高校学生对非处方药品说明书理解力调查

目的:了解在校大学生对非处方药(OTC)说明书的理解程度。方法:搜集国产OTC药品复方氯己定漱口水不同厂家的说明书8份,选取其中较为规范的主要项目作为测试内容制作测试问卷。对在校大学生进行问卷调查,应用SPSS 22.0进行统计分析。结果:共对370名大学生进行了问卷调查,有效问卷308份。对适应证的正确理解率最高为96.78%,其次是用法用量和药物相互作用,对不良反应的理解率最低为22.73%,全部理解错误率1.95%(95%CI:0.72%~4.19%),全部正确理解率13.64%(95%CI:10.00%~17.98%)。结论:大学生对药品说明书的理解力有待提高。应加强卫生宣教,提高消费者安全用药意识。在OTC药品被批准上市前进行目标用药人群的说明书理解力测试很有必要,建议尽早制定适于国情的说明书理解力研究指南。     

提高药学服务质量必须重视对药品说明书的学习理解

目的 充分发挥药品说明书的作用.方法 分析阐述学习药品说明书应把握的重要环节.结果与结论 在临床上使用药品说明书的信息指导患者正确、合理使用药物,有利于减少药物不良反应,进一步提高药学服务水平.     

医院药学服务重要的一环——指导病人阅读药品说明书

随着我国医疗改革的进程及人们文化水平的提高,大多数人生病服药前总是会先阅读一下药品说明书,但是药品毕竟不同于一般的商品,药品说明书中部分专业术语需要专业人员的指导。因此,指导病人阅读药品说明书成了药师进行药学服务的重要一环。本文从药品说明书的几个主要方面阐述阅读药品说明书应把握的重要环节,并指出要根据病人的具体情况进行指导,提高病人的依从性,使药品充分发挥安全、有效、合理、经济的作用,同时药师应正确、及时地掌握药物信息并积极传播,才能给患者提供最基本,最重要的药学服务。     

153种非处方中成药说明书和标签的调查分析

非处方药 (ＯＴＣ)是指不需医师处方、消费者按照药品说明书可自行判断和应用的安全有效的药品。药品说明书与标签是指导消费者合理用药的最重要、最权威的信息资料 ,是医师、药师和护师在治疗用药时的科学依据 ,是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介。因此 ,笔者对１５３种非处方中成药标签和说明书的有关项目及内容做了调查统计与分析。１资料来源和方法１ １资料来源收集日照市中医医院、日照市第三人民医院和胶南市妇幼保健院３所县级以上医院现存的第１批非处方中成药中的１５３种药品的标签及说明书。入选条件 :同一制药企业生产的同一…     

对182种非处方化学药品说明书和标签的调查分析

非处方药是指不需医师处方、消费者按照药品说明书即可自行判断和使用的安全、有效的药品。药品说明书与标签是指导消费者合理应用非处方药最重要、最权威的信息资料 ;是医师、药师和护师在治疗用药时的科学依据 ;是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介。为此 ,笔者对１８２份非处方化学药品标签和６７份药品说明书有关项目和内容作了调查统计与分析。１资料来源和方法１ １资料来源收集日照市中医医院、日照市东港医院和日照大药店现存有的非处方化学药品中的１８２个药品的标签及说明书。入选条件 :(１)同一制药企业生产的同一个品种只入选…     

中成药说明书内容分析与药学服务

目的根据中成药说明书内容思考用药安全性及药学服务的开展,促进中成药的合理使用。方法收集我院应用的具有国药准字Z的324份中成药说明书(包括16份注射剂),以国家法律法规为标准,逐一核对其中的项目是否完整,每一项下的内容是否具体。结果 324份说明书中,63份有不良反应内容(19.44%),118份有禁忌内容(36.42%),239份有注意事项内容(73.17%),3份有相互作用内容(0.93%),2份有临床试验(0.62%),45份有药理毒理(13.89%)。结论中成药说明书项目不够完整,内容不够规范。为提高临床用药安全性和药学服务,应加强管理力度,不断完善中成药说明书的内容。     

开展药学服务的新举措——指导病人阅读药品说明书

在医疗消费中,人们迫切需要药师提供专业的、全面的药学服务,进而达到安全、合理、有效用药的目的[1]。医院药师的工作正处在从药品为中心的发放型,向以病人为中心的药学服务型转变过程中。药品是一种特殊的商品,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,且种类繁多,其使用方法和禁忌证各有不同。同样的药物,由于服用方法或服用剂量的不同,治疗效果也会出现差异。药品说明书具有法规性效力,能够告知多方面信息,包括药品的使用方法和注意事项、可能出现的不良反应及相应处理办法、药品的贮藏和保管方法等。作者在日常工作中发现越来越多的病…     

刍议美国FDA对非处方药品说明书理解力研究及启示

非处方药(OTC)是指消费者不需要医师处方就可直接自行判断、购买的药品;OTC药品说明书内容的科学、规范、全面、准确及易于消费者理解,是保证消费者安全用药的主要和首要因素.OTC药品说明书理解力研究是基于解决消费者用药错误现象频发而展开的,已成为发达国家药品监管当局保证安全有效用药的重要工作手段.本文通过美国食品药品监督管理局(FDA)对OTC药品说明书理解力研究背景、法律依据、工作思路和方法的介绍,以期对我国药品说明书管理有所启发和借鉴.     

信息设计增进民众理解药品说明书的研究

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的重要依据,在指导病人用药方面起着十分重要的作用.新药审批后的说明书不得自行修改.由国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布,自2006年6月1日开始执行的<药品说明书和标签管理规定>要求"药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确".同时要求"非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便病人自行判断、选择和使用".很多国家放在药盒中的药品说明书主要是针对病人设计的,或同时放置针对病人和针对医务人员的两份说明书.而在我国,放在处方药盒内的说明书主要是针对医务人员进行设计的,造成的结果是医务人员看不到[1]而病人看不懂药品说明书[2].     

