对牙科高速涡轮手机4种维修方式的临床使用研究

牙科高速涡轮手机是口腔临床治疗中重要的也是维修率最高的口腔设备。主要的部件是机头部分的全封闭涡轮轴芯(简夹)，它包括封罩、内部转子和动平衡“O”型圈(以日本NSK高速手机为例)。其中以转子两端的轴承最为重要，它们的损坏直接破坏转子的动平衡，导致手机无法使用。按照国外的技术要求，占手机成本2／3的简夹如果损坏，只能更换。考虑     

齿科高速涡轮手机的常见故障及分析

牙科高速手机是利用气涡轮高速转动来进行磨牙和钻牙，其工作原理是利用高速气体带动涡轮高速旋转，从而带动转子所夹持的车针高速旋转。由于高速手机的转速高（30万转／分），管路复杂（含有气路水路，光纤通道等），工作环境差（病人口腔中的唾血液切削时磨下的牙粉等都极易损伤机头）等原因，使得牙科高速手机的寿命一般在一年左右，造成极大的浪费。现将操作中注意事项及常见故障的维修分析如下：高速手机的寿命主要取决于滚动轴承的使用寿命，而影响轴承的寿命除轴承本身的质量外，还与以下因素有关：（1）转速的影响：涡轮中轴承的转…     

规范牙科高速手机消毒流程

目的旨在提高牙科高速手机使用寿命,降低医疗成本。方法规范各项操作流程,加强过程管理,做好保护措施。加强人员培训,提高工作人员的器械保护意识及成本控制观念。结果规范消毒流程后,牙科高速手机的维修率明显降低,延长了其使用寿命,降低了消耗成本。结论加强牙科高速手机的消毒过程管理,可延长器械使用寿命。     

维修牙科高速手机经验

牙科高速手机品种繁多。按照车针的上下方式分有3种：旋转式手机、按压式手机、推压式手机；按照机头大小分有2种：大头手机(标准型)及小头手机(MINI型)：按照有无筒夹分：带筒夹手机和不带筒夹手机；按照是否带光纤分：带光纤手机[如卡瓦手机、吉田手机(高档型)]和不带光纤的手机等。它们都是气动手机。使用气压为2．2kgf／cm^2(0．22MPa)以下。头壳内有风轮、轴芯、上轴承、下轴承、O型圈等部件。     

牙科手机的使用及维护保养

牙科手机是口腔科医生对牙体、牙髓、牙周等疾病诊断治疗的重要工具,其性能好坏直接影响临床应用与治疗效果。牙科常用手机包括高速涡轮手机以及低速手机,其使用的注意事项和日常维护保养是临床医生、护士及工程人员需要了解熟知的,因此本文对牙科常用高低速手机的使用注意事项及日常维护保养做如下介绍,均为日常工作经验总结,以便能够最大程度的保证牙科手机正常的工作,降低维修成本,提高医生工作效率。     

牙科高速手机正确使用、保养及常见故障维修

本文对牙科高速手机的结构、工作原理、保养，以及消毒等各方面进行了介绍，并列举了该手机的常见故障及排除方法。     

牙科高速手机HBV灭活的临床研究

目的探讨压力蒸汽灭菌对牙科高速手机污染HBV的灭活效果。方法随机抽取口腔科就诊患者50例,分别采集唾液及治疗后未消毒和压力蒸汽灭菌后的手机样本,进行HBsAg和HBV DNA检测。结果95.0%的唾液中HBsAg阳性,治疗后的手机样本HBsAg阳性率低于唾液,压力蒸汽灭菌后HBsAg进一步降低;对唾液样本的s/co值〉5.0的患者,进行牙科手机消毒前和消毒后的HBV DNA检测,未检测出阳性结果。结论压力蒸汽灭菌能有效地降低污染的HBV,是否真正达到完全灭活,还需通过生物学实验进一步证实。     

医疗器械不良事件的初步探讨

医疗器械作为近代科学技术的产品广泛应用于疾病的治疗、保健和康复过程，成为现代医学领域的重要手段。但是由于产品的固有风险及潜在风险，常常引发一些医疗纠纷。如何保证医疗器械安全有效的使用，是我们从事生产、经营、使用和监测管理者共同面临的问题。     

