某些含硫氨基酸的比色测定法

根据半脱氨酸、航氨酸和甲硫氨酸可将Fe‘”还原成Fe‘”，后者与1，10菲咯批形成有色络合物的原理，设计了一种简单快速比色测定含疏氨基酸的方法。纯氨基酸碱定．样品水溶液适量加入显色剂（1，10菲咯琳一水合物0．198g、lmol·L－‘盐酸2mL及硫酸铁接0．16g，用蒸馏水定容到100mL）2mL，沸水浴加热一定时间（半脱氨酸5mn，跳氨酸20min，甲硫氨酸45min），冷却后用蒸馏水定容到10mL，在512urn处测吸收值，用校正曲线或回归方程进行计算。统计学表明，本法精确度及精密度与USP第XXI版法相同。制剂规定半优氨酸或甲硫氨酸的散剂或注射…     

枸橼酸托烷司琼注射液人体药代动力学研究

目的研究枸橼酸托炕司琼注射液在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法20名健康志愿者按体重随机、配对交叉静脉滴注试验制剂枸橼酸托烷司琼注射液和参比制剂盐酸托烷司琼注射液,剂间间隔为1周,剂量均为5mg：5mL。采用液相色谱一质谱／质谱联用法测定血清中托烷司琼的质量浓度。结果健康志愿者静脉滴注试验制剂和参比制剂的最大血药浓度（C…）分别为（41．244±11．457）ng／mL和（39．580±11．902）ng／mL,达峰时间（r,n。）分别为（0．467±0．136）h和（0．487-L-_0．087）h,0～48h药时曲线下面积（AUC0-48）分别为（178．887-4-_85．675）ng·h／mL和（172．815±86．248）ng·h／mL,0～∞药时曲线下面积（AUC）分别为（191．055±90．297）ng·h／mL和（183．626±94．120）ng·h／mL,半衰期（t。）分别为（8．756±3．267）h和（8．101±3．819）h。结论枸橼酸托烷司琼注射液和盐酸托烷司琼注射液在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性。     

复方皮炎平霜质量标准研究

目的制订复方皮炎平霜的质量控制标准。方法用四氮唑比色法测定制剂的醋酸地塞米松含量，用紫外分光光度（UV）法测定制剂的盐酸苯海拉明含量。结果醋酸地塞米松、盐酸苯海拉明检测浓度分别在7．5—37．5μg／mL和0．2—0．6mg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r分别为0．9997和0．9996（n=5）；平均回收率分别为99．92％（RSD=0．95％）和99．08％（RSD=1．03％）。结论方法准确、可靠，可用于该制剂的质量控制。     

分光光度法测定利凡诺注射液中利凡诺的含量

利凡诺注射液（0.1％）或注射用利凡诺是常用的中期妊娠引产药物。我们依据利凡诺的溶液在518nm波长处有最大吸收，建立分光光度法测定利凡诺注射液中利凡诺含量。l仪器与试药751－GW分光光度计（上海分析仪器厂）；盐酸、亚硝酸钠（分析纯）、0．1％利凡诺注射液（深圳市宝安区人民医院制剂中心提供）；利凡诺对照品（深圳市药品检验所提供）。2测定方法与结果2．l测定波长的选择：精密称取105C干燥至恒重的利凡诺对照品0．ig，置棕色量瓶内加水至刻度，摇匀，制成0。1。Und的利凡诺对照品溶液。精密量取对照液Znd，加入盐酸IM，以及0．…     

长效止痛注射液局部止痛及肌肉松弛作用的研究

长效止痛注射液是在布比卡因注射液基础上重新组合的一种复方制剂，处方由盐酸布比卡因和亚甲兰等药组成，临床上用于肛门手术局部止病治疗。该药能达到长期止痛效果进而缓解病人手术后的痛苦，此优点经临床应用已得到证实。1实验材料1．1长效止痛注射液（本院中药研究室提供）；0.5％盐酸布比卡因注射液（南京六合制药厂）；氯化筒箭毒注射液（上海第十制药厂）。1．2新西兰种家兔、豚鼠均由江苏省药物研究所提供。2方法和结果2．1局部止痛作用：选取体重为300－350g的豚鼠各16只（雌雄各半），于实验前一日，剃净每只豚鼠背部正中线上前后…     

