国产抗-HIV ELISA诊断试剂质量提高的血清学证实

目的　了解国产抗 HIVELISA诊断试剂质量提高情况 ,保证检测结果的准确性。方法　使用卫生部艾滋病预防与控制中心艾滋病参比实验室的试剂质量考核血清盘 ,对 3种国产抗 HIVELISA试剂质量考核 ,并对结果比较分析。结果　 2 0 0 1年生产的抗 HIVELISA诊断试剂敏感性比 1998、1999年的试剂明显提高 ,阳性漏检率明显减少。结论　国产抗 HIVELISA诊断试剂质量在不断提高 ,双抗原夹心法试剂敏感性优于间接法试剂     

血液检测艾滋病抗体试剂质量分析

为了保证临床患者的输血安全 ,预防艾滋病通过血液传播 ,卫生部于 1 993年要求血站采集的血液必须通过艾滋病抗体检测。随着艾滋病在人群中的流行 ,血站严把艾滋病的检测 ,势必对艾滋病抗体的检测试剂质量提出了更高的要求。为了保证血液检测的质量 ,对不同厂家的间接ＥＬＩＳＡ法和双抗原夹心ＥＬＩＳＡ法艾滋病抗体试剂进行了质量指标的分析 ,以便在工作中选用。材料与方法1 试剂分析样品 :试剂分析样品共 1 0 0份 ,艾滋病抗体已知阳性样品和阴性样品各 5 0份。已知阳性样品购自卫生部艾滋病预防与控制中心和卫生部临检中心。阴性样品系…     

89501例献血者血液抗-HIV初筛试验的结果分析

目的 对初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果进行对比分析,提高血液检测结果的准确性.方法 收集2009年1月～2010年12月期间解放军西安血站无偿献血者的血液标本,共89 501例.分别用国产和进口抗-HIV(1+2)检测试剂,对89 501例无偿献血标本进行检测分析,并与采用免疫印迹(Western Blot)法的确证试验结果进行对比.结果 89 501例标本中初筛试验共检出阳性85例.其中国产试剂检出55例,进口试剂检出54例,共同检出的有18例.将初筛阳性标本送至艾滋病确认实验室,结果为18例阳性,其余67例阴性.初筛实验室送检标本中假阳性率为78.8％(67/85),国产试剂阳性率与进口试剂检测阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 初筛实验室送检标本假阳性率过高,应积极改进实验室筛查方法,提高HIV检测技术水平,在保证血液安全的同时减少血源资源浪费.     

国产与进口抗-HIV试剂检测结果分析

目的分析比较国产第4代抗-HIV(1/2)型/P24抗原(1型)诊断试剂盒与进口第4代抗-HIV(1/2)及抗原(HIV1P24)联合检测试剂盒的检测效果。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室内质控、室间质评、卫生部临检中心的HIV质控品同时进行检测,所有检测标本无论哪种试剂呈反应性,均判为初筛反应性,呈反应性的标本送百色市艾滋病性病防治中心实验室进行HIV确认。结果 26713份标本,进口试剂有39份呈反应性,国产第4代试剂有15份呈反应性,其中两种试剂都呈反应性者13份,经中心实验室确认HIV阳性标本10份,其余送检标本均为阴性。结论国产第4代试剂盒实际应用效果敏感性和特异性与进口第4代试剂盒相差不大。     

两种ELISA试剂检测献血者血液-HBsAg和抗HCV结果比较

为提高血液质量，保证献血者和受血者的安全，福建省卫生厅发出《关于在献血者血液检测中使用进口试剂的通知》(闽卫医［1999］225号)。我中心血站用国产ELISA试剂和雅培珠式(ABBOTT)ELISA试剂对同一献血者血液进行HBsAg和抗-HCV的初检和复检，发现两种试剂的阳性结果存在很大差异。为验证国产和ABBOTT试剂阳性结果的可靠性，笔者用两种聚合酶链反应(PCR)试剂对所有阳性标本进行检测，并和两种试剂的阳性结果作比较，现报告如下。     

