全国血站1998年至2001年HIV抗体检验室间质评

1998年至2001年,我们对全国100余个血站HIV抗体检测进行了室间质量评价,每次发一套5份质控血清,包括抗-HIV 1阳性血清3份,抗-HIV1阴性血清2份,要求各血站在收到质控血清后,将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测,并将结果按规定的表格项目填写完整后,及时寄回主持单位,以便进行室间质评.4年的质评结果表明,能获得满意的次数占大多数(938/978,95.9%),但仍有4.1%(40次/978次)的检测次数中出现差错,因此,我们应认真查找原因和改进工作,以保证输血安全.     

四川省30个血站2000年度HIV抗体检验室间质评

HIV抗体检验室间质量评价是主持单位发放HIV抗体质控血清,对参加的各实验室进行HIV抗体检验质量考评。本质评组于2000年度对四川省30个血站每季度发放一套抗-HIV-1室间质控品,每套含质控血清3份(包括HIV-1抗体阳性和阴性)。要求各血站在收到质控品后,尽快将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测,并将结果按表格规定填写完整后,尽早将表格寄回主持单位,以便进行室间检验质量评价。四川省30个血站在2000年度获得满分的占60％(18/30),其他血站未获得满分有多种原因,其中操作技术和试剂质量问题是重要因素。     

四川省30个血站2000年度HIV抗体检验室间质评

HIV抗体检验室间质量评价是主持单位发放HIV抗体质控血清,对参加的各实验室进行HIV抗体检验质量考评。本质评组于2000年度对四川省30个血站每季度发放一套抗－HIV－1室间质控品,每套含质控血清3份（包括HIV－1抗体阳性和阴性）。要求各血站在收到质控品后,尽快将质控血清随同常规检验的献血者血清标本一起检测,并将结果按表格规定填写完整后,尽早将表格寄回主持单位,以便进行室间检验质量评价。四川省30个血站在2000年度获得满分的占60％（18／30）,其他血站未获满分有多种原因,其中操作技术和试剂质量问题是重要因素。     

浙江省采供血机构抗-HIV检测室间质量评价

为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度，有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。为此浙江省血液质量管理委员会委托本实验室制备和发放抗-HIV室间质控血清，对本省采供血机构抗-HIV的检测情况进行评估，现将2年来室间质量评价的结果报告如下。     

广东省2003～2004年血站系统免疫学检验室间质评及室内质控分析

为加强广东省血站系统的管理,提高检验质量,保证各实验室检验结果具有可比性,广东省临床检验中心自1998年第2季度开始,开展血站系统HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体和抗-HIV检验室间质量评价（简称室间质评）活动。同时,要求实验室回报每季度前30个连续HBsAg、抗-HCV的室内质控结果,现报告如下。     

2000年～2002年广东省血站系统室间质评分析

为了加强广东省血站系统的管理，提高检验质量，保证各实验室检验结果具有可比性，广东省临床检验中心自1998年第二季度开始，开展了血站系统HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体和抗-HIV检验室间质量评价活动。通过对2000年～2002年度室间质评总结，可以看出：随着试剂质量的提高、每次质评后的小结以及对室内质量控制的重视，各项     

血站检验科ELISA实验室内质控分析

目前，酶联免疫试验（ELISA）是国内血站检验科筛检HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的主要手段。为了保证血液安全，除了使用高灵敏度试剂外，室内质控尤为重要。如果没有室内质控，就无法保证实验结果的准确性，更谈不上室间质评，故搞好室内质控势在必行。     

盐城市医疗机构输血前检查室间质量评价总结与分析

目的评价全市开展输血前传染病指标检测的实验室室间质评工作.方法 参考卫生部临床检验中心血液检验项目室间质量评价方案,进行该市输血前传染病指标检测室间质量评价活动.结果 参加室间质评的单位数为36家,3次质评阳性质控品检出率的平均值为:HBsAg 98.5%、抗-HCV 99.2%、抗-HIV 98.1%、TP 98.6%;阴性质控品检出率的平均值为:HBsAg 99.5%、抗-HCV 100.0%、抗-HIV 100.0%、TP 100.0%;有两个实验室单个检测项目未达到80分的合格标准.结论 4项检测指标的阳性样品均存在漏检现象,有必要开展对全市输血前传染病指标检测实验室室间质量评价工作.     

