中药饮片生产企业难负“检测之重”

2005版《中国药典》对中药饮片检测进行了详细的规定。目前，已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范（标准），在各省市的炮制规范（标准）中均要求生产企业严格按照《中国药典》的检测规定，对原药材及生产的饮片进行水分，灰分、酸不溶性灰分等检测。然而，就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状，仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题。因此。有关业内人士认为，按《中国药典》中对中药饮片的检测规定，中药饮片企业很难完成饮片的检测要求。     

中药饮片生产企业难负“检测之重”

2005版《中国药典》对中药饮片检测进行了详细的规定。目前,已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范(标准),在各省市的炮制规范(标准)中均要求生产企业严格按照《中国药典》的检测规定,对原药材及生产的饮片进行水分、灰分、酸不溶性灰分等检测。然而,就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状,仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题。因此,有关业内人士认为,按《中国药典》中对中药饮片的检测规定,中药饮片企业很难完成饮片的检测要求。     

中药饮片炮制中存在的问题及建议

当前,中药饮片炮制中存在辅料添加比例不够、水分超标、有些经典饮片没有炮制、杂质超标、炮制不均匀、炮制欠火候或过度、炮制方法不规范、炮制过程缺乏SOP、缺少必需的炮制设备等问题,降低了饮片的药性.我们建议饮片企业必备SOP,并加强SOP的学习,完善和齐全必需的硬件条件,加强监督检查,提高炮制人员的责任心,以提高饮片炮制的质量.     

甘肃省18家中医院中药饮片加工炮制质量分析

中药饮片是在中医药学理论指导下，根据临床辨证论治的原则及调剂、制剂需要，严格按照《中国药典》、《全国中药炮制规范》和各省市、自治区地方炮制规范，对中药材进行一系列特殊加工后的制成品。饮片不仅直接用于临床中医处方调配，也是制备医院制剂和中成药的原料。因此，中药饮片质量好坏，直接关系到中药汤剂及制剂的临床疗效。为了解我省中医院饮片加工炮制质量状况，由笔者所在单位组织，对全省18家中医院40种中药饮片加工炮制情况进行了初步调查。现将情况汇总如下：l调查方法1．1问卷设计：调查采用问卷式，按照饮片加工炮制的各…     

要重视中药饮片质量标准的制定

我国至今尚未制定法定的饮片质量标准,仅用《炮制规范》等控制饮片质量。此类规范仅收载来源和炮制方法等,至多增收饮片性状。除乌头类等少数饮片外,均未设置各项质检项目及其控制质量的指标。长期以来饮片质量优劣无统一标准,仅凭药工药检人员感观而定,主观性强,检查者无统一尺度衡量,导致饮片质量普遍存在问题。据我所近几年全区中药饮片质量考核情况看,县城内各医药部门的中药饮片,约有7.8～20.9％不合《炮制规范》要求。主要问题有:规定使用地上部分者含较多地下部分;规定使用地下部分者含较多地上部分;果肉类药含果核;花类和果类药未     

影响中药饮片质量的问题及其解决方法

中药饮片是汤剂和中成药的基本原料 ,汤剂以饮片形式配方 ,中成药以饮片为原料加工制备 ,其质量优劣直接影响到临床用药的安全与疗效。我县是全国农村中医工作先进示范县 ,故提高中药饮片的质量显得尤为重要。现就本人工作之体会谈谈影响中药饮片质量的几个问题及解决对策。1　当前影响中药饮片的质量问题1 .1　有些饮片质量标准不统一 ,量化检测项目少卫生部药政局委托中国中医研究院中药研究所牵头组织有关单位人员编写《全国中药炮制规范》于1 988年出版。 1 994年国家中医药管理局颁发关于“中药饮片质量标准 (通则 )试行”的通知规定了…     

《浙江省中药炮制规范》2015年版温山药等品种起草修订情况

目的 对《浙江省中药炮制规范》2015年版中部分饮片标准的起草修订情况进行介绍。方法 对中药饮片质量标准进行起草和复核。结果 新版炮制规范检验项目更科学、合理。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版更好地控制了中药饮片的质量,保障用药安全有效。     

中药饮片现状的探讨

1药材市场的繁荣与饮片质量的不规范以前，中药饮片基本都是由各地饮片加工企业根据《中国药典｝）及各地的《炮制规范》进行集中加工，由国营医药经营部门独家经销。随着药材市场的开放搞活，繁荣了药材市场，促进了药材的流通，中药饮片单一的生产、经营格局被打破。由于中药饮片的丰富利润，使得国营、集体、个体经营者纷纷加入这一行列，价格的竞争也使得医院对中药饮片的进货多渠道化，其结果必然是中药饮片的质量良美不齐。同时，由于药检部门及医院进货人员侧重于药材的真伪，而对饮片的生产标准及成品的质量重视不够，致使部分不合…     

中药饮片质量标准亟待完善

《中华人民共和国药品管理法》(下简称《药品管理法》)对中药饮片质量规定 :中药饮片必须按照国家药品标准炮制 ;国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。《药品管理法》中明确了饮片加工炮制的依据 ,但由于目前中药标准不够完善 (项目不全或无具体指标 )、部分中药还未建立质量标准、尤其是中药饮片的检验操作缺乏统一规范等问题 ,作为药品检验机构如何以法定标准判断中药饮片的真伪 ,质量的优劣 ,保证检验结果的真实性和准确性 ,出具规范化检验报告 ,则是当前急需解决的问题。1　当前中药…     

我国各省中药饮片炮制规范的对比分析研究

近年来,各省陆续编制、修订了本省的中药饮片炮制规范,积累了丰富的饮片炮制规范编制工作经验.本文通过对各省饮片炮制规范进行对比分析和总结,为今后科学编制《全国中药饮片炮制规范》提供建议和参考.     

