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1.
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18柱(250mm×4.6mm ,5μm),流动相A和B为0.05 mol.l-1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节PH值至(3.0±0.1)] 和甲醇(70:30),梯度洗脱,流速为1.0ml.min-1,柱温30℃,盐酸丁卡因含量测定检测波长310nm,有关物质检测波长为280nm,进样量为20μl。结果:盐酸丁卡因在10.0~100.0μg.ml-1范围内线性良好(r=1.000),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论:该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。 相似文献
2.
目的:建立RP-HPLC法测定蜂地麻滴眼液中盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用梯度洗脱反相高效液相法;C18色谱柱;以0.05 mol/L磷酸二氢钠:乙腈=9∶1为流动相A,0.05 mol/L磷酸二氢钠:乙腈=3∶7为流动相B;检测波长:218 nm.结果:盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱在50.26~753.9 μg/mL和51.38~770.7 μg/mL范围内线性良好(r=1.000、0.999 5),平均回收率为100.25%、99.57%,RSD为0.75%、0.91%(n=9).结论:该方法可有效地同时测定样品中盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,简便准确,适用于有蜂蜜干扰的制剂的含量测定. 相似文献
3.
本文采用快速高效液相色谱法同时测定复方丁卡因制剂中盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量.盐酸丁卡因的方法回收率为99.72%,CV=0.94%(n=6):盐酸麻黄碱的方法回收率为99.8%.CV=0.6%(n=6). 相似文献
4.
目的:建立测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法测定3批盐酸丙酰左卡尼汀原料药及注射用制剂中主成分及杂质A、B、C的含量。色谱柱为Angilent Eclipse XDB-C18,流动相为0·006mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(pH3·0)-甲醇(95:5),流速为1·0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为210nm。结果:盐酸丙酰左卡尼汀色谱峰与杂质峰能完全分离,主成分检测浓度线性范围为1·0036~20·072mg·mL-1(r=0·9997);低、中、高浓度平均回收率分别为99·92%、100·62%、100·25%,RSD为1·68%、2·41%、2·12%(n=9);最低检测限为0·03888mg·mL-1;6批样品中总杂质含量均小于1·930%。结论:本法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质。 相似文献
5.
目的研制一种以泊洛沙姆为基质、含有盐酸丁卡因的胶浆,并制定质量控制标准。方法采用分光光度法对盐酸丁卡因进行含量测定。结果盐酸丁卡因的平均回收率为99.87%。RSD为0.45%。结论用分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量是可行的.本法简便、准确、重现性好。尤其适用于医院制剂快检。 相似文献
6.
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A和B为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节pH值至(3.0±0.1)]和甲醇(70∶30),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温30 °C,盐酸丁卡因含量测定检测波长310 nm,有关物质检测波长为280 nm,进样量为20 μL。结果 盐酸丁卡因在10.0~100.0 mg·L-1范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论 该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。 相似文献
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8.
目的研制一种以卡波姆为基质,含有替硝唑及盐酸丁卡因的凝胶剂并建立其含量测定.方法采用双波长紫外分光光度法分别对上述两种药物进行含量测定.结果替硝唑平均回收率为98.68%;RSD为0.40%;盐酸丁卡因平均回收率为98.5%,RSD为0.80%.结论本制剂制备简单容易,质量稳定,以紫外分光光度法测定含量,具有简单,快速之特点. 相似文献
9.
目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯的含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:0.2mol.L-1磷酸二氢钾-乙腈-冰醋酸=72∶28∶1;流速:1mL.min-1,检测波长:254nm,柱温:25℃。结果盐酸头孢替安酯浓度在8~64μg.mL-1时,其峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.999 2);平均加样回收率为100.0%,RSD为1.3%(n=6),其有关物质1、2、3的百分含量均低于日本药典15版规定值。结论本法快速、简便、准确、灵敏度高,适用于盐酸头孢替安酯原料药的含量及有关物质的测定。 相似文献
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目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06~90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57~45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0~5.0之间,渗透压为0.285~0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。 相似文献
12.
