安梦(褪黑素)胶囊安全毒理学评价

对安梦（褪黑素）胶囊进行安全性毒理学评价。方法：用每克饲料中含８．３３、１６．６７、３３．３３ｍｇ安梦（褪黑素）胶囊内容物的低、中、高剂量组 ３０ ｄ喂养大鼠。结果：当剂量小于或等于每克饲料含 １６． ６７ ｍｇ安梦（褪黑素）胶囊内容物时，试验组的各项指标未发现异常，当剂量为３３．３３ ｍｇ时所有动物活动明显减少，常处于睡眠状态，摄食明显少于其它各组；体重和血红蛋白、红细胞压积均低于正常对照组。无作用剂量组为中剂量组。最大无作用剂量为 ２． ７６ ｇ／（ｍｍ· ｄ）。结论：一定剂量的安梦（褪黑素）胶囊安全可靠，对人体无副作用。     

番茄红素胶囊的毒理学安全性评价

目的探讨番茄红素胶囊的安全性。方法安全性毒理试验按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行。结果小鼠急性毒性试验LD50〉18.4 g/kg BW,属无毒级;10.0、5.0、2.5 g/kg BW三个剂量的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均未见染色体畸变作用;Ames试验8、40、200、1000、5000μg/皿5个剂量加与不加S9,均未呈现基因突变作用。大鼠30 d喂养试验未观察到的有害作用剂量为1.67 g/kg BW。结论番茄红素胶囊安全无毒、无致突变性。     

葛明胶囊的毒理学安全性评价

目的评价葛明胶囊的安全性。方法依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验。结果葛明胶囊经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)>10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论葛明胶囊有较好的安全性。     

复方三棱胶囊的药理和毒理学研究

目的：本课题对复方三棱胶囊进行了毒理学和药理学研究,为中药复方三棱胶囊治疗不孕症提供依据。方法：建立多种动物模型,通过对醋酸所致小鼠扭体反应、角叉菜胶所致大鼠足肿胀、醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性影响等试验,研究复方三棱胶囊的药理和毒理作用。结果：复方三棱胶囊具有较好的抗菌消炎镇痛作用。结论：复方三棱胶囊治疗不孕症,安全可靠,药效显著。     

复方丹参荜茇胶囊安全性毒理学试验

<正>复方丹参荜茇胶囊主要原料为丹参和荜茇的提取物。其中丹参[1]具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦等功效。荜茇[2]为胡椒科植物荜茇(Piper longum Linn.)的未成熟的果穗,收载于《中华人民共和国药品标准维吾尔药分册》,其提取物中的荜茇酰胺具有调节血脂[3]、抗肿瘤[4]等多种药理学作用。两者均属于可用于保健食品的物品名单,为了进一步将其作为保健食品开发利用,本文对复方丹参荜茇胶囊进行了一系列毒理学试验研究,现将结果报道如下。     

藏虫草胶囊毒理学安全性评价

目的:评价藏雪玛牌虫草胶囊的安全性。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒理、骨髓细胞微核、精子畸形、Ames和30 d喂养实验。结果:小鼠经口最大给药量>24 g·kg-1,属实际无毒级;骨髓细胞微核、精子畸形和Ames实验结果均为阴性;30 d喂养实验中各项指标均未见异常。结论:藏雪玛牌藏虫草胶囊是较安全的。     

复方布洛芬胶囊的主要药效学和毒理学研究

研究复方布洛芬胶囊的解热、镇痛、抗炎和镇咳作用及急性毒性LD₅₀。方法：应用由蛋白胨致热的家兔发热模型、大鼠醋酸法扭体反应模型、小鼠耳廓二甲苯致炎模型和豚鼠枸橼酸引咳模型进行观察。结果：研究表明,复方布洛芬对由蛋白胨致热的家兔发热有非常显著的解热作用,对大鼠醋酸法扭体反应有非常显著的抑制作用,对小鼠耳廓二甲苯致炎有非常显著的抑制作用,对豚鼠枸橼酸引咳有非常显著的镇咳作用。在镇痛、抗炎、镇咳方面,布洛芬和美沙芬组合表现出明显的协同增效作用。急性毒性LD₅₀试验表明,布洛芬和美沙芬组舍后其毒性没有明显增加。结论：复方布洛芬具有显著的解热、镇痛、抗炎和镇咳作用,组方合理,值得市场开发。     

复方苦味叶下珠胶囊的药效学和毒理学研究

目的 研究复方苦味下珠胶囊的药效学和毒理学。方法 对复方苦叶下珠胶囊保肝、抗病毒、抗肝纤维化作用进行了研究；对制剂的急性毒性和长期毒性进行研究。结果 本制剂具有保肝、抗病毒作用，未见明显急性和长期毒性。结论 本制剂疗效确切，安全性较高。     

金诃伽维胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均10g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃?伽维胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,金诃?伽维胶囊属于安全性保健食品。     

海滨锦葵根粉食用安全毒理学评价

正海滨锦葵Kosteletzkya virginica是锦葵科锦葵属多年生盐生植物,原天然分布于美国东部沿海含盐沼泽地带,1992~1993年作为滩涂绿化物种引种至我国~([1])。研究表明,海滨锦葵块根含有多糖、总黄酮、皂苷、海滨锦葵素和木脂素类等,具有抗肿瘤、保肝、抑菌和抗氧化等生物活性[2-8]。美国东部印第安土著曾经     

