在中药安全性监测和评价过程中充分引入药物警戒理念

随着公众安全用药意识的普遍提升和中药新剂型的研制及使用,有关中药安全性的问题也日益受到重视。如何客观认识、分析和评价中药的安全性问题,不仅关系到保障公众用药安全的科学决策,也关系到中医药产业的健康发展。本文从药物警戒理念入手阐述“中药不良反应”及“中药不良事件”的不同涵义,从药物警戒角度客观分析影响中药安全性的相关因素,提出“中药安全性监测与评价”概念更符合实际工作需要,并认为在中药安全性监测与评价过程中充分引入药物警戒理念是全面评价、有效控制中药风险的基础。     

基于用药合理与安全分析中药注射剂治疗脑卒中的临床研究

目的:评价中药注射剂治疗缺血性脑卒中急性期临床研究的用药合理性与安全性.方法:在中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊文献数据库(CNKI)、维普中文生物医学期刊数据库(CMD)搜索2012年1月至2012年11月中文生物医学期刊发表的关于中药注射剂治疗缺血性脑卒中急性期的临床研究,按照纳入和排除标准筛选文献,从用药品种、用药方式、辨证用药、合并用药和安全性5个方面进行资料提取和数据分析.结果:共纳入83篇文献.共用18种中药注射剂;用法均为每日1次静脉注射,但每1种药物的日剂量、首剂病程、用药疗程各有不同;没有1个临床试验辨证使用中药注射剂;合并治疗包括抗血小板聚集药物、抗凝药物、降纤药、神经保护剂、脱水剂5类专科药物、溶栓、康复、高压氧3种治疗和中药注射剂、中药汤剂;55个试验进行了安全性评价,其中40个试验没有发现不良反应.结论:中药注射剂进行急性缺血性脑卒中的临床研究存在不合理用药的现象.强调中医辨证和严格把握其适应证,并注意药物安全性的监测与不良反应分析.     

常用抗肿瘤中药的临床应用及其安全性分析

目的:总结我院2014年度和2015年度常用抗肿瘤中药的临床应用情况,对其安全性进行分析。方法:根据我院中药房出药记录,总结我院2014年度和2015年度抗肿瘤中药的用药种类、频度以及安全性。结果:我院抗肿瘤中药用药费用呈现逐年上升的趋势,以消癌平注射液、参麦注射液以及康艾注射液使用最为频繁,药物不良反应发生以免疫系统为主。结论:抗肿瘤中药在抗癌治疗过程中用药频率逐年升高,但由于中药制剂成分较为复杂,临床应用时应当注意用药规范,以减少药物不良反应。     

基于临床的含黄连中药汤剂安全性主动监测研究

目的:探索中药汤剂安全性主动监测方法,并对含黄连的中药汤剂进行安全性主动监测,了解含中药黄连的汤剂不良反应发生情况和不良反应特征。方法:以访谈方式,对使用含黄连的中药汤剂的门诊患者进行用药调查,记录患者一般资料以及不良反应发生情况,计量资料用Excel表进行统计分析。结果:使用含黄连的中药汤剂的201例患者中,不良反应发生率为8.95%(18/201)。排便次数增多10例,便秘4例,恶心反胃4例,但症状较轻微,均未影响药物继续治疗。其不良反应发生与用药剂量、患者体质、药物配伍密切相关。结论:本项研究探讨了中药汤剂不良反应与患者体质寒热虚实、药物配伍的关系,为探讨中药不良反应发生规律、探讨符合中医药特点的不良反应监测方法提出了新思路。     

转运体介导的中药和药物间相互作用

中药在我国已应用了数千年,其在疾病治疗、身体保健等方面发挥着非常重要的作用。在临床上,中药往往同其他处方药联合使用。由于中药含有一种或多种药理活性成分,可能诱导或抑制转运体的功能,使药物的药代动力学发生改变,进而影响药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,药物的疗效和安全性更是因此受到影响。本文对转运体介导的中药和药物间相互作用作一综述,期望为临床安全合理联合用药提供新思路。     

中药对细胞色素P450调控作用的研究进展

细胞色素P450是人体内最重要的药物代谢酶,多种中药能够抑制或诱导某个或某些细胞色素P450亚酶,从而影响合用药物的代谢,导致药物相互作用发生.对于中药的代谢研究,可提高中药使用的有效性和安全性,促进临床合理用药,同时推动中药研究的现代化进程.介绍中药对细胞色素P450调控作用的研究进展,重点归纳了各种中药有效成分、中药提取物及中药配伍对各种细胞色素P450亚型的影响,以期系统了解并指导该领域的研究.     