青岛地区291782例无偿献血者艾滋病检测结果分析

目前,国家规定采供血机构对采集的所有血液,使用两种不同厂家ELISA试剂,进行艾滋病抗体初筛检测,以阻断艾滋病的输血传播。笔者对青岛地区2004~2007年的291782份无偿献血者血液的HIV检测结果进行了分析,ELISA实验结果阳性141例,上报确认实验室用确认实验方法确认,8例为阳性,抗体不确定19例,其余114例均为阴性。现分析报告如下:1材料与方法1.1标本来源2004年1月1日~2007年8月30日初复检291782份无偿献血者的标本。1.2检测仪器和试剂Freedom evo200和RSP150全自动加样仪(德国帝肯),FAME2430酶免系统(瑞士)。国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)、第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),WB确认试剂(美国MP生物医学),2NCU抗-HIV室内质控血清购自卫生部临床检验中心。1.3 HIV初筛检测严格按照各厂家提供的试剂说明书进行操作,试剂均经国家生物制品检定所批检合格,并且在试剂的有效期内使用。使用全自动加样仪和全自动酶免系统,用国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)和第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),同时对无偿献血者标本进行两遍抗-HIV检测...     

ELISA 4项初检阳性结果分析

为了提高血液质量,保证献血者和受血者安全,国家卫生部规定采供血单位对每份血液都要使用2种不同厂家的试剂进行2次EILSA检验(初、复检).目前我国采供血机构在实施2次检测过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂.用不同厂家的试剂进行2次检测可以利用试剂之间的优势取长补短,提高检出率,但是实际应用中2次检测的结果均有不一致现象[1,2].ELISA实验易受多种因素的影响,为保证安全输血,降低血液及血液制品的不合格率,减少血液报废,防止在血液检测中出现过多的假阳性,我们开展了再检工作,即建立初次反应性标本进一步复检的程序.现就2009年献血者的检测情况报告如下.     

国产试剂测定艾滋病患者HIV病毒载量及临床应用

目的 探讨人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒载量测定与临床的关系。方法 用国产试剂对14例艾滋病患者血浆进行连续病毒载量测定。结果 14例患者中有4例死亡，且都有HIV病毒载量较高或进行性增高，其余10例，好转或稳定。结论 国产试剂对艾滋病患者进行病毒载量测定试验操作相对简单，价格也较便宜。能够很好的反映患者的治疗效果和病情评估，有较好的实用价值。     

在进口血液酸碱气体分析仪上使用国产试剂的探讨

目的　探讨在进口血液酸碱气体分析仪上使用国产试剂 ,以提高仪器的社会和经济效益。方法　从国产试剂与进口试剂的准确度比较 ;稳定性比较 ;清洁保养电极功能的比较 ;使用时间与电极及电极膜“寿命”情况的比较 ,探讨国产试剂与进口试剂的质量是否基本一致。结果　我们在丹麦雷度ABL 5型血液酸碱气体分析仪上 ,连续 18个月 (并在继续 )使用国产试剂 ,其电极(或电极膜 )的准确性、重复性、线性等均仍然良好 (在美国康宁 16 8型血液酸碱气体分析仪上也得同样的。结论　国产试剂的准确度 ,稳定性与进口试剂基本一致 ;清洁保养电极 (或电极膜 )的功能良好 ;对电极及电极膜的“寿命”无影响。国产试剂可以代替进口试剂在大部分进口机上使用 ,其社会和经济效益良好     

国产与进口试剂检测献血员HBsAg的比较

为了防止血源性疾病，献血员的血液检测必须使用高灵敏度的试剂，为此有些血站选用进口试剂进行检测。本对国产试剂与进口试剂在检测HB-sAg项目上进行比较。现报告如下。     

