RT-Q医用生物膜的止血效果及生物相容性

背景：RT-Q膜为乳酸-透明质酸新型共聚物，其既有透明质酸的多种生物功能、良好的柔韧性、生物相容性，又具有聚乳酸的易加工性及遇水成膜性。 目的：考察RT-Q膜对颈外静脉出血大鼠模型的止血效果，评估在肌肉组织局部使用后的组织相容性。 设计：随机对照动物实验。 单位：四川大学华西药学院药理教研室，生药教研室。 材料：选用雄性Wistar大鼠130只，鼠龄6周，体质量170~210 g。其中80只用于止血效果的评价，另外50只用于生物相容性实验。实验过程中对动物的处置符合动物伦理学标准。实验目的物成分为DL-乳酸-透明质酸、α-氰基丙烯酸酯、丙酮（溶剂）、氟利昂（抛射剂）的RT-Q气雾剂和成分为丙酮与氟利昂（抛射剂）的附加剂气雾剂均由四川大学华西药学院药剂教研室提供（批号均为20050311）。α-氰基丙烯酸酯医用胶由北京瞬康医用胶科技发展有限公司生产（批号20050930）。 方法:①止血实验：随机将80只大鼠分为4组：RT-Q膜组、氰基丙烯酸酯胶组、附加剂组及阴性对照组，每组20只。动物麻醉后于分离的一侧颈外静脉剪一约0.6 cm切口使其出血，并立即以消毒纱布擦拭创面，纱布移开瞬间迅速喷RT-Q气雾剂1次，或附加剂气雾剂1次，或α-氰基丙烯酸酯医用胶0.15 mL，而后覆上纱布，阴性对照组则擦拭创面后直接覆上纱布让其自然止血，记录止血时间，计算出血量（止血后纱布重量-使用前重量）。②局部组织相容性实验：随机将大鼠50只大鼠分为A、B两组。A组30只，采用同体左右侧自身对比法，即麻醉大鼠并行后肢外侧肌肉横切术，拉开肌层，左侧喷附加剂气雾剂1次，右侧喷RT-Q膜气雾剂1次。B组20只，在两后肢外侧造成与A组相同的伤口，不给药。分别于术后1~7，15，23，30 d，取创口处标本，苏木精-伊红染色，光镜下做病理组织学检查。观察膜对伤口愈合的影响、自身降解情况及对周围组织是否产生毒性反应。 主要观察指标: 止血实验：止血时间, 出血量；局部组织相容性实验：伤口愈合, 生物降解, 对周围组织的毒性. 结果: 大鼠130只均进入结果分析。 RT-Q膜的局部组织相容性：病理组织学检查结果显示，RT-Q膜对伤口愈合既无促进也无延迟性影响，形成的膜于术后15 d开始降解，三四周完全吸收，对周围组织无毒性影响。RT-Q膜的局部止血作用：RT-Q膜组应用后的止血时间和出血量比阴性对照组和附加剂组明显减少（P < 0.01），RT-Q膜组与瞬康医用胶组间比较，差异无显著性意义 （P > 0.05）。 结论：RT-Q医用生物膜的局部止血效果显著，与α-氰基丙烯酸酯医用胶相当；同时具有局部组织相容性好的特点。     

血液相容性抗凝血生物医用高分子材料的制备及其机制

背景: 由于生物医用材料要接触人体内环境,甚至必须植入生物体内,因此要求具有无毒性、优良的生物相容性、高化学稳定性、合适的物理机械性能以及易加工成型性。 目的：从生物惰性材料、生物活性表面和白蛋白的结构及其在抗凝血上的应用几个方面分析血液相容性抗凝血生物医用高分子材料的制备及其机制。 方法：由第一作者检索1969/2010 PubMed数据及万方数据库有关血液相容性抗凝血生物医用高分子材料的制备及其机制等方面的文献。 结果与结论：目前抗凝血材料的制备基本上只是采用单独的生物惰性表面或生物活性表面,虽然都获得了较好效果,但不能长期保持其生物相容性尤其是血液相容性,如果能将惰性表面与活性表面结合起来,使材料同时具备两者的长处,并能充分利用人体血液中的天然组分白蛋白或许会是抗凝血材料的一个发展趋势。今后希望通过采用高生物惰性的PEU和具有生物活性的白蛋白识别因子cibacron blue复合,合成具有优良性质的活性改性物,并以此对聚氨酯进行改性。     