185例医疗器械不良事件分析与思考

目的:提高医疗器械不良事件监测水平,探索不良事件监测质控体系和方法的构建。方法:通过对2016年1月~2020年12月本院5年上报的医疗器械不良事件报告进行回顾性分析,总结不良事件监测工作的现状,提出存在问题和解决对策。结果:本院医疗器械不良事件监测工作处于稳步发展阶段。结论:需加强医生、技师、工程师的参与意识,提高有源器械的可疑不良事件上报数量。     

集中供气的高速涡轮牙钻的管理

集中供气的高速涡轮牙钻的管理江苏省扬州市第一人民医院器械科袁林口腔科朱贤杰医院口腔科中使用高速涡轮牙钻（又称为涡轮机）是比较普遍的。该机头输出功率大，便于强力切削牙齿，操作、维护方便，是一种高效的牙科治疗设备。但如每台机器由一个压缩机供一个手机使用的...     

CS-160型高速涡轮牙钻机故障检修一例

针对高速涡轮牙钻机在教学使用中出现的一次压缩机卡缸故障,进行分析和检修,总结设备损坏的原因和设备使用及操作的注意事项。     

医疗器械不良事件的原因分析

目前,在医疗器械的生产、经营以及使用等各个环节中,存在着较多问题。现对发生不良医疗器械的原因进行分析,以引起医疗单位设备管理人员、操作人员的高度重视,为提出相应的对策提供依据,以有效控制医疗设备的风险,切实保证医疗设备安全可靠地运转。     

麻醉机不良事件相关数据分析

目的:分析麻醉机不良事件相关数据,探讨影响麻醉机安全性的相关因素,为临床合理及安全使用麻醉机提供有效信息。方法:检索美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械制造商和用户设施设备体验(MAUDE)数据库,从MAUDE数据库中2018年8-12月麻醉机225例不良事件报告中整理归纳出221例有效报告数据,对不良事件报告来源、不良事件类型以及不良事件主要表现和原因进行统计分析。结果:麻醉机不良事件主要表现为患者死亡、患者受伤和仅设备故障未对患者造成伤害3类,其中患者死亡3例,占1.36%;患者受伤(包含轻伤及重伤)9例,占4.07%;设备故障209例,占94.57%,设备故障为不良事件多发区。结论:麻醉机生产单位应提高生产技术,加强故障检测及自动报警功能;使用单位应严格按照诊疗规范操作,提高临床医务人员和维修人员的风险意识,加强设备日常维护和保养,为医疗器械安全有效使用提供保障。     

医疗器械不良事件监测与评价体系的实施方案分析

目的:通过应用医疗器械不良事件监测与评价系统,实现对医疗器械病例报告及相关资料的快速收集和及时处理,提升科室在使用医疗器械时的风险识别、分析、控制能力,有效保障患者生命安全.方法:建立不良事件管理机构,完善管理制度,基于Visual Studio 2008平台建立监测系统,充分发挥系统的在线报告、评价、分析及预警等功能.结果:通过监测系统实现对可疑不良事件的发现、报告、评价和控制,确保医疗器械使用安全.结论:使用医疗器械不良事件监测系统,对保障患者的生命安全具有重要意义     

Defining the interval for monitoring potential adverse events following immunization (AEFIs) after receipt of live viral vectored vaccines

Live viral vectors that express heterologous antigens of the target pathogen are being investigated in the development of novel vaccines against serious infectious agents like HIV and Ebola. As some live recombinant vectored vaccines may be replication-competent, a key challenge is defining the length of time for monitoring potential adverse events following immunization (AEFI) in clinical trials and epidemiologic studies. This time period must be chosen with care and based on considerations of pre-clinical and clinical trials data, biological plausibility and practical feasibility. The available options include: (1) adapting from the current relevant regulatory guidelines; (2) convening a panel of experts to review the evidence from a systematic literature search to narrow down a list of likely potential or known AEFI and establish the optimal risk window(s); and (3) conducting “near real-time“ prospective monitoring for unknown clustering’s of AEFI in validated large linked vaccine safety databases using Rapid Cycle Analysis for pre-specified adverse events of special interest (AESI) and Treescan to identify previously unsuspected outcomes. The risk window established by any of these options could be used along with (4) establishing a registry of clinically validated pre-specified AESI to include in case-control studies. Depending on the infrastructure, human resources and databases available in different countries, the appropriate option or combination of options can be determined by regulatory agencies and investigators.     