无偿献血者HBsAg ELISA筛查阳性样本病毒核酸检测的研究

目的探讨无偿献血HBsAg ELISA筛查阳性样本与PCR检测HBV DNA结果的相关性。方法采用2家国产和1家进口试剂,用酶联免疫吸附实验(ELISA)对无偿献血者血液标本作平行检测,并根据卫生部临检中心定值质控血清反应结果,判定其最低检出量;所有HBsAg ELISA试验阳性的样本,采用荧光PCR扩增HBV DNA重复验证。结果34 724份献血者样本中,3种ELISA试剂共检出HBsAg阳性236份,其中国产试剂A为201份,国产试剂B为156份,进口试剂C为131份,而3种试剂均阳性121份,不同ELISA试剂对相同样本的检测结果存在差异。定值质控血清检测表明,进口试剂C的最低检出量为0.0625ng/m l,2种国产试剂的最低检出量则均为0.5ng/m l。结论不同ELISA试剂在献血者血液HBsAg筛查试验中表现了不同的灵敏度和特异性,所采用的进口ELISA试剂的阳性反应结果与PCR检测具有较好的相关性,而国产试剂与PCR检测的阳性吻合度较低。     

全国357家省、市两级采供血机构检测的献血人群HIV检出率调查

目的 通过分析全国357家采供血机构血液筛查实验室抗-HIV的筛查情况,了解我国献血人群HIV感染状况,探讨相关防范对策.方法 采用问卷调查辅以电话核实的方式,对全国32个地区363家血液筛查实验室2009～2011抗-HIV血液筛查情况进行回顾性调查分析.结果 2009年全国11 028 181名次献血者HIV感染人数为1 551人,2010年11 684 064名次献血者HIV感染人数为1 912人,2011年12 290 342名次献血者HIV感染人数为2 260人.2009～2011年全国献血人群HIV感染率以平均每年0.002％的幅度小幅上升.HIV感染率排在前5位的地区是云南、贵州、四川、广西和新疆.南部地区HIV确认阳性率高于中部、东部及北部地区,尤其西南地区比全国平均水平高约0.03％.其中云南连续3年抗-HIV阳性率大于0.06％,位居全国首位.血液中心抗-HIV筛查试剂选择以国产抗体检测试剂加进口抗原抗体联合检测试剂组合为主,中心血站选择的试剂组合则较多样化.抗-HIV筛查不合格标本进一步确认的送检标准80％以上的实验室选择单试剂重复阳性送检标准,10％左右的实验室选择双试剂阳性送检标准.结论 由于我国HIV感染表现出新的流行特点,使得血液安全工作面临着严峻的考验.采取有效措施最大限度地避免可能感染了HIV的人群献血,可从源头上降低输血感染艾滋病的风险.加强采供血工作人员的培训及教育,提高工作人员筛查排除潜在危险献血者的能力,增强工作人员与献血者的沟通交流能力,同时采取各种方式对献血者进行普及艾滋病相关知识的教育,是解决此项问题的关键.     

在进口血液酸碱气体分析仪上使用国产试剂的探讨

目的：探讨在进口血液酸碱气体分析仪上使用国产试剂,以提高仪器的社会和经济效益,方法：从国产试剂与进口试剂的准确度比较,稳定性比较,清洁保养电极功能的比较;使用时间与电极及电极膜“寿命”情况的比较,探讨国产试剂与进口试剂的质量是否基本一致。结果：我们在丹麦雷度ABL－5型血液酸碱气体分析仪上,连续18个月（并在继续）使用国产试剂,其电极（或电极膜）的准确性,重复性,线性等均仍然良好（在美国康宁168型168型血液酸碱气体分析仪上也得同样的。结论：国产试剂的准确度,稳定性与进口试剂基本一致,清洁保养电极（或电极膜）的功能良好,对电极及电极膜的“寿命”无影响,国产试剂可以代替进口试剂在在部分进口机上使用,其社会和经济效益良好。     

某国产与进口HIV诊断试剂检测结果分析

目的对国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒和进口第4代HIV试剂盒的应用效果进行评价。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室间质评标本、卫生部临检中心质控品进行检测,献血者标本经两种试剂检测,结果均为反应性或任一种试剂为反应性即判为初筛反应性,并将标本送HIV确认实验室确认。结果共检测17806份血液标本,国产试剂检出8例反应性,进口试剂检出36例反应性,其中两种试剂均为反应性3例,其中1例为确认阳性,其余为阴性;室间质评标本中2例低值质控品进口试剂出现假阴性。结论该国产第3代HIV抗体双抗原夹心法诊断试剂盒实际应用效果优于进口第4代HIV检测试剂盒。     