多种生物材料细胞生物相容性及其安全性的系统评价

OBJECTIVE: To discuss the biosafety and biocompatibility of biomaterials. METHODS: A computer-based online search of CNKI, CBM and VIP as well as manual search were performed to collect articles about random cell control experiments and animal experiments of biological material biocompatibility published between 1990 and 2008. A total of 28 Chinese literatures were collected, and 7 were included mainly involving the cytotoxicity test methods and blood compatibility of the experimental medium, experimental grouping, experimental materials, methods of observation, experimental results, and experimental conclusion. In addition, biocompatibility of the biological material was analyzed to summarize the biocompatibility of the biological safety. RESULTS: Based on experiments of biosafety and biocompatibility of biomaterials, the cytotoxicity test and blood compatibility of various biomaterials, such as collagen, chitosan, magnetic nanoparticle, metal vascular stent, sulphurated siliastic medical grade silicon rubber, polyurethane, ceramic coatings by micro-arc oxidation, are essential for the biological safety. The experimental results have shown that the biomaterials have good biocompatibility. CONCLUSION: A variety of biological materials present good biocompatibility, including collagen, chitosan, magnetic nanoparticle, metal vascular stent, sulphurated siliastic medical grade silicon rubber, polyurethane, ceramic coatings by micro-arc oxidation, based on the evaluation criteria.     

脱细胞枪乌贼神经的制备及其生物相容性*☆

背景：脱细胞哺乳动物神经有有髓纤维直径小、细胞成分不易彻底清除、复合细胞不均匀的缺点。目的：制备脱细胞枪乌贼神经,并探讨其生物相容性。方法：用Hasse化学萃取法制备脱细胞枪乌贼神经,观察其脱细胞的效果、管道及基底膜的完整性,用MTT法检测脱细胞枪乌贼神经与细胞相容性,用皮下植入实验检测其组织相容性。结果与结论：制备的脱细胞枪乌贼神经细胞及髓鞘清除彻底、神经纤维膜管及基底膜保留完整,且膜管粗大。脱细胞枪乌贼神经皮下植入植入后1和2周材料周围有炎症细胞浸润。植入后4 周材料周围有薄层纤维结缔组织囊,材料内部及周围只有少量炎症细胞。结果证实,采用Hasse化学萃取法制备的脱细胞枪乌贼神经,细胞清除彻底,神经纤维膜管及基底膜保留完整,与异种细胞及组织相容性良好。     

生物可降解性消化道支架的应用及其生物相容性

摘要 背景：生物可降解支架可在消化道管腔内短期成形,具有良好的生物相容性,随后完全降解,并可以根据临床需要调节支架降解时间,避免了永久性支架的并发症。 目的：评价不同材料制成的生物可降解性消化道支架的应用、相容性评价以及研究进展。 方法：以 “生物可降解,消化道,支架,相容性” 为关键词,采用电子检索方式在万方数据库中检索1999-01/2009-12有关生物可降解性消化道支架的研究。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入22篇文献进行评价。 结果与结论：可降解支架在消化道疾病中的应用已经显示其有效的扩张性及临床安全性等。可降解材料大多是高分子材料,包括天然可降解高分子、微生物合成高分子材料和合成可降解高分子3类。天然可降解高分子大多是多糖类。天然可降解高分子一般生物相容性良好,但是力学性能较差。微生物合成高分子材料目前研究及应用尚较少。合成高分子种类比较多,常见的有聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇等。合成高分子优点在于可以比较灵活的设计分子结构,通过发展共聚物、共混物来得到不同性质的材料。可降解支架可以解决良恶性狭窄的再通及瘘口的封堵等,但可降解支架在消化道系统中应用的效力还需要未来进行大量的研究工作来评估。 关键词：生物可降解性;支架;超声引导;材质;生物相容性;消化道 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.16.026     

食管支架的应用及其生物相容性评价

随着诊疗水平的提高,需要行食管替代术的患者日益增多。食管支架材料的研究尝试了钛镍合金网、聚乙烯、高分子硅胶涤纶合成体、碳素纤维等高分子材料和部分生物材料,取得了一定成就。但由于这些材料不能很好地解决生物组织相容性和力学相容性等关键性问题,致使吻合口瘘、脱管及狭窄等并发症发生率很高,临床效果不佳。而利用组织工程技术对食管支架置入后进行评估是解决这些问题的希望,文章就此问题利用组织工程技术对食管支架材料的发展及应用进行探讨。     

