通脉养心丸干预冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证的临床生化基础研究

[目的]通过多中心、精细化的临床研究,旨在对比通脉养心丸干预的冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者和健康人的临床生化指标,探讨其临床生化基础。[方法]从全国7家临床研究中心共入组受试者82例,其中脱失3例,最终纳入冠心病气阴两虚证患者39例,在西医常规治疗的基础上加服中药通脉养心丸治疗,健康人40例不予干预。分别检测内皮细胞损伤、脂质代谢、黏附分子、炎症介质、金属蛋白酶、同型半胱氨酸和凝血功能共7类28项指标,冠心病患者分别检测0、8、12周水平,健康人检测第0周水平。[结果]冠心病气阴两虚证与载脂蛋白B、低密度脂蛋白、血管紧张素Ⅱ相关性较大,经过通脉养心丸的治疗,血管紧张素Ⅰ、血浆内皮素升高,可溶性CD40配体水平下降(P0.05)。整体炎症因子水平有下降趋势。[结论]通脉养心丸调控冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证的生化基础与内皮损伤、脂质代谢、炎症因子有关,可为进一步研究提供参考依据。     

通脉养心丸治疗冠心病心绞痛临床研究

目的观察通脉养心丸治疗冠心病心绞痛临床疗效。方法通脉养心丸组与复方丹参片组各30例。结果通脉养心丸组在改善心绞痛症状、中医症状方面均优于对照组。结论在治疗冠心病心绞痛气阴两虚兼血瘀证上通脉养心丸更优于复方丹参片,值得临床进一步推广。     

GEE与LMM模型在通脉养心丸治疗冠心病临床效果研究中的作用

[目的]本研究运用线性混合模型和广义估计方程探讨了通脉养心丸在治疗冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者临床效果研究中的作用,对比研究不同模型假设下效应估计值及其变异程度的差异,探讨以上方法在临床领域重复测量数据中的适用性。[方法]通过多中心、精细化临床研究,共纳入7家临床单位83例受试者,因未完成访视脱失4例,最终纳入受试者79例,其中冠心病气阴两虚证患者39例,在西医常规治疗的基础上加服中药通脉养心丸治疗,健康人40例不予干预。比较不同时点不同组别及组内前后症状自评量表(SCL-90量表)、健康调查简表(SF-36量表)的评分情况,冠心病患者检测第0、4、8、12周水平,健康人检测第0周水平。[结果]本研究中气阴两虚组在线性混合模型中SCL-90量表的总分分别与SF-36量表的总分、时间和性别相关(P0.05),在广义估计方程中SCL-90量表的总分分别和SF-36量表的总分、性别和舒张压相关(P0.05)。[结论]通脉养心丸显示出其疗效,SCL-90、SF-36量表为防治冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证提供依据。但是在该研究数据中,采用广义估计方程分析资料能取得较为满意的结果。     

通脉养心丸对冠心病稳定型心绞痛平板运动试验研究的治疗观察

目的：观察通脉养心丸治疗气阴两虚型稳定型心绞痛的平板运动试验研究。方法：选取2017年2月—2019年8月符合标准的48例气阴两虚型稳定型心绞痛患者,随机分为试验组(36例)和对照组(12例)。试验组给予口服通脉养心丸每次40粒,每日2次+益心舒胶囊模拟剂每次3粒,每日3次;对照组给予口服益心舒胶囊模拟剂每次3粒,每日3次+通脉养心丸模拟剂,每次40粒,每日2次。疗程4周。观察两组治疗前后运动持续时间、最大ST段净偏移、心绞痛指数、Duke评分。结果：运动持续时间、最大ST段净偏移、心绞痛指数、Duke评分,试验组、对照组治疗第4周后与基线组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);最大ST段净偏移试验组,治疗第4周后与基线组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);运动持续时间、心绞痛指数、Duke评分试验组,治疗第4周后与基线组内比较,差异有统计学意义(^aP<0.05)。结论：通脉养心丸通过平板运动试验进行客观化评价,Duke评分证明,可以有效改善冠脉供血。     

