乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果研究

为了解不同类型乙肝疫苗免疫特性,提供选择生产路线的依据,对基因工程乙型肝炎疫苗的免疫原性和免疫效果进行了研究。实验结果表明：不同为源乙肝抗原结构不同,诱导的细胞免疫和体液免疫水平也有所不同。无糖基化的酿酒酵母抗原诱导Th1细胞反应能力强于其它种类糖革化抗原,对CHO疫苗进行去糖基化后,细胞免疫水平增强,与单克隆抗体反应的表位密度发生改变。在严格控制抗原量,孕妇的HBeAg水平和检测试剂等条件下,对518名免疫14批乙肝疫苗的新生儿进行母婴传播阻断研究,同时对2291名免疫21批乙肝疫苗的小学生进行1－7年的免疫观察,证明国产乙肝酵母疫苗母婴传播阻断保护率达到80．56％－92．59％,与国外酵母疫苗相同,5ug国产酵母疫苗虽然剂量小,诱导的抗体较低,但保护效果高于其他糖基化疫苗,与血源疫苗30ug相当,说明可能细胞免疫起主要作用,国产酵母疫苗抗体阳转率在免后5年时与Merck疫苗水平相当,但低于10ug Amgen和血源疫苗,建议尽早加强免疫,乙肝疫苗免疫失败与HBV S抗原变异,孕妇HBVC DNA含量高等因素有关。     

乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果研究

为了解不同类型乙肝疫苗免疫学特性,提供选择生产路线的依据,对基因工程乙型肝炎疫苗的免疫原性和免疫效果进行了研究.实验结果表明不同来源乙肝抗原结构不同,诱导的细胞免疫和体液免疫水平也有所不同.无糖基化的酿酒酵母抗原诱导Th1细胞反应能力强于其它种类糖基化抗原,对CHO疫苗进行去糖基化后,细胞免疫水平增强,与单克隆抗体反应的表位密度发生改变.在严格控制抗原量、孕妇的HB3eAg水平和检测试剂等条件下,对518名免疫14批乙肝疫苗的新生儿进行母婴传播阻断研究,同时对2291名免疫21批乙肝疫苗的小学生进行1～7年的免疫观察,证明国产乙肝酵母疫苗母婴传播阻断保护率达到80.56%～92.59%,与国外酵母疫苗相同,5μg国产酵母疫苗虽然剂量小,诱导的抗体较低,但保护效果高于其他糖基化疫苗,与血源疫苗30μg相当,说明可能细胞免疫起主要作用.国产酵母疫苗抗体阳转率在免后5年时与Merck疫苗水平相当,但低于10μg Amgen和血源疫苗.建议尽早加强免疫.乙肝疫苗免疫失败与HBV S抗原变异、孕妇HBV DNA含量高等因素有关.     

不同剂量乙肝基因工程疫苗免疫效果探讨

目的比较三种不同剂量乙型肝炎基因工程疫苗的免疫效果。方法对15～18岁健康学生的血清样品用酶联免疫法(ELISA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc,并对三项指标均为阴性的300人分别接种不同剂量的乙型肝炎基因工程疫苗。在全程免疫后1年检测抗-HBs阳转率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果在接种三种不同剂量的乙型肝炎基因工程疫苗后均获得不同的免疫效果。结论接种20μg疫苗免疫效果明显优于接种10μg、5μg。     

乙型肝炎疫苗免疫效果分析

乙型肝炎病毒 (HBV)是乙型肝炎的病原体。目前 ,国内外许多国家已实施重组 (CHO细胞 )乙型肝炎疫苗预防接种 ,按 0 ,1,6个月免疫程序 ,采用 3次 10 μg方案。为探讨乙型肝炎疫苗效果 ,我们对 14 5例接受疫苗者进行了效果分析 ,现报告如下。1　资料与方法1.1.　一般资料　 14 5例接受免疫者 ,年龄 18～ 38岁。HB sAg、抗 -HBs及抗 -HBc均阴性 ,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常。1.2.　免疫方法　按 0 ,1,6个月免疫程序接种重组 (CHO细胞 )乙型肝炎疫苗 (长春生物制品研究所 ,批号 :2 0 0 11111- 353次 ,每次 10 μg)。免疫前血清筛选 …     

