HPLC法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18柱(250mm×4.6mm ,5μm),流动相A和B为0.05 mol.l-1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节PH值至(3.0±0.1)] 和甲醇(70：30),梯度洗脱,流速为1.0ml.min-1,柱温30℃,盐酸丁卡因含量测定检测波长310nm,有关物质检测波长为280nm,进样量为20μl。结果：盐酸丁卡因在10.0～100.0μg.ml-1范围内线性良好(r=1.000),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论：该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。     

HPLC测定盐酸土霉素的含量和有关物质

目的 :建立HPLC测定盐酸土霉素有关物质和含量。方法 :采用ODS柱 ( 10 μm ,4 6mm× 2 5 0mm) ,以 0 1mo1·L-1草酸铵溶液 二甲基甲酰胺 0 2mo1·L-1磷酸氢二铵溶液 ( 6 0∶30∶10 ) (用氨试液调pH8 3)为流动相 ,检测波长 2 70nm。结果 :盐酸土霉素在 0 1～ 1 0mg·ml-1浓度范围内 ,呈良好的线性关系 (r =0 9999) ,精密度RSD为1 2 % ,平均回收率为 99 6 % ,RSD为 0 8% (n =4)。结论 :该法简便、准确 ,适用于盐酸土霉素杂质的检测和含量的测定。     

盐酸丁卡因有关物质的HPLC法测定

建立了HPLC法测定盐酸丁卡因中的有关物质对氨基苯甲酸和对丁胺基苯甲酸.采用C18色谱柱,0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(含20mmol/L十二烷基磺酸钠,用磷酸调至pH3.0).甲醇(25:75)为流动相,检测波长280nm.3批样品中未检出对氨基苯甲酸,对丁胺基苯甲酸含量均小于0.4%,杂质总量均小于1.0%.     

RP-HPLC法测定注射用盐酸丁卡因含量、含量均匀度及有关物质

目的:建立反相HPLC法测定注射用盐酸丁卡因含量、含量均匀度及有关物质。方法:采用Agela Venusil XBP C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(含0.4%三乙胺,用稀磷酸调节pH至3.0)(55∶45)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:315 nm(含量及含量均匀度测定波长),308 nm(有关物质测定波长);柱温:35℃,进样体积:20μL。结果:盐酸丁卡因在0.2064～41.28μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999)(315 nm和308 nm);平均回收率(n=9)为101.3%;杂质a在0.0214～2.14μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9996)(308 nm);平均回收率(n=9)为101.4%。结论:本法简便、准确,重复性好,专属性强,灵敏度高,可用于注射用盐酸丁卡因的含量、含量均匀度测定和有关物质检查。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量

采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量,操作简单、快速、结果准确。测定波长为312±1nm,其平均回收率为99.8%,RSD为1.15%。此法适宜药厂和医院制剂分析。     

薄层色谱法检查注射用盐酸丁卡因中的有关物质的研究

目的　检查新药注射用盐酸丁卡因的有关物质。方法　现版中国药典与美国药典均采用TLC法。结果　强光照射试验后中国药典法未检出杂斑点而美国药典法能检出杂斑点。结论　采用美国药典法适用于注射用盐酸丁卡因有关物质的检出     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量

采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量,操作简单、快速、结果准确。测定波长为312±1nm,其平均回收率为99.8%,RSD为1.15%。此法适宜药厂和医院制剂分析。     

HPLC法测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中盐酸丁卡因的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中盐酸丁卡因的含量方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节pH值至(3.0±0.1)]-乙腈(70∶30);检测波长:310nm;流速:1mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果盐酸丁卡因在1.02~50.95μg/mL范围内线性良好(r2=1),平均回收率为100.31%,RSD为0.61%(n=9)。结论该方法可有效的测定样品中盐酸丁卡因的含量,精密度高、方法简便准确可靠。     

HPLC法测定盐酸奥布卡因凝胶含量及有关物质

目的:建立测定盐酸奥布卡因凝胶含量及其有关物质的高效液相色谱法.方法:采用Agilent C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-pH 2.5缓冲液(6 ml高氯酸、12 ml磷酸加950 ml水,用5 mol·L-1氢氧化钠调pH至2.5,用水稀释至1 000 ml) (30∶70)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为309 nm,柱温30℃.结果:盐酸奥布卡因与其相邻杂质峰能完全分离,在7.811 ～234.33 μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为101.3％(RSD=0.7％,n=9);最低检出量为0.3 ng.结论:本法专属性强,准确可靠,可用于盐酸奥布卡因凝胶的质量控制.     

盐酸丁卡因滴眼液含量测定方法的研究

建立了盐酸丁卡因滴眼液含量测定的紫外分光光度法,并与中和法进行了比较。实验结果表明：紫外分光光度法测定具有回收率好、精密度高、快速、简易的优点,可用于控制该药医院制剂的含量。     

HPLC法测定盐酸度洛西汀肠溶片的有关物质与含量

采用高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀肠溶片的含量与有关物质。色谱柱:Thermo ODS-2HYPERSIL;流动相:乙腈-0.05 mol.L-1醋酸胺溶液(55∶45,用三乙胺调节pH值至9.0);流速:1.0 mL.min-1;检测波长:230 nm。结果在2.5~25μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.7%,RSD为1.5%。本法专属性强、灵敏、准确,可用于盐酸度洛西汀的含量及有关物质的测定。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）;检测波长310nm;流量1．0mL·min-1;进样量20μ;柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．0％（RSD=0．71％）。结论：本方法简便、快速、准确,专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量

目的：测定盐酸丁卡因含量,方法：采用紫外分光光度法,311nm处测定A值。结果：其线性范围为2．5－15ug/ml,回归方程为：A＝0．771C＋0.005,r=0.9999。该法测得平均回收率为99．84％,RSD为0．35％,结论：本方法简便,准确度高,可作为盐酸丁卡因注射液含量测定的有效方法。     

紫外法与亚硝酸钠法测定盐酸丁卡因含量

10%盐酸丁卡因注射液是临床常用的麻醉剂,其制备方法与检查均按《黑龙江省医院制剂规范》执行,其含量测定方法为亚硝酸钠法。由于盐酸丁卡因在紫外区有吸收,根据这一特点,用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量与亚硝酸钠法做对照实验,结果满意,两种方法无显著性差异(P>0.1),回     

盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

目的用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定盐酸丁卡因的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为水-甲醇-乙腈（45：45：10，v／v，含0．02％庚烷磺酸钠，0．34％磷酸二氢钾，三乙胺调pH至7．0），流速为1．0mL／min，检测波长为314nm，柱温为室温。结果盐酸丁卡因质量浓度在5．034～161．1μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，回归方程为Y=5．6572×10^5X-9．2039×10^5（r=0．9999），平均回收率为100．76％，RSD为0．41％（n=6）。结论RP-HPLC法简便、可靠、准确，可作为盐酸丁卡因注射液的含量测定方法．     

分光光度法测定盐酸丁卡因注射液含量

目的测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量.方法采用分光光度法,盐酸丁卡因的测定波长为310nm.结果盐酸丁卡因含量为C(mg*L-1)=13.46A-0.026,r=0.994.平均回收率为99.62%,RSD为0.33%(n=5).结论该法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.