壅肺证型取得了较好的疗效,说明这一理论对临床治疗有明确的指导意义。     

基于现代名老中医经验的风温肺热病常见证候及其特征的研究

目的:基于现代百余年名老中医诊治风温肺热病的文献,分析风温肺热病常见证候及其临床特征,为风温肺热病临床辨证提供理论依据。方法:基于已建立的《现代名老中医肺病数据库》和《期刊中医肺病数据库》,从中检索出符合纳入标准的文献,建立《现代名老中医诊治风温肺热病文献研究数据库》,利用SPSS 18.0软件,采用频数描述、因子分析与聚类分析进行统计分析。结果:筛选出风温肺热病证候32种,频率≥5%的证候有8种,分别是:风热犯肺证、肺气阴两虚证、湿热内蕴证、邪入少阳证、肺经郁火证、表寒肺热证、气虚湿困证、正虚邪恋证。根据常见症状的因子分析与聚类分析结果所推断出的证候有肺气阴两虚证、湿热内蕴证、邪入少阳证、肺经郁火证、气虚湿困证、正虚邪恋证、暑湿证、热毒闭肺证、热扰神明证、热入营分证、湿热蕴脾证、肺热炽盛证、痰热壅肺证、燥邪犯肺证、痰湿内阻证。风温肺热病的临床常见证候有风热犯肺证、肺气阴两虚证、湿热内蕴证、邪入少阳证、气虚湿困证、痰热壅肺证;每个证候有其症状特征。结论:风温肺热病的临床常见证候有风热犯肺证、肺气阴两虚证、湿热内蕴证、邪入少阳证、气虚湿困证、痰热壅肺证,证候属性有一定规律,该文献研究结果尚需进一步的临床研究验证。     

中医综合治疗老年风温肺热病(痰热壅肺)的回顾分析

目的回顾分析中医综合治疗老年风温肺热病(痰热壅肺)的临床疗效。方法采用中药饮片、穴位贴敷、中成药静脉制剂应用配合西药的治疗组与单纯西药治疗本病的对照组各30例。观察比较治疗前后2组患者发热、咳痰、胸痛、气促等临床症状,临床疗效及炎症标志物(白细胞、中性粒细胞计数,C反应蛋白)情况。结果治疗组在症状的改善、临床疗效和白细胞计数、C反应蛋白诸方面疗效均优于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。结论中医综合治疗老年风温肺热病(痰热壅肺)疗效满意。     

清热解毒中药金叶败毒颗粒研究概况

金叶败毒颗粒是同济医院原研的临床常用中药制剂,临床主要用于治疗温热病(急性感染性疾病),尤其是病毒性肺炎等上焦热毒证。在此次新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情中,金叶败毒颗粒取得了一定的预防与治疗效果,被多省列入COVID-19防控药品。综述金叶败毒颗粒的处方来源、药理作用和临床研究现状,并讨论该复方制剂防治COVID-19的可能机制,为其后续临床和基础研究提供研究思路与研究线索。     

宣肺败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（奥密克戎）的临床疗效观察

[目的] 分析宣肺败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）奥密克戎变种感染的临床疗效。[方法] 对天津市海河医院病区纳入的40例COVID-19奥密克戎变种确诊患者采用宣肺败毒中药颗粒治疗,采用核酸转阴天数、临床理化指标、影像学检查、中医证候评分变化等指标评价治疗效果,探讨宣肺败毒颗粒治疗COVID-19奥密克戎变种的临床疗效。[结果] 服用宣肺败毒颗粒治疗后,40例患者全部治愈出院,治愈率100%,治疗期间无转为重型或危重型的患者。病毒核酸转阴方面,40例患者平均转阴时间为10.2 d,中位转阴时间为10 d;且CT（计算机断层扫描）影像学治疗后好转29例,好转率为72.5%。从临床理化指标看,与入院时比较,淋巴细胞绝对值、淋巴细胞百分率升高,血气分析中血氧饱和度升高,C反应蛋白、白细胞介素-6、降钙素原均较前减低;在安全性指标方面,没有发现与宣肺败毒颗粒相关的不良反应。与入院前临床症状比较,经治疗后所有患者咳嗽、咽痛、咽干、发热、咳痰、鼻塞、流涕、头痛、咽痒、乏力临床症状均消失,总有效率达100%。[结论] 宣肺败毒颗粒能提高患者的淋巴细胞水平,降低降钙素原,同时改善临床症状,缩短病毒核酸转阴时间。     