甲强龙联合复方樟柳碱治疗视神经炎的疗效观察

目的探讨甲基强的松龙（甲强龙）联合樟柳碱注射液治疗视神经炎。方法住院患者随机分组，治疗组37例，5％葡萄糖氯化钠注射液500ml加甲强龙注射液1000mg静脉滴注3d，1次／d，对照组29例，用0．9％氯化钠注射液250ml加地塞米松注射液25mg静脉滴注3d，1次／d；两组均复方樟柳碱患侧或双颞侧浅动脉旁皮下注射14d，均常规服用维生素B1片、复方丹参片、5腺苷B12片、ATP片。结果治疗组治愈26例（68．2％），总有效35例（94．8％），对照组治愈10例（34．5％），总有效21例（72．4％）。两组治疗结果有显著性差异（P〈0．01）。结论甲基强的松龙联合复方樟柳碱是治疗视神经炎的有效方法，优于地塞米松注射液联合复方樟柳碱。     

盐酸氨溴索超声雾化吸入在老年慢性支气管炎急性发作期的应用观察

目的探讨盐酸氨溴索超声雾化吸入用于老年慢性支气管炎急性发作期的疗效。方法将60例老年慢性支气管炎急性发作期患者随机分为观察组与对照组各30例。两组患者均给予抗生素抗感染、氧疗、镇静、免疫治疗等常规治疗。同时,观察组采用盐酸氨溴索注射液15mg、地塞米松5mg加入0．9％氯化钠注射液10ml中进行超声雾化吸入,对照组采用庆大霉素8万u、α-糜蛋白酶41300U、地塞米松5mg加入0．9％氯化钠注射液10ml中进行超声雾化吸入。治疗5d评价疗效。结果观察组显效13例,好转16例,无效1例,总有效率96．67％;对照组显效6例,好转16例,无效8例,总有效率73．33％。两组疗效差异有统计学意义（P〈0．05）。结论盐酸氨溴索雾化吸入治疗能够显著改善老年慢性支气管炎急性发作患者临床症状,临床效果显著。     

HPLC法测定盐酸普罗帕酮注射液的含量及有关物质

目的：用HPLC法测定盐酸普罗帕酮注射液中盐酸普罗帕酮的含量及其有关物质。方法：采Cosmosil 5C8-MS色谱柱 （250mm×4．6mm,5μm）,以0．015mol·L^-1磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH为2．5）-乙腈（65：35）为流动相,流速1．0ml·min^-1,检测波长为220nm;柱温：30℃。结果：盐酸普罗帕酮与其相邻杂质峰能完全分离,盐酸普罗帕酮在30～270μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）。结论：该方法简便、准确、专属性好,可以用于盐酸普罗帕酮注射液的含量测定及有关物质检查。     

氟罗沙星注射液不良反应2例分析

例1．女,25岁。主因下腹部疼痛1d就诊,诊断为急性盆腔炎,在门诊予5％葡萄糖氯化钠250ml＋头孢曲松钠3g＋氟罗沙星注射液100ml（0．4g）静脉滴注,当液体滴入10min后,患者诉胃部不适、恶心、出冷汗、四肢麻木、呼吸困难等。立即停止输液,给予吸氧,测血压为80／60mmHg（1mmHg=0．133kPa）,脉搏40次／min,呼吸227次／min,给予盐酸异丙嗪（非那根）25mg肌内注射,地塞米松10mg静脉注射和5％葡萄糖溶液250ml快速静脉滴注等,30min后症状缓解。     

