六种药用包材在非聚氯乙烯软袋输液生产线的应用及质量考察

目的考察6种药用包材的质量，选择热合性能好和上机适应强的包材，提高非聚氯乙烯软袋大输液质量稳定性。方法通过比较包材的物理性能和上机适应性，确定生产用包材并对此包材包装的电解质输液进行稳定性实验。结 果重量差异小的组合盖和接口在设备上运行顺畅，3层与5层共挤输液用袋物理、化学性能及此包装的四种电解质输液稳 定性试验均符合规定，但3个规格的3层共挤输液用袋成品得率均低于5层共挤输液用袋。结论5层共挤输液用袋成品率 高,应作为该院大输液生产首选包材;3层共挤输液用袋灭菌后透光率好,可以作为备用包材。     

软包装输液生产工艺及质量控制

软包装输液生产工艺及质量控制武警吉林总队医院药局吴世来，鞠初远，汪杰（长春１３００５２）软包装输液袋系采用无毒软体聚氯乙烯为原料，经吹塑压制而成，以此作包装材料生产的大输液，具有重量轻、运输方便、抗压抗摔力强、临床使用方便等特点［１］。它于５０年代问...     

软包装输液生产、使用的优越性

软包装输液生产、使用的优越性武警部队药品检验所鞠初远，汪杰（北京１０２６００）关键词软包装输液，生产工艺，应用，推广软包装输液系指采用无毒聚氯乙烯（ＰＶＣ）做包装材料的大输液。它问世于５０年代，我国于６０年代初在军队开始使用，但由于当时在某些生产环节...     

提高大输液澄明度的方法

影响大输液质量的因素很多，我们经过长期观察，体会到涤纶薄膜处理的好坏，直接影响液体的澄明度，我们采用的方法效果较为满意。一般生产液体澄明度为96％～98％左右。涤纶薄膜清洗方法将薄膜逐张捻开，95％乙醇浸泡12～24h，用0．9％生理盐水煮沸半小时，用注射用水反复冲洗数次，用时用过滤注射用水漂洗。体会用以往的方法处理薄膜，合格率为75％～83％，采用这种方法处理薄膜，全年生产输液7760瓶，澄明度合格7620瓶，不合格140瓶，合格率为98％。此种方法处理的涤片不折叠，白点、白块明显减少，澄明度大大提高。因乙酸能溶解涤片表面…     

PVC袋装大输液灭菌后也应灯检

ＰＶＣ袋软包装大输液灭菌后表面留有乳白色的印迹 ,对澄明度检查有一定的影响 ,故许多生产单位在灭菌前灯检 ,灭菌后药检合格后直接包装入库。但我们发现 ,灭菌前后灯检的澄明度合格率不一致。ＰＶＣ袋灌装液体灭菌前进行澄明度检查 ,其不合格的主要问题是 ,时有散在的亮点和色点 ,这些物质可能是管道脱落物 ,其不合格率为 0 .1%～ 0 .3% ,纤维异物几乎没有发现。而灭菌后进行检查其澄明度不合格的主要问题是细小的纤维异物 ,其不合格率为 1%～ 2 .5 %。经分析 ,这种细小的纤维异物 ,有可能是生产输液袋时带入 ;也可能是在生产时自身带入。…     

医院制剂室空气净化技术应用的探讨

国家卫生部在1989年7月下达的文件中对输液生产的灌注岗位、配料、过滤、准备岗位的洁净级别都已行文规定。根据这一要求,空气净化技术在许多医院制剂室已广泛应用。笔者就空气净化技术在制剂室建造和改建中的应用提出几个问题以供同行参考。 1 掌握GMP对大输液生产的技术要求     

用速消净处理大输液瓶效果观察

大输液在医疗中用量大,质量要求高。在制备过程中,首先处理好输液瓶是个重要环节。我院对输液瓶的处理,过去是用重铬酸钾和浓硫酸配制的清洁液,其杀菌、杀病毒力强,瓶壁的清洁度好,保证了输液的安全使用。但清洁液对环境污染较大,腐蚀性强,对地面及机器损害严重,对操作人员也易造成损伤。近年来,国内研制出主要成份由氯化磷     