中药毒性形成的原因分析及防范措施

中药毒性在最近的几年之中成为社会关注的热点，在，临床的治疗和用药过程当中，应加以重视，避免药物产生的毒性带来不利影响。文章将针对这一方面的内容展开论述，详细地分析了中药毒性产生的原因和基本含义，同时对相关解决措施和基本对策进行了细致地研究，旨在不断促进临床用药工作的发展，为更好地降低中药毒性、保证用药的安全性、保障药物使用的效果奠定坚实的基础。     

基于药物代谢组的中药十八反研究

"十八反"是中药药性理论的重要组成部分,是古今临床医家用药配伍禁忌的核心内容,几千年来指导和影响着中医临床安全用药.随着人类社会的进步和对医疗健康的需求不断提高,中药安全性问题日益受到社会广泛关注,而"十八反"则是目前中药安全性研究亟待解决的关键科学问题."十八反"中药反与不反的客观界定及其科学本质的阐明,对完善中药配伍禁忌理论,丰富和发展中药配伍理论体系具有重大意义.细胞色素P450酶作为人体重要的I相药物代谢酶系统,对药物代谢和药物之间的相互作用有着重要影响.中药以合并用药为主且其中许多成分或许为P450酶的底物、诱导剂或抑制剂,因此有可能存在基于P450酶的中药相互作用.本课题组将现代药理学中药物相互作用的分子基础P450酶引入中药相互作用的研究,对十八反中各组药物与药物代谢酶的关系进行了较系统的研究,为揭示一类基于药物代谢酶的中药相互作用模式,阐明中药配伍产生相反作用的分子机制和中药十八反配伍禁忌的科学内涵提供了实验依据.     

药材炮制与临床用药困境

中药材采用不同的炮制方法,其药性、归经、功效等方面均可产生差异,从而满足临床安全用药与有效用药的需求。但是,目前炮制方法简单化、单一化,削弱了中药使用的针对性、有效性、安全性,使临床用药陷于困境。本文以几味临床常用药物为例说明重视中药炮制的必要性,希望改进现代中药炮制规范,满足中医临床需求。     

中药对细胞色素P450 2E1影响的研究进展

细胞色素P450 2E1(CYP2E1)不仅参与药物代谢,还能催化许多前毒物和前致癌物的活化过程.近年发现许多中药能抑制或诱导CYP2E1活性,从而导致有益的和不利的药物相互作用.以近年国内外文献报道以及相关研究为依据,综述了中药有效成分、提取物和单复方对CYP2E1的影响,以及CYP2E1介导的中药药物相互作用,并对其影响机制进行简要介绍.以期为中药的临床合理使用,提高其有效性和安全性提供参考.     

器官移植患者的中药合理应用与临床用药警戒

器官移植的广泛开展挽救了无数终末期器官功能衰竭患者的生命.现今我国器官移植的数量规模和质量水平呈逐步上升趋势,后续的临床用药关系到患者的生命,而中药已广泛参与到临床用药中,故研究中药的临床合理应用与安全警戒至关重要.文章采用文献资料挖掘法梳理并总结器官移植患者人群的用药特点、用药需求及潜在的用药问题,提出中药用药警戒措...     

炮制对中药活性成分及功效的影响

中药炮制是在中医药理论的指导下,依据中医辨证施治需要,将药材净制、切制、炮炙处理,加工成一定规格饮片的技术,是安全用药的保障和提高药效的必要手段。中药材经不同方法炮制后,外观、药性、化学成分、药理作用等会发生较大变化,可充分发挥药用价值,增强临床疗效。通过分析炮制对中药药性(四气五味、归经、毒副作用、升降浮沉)、化学成分(生物碱、苷类、挥发油、多糖、鞣质、有机酸、微量元素)、药理作用(止咳平喘、活血祛瘀、抗肿瘤、泻下、免疫)的影响,探讨中药炮制对中药的整体影响,为中药的合理应用与现代化提供科学参考。提示在中药的实际应用过程中,应结合病情需要、传统中医理论与现代科学技术,选择适宜的炮制方法处理药物,以保障用药安全,充分发挥药物疗效。但中药炮制还存在加工工艺原始、生产效率低、炮制机制不明确等问题,因此还需要逐渐深入和完善。通过规范中药饮片的炮制标准,阐明传统炮制方法的现代科学内涵,建立有效的现代中药炮制研究体系,是推动中药现代化发展的关键。     

具有抗病毒作用的海洋中药研究进展

病毒感染引起的病毒性疾病具有致病性强、发病率高、易产生耐药性等特点。目前临床多采用化学药对抗病毒性疾病,但化学药治疗效果不显著且多具有毒副作用,易对患者造成二次伤害。中药有效成分的复杂性使其可多层次、多靶点发挥抗病毒作用,而海洋中药物种丰富多样,已有研究证明海洋中药存在较好的抗病毒效果且毒副作用低,因此海洋中药抗病毒的研发和应用将在未来引起更多关注,具有广阔的市场前景。从《海洋中药学》收录的250种海洋中药中进行筛选,对具有抗病毒作用的海洋中药进行综述,以期对海洋中药抗病毒基础与临床研究提供一定借鉴。     