影响中药饮片炮制规范的因素

指出中药饮片的质量直接关系临床治疗效果，分析影响中药饮片炮制规范的因素，提出应解决这些问题，以制订出我国统一的饮片质控标准。     

我院2003～2007年药品入库验收中不合格饮片的回顾性分析

目的:探讨中药饮片入库验收把握质量的一般规律。方法:整理、归纳我院2003～2007年中药饮片入库验收记录,分析拒收不合格中药饮片的原因。结果:5年中验收中药饮片5288批次,其中不合格饮片138批次,占验收总数的2.61%。不合格原因有30余种,加工炮制不合规范的饮片被拒收批次最多。结论:提高中药炮制水平是保证饮片质量的当务之急。     

中药饮片质量亟待规范

中药饮片加工炮制在我国有着悠久的历史，为了继承发扬这—制药学遗产，提高中药饮片质量，自1982年起，中国中医研究院受卫生部委托，由中药研究所牵头组织有关单位成立编委会和编写组，编订《全国中药炮制规范》，当时设想作暂行的部颁标准。由于种种原因未见颁行和再修订，全国各地仍按当地《炮制规范》管制使用中药饮片。     

对中药饮片质量问题的探讨

提高和保证中药饮片的质量,是中医药事业发展的需要。笔者以个人的经验和体会,提出对中药饮片质量问题的如下探讨.关于饮片的段碎度和规格饮片段碎的厚薄,长短、大小和片型等规格,与饮片的质量有关.由于各地区炮制规范规定的段碎度各不一样,所以应强调按照《中国药典》的规定.切片:薄片为1—2mm,厚片为2—4mm。     

我院3年间中药饮片入库验收情况分析及体会

目的总结中药饮片入库验收的方法和经验.方法统计湖南中医学院附属二医院2002年11月～2005年11月间中药饮片入库验收情况,分析拒收中药饮片的原因.结果3年中验收中药饮片7 659品种次,其中拒收不合格饮片425品种次,不合格原因有15个方面.结论中药饮片劣品和掺伪品比例逐渐提高,其中炮制不合规范的饮片居首位,提高中药炮制质量、制订饮片标准是中药现代化的当务之急.     

2008年我院饮片库房药品入库验收记录分析

目的:探讨如何解决当前中药饮片质量存在的问题,为中药饮片生产、加工、使用单位提供借鉴。方法:归纳、整理2008年度我院饮片库房药品入库验收记录,计算饮片入库验收总批次数量、不合格批次数量及所占百分比,分析造成饮片验收不合格的原因。结果:2008年我院验收中药饮片4519批次,不合格94批次,占验收总批次的2.1%。其中,饮片质量问题造成拒收共计53批次,占不合格批次的56.4%。结论:提高饮片质量、规范饮片炮制加工迫在眉睫。     

按2005年版《中国药典》中药饮片要求,一个中药饮片生产企业一年生产的中药饮片,仅对原料检测就需12年——中药饮片生产企业难负"检测之重"

核心提示:2005版<中国药典>对中药饮片检测进行了详细的规定.目前,已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范(标准),在各省市的炮制规范(标准)中均要求生产企业严格按照<中国药典>的检测规定,对原药材及生产的饮片进行水分、灰分、酸不溶性灰分等检测.然而,就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状,仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题.因此,有关业内人士认为,按<中国药典>中对中药饮片的检测规定,中药饮片企业很难完成饮片的检测要求.     

《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

目的简介《北京市中药饮片炮制规范》修订后的变化。方法介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容及与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点。结果新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中,高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。结论新版《北京市中药饮片炮制规范》大幅提高了药品质量标准,增强了质量标准的可行性、实用性和规范性,《规范》的颁布实施,为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据,对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。     

加强管理 提高中药饮片质量

目前,中药饮片加工炮制的质量比较差,究其原因,主要是质量管理存在着一定的问题.如何加强管理,提高饮片质量,确保用药安全有效?这是一个值得认真讨论的问题.笔者认为:中药饮片加工炮制厂(场)只有推行全面质量管理,树立“质量第一”的思想,充分调动全体工作人员关心质量的积极性,切实贯彻执行《药品管理法》,才是中药饮片加工炮制质量的可靠保证.     

白芍的不同加工方法对水溶性成分的分析

本文通过对白芍药材采用不同方法加工成四样饮片的水溶性成分进行相对密度,总固体指标测定、提示:中药饮片加工合理,接《规范》炮制,是提高中药饮片质量的关键。