苯甲酸含量测定的不确定度评定

目的:建立苯甲酸含量测定的不确定度评定方法。方法:采用酸碱滴定法测定苯甲酸的含量。建立数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成不确定度。结果:苯甲酸含量测定的扩展不确定度为0.36%,测量结果表示为(99.99±0.36%,k=2)。结论:本法建立的数学模型合理、可靠,可用于苯甲酸含量测定的不确定度评定。     

诺氟沙星薄膜衣片含量测定的不确定度评定

目的：对容量法测定诺氟沙星薄膜衣片含量的不确定度作出评定。方法：①建立数学模型，找出产生不确定度的各种成分；②估计这些成分的标准不确定度；③综合这些成分的标准不确定度；④计算扩展不确定度。结果：建立了容量法测定诺氟沙星薄膜衣片含量的数学模型，推导出不确定度的计算公式并计算各分量的不确定度，最后计算出合成不确定度。结论：本实验误差来源以标定0．1mol／L HClO4浓度和滴定管误差为主（B类），基准物质的误差可以忽略不计。     

紫外-可见分光光度法测定药物含量不确定度评定

目的通过对西咪替丁片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法。方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立西咪替丁片含量测定的不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度。结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定。     

HPLC法测定药物含量的不确定度分析

目的建立替硝唑胶囊含量测定中不确定度的分析方法。方法采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果替硝唑胶囊含量测定的合成不确定度为0.9%;扩展不确定度为1.8%;测定结果为（99.1±1.8）%。结论本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

甘露醇含量测定的不确定度评定

<正>1测定方法、数学模型和不确定度的来源1.1测定方法取本品约0.2g,精密称定,置250mL量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10mL,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90mL与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110mL混合制成]50mL,置水浴上加热15min,放冷,加碘化钾试液10mL,密     

紫外分光光度法测定氨茶碱注射液含量结果的不确定度评定

目的建立氨茶碱注射液含量测定结果的不确定度评定。方法分析了氨茶碱注射液含量测定过程中样品几种因素对氨茶碱注射液含量测定不确定度的影响,其中包括:含量重复性测量,样品的稀释和紫外分光光度法的测量等因素。结果扩展不确定度U95为0.86%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。     

维生素B1片含量测定结果的不确定度评定

目的建立维生素B1片含量测定结果的不确定度评定。方法分析了维生素B1片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对维生素B1片含量测定不确定度的影响。结果扩展不确定度U95为0.82%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。     

维生素B1片含量测定结果的不确定度评定

目的建立维生素B1片含量测定结果的不确定度评定。方法分析了维生素B1片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对维生素B1片含量测定不确定度的影响。结果扩展不确定度U95为0.82%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。     

马来酸依那普利片含量及含量均匀度测定的不确定度分析

建立马来酸依那普利片含量测定中不确定度的分析方法。采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。马来酸依那普利片含量测定的合成不确定度为1.2%;扩展不确定度为2.4%;测定结果为（100.8±2.4）％;含量均匀度测定的合成不确定度为1.7%;扩展不确定度为3.4%;测定结果为（101.5±3.4）％。本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

当归多糖铁中铁含量测定的不确定度评定

目的:对当归多糖铁中铁含量测定方法的不确定度进行评价。方法:通过分析测定过程和步骤,确定不确定度的来源,量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:建立了用置换碘量法测定当归多糖铁中铁含量不确定度评价的数学模型,导出不确定度的计算公式,计算各分量的不确定度,然后计算出合成不确定度为2.96×10~(-3),扩展不确定度为0.002。结论:为当归多糖铁中铁含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对当归多糖铁的质量控制研究具有重要的指导意义。     

反相薄层色谱法在药物分析中的应用研究进展

目的本文简要概述了反相薄层色谱法在药物分析中的应用研究进展。方法通过查阅国内外相关文献资料,对反相薄层色谱的原理及应用研究加以综述。结果反相薄层色谱法可用于中药材鉴别、有关物质检查和手性药物分离。结论反相薄层色谱法具有设备简单,操作简便等特点,可广泛应用于药物分析中。     