胆管支架的临床应用及其生物相容性

目的：介绍胆管支架的国内外治疗研究进展，分析支架置入并发症的原因，并探讨各类胆管支架与宿主间的生物相容性。 方法：应用计算机检索Medline database(1989/2009)和中国期刊全文数据库(CNKI: 1989/2009)，由第一作者按纳入和排除标准，对文献进行筛选，资料收集和质量评价。从胆管支架置入的治疗进展，支架置入的治疗的并发症和胆管支架的生物相容性3方面进行描述和整理，探讨各种胆管支架的治疗现状、并发症和生物相容性。 结果：总结归纳文献内容，胆管支架临床应用较多为塑料支架、金属支架，此外还有硅胶管支架及可降解聚乳酸支架。支架置入并发症主要包括渗出、出血、穿孔和狭窄。在各种胆管支架中，塑料支架生物相容性差、易堵塞，但价格便宜、易取出，金属支架扩张后直径可达7~10 mm，通畅时间长，但价格远贵于塑料支架。硅胶管支架生物相容性较好，硅胶管具有耐腐力强，质地柔韧等特点，可以使肿瘤切除范围更广，并提高疗效，且未出现胆道感染和胆道狭窄等并发症。镍钛合金胆管网状支架生物相容性明显优于其他支架产品，未见并发症。除价格因素外应广范应用，可降解聚乳酸支架生物相容性最好，但对于胆泥的形成，支架的移位和堵塞，以及支架降解产物等问题尚需要进一步的观察和研究。 结论：胆管支架置入治疗可作为胆管狭窄的重要治疗方法之一，在治疗过程中，要根据临床症状不同，进行充足的置入前准备，选择合适的支架类型，严格遵循适应证，避免出现并发症。胆管支架中的硅胶支架、镍钛合金支架的生物相容性较好，其他支架生物相容性有待提高。     

几种皮肤生物敷料的生物相容性评价

摘要：皮肤是维持内环境稳定和阻止微生物入侵的屏障, 创伤后发生的许多局部及全身感染总是与丧失皮肤屏障有关，生物敷料能尽早封闭创面，减少由创面致病菌引起的感染，提高严重创伤的成活率，生物敷料的研究是皮肤创面愈合应用研究中的一个重要课题。理想的生物敷料应具有良好的组织相容性、良好的透水、透气功能、良好的机械性能，能控制和吸收创面渗液、阻止细菌侵入和抑菌，能为创面创造一个微湿、微酸、低氧环境，保护新生组织、加速创面愈合。目前运用于皮肤创面的生物敷料主要包括猪皮、羊膜、胶原、壳聚糖、海藻酸、水凝胶及纳米敷料等。     

几种皮肤生物敷料的生物相容性评价

摘要：皮肤是维持内环境稳定和阻止微生物入侵的屏障,创伤后发生的许多局部及全身感染总是与丧失皮肤屏障有关。生物敷料能尽早封闭创面,减少由创面致病菌引起的感染,提高严重创伤的成活率。生物敷料的研究是皮肤创面愈合应用研究中的一个重要课题。目前运用于皮肤创面的生物敷料主要包括猪皮、羊膜、胶原、壳聚糖、海藻酸、水凝胶及纳米敷料等。 关键词：皮肤创面;生物敷料;生物相容性     

