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在药品监督行政处罚中，法律法规赋予了药监部门一定的自由裁量权，但是从当前的执法实践来看，有的执法人员在把握处罚尺度上随意性较大，特别是在如何把握从重处罚的尺度上出现的问题较多，由此引起的诉讼和复议案件也在逐渐增加。笔者结合执法实践和对行政处罚立法精神的理解，谈一下从重处罚的适用条件，供商榷。 相似文献
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如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用 总被引：1，自引：0，他引：1
如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用,是基层药监部门面临的重要问题。近年来,聊城市药监系统在这方面做了有益探索。他们努力用科学监管理念指导监督抽验,把监督抽验作为支撑药品市场稽查的重要手段,在全系统进行业务培训和技术比武,统一标准建设快检室、标本室,有效强化了监督抽验工作,2006年全市完成日常监督抽验2236批次,不合格率达到32·2%。一、存在的问题随着药品监管执法力度的不断加强,购销记录不全、购销渠道不规范等表层违法现象已逐步减少,而制造假药的科技含量更高、手段更隐蔽,假劣药品对消费者的危害也更大,因此发现和查处假… 相似文献
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<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要. 相似文献
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药品召回中的权力来源、成本收益和责任承担 总被引：1，自引：0，他引：1
药品召回制度在实际中的推行,不是仅凭药监部门一己之力所能够解决的问题,而是需要立法机构、司法机构和行政机关三个部门通力合作,只有这样,药品召回制度才能够朝着促进公共健康和公众福祉的方向发展。 相似文献
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国家药品标准的制定是否完善以及是否能够严格执行将直接影响上市药品质量控制水平的高低,直接影响能否保证上市药品的安全有效.然而由于现实条件的限制,完全符合国家药品检验标准的药品并不一定都是合格药品,这一点已经在以往查处的假劣药案件中得到证明.产生这种现象的原因比较复杂,既有包括了生产者本身的问题,也含有标准问题和监管问题.一直以来,如何对国家药品标准的执行情况进行有效的监管始终困扰着广大基层药监系统人员,需要在多方面进行探索.一、国家药品标准监管现状(一)药品标准已整顿完毕,技术水平有待提高.2000~2002年我国开展… 相似文献
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作为药品监督管理机关，行使国家赋予的药品监督管理权力，必须依法行政。药监机关在行政执法中，行政争议是不可避免的，行政复议和诉讼案件也会越来越多，这是我们必须面对的现实问题。因此，药监机关应加强案件的审理，提高案件质量，才能确保在行政争议中胜诉。在此，笔者提出案件“主体审、事实审、程序审、法律审”的“四审”方式，供参考。 相似文献
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20世纪50年代，美国反思“药毒事件”，率先建立了药品分类管理制度；20世纪80年代，世界卫生组织的《阿拉木图宣言》建议各国将分类管理作为药品政策的立法议题；2001年，《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”，并计划到2005年建立起具有中国特色的药品分类管理体系。 相似文献
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《山东省药品使用条例》（以下简称《条例》）已于2007年3月1日正式施行，《条例》对药品监督管理部门承担的责任进一步明确，基层药监部门处于药品使用监管的一线，管理的点多面广，情况复杂，如何行使好法规赋予的执法权力，确保人民用药安全有效是迫切需要思考的一个重要问题。 相似文献
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药监文化一方面反映了药监系统的精神风貌 ,同时又代表了药监系统的内在素质。建设药监文化 ,是搞好药品监督管理的一项战略举措。笔者认为 ,应该在以下几方面下功夫 :1 统一认识 ,高度重视药监文化建设1 1 从落实“三个代表”的高度 ,充分认识药监文化建设的重要性。“三个代表”重要思想 ,赋予党的性质鲜明的时代意义 ,赋予党的指导思想鲜明的时代精神 ,赋予党的宗旨鲜明的时代内涵 ,赋予党的任务鲜明的时代特征。对药监系统来说 ,实践“三个代表”重要思想 ,一项重要的任务 ,就是注重药监文化的建设 ,使之融入社会主义先进文化的潮流 ,… 相似文献
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当前,农村药品市场存在问题比较突出,概括起来主要表现在以下七个方面:一是法律法规意识淡薄;二是药品来源比较混乱;三是涉药人员素质较差;四是经营条件比较简陋;五是管理制度不健全;六是药品经营网络有待进一步加强;七是农村药品监督队伍十分薄弱.如何解决好这些问题,是摆在药监部门面前的重要课题.本人结合工作实践,谈几点浮浅的认识,仅供领导和同仁们参考. 相似文献
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药品监督管理中存在的问题及对策 总被引：5，自引：0，他引：5
新修订的<药品管理法>和<药品管理法实施条例>颁布后,各级药监部门进一步强化药品监督执法工作,查处了大量药品违法案件,药品监督行政执法工作有了良好的起步.但在实践中也常遇到一些<药品管理法>和<药品管理法实施条例>尚不能调整的情况,适时出台新的法规或规章,进一步规范和调整一些妨碍人民用药安全有效的行为是十分必要的. 相似文献
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根据<药品管理法>、<医疗器械监督管理条例>等有关法律法规的规定,查封、扣押违法涉案药品(医疗器械),是药品监督管理部门在药品监督执法中常常使用的一种行政强制措施. 相似文献
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先行登记保存是药监部门在执法过程中较常用的一种证据保全手段，但相较于查封扣押强制措施，有关法律法规对先行登记保存的运用等方面规定存在缺失。本文按照法律法规规定，并结合执法实践，对药监执法先行登记保存措施的正确运用做一阐述，以供商榷。 相似文献
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现行的法律法规赋予行政机关在行政管理活动中，可以行使一定的行政强制措施。行政强制措施属于《行政复议法》和《行政诉讼法》规定的调整范畴。而现行的相关法律法规对此规定过于笼统，实践中药监执法人员操作常常出现偏差，一但败诉还应赔偿经济损失。笔者试结合药监执法实践，就如何正确运用行政强制措施，谈谈个人的看法。 相似文献
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《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《处罚程序规定》)已于2003年7月1日起正式施行.为确保各级药品监督管理部门作出的具体行政行为程序合法,杜绝错案发生,体现药监部门执法水准,树立药监部门执法形象,笔者结合实际,就《处罚程序规定》应用中的几个具体问题作一探讨. 相似文献
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山东省枣庄市地处苏鲁豫皖交界处,药品监督管理局成立之前,曾经是假劣药品泛滥的"重灾区",人民群众的用药安全得不到保障,社会反映强烈.药品监督管理局成立后,面对药品监督执法这一新课题,作为枣庄市药品监督管理局党组书记、局长的刘承启首先从执法队伍的建设抓起,从所属区县选调了部分药品稽查骨干人员,组成一支过硬的执法队伍.在具体执法工作中,刘承启把严格、公正放在首位,要求执法人员把每个案件办成"铁案".对重大案件,他亲自进行审核,保证了办案质量.自药品监督管理局成立以来,全局没出现一起被提起复议和诉讼的案件. 相似文献
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药品监督管理部门在行政执法过程中，往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定，从而构成行政违法行为与犯罪的竞合。对这类案件，司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解。笔就此谈谈自己的认识。 相似文献
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药监机关在监督检查中对涉嫌违反《药品管理法》的公民的住宅无权进行强制检查。《中华人民共和国宪法》第二章第三十九条规定“中华人民共和国公民的住宅不受侵犯。禁止非法搜查或者非法侵入公民的住宅”。公民的住宅权是宪法赋予公民的基本权利，非经权利人同意或经法定程序，任何强行进入公民住宅及实施检查的行为均是违宪行为。 相似文献