免疫毒理学在新药安全评价中的应用

新药对免疫系统毒性的研究一直是国内外的研究热点。本文从免疫毒理学的角度综述了这门学科在新药安全评价中的应用，包括新药对免疫系统的副作用、临床前研究中对免疫系统的检测方法和注意事项。     

复方雷尼替丁胶囊生物等效性评价

目的:评价复方雷尼替丁胶囊在人体的口服相对生物利用度及生物等效性。方法:按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,健康男性志愿者18例,分别单剂量口服两种国产复方雷尼替丁胶囊,采用高效液相色谱(HPLC)法及电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)法分别测定雷尼替丁及铋的血药浓度,计算药物代谢动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比试剂中雷尼替丁的主要药物代谢动力学参数如下:Cmax分别为(0.548±0.176)μg/m L和(0.544±0.150)μg/m L,tmax分别为(2.46±1.36)h和(2.63±1.12)h,AUC0-t分别为(2.624±0.633)μg/(h·m L)和(2.698±0.665)μg/(h·m L),AUC0-∞分别为(2.813±0.681)μg/(h·m L)和(2.872±0.700)μg/(h·m L),t1/2分别为(2.81±0.44)h和(2.63±0.64)h,雷尼替丁的相对生物利用度为98.2%±16.4%。受试制剂和参比试剂中铋的主要药动学参数如下:Cmax分别为(13.995±4.699)μg/m L和(12.885±4.059)μg/m L,tmax分别为(0.76±0.14)h和(0.76±0.14)h,AUC0-t分别为(38.600±10.973)μg/(h·m L)和(38.344±9.952)μg/(h·m L),AUC0-∞分别为(48.578±14.139)μg/(h·m L)和(49.641±14.398)μg/(h·m L),t1/2分别为(6.92±3.23)h和(7.68±1.84)h,铋的相对生物利用度为101.5%±14.6%。结论:受试制剂和参比制剂为生物等效制剂。     

复方生肌膏的毒理学研究

目的:观察动物对复方生肌膏的急性毒性反应.方法:①皮肤正常及破损的家兔各16只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤急性毒性反应;②家兔10只随机平均分为2组,观察复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;③豚鼠30只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤过敏反应.结果:复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤无任何急性毒性反应,也未出现任何刺激反应,豚鼠皮肤也未见过敏反应.结论:复方生肌膏是一个安全无毒的药物.     

雄黄及其复方的毒理学研究进展

中药雄黄主要成分为四硫化四砷。作为含砷矿物类中药,雄黄及其复方的毒性问题近年来倍受关注,其应用在国外也遭到了限制甚至禁止。因此,为全面正确认识雄黄及其复方的毒性,人们对其急性毒性、长期毒性、特殊毒性以及炮制、给药剂量和给药时间与毒性的关系等进行了大量的毒理学研究。此外,雄黄的毒代动力学、雄黄及其复方与化学形式的砷剂(如砷酸钠)的毒性比较等也得到了相关的毒理学研究。本文对雄黄及其复方的毒理学研究现状进行概述,对研究中存在的问题进行分析总结,并在此基础上提出了进一步研究的方向。     

复方替硝唑栓剂的毒理学研究

目的研究复方替硝唑栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药，进行急性毒性和刺激性试验，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。结果家兔给药前后全身状态无明显变化，刺激反应评分为O。结论复方替硝唑栓剂对家兔安全、无刺激性。     

克栓胶囊毒理学研究

克栓胶囊是在传统活血方基础上研制出的一种新型溶栓药物。它主要由黄芪[1 ] 、地龙[2 ,3] 等传统中药配伍而成。现代研究表明 ,黄芪、地龙[1 4 ] 中含有与活血通络有关的生物活性因子 ,可以有效地调节血栓的形成 ,影响血栓的发展。由于其特殊生物学和医学作用 ,拓展其在药用领域的研究。克栓胶囊经过鲜榨、低温浓缩等温和工艺制成。为了进一步研究其药用的可行性 ,本文研究了克栓胶囊混合制剂的毒理学 ,现报道如下。1　材料与方法1 1　材料克栓胶囊 :本室自制 ,主要含黄芪、地龙提取物。实验动物 :Wistar种大鼠体重 1 80～ 2 0 0 g,昆明…     

降黄舒胶囊的毒理学研究

降黄舒胶囊为纯中药制剂。主治急慢性肝炎,为本院验方,已应用20余年,疗效较好,主要由茵陈、当归、胆草等12味纯中药组成。1最大耐受量的测定 经最大耐受量测定证明、小鼠一日内连续3次灌胃给药,最大耐受量为35.16g/kg,约相当于临床成人用药剂量的390倍(人每日用剂量4.5g/50kg,相当于生药63.29g/kg。 试验目的:求出降黄舒胶囊对小鼠的最大耐受量,并折算出该药相当于临床用药的倍数,为临床用药及药效学研究提供参考。     

塑身胶囊的安全性毒理学研究

目的了解塑身减肥胶囊毒理学安全性,确保其食用安全。方法按《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》进行小鼠急性毒性试验、Am es试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验。结果受试物对小鼠经口LD 50>10g.kg-1,为实际无毒物;在Am es试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸变试验中均显示呈阴性反应,未显示致突变作用。结论塑身胶囊经口急性毒性LD 50>10g.kg-1;根据急性毒性分级,属实际无毒,且无致突变性,在正常摄入情况下对人体是安全的。