7种国产梅毒螺旋体抗体ELISA检测试剂的质量评价

笔者对目前国内常用的7种ELISA国产梅毒螺旋体抗体试剂盒进行了质量评价，目的是了解各厂家的试剂在血液筛查实验室中的实际应用情况，为试剂选择提供依据。     

献血者HIV抗体检测假阳性反应1例

笔者对献血者进行HIV抗体检测中,遇到同1例用同一方法两种国产酶免HIV抗体检测试剂初检均为阴性,而用A厂家进口HIV抗体检测酶免试剂复检为强阳性.该例标本两次经云南省艾滋病防治研究中心确认实验室进行蛋白印迹确证试验(WB),确认结果均为HIV抗体阴性.现报告如下.     

进口试剂检测抗-HIV假阳性2例

输血作为一种临床治疗的有效手段,在现代医学中占有不可取代的重要地位。但输血也存在不安全因素,特别是自20世纪80年代初报告艾滋病可经输血传播以来,输血安全日益受到国内外医学界的关注。加强献血者的血液检测是防止输血传播艾滋病的重要措施。近年人群HIV感染率呈上升趋势,其严重性已成为社会关注的公共卫生问题。按照血液检测标准,献血者的血标本必需用2种以上不同试剂进行传染病4项检测。现就献血者传染病检测工作中出现的HIV抗体因国产、     

桂林市无偿献血者抗-HIV检测结果分析

目的分析桂林市无偿献血者抗-HIV检测情况,为保证输血安全提供依据。方法对桂林市2010年53 138例次无偿献血者抗-HIV初筛试验及确认试验结果进行分析。结果进口试剂和国产试剂均为初筛反应性的5例标本,经确认试验均为确认阳性。进口试剂初筛反应性而国产试剂初筛阴性的25例标本,经确认试验有1例为确认阳性。结论对无偿献血者抗-HIV检测最好是使用国产和进口2种试剂,有利于提高抗-HIV检测的准确性,保证血液质量。     

抗-HCV RIBA确证试验结果分析

目的　对酶免抗 HCV试剂检测结果不确定的血液样品 ,通过抗 HCVRIBA确认实验来确定 ,有助指导采供血机构的试剂选用。方法　收集省内各中心血站及中心血库在抗 HCV筛查中 ,国产与进口试剂检测结果不符的样本 ,用ChironRIBAHCV3.0SIA试剂进行确认试验。结果　收集到的 5 3份样品 ,经抗 HCVRIBA确认 ,均为阴性和不确定 ,无一例阳性 ,其中进口试剂阴性 ,国产试剂阳性 ,RIBA阴性的有 19例 ,RIBA不确定的有 14例 ;进口试剂阳性 ,国产试剂阴性 ,RIBA阴性的有 14例 ;RIBA不确定的有 6例。 2 0例RIBA不确定的样本中 ,c10 0 p阳性有10例 ,c33c阳性的有 5例 ,c2 2p阳性的有 5例。结论　以RIBA进行确认 ,酶免抗 HCV国产试剂和进口试剂均存在不同程度的假阳性。建议对于不确定的样本跟踪随访。     

渭北地区首例献血员艾滋病抗体阳性报告

澄城县地处陕西渭北黄土高原，经济文化滞后于发达地区，过去未发现艾滋病感染者。由于艾滋病除了吸毒，性乱传播外，经血液传播也是其重要途径，因此，本血库加强了对献血员的检测。于1997年11月4日查出首例艾滋病抗体阳性者，报告如下。1材料与方法1．1试剂陕西省放免中心提供的上海实业科华酶免法抗-HIVI型／2型试剂盒，批号970820，并具有批检验防伪标签。1．2方法酶联免疫法。2结果于当回检测的30名献血员中，测出一例抗一HIV阳性，与阳性对照结果相符。其余29名均为阴性。该阳性者为一男性公民，身份证签发处写的是陕西白水，号码…