Cluster anxiety-related adverse events following immunization (AEFI): An assessment of reports detected in social media and those identified using an online search engine

BackgroundAdverse events following immunization (AEFI) arising from anxiety have rarely been reported as a cluster(s) in the setting of a mass vaccination program. Reports of clusters of anxiety-related AEFIs are understudied. Social media and the web may be a resource for public health investigators.MethodsWe searched Google and Facebook separately from Atlanta and Geneva to identify reports of cluster anxiety-related AEFIs. We reviewed a sample of reports summarizing year, country/setting, vaccine involved, patient symptoms, clinical management, and impact to vaccination programs.ResultsWe found 39 reports referring to 18 unique cluster events. Some reports were only found based on the geographic location from where the search was performed. The most common vaccine implicated in reports was human papillomavirus (HPV) vaccine (48.7%). The majority of reports (97.4%) involved children and vaccination programs in school settings or as part of national vaccination campaigns. Five vaccination programs were reportedly halted because of these cluster events. In this study, we identified 18 cluster events that were not published in traditional scientific peer-reviewed literature.ConclusionsSocial media and online search engines are useful resources for identifying reports of cluster anxiety-related AEFIs and the geographic location of the researcher is an important factor to consider when conducting these studies. Solely relying upon traditional peer-reviewed journals may seriously underestimate the occurrence of such cluster events.     

PDCA循环对消化内镜治疗患者配合度及不良事件发生率的影响

目的 研究PDCA循环对消化内镜治疗患者配合度及不良事件发生率的影响。方法 选择2018年1月—2019年2月某医院收治的消化内镜治疗患者204例,根据随机数表法分为两组,每组各102例。对照组采取常规护理,观察组采取PDCA循环护理。对比分析两组患者的配合度和不良事件发生率。结果 观察组配合度为92.16%,高于对照组的70.59%,(χ2=15.653,P<0.05);观察组不良事件发生率为5.88%,低于对照组的18.63%,(χ2=7.704,P<0.05)。结论 对消化内镜治疗患者采取PDCA循环护理模式,可提高患者配合度,并降低不良事件发生率,效果显著。     

2012 - 2015年张家港市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2012 - 2015年张家港市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况和特征,评价系统运行情况,以科学指导今后开展AEFI监测工作。方法 通过AEFI信息管理系统收集2012 - 2015年报告的个案数据,采用描述性流行病学研究方法进行分析。结果 2012 - 2015年张家港市报告AEFI病例1 146例,报告发生率64.55 /10万;其中一般反应占94.07%,异常反应占5.58%。男女性别比为1.45∶1,90.40%的AEFI都发生在24 h内;报告数位居前三位的疫苗分别是百白破、白破和麻风疫苗;临床诊断以发热/红肿/硬结为主,占84.64%。结论 AEFI监测系统运行情况正常,可探索开展主动监测,进一步提高全市AEFI监测的质量。     

对比ADR监测分析《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施障碍

阐明了药品与医疗器械的相关性和相似性,详细介绍我国药品不良反应监测的发展情况和成功做法,重点分析<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>宏观上的实施障碍及细节方面的影响因素,并提出相关改善建议,以期完善<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>的实施环节,确保其实施效果.     

2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV - L）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价JEV-L疫苗安全性。方法 采用描述流行病学方法对湖北省2008 - 2017年AEFI 信息管理系统JEV-L接种后AEFI个案数据进行分析。结果 湖北省2008 - 2017年共报告JEV-L接种后AEFI个案5 738例,报告发生率51.54/10万剂。一般反应占95.09%,异常反应占4.43%;男女性别比为1.23∶1, 1岁以下和2岁组儿童分别占59.41%和24.82%,夏、秋2季报告病例分别占34.47%和33.13%;83.17%的AEFI病例接种至反应发生时间间隔＜1 d;所有AEFI中仅有1例（脑炎和脑膜炎病例）有后遗症。一般反应以发热、红肿、硬结为主;异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应以热性惊厥为主,其他严重异常反应报告发生率均较低;近年来热性惊厥报告发生率有逐年升高趋势。结论 AEFI以一般反应为主,异常反应占比较低,严重异常反应较少见,湖北省JEV - L疫苗安全性良好,但仍需关注热性惊厥、神经系统脑病等严重异常反应的发生。