影响输液瓶胶塞脱落的因素分析

静脉输液是临床上广泛应用的一种治疗途径 ,随着科学技术的进步 ,药厂制造液体的质量越来越高 ,很少出现输液反应。但是 ,因操作或瓶口胶塞质量而引起的微粒污染却令人担忧 ,我们经常发现正在输液患者的液体瓶中漂浮着脱落的胶塞 ,这种不溶性异物以及因此带来肉眼看不见的微粒进入体内将危害患者的健康[1 ] 。为此我们对输液瓶胶塞脱落的相关因素、胶塞质量及操作方法进行了分析研究 ,现报告如下。1　材料与方法1.1　材料生理盐水 180瓶 ,每瓶 5 0 0ｍｌ,在实验过程中 ,我们选用了两个药厂的液体各 90瓶 ,Ｊ厂生产的液体用玻璃瓶装 ,瓶塞为…     

输液瓶中微量铬（Ⅵ）的动态分析

众多实验与临床研究表明，微量铬(Cr^6 )与心血管疾病、生育、机体内脂质过氧化、人体淋巴细胞DNA、骨髓细胞遗传毒性、肿瘤等有密切的相关性。医院大输液生产中，输液瓶多采用重铬酸钾洗液洗涤法，但残存于瓶中微量铬(Ⅵ)的测定未见报道。为了探讨大输液瓶中微量铬与输液瓶洗涤过程中的关系，寻找更有效的洗涤方法，我们根据     

多层共挤膜输液袋在手术室的应用

多层共挤膜输液袋俗称软袋,是继玻璃瓶,塑料瓶后输液产品体系中更为理想的包装.密封性好,储运便捷,用后处理环保,易剪断.现在临床上使用的一次性输液液体多采用三层或多层共挤膜输液袋,用后即丢弃.针对这种输液袋密封好、数量多的特点,结合手术室护理工作需要,可将这些软袋回收利用,即经济方便,又节约资源.     

头孢哌酮钠他唑巴坦钠与长春西汀存在配伍禁忌

在静脉输液治疗中,发现注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（规格为2．25g/支,海口奇力制药股份有限公司生产,国药准字H20070234）与的长春西汀注射液（规格为10mg／支,河南润弘制药股份有限公司生产,国药准字为H20010467）存在配伍禁忌。当第1瓶注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠输完更换第1瓶长春西汀注射液时,     

维生素B6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性研究

目的 考察强光照射试验、加速试验和长期试验条件下维生素B6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性,为维生素B6氯化钠注射液优选包装提供依据.方法 分别采用非PVC五层共挤输液用膜制备成多层共挤膜输液袋,多层共挤膜输液袋套外袋充氮和多层共挤膜输液袋套外袋充氮并加吸氧剂3种包装条件,置强光照射,加速试验和长期试验条件下,...     

医用输液器在治疗自发性气胸中的应用

1992年以来我们采用医用一次性输液器治疗20例自发性气胸,取得了较好效果。方法是将输液器的输液导管作胸腔插管和导气管,输液瓶代水封瓶,输液排气长针代替水封瓶压力玻管。插管部位一般仍选择锁骨中线第2前肋间隙外侧1/3处。部分局限性气胸或作胸腔积液闭式引流的病人结合胸片、胸部B超定位。选好部位,常规消毒和局麻后用横径为6mm的胸膜活检针刺入胸腔内,拔出针芯、插入医用一次性输注器的输液导管于胸腔内,退出套管针,注意勿将输液导管带出,用胶布固定输液导管并连接于水封瓶上,水封瓶内有气泡冒出为有效。     

使用方便的大输液滤材—多孔钛板焊管

战时大量供应的输液,是救治伤病员的重要药物之一。能否保质保量供应大输液,制备中的过滤是很重要的一环。以往使用的大输液滤器—垂熔玻璃滤器由于清洁较复杂,携带不便,在野战条件下使用更为不便,对制备大输液有很大的影响。 为了探索洗涤简便,滤速快,携带方便,适用于战备的过滤器材。我院从1977年以来在大输液制备中,采用宝鸡有色金属研究所提供的KZTI—4G多孔钛板焊管(简称钛滤棒)过滤液体。经过4年多滤过10余万立升大输液,认为此种过滤器材是一种滤速快,化学性能稳定(在氯化钠液或葡     

用不溶性微粒检查法考察不同滤器对大输液的影响

近年来,由于输液中不溶性微粒引起的临床危害已逐步受到世界各国的重视。我国1985年版药典针对这个问题对6种常用的输液制剂增订了不溶性微粒检查项目,对输液制剂的质量提出了更高的要求。鉴于有些单位在过去多年生产中曾应用3~#垂熔滤器制备出合格的输液并认为该种滤器经济耐用,操作简单,而对使用微孔滤器则认为价格高,操作烦琐,故不愿使用等现象,我们为了弄清制备输液时使用微孔滤器的必要性,对不同滤器的应用情况作了一些比较试验,考察了不同滤器对大输液中不溶性微粒的影响,现将实验结果报告如下:     