血站血液检验室间质量评价分析

目的 全面了解分析血站血液检验室间质量评价结果.方法 对2003～2010年乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒抗体(抗-TP)的室间质量评价进行统计分析.结果 所检验的4项传染病标志物结果总符合率达98%.结论 室间质评有助于提高检验质量,其结果与建立室内质控、操作者责任心、检测试剂质量以及严格执行标准操作规程等因素有关.     

ELISA法检测抗-HIV质控血清的制备和应用

ELISA（酶联免疫吸附法）检测抗-HIV影响检测结果的因素比较多。为了保证检测结果的准确性，试验时会设立一个弱阳性质控血清，来监测检测结果的稳定性及弱阳性标本能否检出，这样的弱阳性血清称之为质控血清。由于天然的弱阳性抗-HIV血清很难得到，我们试制了抗-HIV质控血清，现介绍如下。     

第二代与第三代抗-HIV检测试剂的比较

第二代抗 -HIV检测试剂采用 ELISA间接法 ,而第三代抗 -HIV检测试剂采用 ELISA双抗原夹心法。本站从 2 0 0 1年 1 0月起 ,停用第二代试剂 ,全部采用第三代试剂。通过 2 0 0 1年全年的标本检测、室内质控及室间质评工作 ,认为第三代试剂与第二代试剂相比 ,在灵敏度、特异性上都有很大提高。现将抗 -HIV试剂的使用情况报告如下。材料与方法1　试剂来源　抗 -HIV第二代、第三代试剂均购自厦门新创科技有限公司和北京万泰生物药业有限公司。试剂均经中国药品生物制品检定所批批检定合格 ,并在有效期内使用。2　标本及质控血清来源　标…     

全国血站系统检验室室间质控调查分析

血站系统供血者的血液筛选是安全输血的重要措施.为了提高全国血站检验室的检验水平,确保供血及各类血液制品的质量,笔者与中国医学科学院输血研究所及卫生部临床检验中心合作,从1992年起开展了全国血站和单采浆点检验室室间质控的调查.调查内容为血液常规筛选中的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒等5项检测.现将7年来共15次调查结果报告如下.     

ELISA法检测时洗板机洗板对检测结果的影响

ELISA法检测广泛应用于血站血液的HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒抗体的检测。在该法的检测过程中,洗板机洗板是一项极重要的环节。洗板不当(次数不够或洗涤不干净或洗涤次数过多)会造成假阳性或者假阴性的出现。为此,就洗板机洗板对检测结果的影响我们做了一点分析,现报告如下。1对象与方法1.1对象选择40份HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒抗体均为阴性的非脂血、无溶血的健康献血者分离后的血清为检测对象。1.2检测及分析方法HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒抗体均使用英科新创(厦门)科技有限公司诊断试剂盒按试剂说明要求进行检测。…     

HBsAg、抗-HCV及抗-HIV试剂质控结果分析

全国血液质量管理委员会在血站评审时明确要求 ,试剂使用前必须由质控部门对试剂进行抽样检查 ,合格后方可使用 ,笔者将 2 0 0 1年HBsAg、抗 HCV及抗 HIV试剂质控情况分析报告如下。材料与方法1　检测参比品　HBsAg血清盘 :阴性参考品 2 0份 ,阳性参考品 3份 ,灵敏度参考品 4份 ,(1ng/ml,2ng/ml,5ng/ml,高浓度 ) ,精密性参考品 1份 ;抗 HCV血清盘 :阴性、阳性参考品各 4 0份 ,抗 HIV血清盘 :阴阳参考品各 2 0份 ,精密性参考品为阳性 18号。以上产品均由中国药品生物制品检定所提供。表 1　 2 0 0 1年 1～ 12月HBsAg试剂质控结果厂…     

国产与进口抗-HIV试剂检测结果分析

目的分析比较国产第4代抗-HIV(1/2)型/P24抗原(1型)诊断试剂盒与进口第4代抗-HIV(1/2)及抗原(HIV1P24)联合检测试剂盒的检测效果。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室内质控、室间质评、卫生部临检中心的HIV质控品同时进行检测,所有检测标本无论哪种试剂呈反应性,均判为初筛反应性,呈反应性的标本送百色市艾滋病性病防治中心实验室进行HIV确认。结果 26713份标本,进口试剂有39份呈反应性,国产第4代试剂有15份呈反应性,其中两种试剂都呈反应性者13份,经中心实验室确认HIV阳性标本10份,其余送检标本均为阴性。结论国产第4代试剂盒实际应用效果敏感性和特异性与进口第4代试剂盒相差不大。     