复方奎宁注射液中盐酸奎宁和咖啡因含量测定方法的改进

目的：改进复方奎宁注射液中盐酸奎宁和咖啡因含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，在C18柱上，以水-乙腈-三乙胺（790：205：5）（用冰醋酸调PH值3．5）为流动相，检测波长为275nm，同时测定复方奎宁注射液中盐酸奎宁和咖啡因的含量。结果：盐酸奎宁在0．546-5．460μg范围内，其峰面积与进样量线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100.7％，RSD=0．7％；咖啡因在0．132～1．328μg范围内，其峰面积与进样量线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100.3％。RSD=0．8％。结论：建立的方法可同时测定复方奎宁注射液中两种成分的含量，较其原有药品标准方法有较大的改进。     

反相高效液相色谱法测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量。方法：采用Diamonsil^TM C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．005mol·L。庚烷磺酸钠（pH3．0）-甲醇（65：35），流速1．0ml·min^-1，检测波长280nm，柱温35℃。结果：盐酸异丙肾上腺素在0．02～2mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999，n=7），平均回收率为99．7％（n=9）。结论：本方法简便、快速、准确，专属性好，可用于盐酸异丙肾上腺素注射液的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。方法：采用岛津Shim-pack C18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-0．025mol·L^-1磷酸二氢钾溶液，梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为240nm。结果：氯霉素和醋酸地塞米松的线性范围分别为0．9808～9．8080μg（r=0．9999）和25．0～249．8ng（r=0．9998）。平均加样回收率（n=6）氯霉素为100．3％，RSD为1．9％；醋酸地塞米松为99．5％，RSD为1．8％。结论：该方法简便、可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（4．6mm×200mm,5um）,流动相为水-甲醇-三乙胺（含5mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3．5）（30：70：0．3）,检测波长249nm,流速为1．0ml／min。结果：盐酸溴己新浓度在4．0-80．0ug／ml范围内与峰面积有良好的线性关系,高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99．1％（RSD=0．33％,n=6）。结论：高效液相色谱法方法简便,结果可靠,专属性强,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定鼻炎康片中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定鼻炎康片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-0．07mol·L^-1磷酸钠溶液（用磷酸调pH=6．0,含17．5mmol十二烷基硫酸钠）（50：50）;检测波长：210nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0．01029～1．029μg呈现良好的线性关系,r=0．9999;盐酸伪麻黄碱进样量在0．02023～0．5058μg呈现良好的线性关系,r=0．9997。盐酸麻黄碱平均加样回收率为95．6％（n=6）,RSD为1．6％;盐酸伪麻黄碱平均加样回收率为97．9％（n=6）,RSD为1．6％。结论本法准确、重复性好,可有效控制制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量。     

差示分光光度法测定盐酸环丙氟哌酸制剂的含量

目的　测定盐酸环丙氟哌酸制剂的含量。方法　采用差示分光光度法，不经分离直接测定．溶刹为0.1mol／L氢氧化钠溶液厦0．1mol／L盐酸溶液，检测波长为283mm，结果 盐酸环丙氟哌酸的线性范固为3—15μg／ml，回归方程△4=0．06247C＋0.015（r=0．9998），平均回收率为101．0％，RSD为0．42％．结论 差示分光光度法简便、快速、准确，可作为盐酸环丙氟哌酸制剂的质量控制方法。     

乙酰半胱氨酸和盐酸氨溴索联合在术后肺部感染治疗中的应用

目的观察乙酰半胱氨酸和盐酸氨溴索联合在术后肺部感染治疗中的临床疗效。方法将42例住院术后肺部感染、呼吸衰竭,气管插管机械通气患者按随机、对照原则分为对照组20例,治疗组22例。对照组采用盐酸氨溴索注射液（沐舒坦）30mg加入氯化钠注射液100ml中慢速静脉滴注,2次,d,连续治疗7d。治疗组在对照组盐酸氨溴索（沐舒坦）静脉输注的基础上,采用乙酰半胱氨酸（富露施）5％溶液,经气管滴人[1],每次1—2ml,2～6次,d,连续治疗7d。结果治疗组总有效率86．4％,对照组总有效率55．0％,两组对比差异有统计学意义（P〈0．05）。说明治疗组疗效优于对照组。结论乙酰半胱氨酸气管滴入是有效、可行的,和盐酸氨溴索联合治疗术后肺部感染患者的疗效是确切的,安全的。     

HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量。方法：色谱柱为Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．05mol·L^-1。柠檬酸溶液（用三乙胺调节pH至3．5）-乙腈（87：13）,流速0．8ml·min^-1,检测波长314nm,柱温30℃。结果：雷尼替丁在6．65～33．26μg·ml^-1的范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．2％,RSD为0．4％。结论：本方法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量简便、准确、专属性强。     

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）的稳定性研究

目的 考察注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4：1）制剂的稳定性和配伍稳定性。方法 通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果高湿度条件下5d该制剂吸湿严重以至于性状发生变化，高温及强光照射10d对其质量也有一定影响；加速试验和长期试验（分别放置6个月和12个月）表明，产品较为稳定；与0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液配伍在8h内稳定。结论该制剂稳定性良好，可与0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液配伍使用。     

复方盐酸丁卡因注射液的制备及临床应用

目的：研究配制一种安全高效的口腔局部麻醉复方制剂。方法：配制复方盐酸丁卡因注射液,研究其质量控制标准,采用高效液相色谱法测定其含量,观察该制剂临床麻醉效果,并与2％盐酸普鲁卡因注射液作麻醉效果对照。结果：该制剂质量稳定,质量控制方法可行,其HPLC法测定丁卡因和利多卡因含量的平均回收率分别为98．8％、100．7％。临床应用麻醉效果明显优于对照组（P＜0．01）。结论：该注射液制备工艺可行,临床效果好,值得推广应用。     

盐酸地尔硫[艹卓]缓释片在健康人体内的药动学和生物等效性研究

目的研究盐酸地尔硫[艹卓]受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性。方法单剂量试验组：18名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂,剂量为120mg。多剂量组：18名健康受试者随机交叉连续口服受试制剂和参比制剂60mg（bid,连续7d）。血样经预处理后采用HPLC紫外检测法测定地尔硫[艹卓]浓度,以计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果单剂量口服120mg盐酸地尔硫[艹卓]后,受试制剂和参比制剂的各主要药动学参数如下：AUC0-t分别为（901．71±270．84）和（926．82±277．02）ng·h·mL^-1,AUC0-∞分别为（974．58±292．88）和（995．85±291．13）ng·h·mL^-1,Cmax分别为（97．66±26．36）和（101．78±33．54）ng·mL^-1,tmax分别为（3．4±0．8）和（3．4±1．0）h。以AUC0-t计算受试制剂的相对生物利用度为（97．5±10．2）％。多剂量口服盐酸地尔硫[艹卓]60mg达稳态后,受试制剂和参比制剂的各主要药动学参数如下：AUC0-t^ss分别为（803．42±205．68）和（783．22±181．62）ng·mL^-1,AUC^ss分别为（566．67±128．14）和（549．59±112．58）ng·h·mL^-1、Cmax^ss分别为（84．07±21．12）和（79．09±19．12）ng·mL^-1、Cmin^ss分别为（27．34±5．81）和（27．21±5．02）ng·h·mL^-1、Cav分别为（47．222±10．678）和（45．799±9．381）ng·mL^-1、tmax分别为（3．O±O．3）和（3．1±0．4）h、DF分别为（1．19±0．26）和（1．12±0．24）,以AUC0-t^ss计算的受试制剂的相对生物利用度为（102．6±12．5）％。结论经方差分析及双单侧t检验结果显示受试制剂和参比制剂具有生物等效性。