羊膜脱细胞基质的制备及其生物相容性

目的：羊膜是一种天然的细胞外基质，具有抗原性低、排异反应小特点。实验拟进行羊膜脱细胞基质的制备，观察其作为组织工程支架材料的生物相容性。 方法：实验于2007-03/08在河北医科大学解剖教研室实验中心完成。实验材料：4～6周龄健康清洁级SD大鼠,体质量100～ 150 g，由河北医科大学实验动物中心提供。实验过程中对动物处置符合动物伦理学标准。新鲜人羊膜取自石家庄市第四医院，采取前征得产妇知情同意，实验经医院伦理委员会批准。实验方法：①取新鲜人羊膜冲洗后以1%tritonX-100溶液振荡24 h，0.25%胰蛋白酶37 ℃振荡4 h，充分漂洗，冷冻干燥，环氧乙烷消毒，并进行苏木精-伊红染色和扫描电镜检测。②体外分离培养SD大鼠骨髓间充质干细胞，并复合培养于羊膜脱细胞基质上，以不含细胞的培养基作为空白对照，以普通培养基培养作为阴性对照，倒置显微镜下观察生长情况，并进行苏木精-伊红检测。四甲基偶氮唑盐法测定羊膜脱细胞基质浸提掖对骨髓间充质干细胞毒性；将羊膜脱细胞基质植入SD大鼠背部皮下，检测其组织相容性。 结果：①制备的羊膜脱细胞基质为白色菲薄、半透明的膜状物，柔韧性好，经苏木精-伊红和扫描电镜检测无细胞残留。苏木精-伊红染色可见羊膜表面细胞黏附生长良好，细胞伸展，形态与正常培养细胞无差异。②实验组第2、4、6、8天的吸光度值低于对照组，相对增殖率随培养时间延长而增加，平均相对增殖率为89.5%，细胞毒性评分均为1级。③皮下埋置术后动物全部成活，伤口无红肿、渗液等炎症反应，移植物均未见坏死、纤维化等。光镜下，术后1周移植物周围可见以淋巴细胞为主的炎症细胞浸润，羊膜卷尚完整；术后2周，淋巴细胞减少，偶见新生毛细血管；术后4周，部分移植物已经降解，基本未见淋巴细胞。 结论：经去污剂和酶消化法制备的羊膜脱细胞基质生物相容性良好，是一种理想的组织工程支架材料。     

异种(猪)无细胞真皮基质的制备及体外生物相容性*

背景：人同种无细胞真皮基质作为一种永久性真皮支架,已成功应用于烧伤创面修复及美容医学等领域,但由于来源有限,限制了其应用。 目的：研制异种(猪)无细胞真皮基质,并对其体外生物相容性进行评价。 设计、时间及地点：体外细胞学对比观察实验,于2007-08/2008-06在中国辐射防护研究院生物材料与制药技术研究所实验室完成。 材料：实验猪由中国辐射防护研究院实验动物中心提供;人成纤维细胞来自武警山西总队医院健康儿童包皮环切术切除的包皮组织。 方法：无菌条件下获取健康小白猪猪皮,用高渗盐溶液-去污剂、胰酶消化及超声清洗的方法,制备猪无细胞真皮基质。体外培养人成纤维细胞,用猪无细胞真皮基质浸提液法及人成纤维细胞和猪无细胞真皮基质直接贴附法,评价猪无细胞真皮基质体外生物相容性。 主要观察指标：①猪无细胞真皮基质的组织学形态。②猪无细胞真皮基质的体外生物相容性。 结果：制备的猪无细胞真皮基质,完全去除了表皮和真皮中的细胞成分,保留了胶原基质。猪无细胞真皮基质浸提液对人成纤维细胞增殖无明显影响。人成纤维细胞可以在猪无细胞真皮基质上贴附、增殖。 结论：此种方法制备的无细胞真皮基质完全去除了表皮和真皮中的细胞成分,有较好的体外生物相容性。 关键词：猪无细胞真皮基质;人成纤维细胞;生物相容性     

生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势

背景：对生物材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容,但是目前国内外标准的评价体系尚未完全建立,影响了生物材料的研究。 目的：对生物材料生物相容性的评价方法进行回顾和展望。 方法：应用计算机检索2000-01/2010-08 PubMed数据库相关文章,检索词为“biomaterials,biocompatibility,evaluated methods,trend”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索2000-01/2010-08中国期刊网全文数据库(CNKI)相关文章,检索词为“生物材料,生物相容性,评价方法,研究进展”,并限定文章语言种类为中文。共检索到文献104篇,最终纳入符合标准的文献25篇。 结果与结论：生物材料必须具有良好的生物相容性才能确保临床应用的安全性。生物材料不引起明显的临床反应以及能耐受宿主各系统的作用而保持相对稳定、不被破坏和排斥的生物学性质则为生物相容性良好。生物相容性的评价是生物材料进入临床实验前必不可少的关键环节。随着分子生物学的迅速发展,生物材料生物相容性的评价方法研究手段逐渐多样化,其评价已从整体、细胞水平进入了分子水平。     

