辨证论治与中医临床疗效评价研究概况

辨证论治是中医学诊治疾病的基本原则,是决定中医药临床疗效的关键.辨证论治具有完整的理论体系、独特的临床思维和肯定的临床疗效[1],最能体现中医诊疗特色与优势.随着循证中医药的创立和发展,丰富高质量的中医疗效评价证据成为中医学界的重要任务,如何处理好辨证论治的复杂性成为实验设计和实施的关键.本文探讨了辨证论治在中医临床疗效评价中的研究情况,现综述如下.     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

基于多次临床试验的中医药疗效评价研究思路

多数研究报告所显示的中医药治疗疗效比西药低,不是中医药临床疗效的确切结果和最终结果,而是用西医思维利用现有临床疗效评价方法的结果。从一种治疗方法治疗后出现的有效与无效人群的差别之中找到规律才是中医辨证论治的重要体现。将从该差别中找到的与疗效相关的要素列入纳入和排除标准,再进行二次临床验证试验乃至多次临床试验,追求中医药治疗适应症的针对性是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。     

基于矩阵分析法的辨证论治效果评价方法探讨

探索国际医学界认可的疗效评价方法是解决"中医药有效性"问题的关键之一,中医临床疗效评价主要是辨证论治效果的评价,但是目前尚未见到针对辨证论治效果评价的科学方法。人体是一个开放的复杂的巨系统,辨证论治的思维过程是针对复杂巨系统的调治,矩阵分析法是一种从定性到定量的综合集成研究方法,其主要适用于解决开放的复杂巨系统的问题。文章主要介绍矩阵分析法的构建方法,初步探索其在辨证论治效果评价中的应用。     

关于实施中医药个体化疗效评价的思考与建议

中医药疗效评价方法 学问题是临床研究争论的焦点,多年来一直未取得共识性研究成果。由于以循证医学及临床流行病学方法 评价中医药辨证论治效果的局限性日益突出,因此,符合中医诊疗方式及特色的个体化疗效评价受到广泛认同,但因没有适宜的评价模式及手段,个体化疗效评价的设计与实施举步维艰,无法全面而客观地评价中医药临床疗效。通过思考中医药群体化疗效评价的弊端,结合当今的大数据时代特征及真实世界研究理念、方法 的推广应用,初步分析与探讨了个体化疗效评价实施过程中的核心环节,如个体化临床信息采集、个体化干预措施、个体化疗效评价模式及方法 等。     

中医药临床评价中证候、疾病疗效相关性的探讨

中药新药研究的关键之一是临床疗效的评价,而疗效评价的关键在于评价方法和标准的科学合理。西医辨病、中医辨证、病证结合论治,是目前中医及中西医结合临床及科研的主要模式。西医学疾病评价标准、实验室检查指标固然可以借鉴,但更要重视能反映中医药诊疗优势和特色的评价方法和指标,“辨证论治”集中体现了中医药学对疾病的诊疗特色,证候疗效即是从中医药角度对中药新药疗效进行评价[1]。笔者试图通过对证、病疗效相关性的探讨,为证、病结合临床模式及其评价提供依据,进而为建立单独以证的疗效评价为模式的具有中医药特色的临床疗效评价体系提供一定的思路或参考。1证候疗效研究的重要性“辨证论治”是中医理论和临床体系的重要支撑,贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。“证候”是对疾病某一阶段患者整体病理状态的概括,具有整体、综合、动态和多样性的特点,关系到合理地确定试验病证、选择相应的效应结局指标[2],是中医有别于现代医学诊疗体系的特色和优势。中医药临床研究评价,同时也是对其理论体系的检验,要重视“证候”疗效的研究。根据证候选择治疗措施是提高中医疗效的重要前提,故评定中医药的临床疗效时,不应缺少反映证候改善程度的指标,尤其在评价中药复...     

复杂干预及个体化诊疗特点评价中医药临床疗效方法概述

中医药学具有"整体观念"和"辨证论治"两大基本特点,临床体现为复杂干预及个体化诊疗,基于西医传统临床疗效评价方法难以准确有效反映中医药临床疗效。基于中医健康观、疾病观,充分考虑医生、护理人员、患者对治疗的不同期望和需求,可采用实用性随机平行对照、单病例随机对照等临床设计方法,通过综合评价方法构建中医药临床疗效评价模型或体系,从而进行中医药临床疗效评价。     

复杂干预及个体化诊疗特点评价中医药临床疗效方法概述

中医药学具有"整体观念"和"辨证论治"两大基本特点,临床体现为复杂干预及个体化诊疗,基于西医传统临床疗效评价方法难以准确有效反映中医药临床疗效。基于中医健康观、疾病观,充分考虑医生、护理人员、患者对治疗的不同期望和需求,可采用实用性随机平行对照、单病例随机对照等临床设计方法,通过综合评价方法构建中医药临床疗效评价模型或体系,从而进行中医药临床疗效评价。     

辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略

辨证论治是中医诊疗疾病的主体方法,个体化诊疗是其突出的特点,但辨证论治疗效评价问题长期以来制约着中医药的发展。将现代临床流行病学、循证医学与辨证论治特点相结合,根据辨证论治疗效的主导者是"医者"而非"方药",借鉴体育竞赛对运动员驾驭器械技能的评价思路,提出从评价人到评价方药的策略,以及评价"医者"辨证论治效果的思路和方法。评价过程同样要坚持对照的基本原则,采取随机对照以及队列研究等适宜的设计方法,将真实世界"全样本、混杂大数据"与"抽样、精确小数据"两法并举,根据临床目的来选择方法;评价结果首先推荐治疗某种疾病合适的"医者"而非某种"方药";用"代表队"综合疗效来体现一定范围内中医治疗某种疾病的辨证论治疗效。该研究的思路、策略和方法突破了传统临床评价的窠臼,为中医个体化诊疗临床评价开辟出一条全新的途径。     

多次反复临床试验找到精确适应症是提高中医药疗效的重要途径

现代医学临床评价方法和指标体系是中医临床评价的利用对象,也是其临床评价结果能否被认可的基本前提.从中医辨证论治思维出发,第一次治疗过程是下一次治疗过程的诊断过程,因此,基于多次反复临床试验,找到精确适应症是提高中医药疗效的重要途径之一.     

