2种不同试剂筛查无偿献血者HIV抗体结果分析

目的 了解不同试剂对无偿献血者HIV抗体进行初筛检测有无差异,以评价其质量及实用性,确保血液质量。方法 通过使用国产和进口试剂酶联免疫吸附试验对30125份相同献血者样本进行HIV抗体初筛检测,对2种试剂的筛查结果进行比较。结果 2种试剂初筛检测结果阳性47例,其中国产单种试剂初筛检测阳性25例,进口单种试剂阳性18例,国产与进口双试剂阳性4例,经送检CDC确认实验室确认有3例样本为抗-HIV抗体阳性。这3例样本均为国产与进口双试剂检测阳性的样本。通过以上数据对比,经配对χ2检验,国产试剂和进口试剂初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异。结论 提示有必要提高目前国产与进口酶联免疫法试剂的特异性,减少假阳性反应,减少血液浪费与血源流失。     

人类免疫缺陷病毒感染143例待确定样本快速检测替代策略试验结果分析

目的 探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体确证试验快速检测替代策略的适用性及可行性.方法 收集2019年5月至12月昆明市第三人民医院检验科艾滋病确证实验室143例HIV感染待确定样本.采用快速检测替代策略(至少2种进口快速试剂和任意2种国产试剂)进行HIV抗体确证试验,满足4种快速检测试剂强阳性,报告"HIV-1抗体阳...     

两种测定抗结核菌抗体方法的临床应用评价

笔者用进口免疫色谱层吸抗结核菌抗体测试卡对100例肺结核病人血清和80份对照血清进行测试，并与国产38KD抗原酶联免疫试剂进行比较。现将比较结果报道如下。     

两种测定抗结核菌抗体方法的临床应用评价

笔者用进口免疫色谱层吸抗结核菌抗体测试卡对100例肺结核病人血清和80份对照血清进行测试,并与国产38KD抗原酶联免疫试剂进行比较。现将比较结果报道如下。1材料与方法1·1标本100份活动性肺结核病人血清,40份其它呼吸系统疾病血清。40份健康人血清。1·2试剂ICT-TB卡为澳大利     

用重组HBsAg和HRP-SPA检测抗-HBs的研究

用高度纯化的哺乳动物细胞分泌的重组HBsAg和HRP-SPA检测血清抗-HBs,其特异性和敏感性与国产抗-HBs RIA药盒相似。用本法和RIA法平行检测71例血清标本,两者符合率达98.6％。认为用重组HBsAg和HRP-SPA检测抗-HBs是一种简单实用的方法。     

对比检测血清中抗环瓜氨酸肽抗体水平对类风湿关节炎的诊断价值

目的 比较国产和进口诊断试剂盒检测类风湿关节炎(RA)患者血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)的抗体水平的结果,探讨其对RA的临床诊断价值.方法 采用国产和进口试剂以酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测120例RA,71例非RA和50例正常人血清中的抗CCP抗体,用免疫速率散射比浊法检测类风湿因子(RF),绘制受试者工作特性(ROC)曲线并计算ROC曲线下面积,分析抗CCP抗体与RF在诊断RA中的相关性.结果 国产和进口试剂盒检测抗CCP抗体在RA组中的阳性率为61.7%(74/120)、69.2%(83/120),显著高于非RA组的9.9%(7/71)、7.0%(5/71)和正常组的0.0%(P＜0.001),国产和进口试剂盒检测结果之间的差异不显著(P=0.167).抗CCP抗体和RF对RA诊断的敏感性分别为69.2%、64.2%,特异性为92.9%、67.6%;阳性预测值和阴性预测值为94.3%、77.0%,64.1%、52.7%;似然比为9.82、1.98.抗CCP抗体的ROC曲线下面积为0.829,RF的ROC曲线下面积为0.740,抗CCP抗体对RA的临床诊断效能优于RF指标.抗CCP抗体和RF的检测结果间存在相关性(r=0.29.P=0.001).结论 抗CCP抗体可作为临床诊断RA的一项很好的血清学指标,在RA早期即有很高的特异性,联合检测RF更可提高对RA的早期诊断,但其与RA的发病及预后的关系有待进一步研究.     