双参宁心胶囊对小型猪介入性心肌缺血的保护作用

目的：研究双参宁心胶囊对小型猪介入性心肌缺血的治疗作用。方法：小型猪LAD经心导管介入自体血栓制备心肌缺血模型,喂饲双参 宁心胶囊6 d后,观察冠状动脉造影、血流动力学、生化和病理组织学的改变。结果：造模6 d后,心肌缺血小型猪冠状动脉LAD基本栓塞,心输出 量(CO)、心脏指数(CI)、左心做功(LCW)和左心做功指数(LCWI)明显降低,病理组织学可见心肌变性、坏死,缺失区被纤维组织替代填充、嗜中性 粒细胞浸润。各组给药6 d后,双参宁心胶囊可明显减轻小型猪冠状动脉LAD自体血栓栓塞的程度,改善血流动力学,增加CO,CI,LCW,LCWI,降低外 周血管阻力(SVR)和外周血管阻力指数(SVRI),抗脂质过氧化,增加血浆超氧化物歧化酶(SOD)活性,降低血浆丙二醛(MDA)含量,同时减轻心肌病理 组织学变性和坏死改变。结论：双参宁心胶囊可能通过改善心肌收缩功能,增加左心做功,抑制心肌细胞膜的脂质过氧化,发挥抗心肌缺血的作用 。     

疾病模型动物拟临床研究概念的形成及其应用——自体血栓法制备小型猪心肌缺血模型的研究

目的:提出疾病模型动物拟临床研究的基本概念,对自体血栓法制备小型猪心肌缺血模型进行系统的拟临床研究。方法:采用心导管介入技术,经左冠状动脉前降支注入自体血栓,制备小型猪心肌缺血模型。采用拟临床方法观察模型冠状动脉造影、30点体表心电图、无创血流动力学参数及超声心动指标,综合评价心肌缺血小型猪的病理生理特点和临床表现。结果:模型组注射自体血栓后即刻LAD造影显示血栓注射部位以下血管堵塞;造模6d后,LAD仍处于阻塞状态;体表心电图标测显示模型组心肌缺血程度(∑-ST)及心肌缺血范围(N-ST)均明显高于假手术组;造模6天后无创血流动力学检测显示模型组CO、SV、LCW、MAP均明显降低。结论:介入法自体血栓注射后成功建立小型猪心肌缺血疾病模型,并可通过疾病模型动物拟临床研究的方法得以证实。     

通脉养心丸治疗气阴两虚血瘀型冠心病室性早搏的疗效评价

目的 观察通脉养心丸治疗气阴两虚血瘀型冠心病室性早搏的疗效.方法 将99例气阴两虚血瘀型冠心病患者分为试验组（66例）和对照组（33例）.对照组维持原来使用西药种类和剂量不变,试验组在对照组治疗基础上加用通脉养心丸.观察用药前后心电图、动态心电图、临床症状的变化,进行疗效评价.结果 试验组与对照组相比,临床症状和实验室指标都有明显改善,有效率差别均有统计学意义（P＜0.05）.结论通脉养心丸治疗冠心病室性早搏（气阴两虚血瘀型）有效安全.     

通脉养心丸治疗气阴两虚血瘀型冠心病室性早搏的疗效评价

目的:讨论研究通脉养心丸治疗气阴两虚血瘀型冠心病室性早搏的临床疗效与影响。方法:我院心内科冠心病室性早搏患者100例随机分为两组。A组患者使用美托洛尔进行治疗;B组在A组基础上联合使用通脉养心丸。结果:B组治疗总有效率96%高于A组88%,P0.05。结论:临床使用通脉养心丸治疗冠心病室性早搏能够在较短时间内缓解患者不适,且患者治疗依从性高。     

小型猪痰瘀互结证冠心病证侯诊断研究

目的：研究小型猪痰瘀互结证冠心病中医证侯诊断指标及方法。方法：小型猪随机分为正常对照组和模型对照组,分别用普通饲料和高脂饲料喂养14周,2周时采用介入技术球囊损伤左冠状动脉前降支,制备小型猪冠心病模型。测定30点体表心电图、体重指数、采集舌象以及无创血流动力学指标,采集股动脉脉搏图像,分别对胸痹心痛的主症、兼症、舌象及舌下脉络和脉象进行标准化评分,分析舌象RGB及HIS数值变化,对脉搏图进行分析。结果：与正常对照组比较,模型对照组动物的主症、兼症、舌象和脉象均有明显的改变,此评价方法具有较好的稳定性;模型组舌象图像R分量下降,红色饱和度降低;模型组动物在实验2周时表现出脉搏图h3/h1改变。结论：证候客观化评分方法在实验小型猪冠心病痰瘀互结证研究中有较好的稳定性,规范化的舌象图像采集有助于评价疾病变化,而脉搏图评价复合因素造模实验动物的脉象的方法还需探索。     