小儿解感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床观察

目的:探讨小儿解感颗粒对小儿急性上呼吸道感染(AURI)治疗的临床效果评价及安全性.方法:选取2018年2月至2019年2月西安市儿童医院儿科门诊收治的AURI患儿108例作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组54例.观察组给予小儿解感颗粒治疗,对照组给予小儿热速清颗粒治疗.连续治疗3d后对2组患病儿童的临床疗效、...     

热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染多中心临床研究

[目的]观察热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。[方法]将入选的144例患儿,随机分成试验组和对照组,每组各72例,研究中剔除4例患儿,最终试验组、对照组纳入分析的病例数分别为71例、69例。试验组给予热炎宁合剂与双黄连颗粒模拟剂,对照组给予双黄连颗粒与热炎宁合剂模拟剂。疗程5 d。观察两组主要症状(发热、咽红肿痛)消失时间、完全退热时间、中医证候疗效等。[结果]热炎宁合剂在主要症状(发热、咽红肿痛)消失时间、完全退热时间、中医证候及中医单项症状改善方面,与双黄连颗粒疗效相当,两组比较差异无统计学意义。数据显示,在中医证候愈显率,以及中医单项症状咽喉肿痛、流浊涕、喷嚏、小便赤黄、大便干结总有效率方面,热炎宁合剂高于双黄连颗粒。[结论]热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。     

金叶败毒颗粒对孕早期豚鼠脏器巨细胞病毒感染的影响

目的探讨清热解毒中药金叶败毒颗粒对孕早期豚鼠脏器组织巨细胞病毒感染的影响。方法筛选无感染史的雌雄豚鼠受孕,再随机选择孕早期豚鼠分组,每组28只：对照组无特殊处理；感染组腹腔接种豚鼠巨细胞病毒；中药组接种病毒后第1天开始给予中药金叶败毒颗粒,连用14天。接种病毒6天后采集血液,20天后处死豚鼠并无菌采集各脏器组织,应用N-PCR检测有无病毒感染及组织学变化。结果治疗前孕早期豚鼠血液、唾液腺、心脏、脾脏、脑组织、胸腺、子宫巨细胞感染率分别为82．1%、78．6%、53．6%、21．4%、67．9%、64．3%、60．7%,应用中药治疗后巨细胞感染率分别降低为10．7%、21．4%、3．6%、0%、17．9%、10．7%、14．3%,两组比较,差异有显著性(P＜0．05,P＜0．01)。结论中药金叶败毒颗粒可降低病毒接种所导致的孕早期豚鼠重要脏器组织感染。     

上清片联合西药治疗急性喉炎风热犯肺证临床研究

目的:观察上清片联合西药治疗急性喉炎风热犯肺证的临床疗效。方法:将106例急性喉炎风热犯肺证患儿随机分为对照组和观察组各53例。2组患儿均予头孢克肟颗粒、吸入用布地奈德混悬液治疗,并给予补液、退热、镇静等对症处理,观察组加服上清片,2组疗程均为7 d。记录声音嘶哑和咽喉痛完全消失时间;治疗前、治疗7 d评价主要症状、体征评分,检测C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平与血常规、心电图、肝功能、肾功能,记录治疗期间的不良反应。结果:治疗后,观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。观察组声音嘶哑及咽喉痛完全消失时间均较对照组加快(P<0.01)。2组声音嘶哑、咽喉痛、声带情况及喉部黏膜评分均较治疗前下降(P<0.01);观察组4项评分均低于对照组(P<0.01)。2组CRP、TNF-α水平均较治疗前下降(P<0.01);观察组CRP、TNF-α水平均低于对照组(P<0.01)。2组患儿在治疗期间均未发生明显药物相关不良事件。结论:在西药基础上加用上清片治疗急性喉炎风热犯肺证患儿,可有效减轻声音嘶哑、咽喉痛等症状,缩短病程,控制炎症反应,且安全性较好。     