二元镁合金在细胞培养基中的腐蚀特性

背景：镁和镁合金将可能成为新型骨科内植物材料,系统的研究镁合金相关金属离子对骨组织中的关键性细胞成人骨髓间充质干细胞（hBMSCs）增殖的影响对于新型镁合金的开发十分关键。 目的：从生物学角度探索理想的镁合金元素构成 方法：制备纯镁和8种二元镁合金（Mg-Al、Mg-Ca、Mg-Mn、Mg-Sn、Mg-Si、Mg-Y、Mg-Zn、Mg-Zr）样品;采用α-MEM细胞培养基（含10%FBS）模拟体内环境下制备标准浸提液,并检测pH值;电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-AES)检测浸提液中镁和添加元素含量;分离、鉴定、培养健康成人骨髓间充质干细胞;alamarBlue法分别检测培养达１、３、５、７天时100%、50%、25%浓度的纯镁和８种镁合金浸提液对hBMSCs增殖的影响,判断８种二元镁合金的生物相容性。 结果与结论：Mg-Ca、Mg-Y合金耐腐蚀性较差浸提液中Mg2 浓度分别达到408 ?37.9 mg/L 和351 ?15.3 mg/L,pH值分别为8.87?.19和8.84?.15;其次是Mg-Zr合金;其它二元合金耐腐蚀性与纯镁相当。纯镁和8种二元镁合金100%含量的浸提液均对hBMSCs的增殖具有显著抑制作用,当Mg2 浓度低于110mg／L,pH值7.35-7.65时纯镁和8种二元镁合金对hBMSCs的增殖无显著影响。     

具有良好抗菌活性和生物兼容性的钛植入体

摘要 背景：目前,纯钛及其合金因其较好的生物相容性及力学性能成为最常用的牙科植入体,但其本身并无抗菌性。 目的：采用放电法处理钛板,观察其抗菌活性和生物相容性。 方法：通过放电加工法制备钛板,以链球菌的变种培养,以菌落形成评估抗菌活性。通过造骨细胞和纤维母细胞在钛样本上的培养,观察细胞附着和繁殖情况并计算细胞数。并观察细胞结合蛋白吸收,评估钛板的组织相容性。进一步用电子显微镜的扫描图像观察样本表面结构,以薄层的X射线衍射来评估表面抗菌性能。 结果与结论：经与未行表面处理的钛板对照比较,在氯化钠、氯化钾和氯化镁处理过的样本表现出抗菌活性,在1 mol/L溶液处理后的样品细菌数明显减少,而在硫酸钠、乙酸钾和硫酸镁处理的样本则无抗菌活性。氯化钛显示更多的蛋白吸收。X射线衍射钛出现高峰,氧化钛表面稳定。检测显示三氯化钛变成了次氯酸,后者是有抗菌活性的。结果提示,用放电技术处理钛板表面方法。氯化钛样本即具有优良的细胞相容性,又有对口腔细菌的抗菌活性。     

The effect of inhibition of thromboxane synthesis in experimental thrombosis and hemostasis

The effect of a selective inhibitor of thromboxane synthesis (dazoxiben) was evaluated in different acute models for thrombosis and hemostasis. Dazoxiben significantly reduced the thrombogenicity of the modified human umbilical vein (Dardik Biograft) inserted in the carotid artery position in sheep. The effect was evident concerning patency, thrombus weight and platelet accumulation at the distal anastomosis. This paralleled a decreased production of thromboxane in both anastomoses and the midgraft region. Dazoxiben did not reduce either the frequency of jugular vein thrombosis (induced by a combination of endothelial damage and flow restriction) or arteriolar microembolism after laser injury in rabbits. Neither did it influence initial hemostasis as evaluated by measuring the hemostatic plug formation in the rabbit mesenteric microcirculation. It is concluded that thromboxane synthesis inhibition may be of value when attempting to improve the performance of small diameter vascular prostheses, the data obtained indicating a low risk for hemorrhagic complications.     

