ImmuPharma公布Lupuzor的Ⅱb期临床研究结果

ImmuPharma PLC公司宣布，Lupuzor（Ⅰ）与安慰剂比较治疗系统性红斑狼疮（也被称为狼疮）的Ⅱb期临床试验中期分析结果显示，（Ⅰ）与安慰剂相比有统计学显著性优效。     

Aranesp在肿瘤治疗临床试验中的安全问题

美国FDA就美国生物技术公司Amgen研发的Aranesp（darbepoetin alfa）（Ⅰ）治疗肿瘤引起的贫血临床试验结果发布警报。当局报道称，与安慰剂组相比，（Ⅰ）组并没有减少输血的需要，且与对照组相比，（Ⅰ）组有更高的死亡率。     

PXD101在癌症Ⅰb期研究中被证实有效

丹麦制药厂商TopoTargetAS公司和美国的CuraGen公司称，PXD101（Ⅰ）在与卡铂（carboplatin）和紫杉醇（paclitaxel）联合治疗晚期实体瘤的Ⅰb期临床试验中，耐受性良好并具有临床有效性。     

RAD001有望用于卵巢癌

Novartis公司的rapamycin衍生物RAD001（Ⅰ）的临床前研究显示，（Ⅰ）有望用于卵巢癌治疗，资料近期在加利福尼亚召开的美国癌症研究协会会议上提交。（Ⅰ）是一种mTOR抑制剂，与该公司的免疫抑制剂Certican（everolimus）分子相同，但正在试验不同的剂量。（Ⅰ）的有效性似依赖于AKT信号传导途径的活性，     

Hylenex在止痛治疗中发挥作用

Halozyme Therapeutic公司与Baxter公司称，两家公司共同研发的Hylenex（重组人透明质酸酶）（Ⅰ）的Ⅲb期临床试验显示，通过皮下注射（Ⅰ）与吗啡联合用药，可加快吗啡达到最高血药浓度水平的时间33％。此外，研究显示皮下注射（Ⅰ）与吗啡可与静脉给药方法达到相同的药物分布水平。     

Saforis将申请治疗口腔粘膜炎

MGI药品公司正在准备提交其口服谷氨酸盐悬浮液Saforis（Ⅰ）在口腔粘膜毒性化疗患者中治疗口腔粘膜炎的新药申请（NDA）。在2004年美国临床肿瘤学大会上公布的（Ⅰ）的Ⅲ期临床数据显示，在乳腺癌患者中，与安慰剂对比，（Ⅰ）能使粘膜炎降低2～4级。口腔粘膜炎是化疗和放疗引起的疼痛并发症，能够损害口腔组织导致溃疡和肿胀。     

Desvenlafaxine治疗抑郁症效果喜人

根据在第159届美国精神病学协会年会上公布的两项Ⅲ期试验的结果，缓释desvenlafaxine（Ⅰ）能够缓解重症抑郁症（MDD）患者多种情绪和身体症状。结合一项超过800例病人的综合研究，试验显示（Ⅰ）与安慰剂组相比，17项汉密尔顿抑郁量表（HAM—D）和临床压抑改善量表（CGI—Ⅰ）部分都有显著改善。而且，与安慰剂组相比，（Ⅰ）能显著改善身体机能和抑郁相关疼痛。     

其它——平行对照研究看好Shire公司的Fosrenol

根据一项据称是首次对Shire公司的Fosrenol（1anthanum carbonate，碳酸镧）（Ⅰ）与Genzyme公司的Renagel（sevelamer hydrochloride）（Ⅱ）用于透析患者的效果进行平行对照的研究显示，（Ⅰ）比（Ⅱ）在临床上更具有优势。     

Aptivus可能与颅内出血有关

德国Boehringer Ingelheim制药公司称，它在其抗HIV治疗药Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）胶囊的临床评估研究中，观察到当（Ⅰ）与Abbott公司的Norvir（ritonavir）联合应用时出现了14例颅内出血，其中8例死亡。公司已在美国发出“致医生信”，解释还没有关于市售的（Ⅰ）与颅内出血有关的自发报告，在儿科和未经过治疗的该药试验中也未观察到此类事件。     

治疗晚期肾癌temsirolimus优于标准疗法

根据在第42届美国临床肿瘤年会学会（ASCO）上公布的资料，mTOR激酶抑制剂temsirolimus（CCI779）（Ⅰ）单药疗法是晚期肾癌的有效一线治疗方案。一项Ⅲ期跨国研究的中期分析显示，在低风险晚期肾癌病人中，采用（Ⅰ）单药治疗与干扰素-α（Ⅱ）标准治疗相比，总存活期显著延长——延长了将近50％。同时采用（Ⅰ）加（Ⅱ）联合治疗与仅采用（Ⅱ）相比，总存活时间延长了15％。     

