中医药疗效评价体系中“医生报告结局”研究

目的探讨中医药疗效评价体系中"医生报告结局"方法学建立的背景、内容及意义。方法通过研究"医生报告结局"概念内涵、中医古籍及现代医学对"医生报告结局"的研究、中医疗效与评价指标等内容,提出了一套新的疗效评价方法即"中医主观复合性指标体系"。结果中医主观复合性指标体系是除实验室检测的客观指标之外,病人、医生和病人看护者对疾病信息的反映,既包含中医证候要素,又体现生存质量相关理念。结论为建立中医临床疗效评价体系提供了可能,有利于中医疗效评价的客观化和现代化,对推广中医发展、制定真正能反映中医内涵的临床疗效评价体系有着重要作用。     

基于结局指标相关性的中医证候疗效评价

结合现代医学结局指标评价研究的进展,分析中医证候与现代医学临床结局指标的关系,提出中医证候应是中医药临床研究的主要结局指标之一;并初步设想依据中医证候与客观性较强的主要结局指标、病理结局的相关关系,构建中医证候疗效评价标准。     

层次分析法在慢性疼痛医患共建平行病历和核心结局指标集中的应用＊

慢性疼痛是一种复杂的综合性疾病，常以患者主观感受与单一量表评价为其临床疗效评价的依据，致使其疗效评价过于主观且缺乏统一规范的标准，难以真实反映临床疗效，建立医患共建平行病历和核心结局指标集有助于解决上述问题。构建医患共建平行病历和核心结局指标集过程中，针对筛选的结局指标存在种类繁多、难以量化的问题，本研究创新性引入层次分析法（AHP）将定量、定性分析相结合，把多样性的结局指标集作为整体，进行系统分层，建立判断矩阵，计算最优权重，多维、客观的筛选最优结局指标，为构建慢性疼痛医患共建平行病历与核心结局指标集选择最优指标提供依据，为精准评价慢性疼痛临床疗效提供方法学借鉴。     

中医药整体效应综合评价方法的建立

从整体水平上选择包括重要临床事件、功能状态、证候相关指标、受试者对治疗效果的总体满意度和生存质量在内的多维结局指标对于中医药疗效评价是十分必要的.提出"千般疗效,不越三段"的假说,并以心力衰竭为研究载体,构建能够体现中医药特色疗效的"整体效应综合评价"指标体系,初步建立能够反映中医药特色疗效的评价方法.     

针刺治疗偏头痛核心结局指标集的建立

目的 目前,偏头痛的临床疗效评价指标多样，而中医治疗偏头痛结局指标缺乏全面、统一的标准，严重制约其临床疗效的精准评价。本团队针对上述问题，建立针刺治疗偏头痛核心结局指标集，旨在客观、多维反映中医的临床疗效。方法 首先，通过系统评价及半结构化访谈构建偏头痛结局指标条目池；其次，通过专家和患者德尔菲调查，并引入层次分析法明确各项结局指标的权重评级；最后，召开专家共识会议对结局指标达成共识，形成核心结局指标集。结果 针刺治疗偏头痛核心结局指标集包含7个类别的16个结局指标，主要类别：1.临床症状；2.生活质量；3.伴随症状；4.心理健康状态；5.理化指标；6.用药情况；7.患者自我评估。结论 通过建立针刺治疗偏头痛的核心结局指标集，为中医治疗偏头痛的临床研究提供可参考的评价方法，有助于提高临床研究的同质性，减少资源浪费，规范、客观地对针刺治疗偏头痛的临床疗效进行多维、精准评价。     

