系数倍率法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量

目的对甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF进行定量。方法应用系数倍率法与吸收度减法技术联用,不经分离在284nm、320nm波长处直接测定。结果消除了甲硝唑的吸收干扰,测得5-HMF在284nm波长处的吸收度。结论方法简单,结果准确。     

吸收度线性组合法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量及5-羟甲基糠醛限量

目的:应用吸收度线性组合法,不经分离,直接测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量和5-羟甲基糠醛(5-HMF)的限量.方法:采用自制5-HMF液模拟样品中5-HMF干扰,以0.1 mol·L-1盐酸液为溶剂,以277,280,284 nm为测试点,测定吸收度,建立线性组合法回归方程,计算含量.结果:其甲硝唑平均回收率为99.71%(RSD为0.56%),5-HMF平均回收率为101.96%(RSD为2.08%).结论:与药典法比较,本法能消除甲硝唑与5-HMF彼此之间的相互干扰,不仅甲硝唑定量具有良好的准确度与精密度,对5-HMF限量检查,也具可靠性.     

甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量与5-HMF限量的测定

目的:探索无干扰测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量与5-羟甲基糖醛(5-HMF)限量.方法:采用解线性方程组分光光度法.结果:本法不经分离就能消除干扰,直接测定甲硝唑与5-HMF含量.结论:该法简便快速,准确,回收率高,对5-HMF的检测有实际意义.     

双波长分光光度法与吸收度减法技术联用测定面康净片中两组分的含量

双波长分光光度法与吸收度减法技术联用测定面康净片中两组分的含量河南省药品检验所４５０００３陈珍珊，王雪琴，傅小六，陈文运，芦超然面康净片由甲硝唑和维生素Ｂ６组成。现行河南标准［２］操作繁琐、费时，测定误差大，本文利用双波长分光光度法和双波长分光光度法...     

六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定

目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(G.S.NaCl)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲-G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准.方法:依<药典>规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌制剂进行了细菌内毒素的限量测定及5-HMF的测定.结果:六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素含量均＜0.125EU·ml-1,又随意抽测了九批大容量灭菌制剂做更高灵敏度内毒素测定,结果均＜0.0625EU·mL-1;5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度平均为0.086;G.S.NaCl中的5-HMF吸收度平均为0.033;甲-G中的5-HMF吸收度平均为0.003.结论:考虑到内毒素测定时的各种影响因素,为此,建议六种大容量灭菌制剂的内毒素限量值(Et)应规定为0.25EU·ml-1、5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.20、G.S.NaCl中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.15、甲-G中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.06则较为合理.     

双波长法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液5-HMF限量

采用双波长法与吸收度减法技术,以一定浓度的甲硝唑水溶液为空白,测定甲硝唑葡萄糖注射液的5－HMF限量。     

替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的限度检查

替硝唑 (tinidazloe)是一种强抗厌氧菌及抗原虫感染的药物 ,是继甲硝唑后研制成功的硝基咪唑类衍生物 ,其制剂替硝唑葡萄糖注射液在生产过程中易产生对人体有毒害作用的 5 -羟甲基糠醛 (简写成 5 -HMF)。为保证用药安全 ,必须对 5 -HMF进行限度检查。通过试验 ,我们采用双波长分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液中 5 -HMF的限度 ,操作简便、快速 ,经济 ,结果满意。现报道如下。1 仪器与试药　UV一 2 4 0 1PC紫外分光光度计 (日本岛津公司生产 ) ;替硝唑对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;5 %葡萄糖注射液、替硝唑葡萄糖注射液 (本…     

双波长分光光度法测定甲硝唑氯霉素酊中甲硝唑的含量

目的建立用双波长分光光度法测定甲硝唑氯霉素酊中甲硝唑的含量。方法以236nm为测定波长,314nm为参比波长。以吸收度差ΔA而求得其浓度。结果甲硝唑浓度范围内在5~25μg.mL-1之间线性良好,r=0.999 8。方法回收率98.8%,RSD为1.03%。结论本方法操作简便,准确性较好,适合甲硝唑氯霉素酊中甲硝唑的含量的测定。     

双波长法测定甲硝唑葡萄糖注射液含量

本文采用双波长法测定甲硝唑葡萄糖注射液含量,在227和290.7nm 处测定吸收度,其差值ΔA与浓度 C 间有良好的线性关系,可以消除5—HMF 的干扰.     