新型三维编织型生物支架的研制及体外生物相容性*☆

背景：脊髓损伤后,由于有胶质瘢痕的阻隔,使再生的轴突难以穿越损伤区域,从而影响脊髓功能的恢复。随着组织工程技术的发展,研究人员尝试利用在三维支架的空间诱导作用下,让再生的轴突和支架内部携带的细胞能够三维有序的生长,穿越瘢痕屏障,连接脊髓损伤断端。 目的：采用编织工艺研制新型以聚乙交酯-丙交酯为原料的三维支架,检测新型支架与许旺细胞的生物相容性。 设计、时间及地点：体外对比观察实验,于2007-06/2008-03在长海医院中心实验室完成。 材料：选择聚乳酸︰聚羟基乙酸为9︰1的聚合材料聚乙交酯-丙交酯,通过熔融纺丝、拉伸、编织等步骤制作聚乙交酯-丙交酯三维支架。取新生3 d SD乳鼠的坐骨神经,分离、纯化许旺细胞。 方法：实验分3组：三维支架组将许旺细胞接种在新型三维支架内培养;明胶海绵组将许旺细胞接种在胶原海绵上培养;细胞培养皿组直接接种在预涂左旋多聚赖氨酸的24孔培养板上培养。 主要观察指标：扫描电镜观察内部微管道的排列规律,测量其孔径大小、孔隙率等指标。通过倒置相差显微镜和扫描电镜观察许旺细胞在支架上生长情况,包括许旺细胞在支架上的黏附、增殖和凋亡情况等。 结果：支架外径为3 mm,微管道内径为100 μm,呈均匀平行排列,支架的孔隙率为68%。三维支架组与细胞培养皿组中的许旺细胞黏附、增殖差异无显著性意义,与明胶海绵组差异有显著性意义。三维支架组与明胶海绵组中细胞凋亡差异无显著性意义,它们均低于细胞培养皿组,差异有显著性意义。 结论：新型三维编织型支架具有良好的生物相容性。 关键词：支架;许旺细胞;组织工程;生物相容性     

生物医用可吸收止血材料的研究与临床应用

摘要 背景：对于凝血功能障碍和实质性脏器出血的患者,单单使用常规外科技术止血不能起到很好的效果,因此医用可吸收止血材料的研究和应用得到了快速的发展。 目的：回顾临床常用可吸收止血材料的研究现状,为临床医生合理应用止血材料提供指导。 方法：应用计算机检索CNKI和PubMed数据库中2000-02/2010-02关于止血材料的文章,在标题和摘要中以“生物材料;止血材料;生物可吸收材料;止血效果;止血机制”或“biomaterial;hemostatic material;bioresorbable material;hemostasis effect;hemostatic mechanism”为检索词进行检索。文献检索语种限制为英文和中文。选入文章内容与生物可吸收止血材料及其应用有关,同一领域文献则选择近期发表或发表在权威杂志文章。文献类型包括综述和临床研究。排除重复研究及内容与研究目的不相符的文献。 结果与结论：通过对文献的复习可知,近年来国内外主要应用的可吸收止血材料包括纤维蛋白胶、氧化纤维素和氧化再生纤维素、α-氰基丙烯酸酯类组织胶、可吸收性明胶海绵、微纤维胶原等。不同的止血材料其止血机理和止血效果均不相同,只有在充分的了解各种止血材料性能的基础上合理选择使用止血材料,才能在临床工作中得到事半功倍的效果。 关键词：生物材料;止血材料;生物可吸收;止血效果;止血机制 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.21.042     

Safeguard pressure assisted device for local femoral hemostasis in neuroendovascular procedures: A single center study of 879 patients

BackgroundVarious vascular closure devices (VCDs) are available for local hemostasis after percutaneous transfemoral approach for neuroendovascular procedures but they have been associated with an increased complication rate and limitations to a re-puncture of the artery. We evaluated the safety and efficacy of Safeguard® 24 cm pressure assisted device (Merit Medical, West Jordan, UT, USA) and the associated complications.MethodsFrom September 2016 to December 2019, 879 patients underwent neuroendovascular procedures via transfemoral approach using an introducer sheath ranging from 4 to 6-French and they were included in a prospective database. We registered the demographic characteristics and procedural factors. We evaluated the device failure and associated complications.ResultsThe Safeguard® was successful in 862 cases (98.1 %) with post-procedural local bleeding in 17 patients (1.9%). On univariate analysis, an association with local bleeding was observed with age >60 years (Odds ratio [OR] = 3.2, P = 0.04) and the use of an introducer sheath >4 F ([OR] = 3.1, P = 0.007). Female gender, antithrombotic medication and type of procedure (diagnostic or interventional) were not associated with local bleeding. On binary logistic regression analysis, there was association only for age >60 years ([OR] = 3, P = 0.04).ConclusionThe Safeguard® 24 cm is safe and efficient. It is simple to use and it can be applied independently from vessel anatomic characteristics. It should though be used with caution in case of a femoral introducer sheath larger than 4 Fr and patients older than 60 years.     