目的: 建立测定地麻滴鼻液中盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱含量的方法.方法: 采用分光光度法,在311 nm波长处测定盐酸丁卡因;在438 nm波长处测定盐酸麻黄碱.结果: 盐酸丁卡因在2~12 μg·ml-1、盐酸麻黄碱在10~50 μg·ml-1范围内,吸收度与浓度成良好的线性关系,盐酸丁卡因及盐酸麻黄碱平均回收率分别为 99.87%(RSD为 0.23%, n=5)和 99.83%(RSD为 0.38%, n=5).结论: 本法操作简便、专属性强、回收率高、结果准确.适用于该制剂的含量测定. 相似文献
13.
目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验.结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5~6.0;盐酸帕洛诺司琼在 12.00 μg·mL-1~150.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠. 相似文献
14.
复方中药烫伤凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备一种中药烫伤凝胶,并建立质量控制方法。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性实验。结果:盐酸小檗碱含量测定线性范围为11.6~116mg.L-1,r=0.999 7,平均回收率为99.7%,RSD为1.9%,制剂稳定性良好,对皮肤无刺激作用。结论:本制剂制备工艺简便,性质稳定,质量可控,适用于医院制剂。 相似文献
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16.
药物有关物质的控制是药品安全、有效的重要保障,是评价药品质量优劣的关键指标。近年来,超高效液相色谱法在药物有关物质分析领域的应用逐渐增多,如:测定原料药、制剂的有关物质,同时测定药物的含量和有关物质等。 相似文献
17.
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸尼非卡兰原料药和冻干粉针中的有关物质.方法:采用Luna C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm,Phenomenex),以乙腈-0.02mol·L-1磷酸盐缓冲液(35∶65)为流动相(0.1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH为6.0);流速:1.2mL·min-1;检测波长:270nm;温度:室温.结果:最低检测限0.24ng,精密度(RSD)良好,日内精密度0.62%,日间精密度1.11%.结论:采用高效液相色谱法测定盐酸尼非卡兰原料药和冻干粉针中的有关物质方法简便,结果准确. 相似文献
18.
目的 建立高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因胶浆中的有关物质和醋酸氯己定含量。方法 采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈进行,梯度洗脱,柱温为35 ℃,流速为1.0 mL·min-1,有关物质检测波长为300 nm;醋酸氯己定检测波长为258 nm。结果 盐酸丁卡因与降解产物分离良好,盐酸丁卡因、对氨基苯甲酸、对丁氨基苯甲酸分别在0.11~7.93,0.06~4.38,0.11~7.91 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 9~1.000 0)。醋酸氯己定的平均回收率为100.2%,RSD为1.0%(n=9)。结论 本法简便、专属、灵敏、准确,可用于盐酸丁卡因胶浆中的有关物质和醋酸氯己定含量测定。 相似文献
19.
目的:建立以高效液相色谱法测定氯法拉滨原料药中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODSC18,流动相为乙腈-乙酸铵溶液(10:90),流速为1.0mL.min-1,检测波长为262nm,进样量为20μL。对原料药进行专属性试验,以自身对照法测定3批原料药中有关物质的含量。结果:3批原料药在专属性试验中主峰与各杂质峰分离良好,有关物质含量分别为0.26%、0.26%、0.29%。结论:本方法简便、灵敏、重复性好,可用于氯法拉滨有关物质含量的测定。 相似文献
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反相高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因胶浆中2组分的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因和羟苯乙酯含量的方法。方法:色谱柱为C8,流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(70∶15∶15∶0.05) ,检测波长为280nm。结果:盐酸丁卡因与羟苯乙酯的检测浓度线性范围分别为10~50μg/ml(r=0. 9997)、2~10μg/ml(r=0 .9999) ;平均回收率分别为100.82 %、100.16 %。结论:本方法简便、快速、准确,适用于盐酸丁卡因胶浆的质量控制。 相似文献