中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践

本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗效评价量表的构想与结果,同时对研究过程中遇到的问题提出了一些思考,冀以为证候类新药疗效评价研究带来更多的启示。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

中医药治疗糖尿病足的研究概况

综述近5年来中医药治疗糖尿病足的研究进展。中医内治以分期论治、辨证分型论治为主线。中医外治多采用中药泡洗足部及中药外敷创面。中药新剂型也尝试应用于糖尿病足临床治疗。今后糖尿病足中医临床实践中应遵循循证医学研究方法,完善分期或辨证分型标准,制定统一的临床疗效评定标准。     

蛋白质组学在肾病中医证实质研究中的应用

证是中医学理论体系的核心,中医药治疗疾病的特色在于辨证论治,但临床辨证的不规范、不客观影响着中医药疗效的评价并阻碍中医学的研究及发展。具有整体性、动态性特点的蛋白质组学与中医学"证"的特点相符合,将其运用于肾病中医证候的研究中,对于探讨肾病证候的证本质、证候演变规律及疗效确切的经方、验方的作用机制,促进中医药现代化具有重要意义。     

精准医学背景下癌因性疲乏中医辨治的策略

癌因性疲乏（CRF）是肿瘤患者普遍存在的一种在生理、情感和认知层面上以主观疲劳感为表现的病症。本团队在中医药改善CRF的文献和临床研究中感受到中医干预CRF具有理论优势及较好的临床疗效。基于精准医学时代CRF病理机制的特点,可认为中医的整体观念和辨证论治理念尤为契合CRF病机复杂多变的特点及个体化诊疗的需求,中医辨治CRF具有理论丰富、理念先进、方式多样的优势。同时依据现有的证据从传统的宏观辨治到兼顾适合精准医学时代背景的微观辨治2个方面探索中医辨治CRF策略,为传承中医辨治CRF的优势,适应时代发展,优化辨治内容,提高临床疗效提供思路。     

代谢组学在中医药复杂理论体系研究中的应用

新兴学科代谢组学的出现,给中医药复杂理论体系的研究、中医药现代化提供了强有力的研究手段。中医病证引起代谢物组的共性分析和生物标记物的发现,可促进“证”本质的研究、中医辨证的科学化和定量化,深层次理解中医脏象理论,预测疾病的发生,整体性评价中药复方综合疗效、安全性和作用机制,反应肠道内生态环境状况。代谢组学和中医药学的结合,将探索出中医药复杂理论体系研究的新方法与新途径。     

Syndrome differentiation in modern research of traditional Chinese medicine

Syndrome differentiation (Bian Zheng) in traditional Chinese medicine (TCM) is the comprehensive analysis of clinical information gained by the four main diagnostic TCM procedures: observation, listening, questioning, and pulse analysis, and it is used to guide the choice of treatment either by acupuncture and/or TCM herbal formulae, that is, Fufang. TCM syndrome differentiation can be used for further stratification of the patients' conditions with certain disease, identified by orthodox medical diagnosis, which could help the improvement of efficacy of the selected intervention. In modern TCM research it is possible to integrate syndrome differentiation with orthodox medical diagnosis leading to new scientific findings in overall medical diagnosis and treatment. In this review, the focus is to screen published evidence on the role of syndrome differentiation in modern TCM research with particular emphasis on basic and clinical research as well as, pharmacological evaluation of TCM herbal formulary for drug discovery.     

近5年中医药治疗肩周炎临床研究结局指标的现状分析

[目的]评价近5年中医药治疗肩周炎临床研究随机对照试验（RCT）结局指标的选择应用情况,为建立能够体现中医药辨证论治效果的证候疗效特色结局指标集提供基础。[方法]系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed和Cochrane Library等数据库,通过筛选文献、提取资料、评价偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究的RCTs的结局指标的应用情况。[结果]共纳入108篇RCTs,将其结局指标按照功能属性分为症状体征、生活质量、中医证候、理化检查、安全性、远期预后6类,其中应用频数较高的为总有效率86项（79.62%）、疼痛程度96项（88.69%）、视觉模拟评分法（VAS评分）63项（58.33%）以及简易McGill疼痛问卷（SF-MPQ评分）26项（24.07%）、肩关节功能81项（75.00%）[Constant-Murley肩关节评估量表45项（41.67%）以及肩关节活动度ROM评分13项（12.04%）]以及实验室指标30项（27.78%）等,这些会影响临床研究结果的应用价值。[结论]临床研究中,中医药对肩周炎的治疗有着重要的作用,...     

超声治疗在中医学科领域中的应用及研究

从中医基础理论与超声、超声医学在中医辨证方面的应用、超声医学在脉象学研究中的应用、超声医学在中医药疗效评价方面的应用、超声针灸的原理及应用、超声在中医给药中的应用、超声在肿瘤治疗方面的应用、超声美容等方面就超声医学在中医学科领域中的应用现状进行阐述,旨在指导临床应用。