乙型肝炎基因工程疫苗研究进展

乙型病毒性肝炎是一种世界范围内的传染病，在我国发病率较高。对乙型肝炎最有效的预防途径是对易感者接种乙型肝炎疫苗。1985年以前，世界各国使用的乙肝疫苗均为血源性疫苗。1986年酵母重组的乙肝疫苗获批准正式使用“‘，这种通过DNA重组技术制备的乙肝疫苗，不仅为控制和消除乙型肝炎在世界范围内的感染流行提供了新武器，而且避免了血源性疫苗可能传播疾病（如艾滋病）危险，解决了人类血浆供应的限制，可以大规模地生产，，降低了乙肝疫苗生产的成本。现将基因工程乙肝疫苗研究近况综述如下。1基因工程乙肝疫苗的种类1.1国外使用的…     

成人接种三种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

乙型肝炎疫苗（简称乙肝疫苗）免疫接种是预防和控制乙型肝炎的最有效措施。近年来,乙肝疫苗已开始更新换代,基因工程疫苗将逐步取代血源疫苗。为比较基因与血源乙肝疫苗的免疫效果,我们应用三种乙肝疫苗对成人接种的免疫效果进行了观察,报告如下。１资料与方法１．１...     

小学生乙型肝炎疫苗免疫效果的探讨

目的研究小学生接种乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法对城区10所小学利用整群随机抽样方法进行乙肝疫苗免疫效果的检测。结果接种乙肝疫苗7年的抗．HBs阳性率达75．31％,12年达38．46％。各年级间免疫率差异有非常显著性,并且抗体水平随着年龄的增加而慢慢消失。结论为提高乙肝疫苗的免疫效果,应该于7岁时进行乙肝疫苗加强接种。     

乙型肝炎疫苗免疫持久性效果监测

接种乙肝疫苗是预防和控制乙型肝炎最有效的方法。为了解垦区乙肝疫苗接种后的免疫抗体持久性 ,选择再免的合适时间 ,有效地指导今后乙肝疫苗接种工作 ,我们选择了垦区不同时期接种疫苗的四个单位 ,进行了全程乙肝血清学检测 ,现将结果报告如下 :1　对象与方法1 1　调查对象选择筛检ＡＬＴ在正常范围、ＨＢＶ三项指标(ＨＢｓＡｇ、抗 -ＨＢｓ、抗 -ＨＢｃ)全阴性、全程完整接种乙肝疫苗者 ,实际观察 1 367人。免疫程序按 0、1、6接种 1 0 μｇ血源性乙肝疫苗 ,并进行连续四年的ＨＢｓＡｇ和抗 -ＨＢｓ检测。1 2　检测方法用ＥＬＩＳＡ法检…     

乙型肝炎前S疫苗在大学生中二年的免疫原性和安全性评价

将大学生２４４名血清感染指标均阴性者随机分为３组，分别接种三步灭活和加热灭活疫苗，并设对照组，进行二年的免疫效果的对比观察。结果两疫苗水平一致。首免后７个月（全程免疫后），前者抗－ＨＢｓ阳转率为８９．７％，几何平均滴度５４９．６９ｍＩＵ／ｍｌ。后者不同批号抗－ＨＢｓ阳转率各为１００％和９３．３％，１４μｇ组显著高于前者同剂量组外，１、２年均无差异。几何平均滴度各为５６６．０５和６０１．０７ｍＩＵ／     

保育人员乙型肝炎疫苗免疫效果5年动态分析

为了加强我局托幼机构保育人员的健康管理 ,在对敦煌地区 5所幼儿园年龄在 (1 8～ 45 )岁的保育员进行ＨＢｓＡｇ检测阴性的基础上 ,于 1 997年 3月、4月、9月采用卫生部兰州生物制品研究所生产的乙型肝炎血源疫苗全程接种 ,三针剂量为 1 0 μｇ。接种后分别于1 998年至 2 0 0 0年的 3月～ 4月采用酶免疫法对其免疫效果进行了跟踪检测。从结果看 ,首次接种乙肝血源疫苗后 ,抗—ＨＢｓ阳性率为 87.3 5 % (1 45 1 66) ,表明该制品在成人接种时的效果是满意的。此后 ,随年限的延长 ,其保护性抗体则逐年下降 ,1 999年为 83 .69% (1 1 8 1 41 ) …     