痰瘀同治方对冠心病痰瘀互结证小型猪模型中医证候评分的影响

目的：建立冠心病痰瘀互结证小型猪模型"拟临床"中医证候评分方法,观察痰瘀同治方对冠心病痰瘀互结证小型猪模型中医证候评分的影响。方法：将36只中国小型猪随机分为正常对照组、模型组、舒降之组、痰瘀同治方高、中、低剂量组（生药2.0,1.0,0.5 g·kg^-1）,每组6只;除对照组外,其他各组高脂饲料喂养2周后,采用介入技术球囊损伤冠状动脉左前降支内皮,术后继续高脂饲料喂养8周,制备小型猪痰瘀互结证冠心病模型;术后给药8周,根据症状分级评分方法,分析各组动物冠心病痰瘀互结证主症、兼症、舌象和脉象评分的变化。结果：与对照组比较,模型组在高脂6周和10周时,主症、兼症、舌象和脉象评分均明显升高（P<0.05或P<0.01）;与模型组比较,痰瘀同治方不同剂量均能够降低6周和10周时主症评分;此外低剂量还能降低10周时舌象和脉象评分;中剂量能降低6周时舌象评分和10周时兼症、舌象和脉象评分;而高剂量则降低6周和10周时各项评分（P<0.05或P<0.01）。结论：痰瘀同治方能够改善冠心病痰瘀互结证小型猪模型主症、兼症、舌象和脉象评分,提示“拟临床”小型猪病证客观化评分对于中药新药研发具有重要意义。     

冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证中医证候量表评价研究

[目的]探索冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证患者、气阴两虚证患者与健康人中医证候评价量表异同。[方法]通过多中心、小样本、精细化临床研究,纳入7家临床单位124例受试者,因未完成访视脱失7例,最终纳入受试者117例,其中冠心病痰瘀互结证患者38例,在西医常规治疗的基础上加服丹蒌片治疗,气阴两虚证患者39例,在西医常规治疗的基础上加服通脉养心丸治疗,健康人40例不予干预。比较冠心病患者0、4、8、12周、健康人第0周《冠心病痰瘀互结证中医证候评价量表》评分情况。[结果] 1)冠心病痰瘀互结证患者第4、8、12周时,各症状评分及舌下脉络青紫情况较0周不同程度降低(P0.05或P0.01)。2)冠心病气阴两虚证患者第4、8、12周时,各症状评分较0周有所下降(P0.05或P0.01)。3)与健康人比较,冠心病痰瘀互结证患者各项评分具有统计学差异(P0.01),冠心病气阴两虚证患者各症状评分及舌质紫暗、舌下脉络青紫、脉弦、脉涩情况具有统计学差异(P0.05或P0.01),冠心病两组患者各时点比较,部分指标及舌脉情况存在不同程度差异。4)冠心病痰瘀互结证患者0、8周时,身重、口黏腻、苔腻、脉滑、舌有瘀斑瘀点聚为一类,脉弦、舌质紫暗、舌下脉络青紫、脉涩、口唇青紫、面色晦暗聚为一类;冠心病气阴两虚证患者0、8周时,胸闷、胸痛、身重、口黏腻、口唇青紫、面色晦暗聚为一类,舌有瘀斑瘀点、舌质紫暗、脉涩聚为一类。[结论]冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证与气阴两虚证患者经治疗后,《冠心病痰瘀互结证中医证候评价量表》中相关症状表现均有所改善,且不同证型的表现不同。《冠心病痰瘀互结证中医证候评价量表》可以为进一步临床诊断冠心病稳定型心绞痛痰瘀互结证提供一定参考。     