基于因子分析法的医药流通行业综合竞争力评价研究

在整个药品产业链中,医药流通企业起到承上启下的作用,研究医药流通企业的竞争力及其影响因素,并找到提升方法,不仅能使个体公司在激烈的竞争中脱颖而出,而且能提高整个药品供应链的效率。本文选择在A股市场上市的以药品分销为主营业务的企业作为研究对象,应用因子分析方法对2015年半年报数据进行研究,一方面对各公司进行竞争力评价,另一方面挖掘数据背后的原因,并在此基础上提出对医药流通行业未来发展的思考。     

药物科学研究中药物分析学的应用

药物分析学的观念不断更新,研究范围不断拓宽,并作为药物科学研究的工具和眼睛,贯穿于工业药学和临床药学研究的始终。本文介绍和总结了药物分析技术在药物研究与开发过程、药物生产过程和药物使用过程中的进展和应用,着重介绍了过程分析技术在药物生产过程中的应用。     

药物分析实验教学改革初探

药物分析实验是药物分析课程的重要组成。针对药物分析学科的特点和基本要求,以培养学生的综合素质和创新实践能力为目的,从双语教学、PBL教学、仪器仿真实验教学等方面进行改革和实践,取得了良好的效果。     

固相萃取技术在药物分析中的应用

固相萃取技术是一种在20世纪70年代初发展起来的样品预处理分离富集技术,具有操作简单、省时,易实现自动化等优点,广泛应用在制药、食品、环境、商检、化工等领域.固相萃取技术与高效液相色谱(HPLC)或液相色谱(LC)、质谱(MS)法等分离检测手段联用,从而实现样品在线预处理,使其在组合化学、高通量筛选等药学领域的应用日益增多.简要介绍了固相萃取技术在化学药、中药及天然药物、生物药中的应用.     

Atomic absorption spectrometry in pharmaceutical analysis

A short review of the principles of atomic absorption spectrometry (AAS) — sources, atomizers, background correction, instrumentation, sample preparation, sensitivity, limit of detection, etc. — is given. The technique can be applied for impurity tests for trace metals as well as for assay of various commonly occurring elements in pharmaceuticals. The application of AAS in pharmaceutical analysis is illustrated with 17 examples.     

光纤传感联用技术在药物分析中的应用

以光纤传感常用的两大方法(紫外-可见吸收法和荧光法)为基础,介绍其原理,探讨与其联用技术的特点和在药物分析中国内外的新应用。综述了近年来国内外光纤传感联用溶出装置、流动注射、阀上实验室、芯片技术的特点及应用,为药物分析者提供实际工作的需求,展望了光纤传感在药物分析中,未来发展1+n的联用模式。     

离子色谱在制药分析中的新进展

本文简要综述了离子色谱分离和检测的原理以及近年来该技术在药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态分析等方面的应用,为进一步扩大离子色谱技术在制药分析领域中的应用提供参考。     

药物中有效成分含量测定能力验证项目研究

为评价全球各主要国家或经济体推荐的药品检测实验室的检测能力,经亚太实验室认可组织(APLAC)的授权,上海市食品药品检验所(SIFDC)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)共同组织实施了该能力验证计划(APLAC T080)。参加实验室采用高效液相色谱法测定复方卡托普利中氢氯噻嗪和卡托普利的含量。实施方采用了0.3σ法对能力验证样品进行了均匀性和稳定性实验,采用Z比分数法评定了各实验室的结果。以参加实验室测定结果的稳健均值作为氢氯噻嗪和卡托普利含量的指定值,以稳健标准差作为能力验证评估标准差。在18个国家或经济体推荐的38个实验室中33个实验室按时反馈了结果,其中24个实验室结果满意;5个实验室结果可疑;4个实验室结果不满意。