我国研制的乙型肝炎基因重组疫苗近期免疫效果观察

目的 考察新生儿接种国产乙型肝炎（乙肝）中仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的基因重组疫苗的近期免疫效果。方法 1997年1月1日至1999年8月31日,在河北省正定县选择7个乡,对2969名新生儿按现生后2４h及１、６个月免疫程序接种３剂乙肝ＣＨＯ疫苗,每剂１０μg。每季度对新生儿的乙肝疫苗接种情况进行调查核实。２０００年４月对完成全程免疫的观察对象采集血清,检测ＨＢsAg、抗－ＨＢs和抗－ＨＢc三项乙肝病毒标志。结果 新生儿乙肝疫苗全程接种率为９３.74％（２７８３／２９６９）,第１剂在出生２４h内接种的及时接种率为９５.42%（２８３３／２９６９）。２０００年４月采血率为６８.4%（１９０６／２７８３）。新生儿乙肝ＣＨＯ疫苗全程免疫后第１年内抗－ＨＢs阳性率[样本值／阴性对照值（Ｓ／Ｎ）≥2.1]为９８．２５％,有效抗－ＨＢs阳性率（Ｓ／Ｎ≥10.0）为９４.26%,抗体几何平均滴度（ＧＭＴ）为７７.64;其后抗体水平随时间延长逐渐降低,第３年时抗－ＨＢs阳性率为９２.31%,有效抗－ＨＢs阳转率为６８.96%,ＧＭＴ为２２.86,３年中ＨＢsAg阳性率均小于１％,抗－ＨＢc阳性率和ＨＢＶ感染率在１％－３％之间,未见随年限延长而增加的趋势。结论 国产乙肝ＣＨＯ疫苗的免疫原性和近期保护效果良好。     

重组乙型肝炎疫苗抗乙型肝炎病毒的免疫原性及保护效应

20世纪80年代就已开始使用的乙型肝炎疫苗[Engerix-B(○R),简称Hep-B(Eng)]是基因工程酵母产物.剂型为含有10或20μg HBsAg 0.5或1.0 mL的悬浮液,其标准接种时间表为0,6,12个月.本文重点叙述了Hep-B(Eng)对不同人群的免疫原性及保护效应.对于各年龄段的健康人群,Hep-B(Eng)具有极佳的保护效应,它可以与其他疫苗同时接种,并不影响自身及其他疫苗的免疫原性.对高危人群,Hep-B(Eng)也具有很好的保护效应.接种其他乙型肝炎疫苗效果不满意者,接种Hep-B(Eng)会有一定的帮助.Hep-B(Eng)具有较好的耐受性,最常见的副作用为注射部位过敏、皮疹等.Hep-B(Eng)的免疫保护期可长达10年.     

不同人群应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果研究进展

接种乙型肝炎疫苗是预防和控制乙型肝炎最有效手段,对不同人群接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果不完全相同。酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果受到接种剂量和受种者的年龄影响,剂量越大,产生效果有提高的趋势;受种者年龄越大,产生保护性效果越差。对于乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿采用加大剂量乙型肝炎疫苗并联合乙型肝炎免疫球蛋白,效果较好。     

乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果研究

1.人体免疫效果考核为保证疫苗人体考核结果的可靠性和可比性,在考核中严格筛选研究对象、在母婴传播阻断研究中,选择怀孕期间HBsAg阳性、HBeAg阳性(OD>3倍Cut off值)的母亲所生的新生儿作为研究对象,以HBsAg单阳性和健康母亲所生的新生儿作为对照。血清抗-HBs抗体阳转率和抗体滴度计算,采取改良Holliger公式,以抗体滴度大于10mIU/ml为判断标准。     

三种不同国产乙型肝炎重组疫苗免疫效果及复种初探

为探讨乙肝基因重组疫苗预防接种策略，以全程免疫后检测抗－HBs水平的方法观察3种不同疫苗的免疫效果。结果表明：长春生产的细胞产基因重组乙肝疫苗（10微克／支），免疫效果较好，而北京和深圳生产的两种重组酵母乙肝基因工程疫苗（5微克／支），免疫效果不理想，前后两者差异显著（P＜0．001），后经过对其中抗－HBsS/N值＜10人群采取不同方法复种后，合并第一轮全程接种总评，阳转率和保护性抗体阳性率均有较大提高，两种酵母苗保护性抗体阳性率均提高30％以上。从而提示：目前应用乙肝基因工程疫苗预防接种，必须采取在全程免疫后查抗－HBs峰值并及时复种的免疫策略，才能取得可靠的免疫效果。     

637例儿童血源乙型肝炎疫苗免疫效果观察

对６３７例母体妊娠期血清ＨＢｓＡｇ阴性的儿童进行全程乙型肝炎疫苗接种，并以每０．５年为一观察组进行０．５－５．５年共１１组的连续抗－ＨＢｓ监测。