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相似文献
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1.
《国外药讯》2009,(11):27-28
2009年10月15日,Protalix生物治疗公司宣布Uplyso(taliglucerase alfa,以前也被称这prGCD)(Ⅰ)用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验获得了肯定性结果。  相似文献   

2.
Neuromed制药公司宣布其主要研究药物Exalgo(hydromorphone HCl,盐酸氢吗啡酮)缓释片(Ⅰ)(原名NMED-1077和OROS(R)氢吗啡酮)的关键性Ⅲ期临床试验的阳性结果。  相似文献   

3.
《国外药讯》2009,(9):15-15
Avanir制药有限公司宣布,验证性Ⅲ期STAR临床试验结果证实研究药物Zenvia(dextromethorphan/quinidine,右美沙芬/奎尼丁)(Ⅰ)在治疗假延髓病(PBA)方面达到其主要有效性终点。同安慰剂相比,研究过程中(Ⅰ)30/10mg和20/10mg治疗剂量组的发作率减少均达到了统计学显著水平(P〈0.0001)。在主要终点的一项附加分析中,  相似文献   

4.
孙芳芳 《国外药讯》2009,(11):25-26
Transdel是一家利用其专利的经皮输送平台研发局部用药产品的专业医药公司。它宣布了评估其主要镇痛药ketotransdel(Ⅰ)用于上下肢急性软组织损伤的安全性和疗效的Ⅲ期临床试验的主要阳性结果。(Ⅰ)由一种非甾体类抗炎药(NsAID)酮洛芬(ketoprofen)(Ⅱ)的经皮剂型和公司的创新专利Transdel(TM)药物输送系统组成。  相似文献   

5.
《国外药讯》2009,(11):13-14
Depomed公司宣布了一项Ⅲ期临床试验的重要结果,说明采用FDA规定的基线值代替缺失值(baseline observation carried forward,BOCF)的评价方法,DM-1796(或者叫做gabapentin ER)(Ⅰ)与安慰剂相比使带状疱疹后神经痛(pos therpetic neuralgia,PHN)有统计学意义上的显著减轻。  相似文献   

6.
陆义 《国外药讯》2005,(9):29-29
德国生物技术公司Idea已经开始其靶向镇痛制剂IDEA-033(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验,用于治疗膝部骨关节炎。(Ⅰ)含有一种未命名的、已明确的非甾体抗炎药,采用Idea公司的转移凝胶技术输送药物。转移体是一种新型的极端可变形空白载体,可输送药物穿透皮肤。在克罗地亚、法国、德国、波兰、Serbia和英国的50个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的研究将纳入近800个人。  相似文献   

7.
Ⅲ期临床试验数据显示,Amgen公司与美国Abgenix公司共同开发的研究性结肠癌药物panitumumab(Ⅰ)产生了比预期更好的结果。  相似文献   

8.
赖祥进  卢海蓉 《医药导报》1996,15(5):266-269
对康赛宁Ⅱ期临床试验与Ⅲ期临床试验的疗效及毒副反应作比较,发现从皮下、瘤内、胸腔注射等途径使用康赛宁,Ⅲ期临床的疗效(缓解率分别7.8%、47.6%及有效率95.8%)比Ⅱ期临床的疗效(缓解率分别1.9%、15.4%及有效率83.0%)要好。康赛宁联合化疗治疗肿瘤,从皮下、瘤内途径治疗Ⅲ期临床(44.9%部分缓解,11.5%完全缓解)比Ⅱ期临床(41.7%部分缓解,5.6%完全缓解)有效。扩大使用范围的Ⅲ期临床,其发热、局部反应及皮疹副反应比Ⅱ期临床减少、减轻。没有观察到其它副反应及器官毒性反应,认为康赛宁是治疗肿瘤的安全、有效药物。  相似文献   

9.
《国外药讯》2009,(6):14-15
大日本住友制药有限公司(DSP)宣布,正在全球进行临床开发的lurasidone(Ⅰ)的首项Ⅲ期临床试验获得肯定结果,该药用于治疗精神分裂症。这是一项双盲安慰剂对照试验,为期6周,显示(Ⅰ)80mg/天对治疗急性精神分裂症比安慰剂显著有效。结果子五月份在旧金山举行的美国精神病学会第162届年会上展示。  相似文献   

