HPLC法测定消糖灵胶囊中盐酸小檗碱的含量

消糖灵胶囊为卫生部药品标准中药成方制剂第10册收载的品种,原标准中仅有黄连、人参的TLC鉴别,无含量测定项.为提高本品的质控标准,以更好的控制药物的内在质量,本文采用HPLC法对方中黄连进行了含量测定.含测试验中，采用HPLC法,以盐酸小檗碱为对照品,并参考有关文献,对方中盐酸小檗碱进行了HPLC含量测定方法的研究,通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定,建立了本品中盐酸小檗碱的高效液相色谱含测方法,现报道如下.     

盐酸小檗碱及其复方制剂含量测定方法研究概况

综述了近年来盐酸小檗碱及其复方制剂含量测定方法的研究概况，其中包括UV／VIS、HPLC、TLCS等。     

妇乐消炎丸的质量标准研究

目的:建立妇乐消炎丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中忍冬藤、大青叶、大血藤。采用HPLC法测定处方中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:建立的TLC和HPLC法可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定前列清合剂中盐酸小檗碱的含量

目的:研究前列清合剂盐酸小檗碱含量的测定方法。方法:应用HPLC色谱法对前列清合剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果:盐酸小檗碱的线性范围为0.07~2.24μg,平均回收率为98.25%。结论:测定方法可行、准确、灵敏、重复性好,可有效地控制前列清合剂的质量。     

HPLC法测定连蒲双清软胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立连蒲双清软胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定其中盐酸小檗碱的含量并对方法学进行考察。结果:在选定色谱条件下,供试溶液中小檗碱与相邻组分分离度良好,阴性液无干扰方法的重复性、稳定性、精密度、回收率试验均符合有关规定,3批样品中盐酸小檗碱含量分别为11.0、10.8、10.7mg/粒。结论:HPLC可以作为连蒲双清软胶囊中盐酸小檗碱含量的测定方法。     

HPLC法测定妇炎消合剂中盐酸小檗碱的含量

妇炎消合剂是本院自制中药复方制剂,由苍术、薏苡仁、白芍、黄柏等多种中药组成,主治妇女宫颈炎、阴道炎、慢性盆腔炎等,临床应用疗效显著。方中黄柏所含的有效成份盐酸小檗碱具较强的消炎抗菌作用。本文以HPLC法对其进行含量测定,为该制剂的质量控制提供快速、准确的测定方法,现介绍如下。     

薄层扫描法测定止痢胶囊中盐酸小檗碱的含量

止痢胶囊是由盐酸小檗碱,石榴皮,木香等组成,具有清热消炎,收敛止泻等功效。盐酸小檗碱为本方中的君药,测定盐酸小檗碱的含量将能控制本品的质量。根据文献报道,对于盐酸小檗碱的含量测定方法主要有紫外分光光度法,薄层扫描法等。本方为复方制剂,经试验比较,通过优选,结果表明：本文拟订的薄层扫描法,方法可靠,结果准确,操作简便易行。     

HPLC法测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱的含量

建立甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱：Diamonsil^＋C18（4．6mm 250mm 5μm），流动相：乙腈-0．033mol／I磷酸二氢钾（25：75），流速为1．0ml／min，检测波长：265nm，柱温：30℃。理论板数以盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。结果：盐酸小檗碱在0．02094-0．3141μg间线性关系良好，r=0．9997回收率（n=6）为98．17％，RSD=0．28％。结论：本法作为甘露消渴胶囊的含量测定方法来控制制剂质量，方法简便，重现性好。     

黄连液质量标准的研究

目的制定黄连液的质量标准。方法采用TLC法对黄连液中的黄连进行定性鉴别;采用HPLC法和化学法分别对黄连液的盐酸小檗碱和硼酸进行含量测定。结果定性鉴别方法斑点清晰,专属性强,含量测定方法线性关系良好,稳定性较好,按外标法以峰面积计算,本品每1mL含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于2.9mg;化学法测定硼酸(H3BO3)应为3.6%-4.4%。结论所建立的方法准确、快速,重现性好,能有效的控制该制剂的质量。     

小儿连番止泻颗粒成型工艺和含量测定

目的:优选小儿连番止泻颗粒的成型工艺,并测定其有效成分的含量。方法:考察不同辅料对小儿连番止泻颗粒成型性、吸湿性和临界相对湿度的影响,用综合评分法筛选出制备小儿连番止泻颗粒的最优辅料及处方组成,测定颗粒的临界相对湿度。采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中盐酸小檗碱含量进行测定。结果:制备小儿连番止泻颗粒最佳处方组成为3份干膏粉与2份蔗糖、4份糊精混合制粒,颗粒的临界相对湿度69%。盐酸小檗碱线性范围是24.72~296.64μg(r=0.999 8),平均回收率是101.87%(RSD=1.36%,n=6),并测定了5批样品中盐酸小檗碱的含量。结论:该法所制颗粒成型性好,工艺稳定可控,且不易吸湿,较为理想,可为工业化生产提供理论依据;盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法对本品质量控制具有可行性。