中医与西医治疗抑郁症临床试验结局指标及测量工具的比较研究＊

目的 比较分析中医与西医治疗抑郁症随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）的结局指标及测量工具使用现状，为今后研究开展提供参考。方法 检索6个临床研究注册平台，获取中医和西医治疗成人抑郁症RCT的注册信息；检索9个中英文数据库，补充中医治疗抑郁症的RCT文献；提取并分析其报告的结局指标及测量工具。结果 共获注册的西医RCT 1033项，中医RCT 195项（注册29项、发表166项）。西医RCT使用的结局指标共581个，评价内容全面涵盖心理功能和躯体功能、日常活动能力、环境反应以及生存质量等结局指标域，涉及406个量表。11%研究关注了安全性结局。中医RCT使用的结局指标共118个，评价内容仅涵盖心理功能和躯体功能、药物不良反应和中医证候等结局指标域，涉及14个量表；极少文献使用了中医疗效评价指标；安全性结局报告率为47%；86.7%研究使用汉密尔顿抑郁量表作为测量工具。结论 西医研究使用的结局指标及测量工具涵盖范围广且研究间差异较大，而中医研究使用的结局指标及测量工具范围小且集中。今后开展的抑郁症临床研究在结合研究目的的基础上，可参考国际抑郁症核心指标集，结合中医药潜在作用点来选择结局指标及适合的测量工具以评价中医药疗效和安全性。     

初步构建针刺治疗特发性面神经麻痹核心结局指标集

目的 采用国际公认的研究方法,构建针刺治疗特发性面神经麻痹（Idiopathic facial palsy,IFP）临床研究核心结局指标集,建立与临床密切相关的核心指标,为IFP针刺临床研究提供疗效评价体系。方法 通过全面检索中英文数据库,对近两年国内外发表的IFP相关临床研究进行系统评价,与患者半结构化访谈结果相结合构建结局指标池;以此清单为基础进行两轮德尔菲问卷调查,获得不同利益群体对IFP结局指标的Liker评分,在评分基础上采用层次分析法确定各层指标的权重;最后通过共识会议的方式确定最终纳入的指标,最终形成针刺治疗IFP临床研究核心结局指标集。结果 针刺治疗特发性面神经麻痹核心结局指标集最终纳入结局指标包括面神经功能分级、面神经功能评分、面部肌力比较以及肌电图面神经传导速度和复合肌肉动作电位、耳后/周疼痛程度、耳后/周疼痛时长、心理状态、日常功能活动、治疗满意度、成本-效益、不良反应/事件发生率、实验室指标、生命体征以及痊愈率共15个指标。结论 通过构建针刺治疗IFP的临床研究核心结局指标集,建立与针刺临床紧密相关的评价体系,此举对后期循证医学证据的产生提供了范式。     

中医疗效评价指标和方法研究需要解决的认识问题

开展中医疗效评价指标和方法研究，应当首先解决7个认识问题：中医疗效评价指标研究与辨证规范研究的关系和程序；中、西医疗效评价指标之间的关系和取舍方法；把中医的证作为所有疾病疗效评价指标的可行性和科学性；证的诊断指标与证的疗效判断指标之间的关系和区别；证与量表的关系和择优选用；证作为疗效评价指标自身存在的缺陷；建立中医疗效评价指标和方法体系与提高中医药疗效的关系。这是开展此类研究应当首先解决和统一的认识问题。本文对这些问题逐一进行了讨论。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

中医疗效评价指标和方法研究需要解决的认识问题

开展中医疗效评价指标和方法研究,应当首先解决7个认识问题:中医疗效评价指标研究与辨证规范研究的关系和程序;中、西医疗效评价指标之间的关系和取舍方法;把中医的证作为所有疾病疗效评价指标的可行性和科学性;证的诊断指标与证的疗效判断指标之间的关系和区别;证与量表的关系和择优选用;证作为疗效评价指标自身存在的缺陷;建立中医疗效评价指标和方法体系与提高中医药疗效的关系。这是开展此类研究应当首先解决和统一的认识问题。本文对这些问题逐一进行了讨论。     

中医辨证应接纳现代医学检测指标

中医辨证应接纳现代医学检测指标,寻找检测指标与中医病机之间的契合点,赋予其中医学含义,并在宏观辨证理论指导下,实现微观指标与中医理论体系的"无缝"对接,以期建立更加客观的辩证标准,把改善或消除检测指标异常作为疗效判定标准之一。     

循证中医肿瘤学的现状与发展对策

20世纪80年代以来,医学临床实践由经验医学模式向循证医学模式转变,传统的中医肿瘤诊断难以与现代医学的诊断相衔接,辨证分型难以量化和统一,临床研究常缺乏严谨合理的设计和严格的操作规范,没有迅速适应现代医学模式的转变.因此,提出应进一步完善临床病证诊断的标准化与疗效评定的规范化,先建立和利用小规模单中心的随机对照试验(RCT),以系统评估技术对相关研究结果进行科学评价;并且对名老中医丰富的临床经验进行科学系统的整理和严格的再验证.总之,应以循证医学的工作原则来指导和规范恶性肿瘤的中医诊治和科研.     