中药外用毒性的特点与分析

目的:探究中药外用毒性的表现形式、特点、防治方法。方法:通过对外用毒性中药、常见外用方法及中毒特点、外用毒性反应及救治方法进行研究,说明中药外用毒性反应特点。结果:中药外用是直接将中药作用于患处或穴位,使中药直接通过皮肤吸收或经脉的疏通作用达到全身给药的效果。外用中药不经肠胃,没有首过效应,且不会引起胃肠道刺激,不良反应小,是一种新型的有良好发展前景的给药方式。目前中药外用理论指导较少,使得一些中药外用时毒性难以控制。后续研究应以探究中药外用正确方法为主,以期降低外用毒性提高药效。结论:中药外治的毒性反应较弱,防治及救治方法简单易行,安全性较高。但中药外用缺少相对应的中医药理论的指导应补充完善,使中药外用更好地用于中药临床应用。     

中药产品欧盟上市可行途径及法规解析

欧盟作为全球最大的植物药市场,是中药产品进军国际市场的重要目标。根据欧盟现行法规,中药产品可以食品补充剂、药品、化妆品和医疗器械的形式进入欧盟市场。通过对食品补充剂、药品固有应用（WEU）和药品传统应用（TU）申请等中药产品的主要上市途径以及相关欧盟法规进行简要解析,明确中药产品在欧盟上市的可行途径,以期为国内有志开拓欧盟市场的中药企业提供一定借鉴。     

补益类药膳食疗方配方规律和烹饪特点研究

目的：研究补益类药膳方的配伍规律和烹饪加工特点。方法：用Visual FoxPro 6．0关系型数据库语言对从《中国药膳大辞典》中抽出的480条补益类药膳方的出处，配方中中药、食药及食物使用种数和比重情况，配方使用中药、食药、食物种类及其出现频率，中药、食药及食物的配伍情况，药膳成形的类型及其出现频率等进行统计分析。结果：统计表明本研究所采用的药膳方包含了古今各类103种文献；药膳配方中中药与食药所占的比例小于食物所占的比例，其在用药的量上小于中药方剂所用中药的量；中药黄芪、党参、当归、人参、菟丝子等，食药桂圆、枸杞、甘草、莱菔、豆豉、百合等，食物粳米、鸡蛋、精肉、核桃、白糖、糯米等在本类药膳中使用频率较高；中药人参、黄芪、党参、当归、肉苁蓉等，食药莲子、山药、枸杞、红枣、薏苡仁、陈皮等与食物粳米、鸡蛋、精肉、核桃、白糖、糯米等配伍使用较多。菜肴类型所占的比例最大，汤、粥、羹、茶也占有很高比例。     

有毒中药的管理及质量控制研究进展

有毒中药是中药重要组成部分,一直沿用至今,但有毒中药的监管及质量控制问题是影响中药安全性的关键问题,关系着中药现代化的进程。首先简述了有毒中药质量控制及其管理现状,就其药材基原、使用、炮制及质量控制等方面,讨论了有毒中药在研究与应用中存在的问题,阐述了制约有毒中药发展的原因,再结合药物质量控制及管理等方面内容,探讨关于有毒中药的合理应用,以期为有毒中药的应用发展提供有益参考。     

海洋中药的整理研究

海洋中药是中药群体中特殊的一类药物,海洋环境的特殊性决定了其药性和功效的特殊性。整理古代海洋中药共128味,并按功效、入药部位、自然属性三方面进行分类分析,发现海洋中药中补益药和清热药、化痰止咳平喘药居多,缺少解表药、化湿药、温里药、理气药;海洋中药多数为动物肉类药物。同时对药物的性味、归经、毒性与功能主治进行了作图分析,发现海洋中药中寒性药物和平性药物居多;甘味药物和咸味药物居多;归肝、肾、肺、胃经的药物居多;海洋中药多数无毒。     

中药有效成分抗肿瘤活性及作用机制研究进展

中医药已有2 000多年的历史,并已获得广泛的临床应用,随着诊疗水平的提高,中药在延长癌症患者生存期、提高其生活质量等方面的作用得到了越来越多的关注和认可。中药抗肿瘤的活性与机制有多途径、多靶点、多通路的特点,如抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞侵袭、转移,调节肿瘤微环境,抗肿瘤血管生成,逆转药物耐药等。对目前抗肿瘤有明确疗效的中药有效成分作用机制进行综述,以期为中医药抗肿瘤研究提供一定的思路和理论依据。