防止输液反应的体会

<正> 为了尽快解除患者的痛苦,在用药方面常常采用输液方式给药。用药不慎有时产生热原反应,给患者带来不应有的痛苦,重者甚至造成死亡。产生输液反应是多方面的,为了防止或减少输液反应的发生,从实践中我们认为必须把好三关。 一、把好药品质量关 对自制各种大输液,在制作上一定严格无菌操作,批批做全项检查,尤其是热原检查。对产生热原可疑时一定要复测。对外购大输液及各种小针剂,一定要坚持购买质量信得过的药品,发药前仔细检查。对某些药品在质量上产生疑问时,要坚持热原及其它方面药检检查。过     

高原地区安全采供血25000余瓶（袋）体会

我院地处西藏高原拉萨市 ,海拔 370 0ｍ。西藏境内道路崎岖狭窄 ,交通不便 ,车祸、外伤多 ,对血液需求量大。我院血库认真贯彻执行医疗规章制度 ,克服各种困难 ,2 0余年采血、输血 2 5 0 0 0余瓶(袋 )无差错事故。1　临床资料1 1　采血方法　血瓶采用上海市玻璃一厂生产的30 0ｍｌ高压玻璃瓶 ,在无菌条件下 ,装下枸橼酸钠溶液 5 0ｍｌ(枸橼酸 0 2 4 ｇ ,枸橼酸钠 1 7克 ,葡萄糖0 75 ｇ)高压消毒后待用。近几年采用上海市血液中心血袋 (内装有枸橼酸钠液 )。方法 :选择献血者肘部弹性较好的静脉 ,消毒 (2 5 %碘酒和 75 %乙醇 ) ,采集全血 3…     

医院PVC袋装氯化钠注射液质量验证

目的：验证PVC袋及软包装氯化钠注射液质量。方法：参照企业标准和卫生部部颁标准，对PVC袋的pH，重金属，易氧化物，细菌内毒素，微粒等进行质量验证。参照《中国药典》对软包装氯化钠注射液进行质量全检。结果：除PVC袋的水蒸气透气性在被检测的5个样品中，3个超出标准外，其他各项检查均符合标准。但≥5μm的微粒经揉搓翻转20次后明显增多。7批PVC袋装氯化钠注射液质量均符合《中国药典》规定。结论：应采取相应措施，以确保PVC袋装输液的质量。     

13种甲类药品国家计委制定最高零售价格表

序号名　称剂　　型规　　　格单位最高零售价格ＧＭＰ非ＧＭＰ备　　注(执行优质优价的企业 )1九味羌活颗粒颗粒型 1 5ｇ× 1 0袋 盒 1 6 .0 1 3 .02正柴胡饮颗粒颗粒型 3ｇ× 1 0袋盒 1 6 .5颗粒型 1 0 ｇ× 1 0袋 盒 1 5 .7颗粒型 1 0ｇ× 6袋盒 1 1 .81 0 .3颗粒型 5ｇ× 6袋 盒 1 2 .0 1 0 .53柴胡注射液注射剂 2ｍｌ× 1 0支盒 3 .93 .04感冒清片片剂 36片 (薄膜衣片 )瓶 5 .0 4 .0片剂 1 2片× 3板 (薄膜衣片 )盒 5 .84.55银翘解毒片片剂 1 2片 (糖衣片 )袋 1 .6 1 .3片剂 2 4片 (糖衣片 )瓶 3 .2 2 .5片剂 1 2片× 2板 (糖衣片 )盒 …     

深静脉导管与输液袋结合进行胸腔积液引流的优点

目的探讨应用深静脉导管与输液袋结合进行胸腔积液引流的优点。方法对38例胸腔积液患者,应用胸腔内留置深静脉导管接一次性输液袋进行引流,并评价引流效果。结果 33例胸腔积液引流彻底,肺组织复张,未出现与操作相关的并发症,3例因感染出现脓胸,导管堵塞,改为传统的胸腔闭式引流,2例出现血气胸、血凝块,请胸外科行手术治疗。结论掌握好适应证后,深静脉导管连接输液袋引流胸腔积液是安全有效切实可行的。