艾滋病毒抗体国家参考标准建立

中国药品生物制品检定所国家“九五”科技攻关课题组不负众望，成功地建立了我国艾滋病病毒抗体国家参考品及标准，用于艾滋病病毒诊断试剂管理，从而有效阻止了国内外不合格试剂进入我国艾滋病检测系统。 面对艾滋病病毒的迅速传播，为确保高质量试剂用于我国各地的艾滋病检测，1996年“艾滋病病毒国家参考品及国产试剂质量提高”被列为国家“九五”重大科技攻关项目，由中国药品生物制品检定所负赍攻关。此后，该所科研人员在对北京、河南、广东、广西、四川、云南等地近20万高危人群筛查的基础上，从中选出2 000份样品再以3种试剂复筛，对368份检测结果阴阳不一致的样品用国内22个厂家试剂进行协同标定，然后用艾滋病病毒抗体确证试剂确证，最终确定了阴、阳参考品，并根据各试剂检测结果制定出相应的标准。科研人员还通过对来自全国10多个省或地区的样品系统测定、确证，构建了总样品量为 3 745份的评价血清库，用于试剂的质量评价。如此大的标准血清库目前世界上仅此一家。 大量事实表明，我国艾滋病病毒国家参考品及标准1997年10月正式确立实施以来，有力推动了国产诊断试剂的质量改进。1998年，国产艾滋病诊断试剂全面评价结果显示，其敏感性提高了约2～8倍，已超过国外同类试剂的水平。至今，我国投入使用的艾滋病合格试剂达1亿人份以上，对控制艾滋病病毒传播起到了重要作用。 据介绍，此项“九五”攻关成果，还指导促进了国产艾滋病诊断试剂由第二代间接法试剂发展到具有国际水平的双抗原夹心法试剂。用我国国家参考品及标准衡量，美国FDA批准上市的两种间接法试剂未能达标，而被拒绝进口。 (摘自《健康报》2000年10月3日第1版)     

微柱凝集试剂敏感性评价

目的:通过观察微柱凝集试剂和传统抗人球试剂在不完全抗体滴度测定的结果,比较两种方法敏感性的差异.方法:采用微柱凝集抗人球方法和传统抗人球蛋白试验检测120例孕妇血清IgG抗体效价,并对两种方法的结果进行方法学评价.结果:两种方法抗体效价结果一致,微柱凝集试剂结果更易观察.结论:微柱凝集试剂敏感度和稳定性均较好,操作简单,结果客观,可应用于抗体效价测定.     

两类ELISA抗-HIV试剂对无偿献血者HIV初筛和确证结果的影响

目的 探讨进口与国产酶联免疫(ELISA)试剂在筛查无偿献血者HIV抗体的效果,分析ELISA试剂初筛阳性标本的S/CO比值与免疫印迹试验(WB)结果的相互关系.方法 收集本市无偿献血者常规ELISA抗-HIV初筛试验和WB确证试验的检测数据,比较第4代进口与第3代国产ELISA抗-HIV试剂初筛试验结果及与确证结果关...     

双抗原夹心法检测艾滋病病毒抗体2种方法的比较

检测艾滋病病毒抗体是诊断AIDS／HlV感染的常规方法,用于检测艾滋病病毒抗体的试剂必须具有高灵敏度,高特异性和可重现性。目前常用的初筛试验有固相酶联免疫吸附试验、明胶颗粒凝聚试验、乳胶颗粒凝聚试验等多种方法,笔者对国产检测艾滋病病毒抗体(HIV1／2)双抗原夹心酶联免疫吸附试验和胶体金双抗原夹心免疫层析快速法进行了比较,现报告如下。     

酶标抗体与酶标葡萄球菌A蛋白在ELISA中检测病毒抗体的比较

用酶标抗体(HRP-抗人IgG)与酶标葡萄球菌A蛋白(HRP-SPA)作ELISA检测临床疑似乙脑病人单份血清91份,及临床诊断疑似腺病毒感染病人单份血清63份,7例双份血清14份的结果,两种方法都有较高敏感性与特异性。HRP-SPA敏感性较HRP-抗人IgG低,而HRP-SPA非特异性反应较少,且制备简单,比较稳定,一种HRP-SPA可以检测多种动物血清,有可能替代HRP-抗人IgG在FLISA中应用。     