通脉养心丸治疗缓慢性心律失常（气阴两虚证）的随机对照研究

[目的]观察通脉养心丸治疗缓慢性心律失常（气阴两虚证）的临床效果。[方法]纳入72例缓慢性心律失常受试者,随机分成通脉养心丸试验组和安慰剂对照组,试验组服用通脉养心丸,对照组服用安慰剂,治疗8周,观察两组动态心电图总疗效、动态心电图心率指标、中医证候总疗效及中医单项症状疗效的差异。[结果]通脉养心丸对缓慢性心律失常心率有良好的治疗作用,试验组平均心率、总心搏数、最慢心率和最快心率均较治疗前有提升,与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。动态心电图总有效率,试验组为83.9%,对照组为43.3%,试验组显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。中医证候方面,试验组总有效率90.3%,显著高于对照组43.3%,差异有统计学意义（P<0.05）;单项症状疗效,试验组在改善心悸、气短懒言、疲倦乏力、多汗、五心烦热、口干、头晕等症状方面疗效较好,优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）,在治疗失眠多梦症状方面,两组均有较好的改善作用,差异无统计学意义（P>0.05）。[结论]通脉养心丸治疗缓慢性心律失常（气阴两虚证）疗效显著,能有效提升心率,改善临...     

玉泉丸对气阴两虚型接受胰岛素治疗的糖尿病患者血糖波动的影响

目的观察玉泉丸对气阴两虚型接受胰岛素治疗的糖尿病患者血糖波动的影响。方法选取本院2012年1月—2014年8月符合西医糖尿病和中医气阴两虚证诊断标准并接受胰岛素治疗的患者106例,随机分为治疗组和对照组,所有受试者延续原胰岛素治疗方案,治疗组给予玉泉丸的中药颗粒剂,每日1次,对照组不予中药治疗,但仍进行相应的随访。疗程28d。试验开始和结束时分别评估中医证候积分和动态血糖监测系统(CGMS)获得的平均血糖水平(MBG)、低血糖的时间百分率(DBLL)、血糖水平的标准差(SDBG)、最大血糖波动幅度(LAGE)、平均血糖波动幅度(MAGE)和日间血糖平均绝对差(MODD)。结果治疗组咽干口燥、倦怠乏力、多食易饥、气短懒言、手足心热、自汗、心悸、失眠、舌象的证候积分治疗后较治疗前有明显改善(P0.05);两组治疗后比较,治疗组对中医症候的咽干口燥、手足心热、自汗、心悸、失眠、舌象改善作用明显优于对照组(P0.05)。治疗组患者治疗后MAGE和MODD较治疗前减小(P0.05),MAGE治疗前后差值与对照组治疗前后差值组间比较,差异显著(P0.05)。结论玉泉丸干预可以改善气阴两虚型接受胰岛素治疗的糖尿病患者的中医证候及血糖波动水平。     

芪榔方治疗气阴两虚型功能性便秘的临床研究

[目的]采用随机对照方法,以乳果糖口服溶液为对照,观察芪榔方治疗气阴两虚型功能性便秘的临床疗效与用药安全性。[方法]将符合气阴两虚型功能性便秘诊断标准的80例受试者按随机数字表法分为治疗组及对照组,治疗组用芪榔方,对照组用乳果糖口服溶液,皆以8周为1个疗程。分别在治疗前、治疗8周进行中医证候、生活质量评分,并在患者治疗前后进行血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查,评价其用药安全性。[结果]1)治疗组总有效率为97.5%,对照组为82.5%,治疗组总体疗效优于对照组(P0.05)。2)治疗组能够显著改善气阴两虚型的所有症状(P0.05),对照组能够显著改善除乏力、心烦失眠以外的症状(P0.05);治疗组在改善患者粪便性状、排便无力、纳呆、乏力、心烦失眠等方面,疗效优于对照组(P0.05)。3)治疗组与对照组均能显著改善气阴两虚型功能性便秘患者生理状态、心理状态、担忧度及满意度4个维度的生活质量(P0.05),且治疗组各维度疗效均优于对照组(P0.05)。4)在临床研究过程中各组患者均未出现明显不良反应。[结论]芪榔方对气阴两虚型功能性便秘疗效确切,临床使用安全,值得推广应用。     