初筛实验室抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

目的掌握抗-HIV弱阳性外部对照质控血清(临界值质控血清)的制备方法。方法用抗-HIV抗体阴性的血清倍比稀释试剂盒中的抗-HIV阳性对照血清,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各稀释度血清,计算s/A值。依据所需外部对照质控血清的抗-HIV强弱来确定某一稀释度为配制稀释度,按配制稀释度的年需求量来配制抗-HIV弱阳性外部对照质控血清。结果采用倍比稀释法可获得均匀、无菌、稳定的抗-HIV弱阳性外部对照质控血清。结论倍比稀释法是制备抗-HIV弱阳性外部对照质控血清质控物经济方便、快捷、可靠的方法。     

血站实验室HIV检测性能验证的研究

目的:探讨血站实验室HIV检验方法和程序分析性能的验证与比对方法,以满足实验室ISO15189认可工作。方法:对全自动ELISA分析仪进行HIV检测性能验证,利用批内重复试验和批间重复试验进行分析内和分析间精密度评价。采用标准血清盘的结果和近2年内卫生部室间质评结果进行符合率验证。采用对已知含量的室内质控品进行连续稀释后检测的方法,进行检出限验证。采用检测1份已知全阴性标本、1份其他标志物阳性的HIV阴性标本、1份HIV强阳性标本和2份HIV弱阳性标本对仪器进行比对。结果:分析内和分析间精密度分别为5. 12%和16. 81%;血清盘检测符合率均为100%;卫生部反馈室间质评结果符合性均为100%; HIV检出限为1. 42 NCU/ml;检测系统比对的一致性均为100%。结论:HIV检验方法和程序分析性能符合试剂说明书的要求;检测系统比对符合验证要求。     

小型血站实验室设备性能比对方法探讨

目的探讨小型血站血液检测实验室设备性能比对的方法。方法比较2台不同型号的全自动加样仪、2台同系列全自动酶免后处理系统检测性能的一致性:使用4种ELISA检测试剂,分别检测HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、梅毒定值质控品和20份常规献血者标本,应用χ2检验和Kappa检验,比较上述2组设备检测结果的一致性。结果1)2台全自动加样仪抗-HCV、抗-HIV定性检测加样的一致性较好。2)2台同系列全自动酶免后处理系统,4种试剂一致性均为100%(40/40),经χ2检验一致性无统计学差异(P0.05)。结论小型血站实验室可以通过对定值质控品,和常规献血者标本的检测结果进行处理分析,比对酶免检测设备之间的性能是否一致。     

血液初复检结果差异的原因分析

按照《血站管理办法》(暂行 )附件〈献血者健康检查标准〉规定 :献血者血液初、复检不得使用同一厂家生产的试剂 ,同一标本的初、复检不得由同一检测人员进行。现将本站 2 0 0 1年 3月～ 2 0 0 2年 4月对血液的ALT、HBsAg、抗 HCV、抗 HIV和梅毒的检测结果及 2 0 0 1年参加卫生部临床检验中心室间质控结果作一分析 ,报告如下。材料与方法1　标本来源及检测程序　单位组织无偿献血与街头献血标本 1895份 ,其中街头无偿献血 1185份。献血前用HBsAg金标快速检测试剂条筛选 ,采血后 ,同时进行初检和复检。2　室间质控血清由卫生部临检中…     

双对数曲线在制备抗-HIV弱阳性外部对照质控血清中的应用

目的 应用双对数曲线制备ELISA试验中抗-HIV弱阳性外部质控血清.方法 用抗-HIV阴性的血清倍比稀释试剂盒中抗-HIV阳性对照血清,用ELISA法检测并计算各稀释度血清的S/CO值.以稀释倍数的对数为横坐标,以相应S/CO值的对数为纵坐标进行线性回归,制作双对数曲线.结果 由所得双对数曲线可反推出所需S/CO值弱阳性质控血清的稀释倍数,可按此稀释倍数配制所需质控血清.结论 与单一倍比稀释法相比,将双对数曲线应用到抗-HIV弱阳性质控血清的制备中,可更加快速、简便、可靠地制备出所需弱阳性质控血清.