进口和国产HCV抗体EIA诊断试剂对献血者结果影响分析

我国为HCV感染中、高度流行区,普通人群度中抗-HCV的平均阳性率为3.2%[1].我国献血者早在1993年起使用ELISA试剂盒做抗-HCV检测,目前全国各地血站普遍采用两种不同试剂对献血者血液进行初复检,丙肝抗体试剂盒的质量至关重要.我站使用的是一种进口试剂和一种国产试剂进行初复检,各批次试剂入库前均抽样检测其灵敏度、精密度、重复性.     

献血者HIV抗体检测假阳性分析

笔者对献血进行ＨＩＶ抗体检测中 ,遇到同 1例用同一方法 2种国产酶免试剂初检均为阴性 ,而用Ａ厂家进口ＨＩＶ抗体检测酶免试剂复检为强阳性。该例标本 2次经黑龙江省艾滋病防治研究中心确认实验室进行蛋白印迹确证试验 (ＷＢ) ,确认结果均为ＨＩＶ抗体阴性。现报告如下。1　试剂与方法厦门新创 ,批号 :2 0 0 0 12 0 6 0 1ＥＬＩＳＡ(间接法 )北京万泰 ,批号 :2 0 0 0 110 6ＥＬＩＳＡ(双抗原夹心法 )进口试剂 ,批号 :2 0 0 0 12 30 2ＥＬＩＳＡ(双抗原夹心法 )。2　结果 (见表 1)表 1　献血者标本ＨＩＶ抗体ＥＬＩＳＡ初复检及ＷＢ检测结…     

国产与进口抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒检测结果对比分析与应用研究

目的通过对国产与进口抗环瓜氨酸肽抗体（ACCP）检测结果的对比分析,以评估国产ACCP试剂对类风湿性关节炎（RA）的临床应用价值。方法用国产与EUROIMMUN公司ACCP试剂盒同时检测RA患者96例、非RA其他疾病患者44例和正常人对照血清40例,并进行比较,以评估国产ACCP试剂盒的诊断灵敏度、特异度和与进口同类试剂盒的相关性。结果国产和进口试剂盒检测ACCP在RA组中的阳性率为95.8%（92/96）和100%（96/96）,显著高于非RA其他疾病组的18.2%（8/44）和0.0%（0/44）及正常对照组的0.0%（〈0.001）,两种试剂定量值有差异（〈0.001）,但阳性率差异不显著（〉0.05）。国产与进口试剂在RA组有较高正相关（rs=0.881,〈0.001）,在非RA其他疾病组呈正相关（rs=0.499,=0.018）,正常对照组也呈正相关（rs=0.568,=0.009）。国产ACCP试剂盒对RA的诊断灵敏度和特异度分别为95.8%和90.5%,与进口同类试剂的一致性达93.3%。结论国产ACCP定量检测试剂盒与EUROIMMUN试剂盒有较好一致性,对RA的诊断特异度和灵敏度基本达到进口同类试剂水平,且成本低。ACCP是RA一个高特异性的血清学指标,对RA诊断与鉴别诊断有重要的临床意义。     

艾滋病初筛试剂评价

目的：评价5种艾滋病初筛试剂的灵敏度及特异性。方法：将卫生部临床检验中心发放的标准质控血清做一稀释系列,用艾滋病初筛试剂对此系列进行检测,从而初步判断该试剂的灵敏度;对艾滋病抗体初筛阳性的标本进行免疫印迹法及RIBA确认,上述结果均为阴性的标本视为假阳性标本,从而计算试剂的灵敏度及特异性。结果：进口试剂灵敏度高于国产试剂,特异性则无显著差异;检测出现的假阳性与显色剂及包被抗原的纯度有关。结论：根据试剂灵敏度和特异性,选择更加有效的检测工具。     