基于临床文献探讨冠心病气阴两虚证动物模型的评价标准

冠心病是威胁人类健康的高发病,属于中医胸痹、心悸等病范畴,现今冠心病中医证型的动物模型研究逐渐成为中医药研究的热点。通过对冠心病中医证候的相关文献进行全面检索和分析,发现气阴两虚证是冠心病的主要中医证型。将冠心病气阴两虚证作为研究对象,通过严格的纳入标准、排除标准和系统检索,搜集与冠心病气阴两虚证临床试验相关的所有文献,分析其临床评价指标,用以探索冠心病气阴两虚证动物模型的评价指标,旨在建立冠心病气阴两虚证动物模型的评价标准。     

《慢性溃疡气虚毒滞证诊断标准（2021版）》解读

[目的] 对《慢性溃疡气虚毒滞证诊断标准（２０２１版）》的制定过程和内容进行解读,使临床医生、研究人员等更好地理解和运用慢性溃疡气虚毒滞证诊断标准。[方法] 在总结慢性溃疡病的证候特点,系统回顾气虚证相关诊断标准基础上,经过多学科专家群决策,多轮研讨与论证,由数十名中医临床、中医证候学与方法学专家参与制定中华中医药学会团体标准《慢性溃疡气虚毒滞证诊断标准（２０２１版）》。[结果] 该标准于2021年3月16日正式发布,该标准采用气虚条目、毒滞条目、舌象或脉象相结合的诊断模式,气虚条目至少具备2条,毒滞条目至少具备2条,同时具备舌象或脉象其中1条者可诊断为慢性溃疡气虚毒滞证。[结论] 《慢性溃疡气虚毒滞证诊断标准（２０２１版）》确定了慢性溃疡气虚毒滞证诊断指标及其权重赋分,以期为相关人员开展慢性溃疡气虚毒滞证的临床试验提供参考。     

通脉养心丸减轻阿霉素致小鼠急性心脏毒性的作用研究

[目的]探究通脉养心丸对阿霉素致急性心脏毒性小鼠的保护作用。[方法]通过对小鼠单次腹腔注射阿霉素20 mg/kg,建立阿霉素致急性心脏毒性小鼠模型。对比空白对照组、阿霉素组、阿霉素+通脉养心丸低、中、高剂量组小鼠给予阿霉素后第3天、第12天的一般情况,观察心脏超声、血清心肌酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌钙蛋白I(cTn-Ⅰ)和超氧化物歧化酶（SOD）含量以及组织病理学变化。[结果]与空白对照组相比,阿霉素组小鼠体质量降低,死亡率升高,左室射血分数（EF）,左室短轴缩短率（FS）均降低,血清CK、LDH值和血清cTn-Ⅰ含量升高,血清SOD含量降低,组织病理学结果显示阿霉素组小鼠心肌细胞排列紊乱,肌原纤维丢失,核周空泡化和细胞质空泡化。与阿霉素组相比,通脉养心丸各剂量组小鼠死亡率降低,生存时间延长,EF、FS值升高,血清CK、LDH值和血清cTn-Ⅰ含量降低,血清SOD含量升高,组织病理学的结果显示心肌损伤程度逐渐减轻,心肌细胞较为完整,心肌组织明显改善。[结论]通脉养心丸能够减轻阿霉素诱导的急性心脏毒性。     

基于体质与证候辨析的阴虚体质主药主方筛选

阴虚体质与阴虚证冠名相似,在临床中因对两者界定不清而导致遣方用药不分的现象.因此,从辨识内容、调治目的、主药及配伍方面对阴虚体质与阴虚证进行辨析,并对阴虚体质调体主药龟板、熟地黄以及阴虚体质调体主方大补阴丸合六味地黄丸进行探究,以期为阴虚体质的调理及其相关疾病的预防提供临床指导.     

从少阴枢机论治膜性肾病

膜性肾病是临床高发且严重威胁人类健康的肾脏疾病病理类型。文章运用中医学思维，基于《黄帝内经》开阖枢理论，从少阴枢机观点出发，对膜性肾病从辨病论治角度进行了探讨，阐明少阴枢机不利是发病的病机关键，阴阳失调，气机升降失常，寒热失衡，水道不利是其基本病理变化。提出以"和畅少阴枢机，调和阴阳，调畅气机升降，平衡寒热，疏利水道"法治疗，为膜性肾病的治疗提供新思路。