化浊解毒方联合耳穴贴压治疗小儿化脓性扁桃体炎临床观察

目的观察常规西药治疗、常规西药+化浊解毒方口服、常规西药+化浊解毒方+耳穴贴压治疗小儿急性化脓性扁桃体炎疗效差异并探讨其作用机制。方法患者129例随机分为对照1组、对照2组及观察组,对照1组接受西医常规治疗;对照2组在对照1组基础上接受化浊解毒方口服;观察组在对照2组基础上接受耳穴贴压治疗。观察发热、咽痛、扁桃体肿大、脓性分泌物消退时间;观察治疗前后中医症状积分;检测治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)和血常规中的白细胞(WBC)水平变化,并统计临床疗效。结果观察组在发热、咽痛、扁桃体肿大、脓性分泌物消退时间短于对照1组、对照2组(P <0.05),且对照2组优于对照1组(P <0.05)。各组在中医症状各项积分方面明显低于同组治疗前(P <0.05);治疗后观察组在中医症状各项积分方面分别低于对照1组、对照2组(P <0.05),且对照2组优于对照1组(P <0.05)。3组在hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、WBC计数方面明显低于同组治疗前(P &...     

清热利湿、活血通络法治疗急性期痛风74例临床观察

[目的]通过临床与常规西药治疗比较,观察清热利湿、活血通络法治疗急性期痛风的临床疗效与安全性。[方法]将明确诊断的74例患者随机分为治疗组37例和对照组37例。治疗组给予萆薢汤化裁中药汤剂口服,对照组口服双氯芬酸钠缓释片及秋水仙碱,入组期间两组患者均采用低嘌呤饮食。1周后进行中医证候疗效评价,观察治疗前后受试者关节疼痛评分、肿胀评分、全身症状评分、血尿酸、血沉及不良反应发生情况。[结果]与对照组比较,治疗组中医证侯疗效评分差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后关节疼痛评分、肿胀评分、全身症状评分、血尿酸、血沉较治疗前均明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后治疗组全身症状评分、血尿酸及血沉改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。研究期间,治疗组未见不良反应发生,对照组不良反应4例,停药或经对症处理后即恢复正常。[结论]清热利湿、活血通络法治疗急性期痛风疗效显著,在改善全身症状,降低血尿酸及血沉方面优于常规西药治疗,且具有良好的安全性,值得临床推广应用。     

抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿外感发热表里俱热证(急性上呼吸道感染)的临床观察

[目的]以黄栀花口服液为对照,评价抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿外感发热表里俱热证(急性上呼吸道感染)的有效性和安全性.[方法]采用随机分组、阳性药平行对照的方法进行临床观察.[结果]试验组证候疗效的愈显率为82.2%,对照组为74.0%,两组比较,差异无显著性意义(P＜0.05),非劣效检验结果显示,试验组疗效不劣于对照组(P＜0.05);两药合用对发热、恶寒、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽红肿痛、口渴、烦躁、便秘等症状,以及异常舌脉等均有较高的治疗消失率,其中对发热、咽喉肿痛的治疗消失率,试验组明显高于对照组(P＜0.05),且完全退热时间也短于对照组(P＜0.05).试验中,安全性观测未发现与试验药物有关的异常改变.[结论]抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证具有较好疗效,具有退热快的优势,临床应用安全性好.     

小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽气管炎(感冒风热夹痰证)的多中心临床试验研究

目的评价小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎(感冒风热夹痰证)的有效性与安全性。方法采用分层区组随机、阳性药(急支糖浆)平行对照、双盲双模拟、非劣效检验、多中心临床研究的方法。结果共收集病例210例,两组各105例。试验组、对照组疾病疗效总有效率分别为96.04%、96.08%(PPS),中医证候疗效总有效率分别为97.03%、98.04%(PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组。两组咽红肿或痛症状消失率分别为57.43%、43.14%(PPS),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05),其他单项症状消失率及并发症发生率比较,差异不显著。两组均无不良反应发生。结论小儿肺热咳喘颗粒的总体治疗效果不劣于急支糖浆,对于咽红肿或痛的治疗消失率高于急支糖浆,且临床应用安全性良好。