凝聚胺试验与常用检测不完全抗体方法的敏感性比较

0　引言　凝聚胺试验 (MPT)是一种快速检测不完全抗体的方法 ,具有敏感性高 ,操作简单、快速等优点 .为了在国内广泛推广应用 ,我们对 MPT,PEG- IAT及传统抗人球法检测产前 Ig G抗 - A,Ig G抗 - B、新生儿溶血病 (HDN)、自身免疫性溶血性贫血免疫性抗体的敏感性、特异性进行比较 ,报告如下 .1　材料和方法1.1　试剂　台湾东耀生物技术有限公司生产的 MPT试剂盒 (由 L IM、凝聚胺溶液和重悬浮液组成 ) ,抗人球蛋白试剂、抗 - D、抗 - E、抗 - C Rh定型血清及谱细胞购自上海市输血研究所 ,PEG试剂日本进口天津秦精细化学品有限…     

人血肌注丙球制剂中抗红细胞抗体的初步调查

<正> 1978、1979年Hoppe和Wiring等报道了免疫球蛋白中含有较高的抗Rh抗体后,相继国外又报道了免疫球蛋白中含有同族凝集素抗A_1、抗A_2和抗B。国内未见有关报道。为此,作者对国产厂家的肌注丙球制剂作了抗A、抗B抗体和抗Rh抗体的初步测定,发现国产肌注丙球中含有一定量的不正常的抗红细胞抗体,含量差异较大,有的抗体含量较高,現报告如下。     

凉州区2011年暗娼人群哨点监测结果分析

目的 通过对凉州区2011年暗娼人群哨点监测结果分析,了解我区暗娼人群中艾滋病(AIDS)流行状况和流行趋势,为我区艾滋病防治策略和干预提供科学依据.方法 按照<全国艾滋病哨点监测实施方案(试行)操作手册>中的<暗娼调查问卷>收集目标人群的危险行为、知识、态度等信息;同时采3-5ml静脉血,用项目统一试剂,采用WHO推荐的血清酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测血清HIV抗体及HCV抗体.采用梅联免疫检测试验(ELISA)和快速血浆反应素环状片试验(RPR)两种方法检测血清中梅毒抗体.结果 暗娼人员对相关知识认识不全面、知晓率较低,安全套使用率不高.梅毒抗体阳性者2例,阳性率为0.5%;HCV抗体阳性者4例,阳性率为1.0%.未检测到HIV阳性标本.结论 我区艾滋病防治工作虽然取得了一定成绩,暗娼从来不用安全套的比例在逐年下降,且每次都使用安全套的比例有逐年上升的趋势,但仍需加大艾滋病相关知识宣传力度,采取有效措施控制艾滋病在暗娼人群中流行.     

埃及丙型肝炎的家族内传染

本文前瞻性评估了来自两个村庄的6734例埃及人群犤其H CV抗体(抗-H CV)均为阴性犦感染丙型肝炎病毒(H CV)的患病率及相关危险因素。应用酶免疫测定法(EIA)来测定初期及随访中血清抗-H CV,同时可能出现的新发病例应用微粒免疫测定法(M EIA)进行确定,并检测H CV-R N A。所有从阴性转变为阳性(未检测到H CV-R N A)的随访者血清标本应用重组免疫印迹测定法进一步检测。平均1.6年多,33例犤3.1/1000(人·年)(PY)犦出现无症状的抗-H CV血清转化现象,其中28例(6.8/1000PY)居住在尼罗河三角州的村庄(A ES),该地患病率为24%,5例(0.8/…     

生物素-亲和素酶联免疫吸附试验系统检测兔抗伤寒杆菌抗体的实验研究

以国产生物素(B)及亲和素(A)试剂,初步建立了检测免疫血清中抗伤寒杆菌H及O抗体水平的BA—ELISA系统。检出抗H及抗O抗体的敏感性(以GMT计),较常规ELISA高6～7倍;较传统的肥达氏试验高11～22倍。除与副伤寒甲、乙及伤寒Vi血清有轻度交叉反应外,与其他各种菌的抗血清均呈阴性.丁不同天对8份阳性血清经6次重复试验,所得变异系数均<11％,提示本试验系统稳定性良好。