非处方药品分类管理

我国卫生部于1995年5月决定将制定和推行处方药与非处方药分类管理制度工作,1996年2月成立国家非处方药领导小组及国家非处方药办公室,至此我国非处方药分类管理工作正式启动。对于基层药学工作应尽早了解和掌握非处方药及其管理的相关知识,为分类管理做好准备。     

对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查

目的:分析中药非处方药口服液体制剂说明书中用法用量表述方式,并调查公众对这些表述的理解程度与操作准确性.方法:汇总医院常用的中药非处方药口服液体制剂说明书,分析说明书中的用法用量,共涉及药品136种,其中91种为单剂量包装制剂,45种为多剂量包装制剂.调查随机抽取的52例门诊病人对给药说明的理解程度与操作准确性.结果:91种单剂量包装制剂中,78种采用体积单位“毫升”,1种采用单位符号“ml”,21种采用包装单位“支”.45种多剂量包装制剂中,43种采用体积单位“毫升”,2种采用单位符号“ml”,有11种配备量杯.42例(81％)病人能正确识别体积单位“毫升”,10例(19％)能正确识别单位符号“ml”.49例(94％)能准确使用量杯定量.但利用包装瓶上刻度定量错误率高.结论:药品说明书中给药剂量单位表述方式多样,病人对之理解有差异,存在用药安全隐患.建议加强非处方药品说明书通俗性、实用性研究,完善药品包装,配备剂量计量工具.药师应主动宣教,保证非处方药安全使用.     

药学服务在我国全面启动

日前记者从中国非处方药物协会获悉，《优良药房工作规范》(简称GPP)的药店GPP评议认证建设与自查的工作巳在全国范围内全面展开，但由于北京非典疫情比较严重，协会决定延长GPP试点的申报工作。     

执业医师对药品说明书的理解状况分析

目的:研究执业医师对药品说明书的理解状况,促进合理用药。方法:采用访问调查法,对执业医师进行随机抽样问卷调查。结果:所有被调查医院的执业医师均存在对药品说明书项目不理解的状况,总不理解率为11.33%,医师与主治医师以上职称的不理解率比较有显著性差异(P<0.01)。结论:执业医师对药品说明书不理解的状况存在广泛性和普遍性,故应加强药品说明书知识的学习、教育和开展药学服务。     

在医院计算机网络上建立药品说明书数据库及其应用

目的在医院计算机网络上建立药品说明书数据库,为临床合理用药提供快捷查询。方法收集医院实用药物的药品说明书,应用Microsoft Access程序编制药品说明书数据库。结果药品说明书数据库能在医院计算机网络上,随时提供临床合理用药资料的快捷查询。结论该方法利用医院计算机网络,密切结合实际,是实现医院药学服务的有效途径。     

静脉输注抗肿瘤药药品说明书浅析

目的 汇总我院常用静脉输注抗肿瘤药物药品说明书,分析其中存在问题,为临床合理使用抗肿瘤药物提供参考.方法 收集我院静脉配置中心常用抗肿瘤药品说明书,对说明书中的核准、修改时间,药物基本信息,用法用量,不良反应,禁忌症,注意事项,特殊人群用药特点,相互作用、药理毒理,药代动力学及药物贮藏情况等进行统计整理,记录不适宜的地...     

哈药集团入围“中国非处方药品生产企业前三强”

前不久，中国非处方药物协会首次向社会发布了“中国非处方药物生产企业2005年度销售排行榜”，评选出行业20强企业，其中哈药集团以非处方药品年销售收入25．62亿元，位居第三位。     

非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的情况分析

目的 统计了解非处方感冒咳嗽药说明书中儿童用药的标注情况,探讨规范此类药品说明书中儿童用药内容的重要性和必要性.方法 对我院现用的113种非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药标注情况进行分析,指出不足,提出合理化建议.结果与结论 非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的标注概念模糊、过于笼统,应当引起足够重视.     

对口服药品说明书中"服药时间"项的调查分析

药物口服是临床最常用的给药途径之一,它安全、方便、经济。口服药物的服药时间有空腹(清晨)、睡前、饭前、饭后等几种类型。药物的服药时间是根据每种药物的药效学、药动学的不同及药物与食物的关系等多种因素来决定的。只有在正确的时间服药,才能达到药物防治疾病的预期效果,     

超说明书用药管理及药学服务模式探讨

目的:探讨医院超说明书用药管理及药学服务模式,对超说明书用药进行规范管理,促进临床合理用药。方法:对肾内科、风湿免疫科、肿瘤科、儿科和皮肤科5个科室超说明书用药进行管理,并进行分级管理。对临床应用普遍的且不良反应较小的药物论证超说明用药的可行性,如盐酸氨溴索注射液雾化吸入;对不良反应较大的药物,回顾性调查研究用药规范性及不良反应情况,如环磷酰胺。结果:初步建立超说明书用药管理模式和流程及药学服务模式。为超说明书用药管理提供参考。结论:通过超说明书用药管理及药学服务,可以规范用药,促进合理用药。     

华氏迈向药学服务新阶

世界卫生组织和国际药联在1993年就开始组织和颁布有关GPP的指导原则,1997年又重新修订,明确指出,GPP就是完成“药学服务”的途径。GPP以药学服务为中心,从患者(消费者)安全有效使用药物出发,通过规范化服务,提高患者(消费者)的生活质量。 中国非处方药物协会为了适应我国深化医药卫生体制改革和建立药品分类管理制度的形势,满足广大群众自我保健、自我药疗观念日益增强