10.
《国外药讯》2010,(4):14-15
Neurosearch公司的新治疗药Huntexil(pridopidine)在对Huntington病的Ⅲ期临床试验MermaiHD中达到一级评价终点。该公司正等待第2项Ⅲ期HART研究以及在进行的MermaiHD延伸试验的结果。该公司CE0FPedersen先生称,  相似文献   

11.
《中国执业药师》2012,(3):13-13
美国AVEO制药公司和日本安斯泰来(Astel-las)制药公司于2012年1月3日宣布其在研的肿瘤治疗药物Tivozanib(曾用名:AV-951)的III期临床试验取得积极结果。  相似文献   

12.
Moberg Derma公司宣布其候选产品K301(I)治疗脂溢性皮炎的Ⅲ期临床试验获得了令人鼓舞的结果。双盲多中心的瑞典研究包括201例轻中度头部脂溢性皮炎患者,随机接受(I)溶液或安慰剂治疗,一天一次共4周。(I)对于红斑没有明显疗效,因此研究主要有效性终点(治疗4周后对红斑和脱屑的综合效果)并未达到统计学显著性。  相似文献   

13.
加拿大药物开发公司Nuvo Research公布了一项即将发表于2009年6月的PAIN杂志上的研究结果,表明该公司的前沿产品局部非甾体抗炎药(NSAID)Pennsaid(Ⅰ)对于治疗膝骨关节炎的症状有效。  相似文献   

14.
《国外药讯》2010,(5):9-10
Phenomix公司宣布了一个为期6个月的Ⅲ期临床试验的阳性头条结果。研究比较了单用dutogliptin(Ⅰ)400mg和200mg,每天一次,与安慰剂相比治疗2型糖尿病的效果。  相似文献   

15.
Tanox公司期望在其HIV进入抑制剂TNX-355(Ⅰ)的Ⅱ期研究获得有希望的结果之后于2006年开始Ⅲ期临床试验。  相似文献   

16.
《国外药讯》2009,(8):26-27
Biocryst制药公司宣布了两项关于静脉注射Peramivir(Ⅰ)治疗季节性流感的Ⅲ期临床试验的阳性结果。这些研究由BioCryst的合作伙伴日本大坂的盐野义公司主持,在2008-2009年间的流感季节开展。(Ⅰ)在韩国的许可证持有者GreenCross公司和盐野义公司共同在韩国开展相应的研究。  相似文献   

17.
Clinical Data公司宣布在临床精神病学杂志(JCP)上发表了Vilazodone(Ⅰ)作为重度抑郁潜在治疗药的第一项关键性Ⅲ期试验的完整结果。如获批准,(Ⅰ)可代表治疗抑郁的一类新药物,因其具有新的双重机制,既是选择性5羟色胺重摄取抑制剂(SSRI),又是5HT1A的部分激动剂。  相似文献   

18.
《国外药讯》2010,(4):19-20
美国Abraxis BioScience公司称,其随机化Ⅲ期临床试验对Abraxane(paclitaxel,紫杉醇蛋白结合制剂)(Ⅰ)+卡铂与Bristol-MyersSquibb公司的产品Taxol(paclitaxel,紫杉醇注射液)(Ⅱ)+卡铂分别的治疗效果进行比较,研究达到主要终点。经独立的放射科医师评估,  相似文献   

19.
李燕燕 《国外药讯》2006,(12):17-17
Vasogen公司的慢性心衰治疗药Celacade(Ⅰ)未能满足包括2414位患者的Ⅲ期临床研究的主要终点。Vasogen公司还未决定停止或继续这项研究,这对该公司是个重创,它的生产线上除了(Ⅰ)外只有一种处于Ⅰ期的产品。  相似文献   

20.
甲磺酸培氟沙星Ⅲ期临床试验   总被引:3,自引:2,他引:1  
甲磺酸培氟沙星Ⅲ期临床试验,病例数125例,结果痊愈68例,显效41例,进步12例,无效4例,总有效87.2%,进步9.6%,无效3.3%,不良反应轻微,耐受性好。  相似文献   

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