TPM02可降低血糖水平

Phosphagenics公司的经皮胰岛素lispro凝胶剂（TPM 02／胰岛素）（Ⅰ）在澳大利亚处于治疗糖尿病的Ⅰ期临床阶段。根据Ⅰ期临床试验的结果，（Ⅰ）似乎能透入皮肤，并降低血糖水平。在这项试验中，20名18～45岁的健康志愿者都空腹过夜，然后随机接受一剂（Ⅰ）或安慰剂，直接用于皮肤上，隔四小时进行两项口服葡萄糖耐受试验。     

Almirall公司将申请LAS34273

Almirall公司称，其慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药物LAS34273（Ⅰ）现处于Ⅲ期临床试验阶段，如果成功，预期到2010年递交（Ⅰ）的上市申请。 公司希望国际专家能帮助开发（Ⅰ），但未透露细节。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Pfizer撤消对Daxas的支持

德国制药公司Altana与美国Pfizer公司达成协议，终止开发前者的肺疾病治疗候选药物Daxas（roflumilast）（Ⅰ）。原因是临床试验结果显示该药的有效性及优于当前市场的传统治疗方法的预测值得怀疑。此后，Altana公司将单方面承担（Ⅰ）的研发责任，包括未做完的临床试验以及后续的研发工作。     

09017 Novartis公司对其Tekturna联合治疗寄予厚望

Novartis公司治疗高血压的单一片剂固定剂量Tekturna（aliskiren从Speedel公司转让）（Ⅰ）与利尿剂氢氯噻嗪（HCTZ）（Ⅱ）联合制剂的申请已被美国FDA接受，用于治疗高血压。为了支持许可证申请，Novartis公司递交了新的临床资料。该资料显示（Ⅰ）与广泛使用的（Ⅱ）合用一年，显著降低血压。     

TF002可能对严重特应性皮炎有效

据Ⅱa期试验研究结果，GmbH公司的miltefosine的局部用配方（TF002）（Ⅰ）可能对严重特应性皮炎有疗效。总共17名此类病人随机接受（Ⅰ）或氢化可的松（hydrocortisone）（Ⅱ）治疗。3周后，（Ⅰ）使特应性皮炎自基线水平有显著改善。（Ⅰ）和（Ⅱ）均被认为是临床上有效的。在4周的随访检查中，     

阿那曲唑致BMD损失高于他莫昔芬

在第42届美国临床肿瘤学年会上公布的Arimidex（anastrozole，阿那曲唑）（Ⅰ）、他莫昔芬（tamoxifen）（Ⅱ）单独使用或联合应用（ATAC）试验的5年研究结果表明，对于患有侵袭性原发性乳腺癌的绝经后妇女发生与用药有关的骨丢失，使用（Ⅰ）比使用（Ⅱ）治疗的患者丢失更为明显。     

MabCampath可有效治疗B-Cell CLL

根据在《临床肿瘤学杂志》第10期上公布的数据，美国GenzymeOncology集团开发的MabCampath（alemtuzumab）（Ⅰ）与Fludara（fludarabine phosphate，伏达拉滨）（Ⅱ）联合使用可有效治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-Cell CLL），在研究期间总应答率为83％。Berlex公司（Schering AG公司的子公司）在美国销售（Ⅰ）。     

Varenicline有助于戒烟

Varenicline（CP526555）（Ⅰ）是一种选择性α4-B2尼古丁受体的部分激动剂，α4-B2尼古丁受体被认为与吸烟成瘾性有关。两项Ⅱ期临床研究显示，（Ⅰ）可有效帮助戒烟。这些随机、双盲、多中心研究入选了1285名吸烟患者，他们在过去的12个月每天平均吸烟≥10支。第一项研究入选638人，分别接受（Ⅰ）0．3mg（128例）每天一次，（Ⅰ）lmg每天一次（128例），（Ⅰ）lmg每天两次（127例），安非他酮（bupropion）（Ⅱ）150mg每天两次（128例）或安慰剂，共7周。     

12036 Provigil能改善失眠

美国Cephalon公司说在倒班职工睡眠障碍（SWSD）病人中进行的Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的结果显示，（Ⅰ）可以改善失眠、行为能力和注意水平。     

11094 AstraZeneca公司考虑放弃Galida

AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ）的风险／裨益，不具有超过现有糖尿病治疗药物的显著优势。