中医药治疗过敏性鼻炎研究进展

中医药治疗过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)的方法主要有中医内治法和中医外治法.其中,中医内治法包括分脏腑论治和分证型论治,分脏腑论治有从肺论治、从脾论治、从肾论治等;分证型论治分为外感风寒型、风热郁肺型、脾气虚弱型、肾气亏虚型等.中医外治法主要包括滴鼻法、针刺疗法(包括毫针刺法、穴位注射、穴位埋线...     

慢性阻塞性肺疾病中医证型研究进展

文章综述了近10年慢性阻塞性肺疾病中医证型的研究进展,主要从研究方法、证型分类、实验室指标与中医证型相关性等方面进行综述,旨在为慢性阻塞性肺疾病的中医辨证治疗及研究提供参考帮助。     

类风湿性关节炎中医论治

目的：探索中医药对类风湿性关节炎进行辨证论治,从整体上协调维持内环境稳定进而达到阴阳平衡,有望能够减少类风湿性关节炎的发作或不发作。方法：根据笔者多年来运用中医疗法对类风湿性关节炎的医治并结合具体案例进行辨证论治。结果：根据案例病人类风湿关节炎所属证型进行中药辨证论治,治疗效果良好,随访几年无复发。结论：西医的药物治疗虽然能有效控制类风湿性关节炎发作,但治标不治本,且长期服用此类西药对身体造成的伤害非常大。而中医疗法对类风湿性关节炎的治疗则是一个不错的选择。     

中医疾病辨谈

援引中医古籍，研讨中医疾病与现代医学病症的关系，揭示目前中医疾病命名的实用的局限，指出中医所治的病症应该和西医一致，治疗对象都应该是国际统一命名的疾病，中医临床的任务就是解决目前困扰医学界的难题。     

探索证候与影像相关性,构建中医证候影像新学科

四诊合参,辨证论治是临床中医诊断与治疗疗疾病的基本方法和特色。现代影像学是人体运用视觉诊断疾病即望诊的延伸和发展。发生于疾病不同阶段的证候,以该病病理生理或/及病理解剖的变化为基础,是中医证候与医学影像可能具备相关性的立论依据。探索并逐步阐明西医常见病中医证候与该病医学影像诊断指标的相关性、诊断与疗效评价价值及其生理病理基础,构建中医证候影像学体系,对于促进中医与现代科学技术理论与实践的融合,临床诊疗水平提高具有重要意义。     

现代中医临床治疗心血管病的难点与对策

尽管传统中医药针对某个病理环节的作用强度不如化学合成药物,但在防治心血管系统的许多疾病方面,仍显示有一定的优势.如何利用中西医两种医学防治心血管病的优势,进一步提高临床疗效,是现代中医临床不可回避的现实问题.本文从辨证与辨病、证的模糊性与证的规范化、整体观念与综合调控治疗、中药复杂成分与多途径干预及传统中药理论和现代药理研究相结合等方面,就提高中医药临床防治心血管病疗效的具体方法和途径进行了论述.     

中医学的辨证论治与精准医学的比较

最初的传统医学形式存在于多种文化中,西方的传统医学经过多重变革、演变成现在的医学体系,而中国的传统医学却一直保存并获得不断发展。自精准医学这一新生的医学概念产生以来,因其研究模糊了疾病的界限和定义,所以可能出现很多类似于中医辨证论治体系中“同病异治”和“异病同治”的情况。辨证论治是中医学的特色,是中医临床诊断和治疗疾病的精髓,而精准医学则与中医学辨证论治的思想存在异曲同工之妙。