双波长紫外分光光度法测定甲麻滴鼻液中甲硝唑的含量

目的 　建立甲麻滴鼻液中甲硝唑的含量测定方法。 方法 　采用双波长等吸收分光光度法不经分离直接测定甲麻滴鼻液中甲硝唑的含量 ,测定波长为 2 77nm,参比波长为 2 3 3 nm。结果 　甲硝唑浓度在 5～ 2 5μg· m L- 1 范围内与吸收度差值△ A具有良好的线性关系 ,相关系数 r=0 .9999,平均回收率为 99.3 2 % ,RSD为 0 .3 %。 结论 　所建立的测定方法简便、准确 ,适用于甲麻滴鼻液中甲硝唑的质量控制     

奥扎格雷钠葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的RP-HPLC测定

目的建立奥扎格雷钠葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法DiamonsilC18柱,流动相为甲醇-pH7.0磷酸盐缓冲液(35:65),检测波长284nm。结果5-HMF的线性范围为0.01045～0.01315μg,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.7%,RSD=0.4%。结论本测定方法简便、准确,为奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量评定提供了可靠的依据。     

HPLC测定利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立测定利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil。MC18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-水（30：70）;检测波长：284nm;流速：1．0mL·min-1;进样量：20儿;柱温：室温。结果利巴韦林和辅料均不干扰5-羟甲基糠醛的检测,加权最小二乘法回归结果表明,在0．0994～7．949μg·mL^-1和0．0020～0．1987μg·mL-1内5-羟甲基糠醛浓度与峰面积均呈现良好的线性关系（r=0．9990和0．9998）,定量限和检测限分别达0．04职和0．012ng,平均回收率为100．4％,RSD为1．8％（n=6）。结论该方法专属性强、灵敏度高、准确性好,适用于利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检测。     

双波长分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的测定方法。方法:用双波长分光光度法,以水为溶剂,在波长为284.0及348.7nm处测定。结果:以A_(284.0)为标示值的5-HMF溶液的AA与A_(284.0)成良好的线性相关,平均回收率为100.7％,RSD为1.79％。结论:本方法简便快速,准确可靠。     

HPLC法测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛

目的测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛(5-HMF)。方法采用HPLC法,用 HYPERSILBDS C18色谱柱,以柠檬酸(pH 4．0):乙腈(80:20)为流动相,检测波长为287 nm。结果 5-HMF在 0．25-10．0μg/mL范围内线性关系良好(r=0．999 9),平均回收率为99．2％(RSD=0．62％)。结论采用 HPLC测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中的5-HMF,方法简便,准确可靠。     

四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

为了消除《中国药典》法测定甲硝唑葡萄糖注射中葡萄糖分解产物5－HMF对测定甲硝唑的含量的影响,采用四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。求得该法的平均回收率98．95,RDS为0．4％,表明该法简便,可靠,能消除5－HMF的干扰,检测无需特殊条件。     

HPLC 测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

目的采用HPLC测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量。方法用ODS柱(3.9 mm×300 mm),以甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长为310 nm。结果在25～125 μg*ml-1范围内,甲硝唑峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.90%,RSD为0.43%(n=6)。结论该方法简便、准确可靠。     

不同因素对5-羟甲基糠醛含量的影响

目的探讨含葡萄糖等单糖注射液分解产物5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的影响因素，以提高含糖类注射液的质量。方法检测不同pH、灭菌条件及制备工艺对5-HMF含量的影响。结果灭菌温度及时间、制备方法及过程中受热时间均是影响5-HMF含量的因素。结论选择合适的灭菌温度和时间，采用合适的配制方法，可以将含糖类注射液的5-HMF含量控制在最低限度。     

糖电解质类注射液生产过程中的抗氧化应用及分析

目的提高糖电解质类注射液质量。方法采用通过控制外部条件,如使用惰性气体置换、使用抗氧化剂等,降低氧对注射液的影响的方法。结果在使用惰性气体置换的情况下,氧化产物5-羟甲基糠醛浓度明显降低;在使用抗氧化剂后,制剂中没有氧化产物5-羟甲基糠醛产生。结论通过控制良好的外部条件,有效提高了抗氧化效率,提高糖电解质类注射液质量。