中医中风生存质量量表的研究编制(2)——量表的考核

对中医中风生存质量量表进行可行性、信度(包括重测信度、内在一致性、访谈员信度)、效度(包括内容效度、结构效度和标准关联效度)、反应度(包括纵向重测与效标关联效度)考核。结果显示量表完成率为94.77%,完成时间(23.29±7.66)min,重测组内平均相关系数均大于0.90,克朗巴赫α系数均大于0.80,量表能够对治疗情况、病程、年龄等进行区分。提示量表具有较好的可行性、信度、效度与反应度,较适合应用于中风病人生存质量状况的测评。     

中医中风生存质量量表的研究编制(1)——量表的建立

按照国际量表制作规范编制能体现中医药理论特点的中风病疗效评价指标—中医中风生存质量量表。经问卷调查、条目筛选,最终初步确立了包括躯体、心理、社会功能、疾病症状4个纬度、13个子纬度、60个条目的量表。因子分析显示该量表具有较好的结构效度,符合研究构想。     

基于一测多评法对注射用益气复脉(冻干)中9种成分的质量控制研究

目的建立用于测定注射用益气复脉(冻干)(YFI)中9种成分人参皂苷Rb_1(Rb_1)、Rg_1(Rg_1)、Re(Re)、Rf(Rf)、Rc(Rc)、Ro(Ro)、Rb_2(Rb_2)、Rd(Rd)及五味子醇甲(Sch)的一测多评(QAMS)方法,探讨QAMS法用于不同类型化学成分定量测定的准确性与可行性。方法采用高效液相色谱法,Diamonsil~?C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,体积流量为1 m L/min,检测波长203 nm。建立Rg_1、Re、Rf、Rc、Ro、Rb_2、Rd及Sch与内参物Rb_1的相对校正因子(f),通过f计算YFI中8种成分的量,并在25批YFI中进行验证,将该方法与外标法测定的结果进行对比分析,以验证QAMS法的合理性、可行性和可重复性。结果 Rg_1、Re、Rf、Rb_1、Rc、Ro、Rb_2、Rd、Sch分别在进样量为0.929~4.644、0.818~4.089、0.732~3.660、1.461~7.305、0.636~3.181、0.618~3.092、0.788~3.941、0.758~3.789、0.178~0.889μg线性关系良好,加样回收率为97.08%~100.94%;f值分别为f_(Rg_1/Rb_1)=1.970,f_(Re/Rb_1)=0.929,f_(Rf/Rb_1)=1.196,f_(Rc/Rb_1)=0.870,f_(Ro/Rb_1)=0.830,f_(Rb_2/Rb_1)=0.786,f_(Rd/Rb_1)=0.906,f_(Sch/Rb_1)=12.082,且在不同条件下重复性良好;QAMS法的计算结果与外标法的实测值之间无显著性差异,实验所得的f值可信。结论本实验建立的QAMS法可以作为一种简便准确的质量评价模式用于YFI中多种人参皂苷类成分和Sch的质量控制。     

"扶土疏木解毒汤"对晚期大肠癌患者化疗及靶向治疗后免疫功能和生存质量的影响研究 ——附30例临床资料

目的：观察扶土疏木解毒汤对同时行化疗及靶向治疗的晚期大肠癌患者免疫功能及生存质量的影响。方法：将60例晚期大肠癌患者随机分为治疗组与对照组,每组30例。对照组予化疗+靶向治疗（贝伐珠单抗联合FOLFIRI）,治疗组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂扶土疏木解毒汤口服,均连续治疗8周后观察疗效。比较2组患者实体瘤疗效评价结果及治疗前后中医证候积分、行为状态评分（Karnofsky评分）、免疫功能（CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺）、生存质量评分变化情况。结果：治疗后治疗组实体瘤疗效评价总有效率（ORR）为60.00%、疾病控制率（DCR）为83.33%,对照组ORR为46.67%、DCR为80.00%,组间比较差异均无统计学意义（P> 0.05）。治疗后治疗组患者乏力、纳差等单项中医证候评分及总分均较治疗前明显降低（P< 0.05）,也明显低于对照组治疗后（P< 0.05）,而对照组上述评分治疗前后比较差异均无统计学意义（P> 0.05）。治疗组治疗后患者Karnofsky评分较治疗前明显升高（P< 0.05）,也明显高于对照组治疗后（P< 0.05）,而对照组治疗前后Karnofsky评分比较差异无统计学意义（P> 0.05）。治疗后,对照组患者CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺均较治疗前明显降低（P< 0.05）,也明显低于治疗组（P< 0.05）,而治疗组CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺指标治疗前后比较差异均无统计学意义（P> 0.05）。治疗后,治疗组的生理状况、情感状况、功能状况、附加关注评分及生存质量总分均较治疗前显著升高（P< 0.05）,也明显高于对照组治疗后（P< 0.05）。结论：扶土疏木解毒汤辅助化疗、靶向治疗可显著改善晚期大肠癌患者临床症状,稳定免疫功能,提高患者的生存质量。