超声脱细胞异种松质骨材料的抗原性与生物相容性

背景：异种骨是一种复合组织,来源广泛,一直是骨修复研究领域热衷于制备、改良、开发的植骨材料,其抗原主要分布于骨组织的有核细胞,充分脱细胞是去除异种骨抗原的有效手段。 目的：观察超声脱细胞异种松质骨材料的抗原性与生物相容性。 方法：提取新鲜松质骨、常规材料和超声材料上清,检测抗原特异性淋巴细胞刺激增殖指数;将常规材料和超声材料分别植入SD大鼠体内,以假手术组做对照。流式细胞分析仪检测其外周血CD4+、CD8+淋巴细胞亚群的百分率及CD4+/CD8+淋巴细胞比值的变化;与骨髓基质细胞的接触培养,观察两种材料对基质细胞增殖指数的影响,扫描电镜观察骨髓基质细胞在超声材料和常规材料表面的黏附和增殖情况。 结果与结论：新鲜松质骨刺激指数值最高,超声材料组刺激指数值接近于1,与常规材料组比较有显著性差异(P < 0.05)。术后第2周,常规材料组CD4+T细胞亚群百分率为32.89%,与假手术组(28.72%)比较,差异有显著性意义 (P < 0.05),超声材料组与假手术组比较无显著差异(P > 0.05);常规材料组和超声材料组CD8+T细胞亚群百分率分别为16.28%和13.49%,两组差异有显著性意义(P < 0.05),均高于假手术组(10.07%) (P < 0.01),常规材料组和超声材料组CD4+/CD8+T细胞比值无显著性差异;2周后各组动物CD4+ 、CD8+ T细胞亚群百分率逐渐回落,至术后6周3组之间差异无显著性意义。常规材料和超声材料对骨髓基质细胞的增殖均产生接触抑制效应,常规材料的抑制作用稍强,但差异无显著性意义(P > 0.05)。扫描电镜观测骨髓基质细胞在超声材料表面黏附生长,培养至5 d呈亚融合状态,细胞密度明显高于常规材料组。 结果提示,实验所制备的超声材料,其抗原性较常规材料弱,有利于骨髓基质细胞的黏附生长,表现出良好的生物相容性。 关键词：异种骨;超声生物技术;生物材料;抗原性;生物相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.34.015     

聚乙二醇-聚乙烯亚胺/四氧化三铁纳米磁流体的毒性及其生物相容性

背景：为实现纳米基因药物在治疗肿瘤中实现高靶向性,课题采用聚乙二醇和聚乙烯亚胺修饰的磁性四氧化三铁纳米粒(PEG-PEI/Fe3O4)作为基因药物载体,在提高载体载药能力的同时,使载体具有超顺磁性,增加药物靶向性能。 目的：评价PEG-PEI/Fe3O4纳米磁流体体外和体内毒性。 方法：对制备的PEG-PEI/Fe3O4纳米磁流体进行表征达到纳米材料水平后,过滤稀释5~20倍培养7702细胞和HpG2细胞,进行体外MTT毒性试验;通过体内溶血试验和微核试验测定生物相容性和体内毒性。 结果与结论：MTT结果显示,PEG-PEI/Fe3O4纳米磁流体对7702细胞毒性0~1级,对正常肝细胞无害;PEG-PEI/Fe3O4纳米磁流体对HpG2细胞有轻微的旁观者抑制效应;PEG-PEI/Fe3O4纳米磁流体溶血率为0.372%,远小于5%;微核试验结果表明PEG-PEI/Fe3O4纳米磁流体无致畸、致突变作用。 关键词：磁流体;细胞毒性试验;生物相容性;溶血试验;微核试验 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.03.016