复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的多中心临床试验

目的:采用随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验,进一步评价复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤的有效性和安全性。方法:选取十家试验中心医院共369例急性软组织损伤患者,复方紫荆消伤巴布膏组223例,骨通贴膏组72例,复方紫荆消伤巴布膏模拟剂74例。治疗后第3～4天及第6～8天采用疼痛强度差评定患者的临床疗效,并对安全性做出评价。结果:治疗3d后,复方紫荆消伤巴布膏组-骨通贴膏组疼痛强度差均数差值为0.30(FAS结果)和0.27(PPS结果);复方紫荆消伤巴布膏组-模拟剂组差值为0.40(FAS结果)和0.41(PPS结果),均为复方紫荆消伤巴布膏组疗效较好,非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P0.01)。治疗7d后,复方紫荆消伤巴布膏组-骨通贴膏组疼痛强度差均数差值为0.31(FAS结果)和0.19(PPS结果),复方紫荆消伤巴布膏组疗效较好,非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P0.01)。两组的VAS评分差值的差异无统计学意义(P0.05),两组疗效相当。复方紫荆消伤巴布膏组-模拟剂组VAS评分均数差值为0.50(FAS结果)和0.49(PPS结果),非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P0.01),两组的VAS评分差值的差异有统计学意义(P0.05),复方紫荆消伤巴布膏组优效于模拟剂组。结论:复方紫荆消伤巴布膏对急性损伤软组织疼痛强度差降低明显,并具有较好的安全性,值得临床推广应用。     

复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床研究

目的:观察复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床疗效。方法:将90例神经根型颈椎病患者随机分为3组,其中采用复方紫荆消伤巴布膏外用37例(复方紫荆消伤巴布膏组)、采用益气活血方内服29例(益气活血方组)、采用复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服24例(复方紫荆消伤巴布膏联合益气活血方组)。复方紫荆消伤巴布膏外贴每天1次,每次12 h,连用6周;益气活血方内服每日1剂,早晚2次服用,连服6周。分别于治疗前及治疗开始后2周、4周、6周记录并比较3组患者颈部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分和颈椎功能障碍指数(neck disability index,NDI)。结果:(1)颈部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=2.250,P=0.058);3组患者颈部疼痛VAS评分比较,组间差异无统计学意义,不存在分组效应(F=1.528,P=0.218);治疗前后不同时间点之间颈部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,存在时间效应(F=57.080,P=0.000);3组颈部疼痛VAS评分随时间均呈降低趋势,且3组的降低趋势完全一致[(4.84±1.68)分,(3.62±1.69)分,(2.54±1.88)分,(1.74±1.24)分,F=85.491,P=0.000;(5.14±1.98)分,(4.17±2.19)分,(2.59±1.80)分,(1.84±1.52)分,F=42.705,P=0.000;(5.42±1.67)分,(3.46±1.96)分,(1.83±1.61)分,(1.06±0.63)分,F=42.863,P=0.000]。(2)NDI。时间因素和分组因素存在交互效应(F=1.930,P=0.026);3组患者NDI比较,组间差异有统计学意义,存在分组效应(F=3.782,P=0.017);治疗前后不同时间点之间NDI的差异有统计学意义,存在时间效应(F=40.546,P=0.000);3组NDI随时间均呈降低趋势,但3组的降低趋势不完全一致;治疗前和治疗开始后2周,3组NDI比较,组间差异均无统计学意义[(22.54±8.39)%,(20.70±7.48)%,(24.65±8.45)%,F=1.632,P=0.195;(17.50±6.54)%,(17.60±6.41)%,(13.10±4.23)%,F=1.863,P=0.210];治疗开始后4周和6周,3组NDI比较,组间差异均有统计学意义[(11.31±3.19)%,(13.56±4.45)%,(7.33±2.56)%,F=2.754,P=0.028;(7.82±4.32)%,(9.58±3.26)%,(4.73±2.10)%,F=7.458,P=0.013];复方紫荆消伤巴布膏组、益气活血方组NDI均高于复方紫荆消伤巴布膏联合益气活血方组(P=0.008,P=0.039;P=0.011,P=0.006),复方紫荆消伤巴布膏组NDI与益气活血方组比较差异均无统计学意义(P=0.148,P=0.174)。结论:复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病,能够缓解颈部疼痛,改善颈椎功能,且在改善颈椎功能方面优于单纯复方紫荆消伤巴布膏外用和单纯益气活血方内服,值得临床推广应用。     

复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗早期膝骨关节炎临床研究

目的观察复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法将109例早期KOA患者随机分为观察组(55例)和对照组(54例),分别给予复方紫荆消伤巴布膏外用和硫酸氨基葡萄糖胶囊口服(观察组),疗程4周。观察两组临床疗效及治疗前后Lysholm膝关节功能评分、JOA膝关节功能评分、视觉模拟评分(VAS)。结果 (1)观察组临床总有效率为94.55%,对照组为81.48%;观察组临床总体疗效优于对照组(P0.05)。(2)治疗后,观察组Lysholm评分和JOA评分均高于治疗前(P0.05),VAS评分低于治疗前(P0.05);且观察组Lysholm评分和JOA评分高于对照组(P0.05),VAS评分低于对照组(P0.05)。结论复方紫荆消伤巴布膏有助于改善KOA患者临床症状和膝关节功能。     

复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素分析

目的:分析复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素。方法:选择2015年12月至2017年7月在上海中医药大学附属曙光医院等11家医院就诊,且采用复方紫荆消伤巴布膏治疗的软组织损伤患者的病例资料。采集相关信息并判断不良反应,统计不良反应发生情况,分析不良反应发生的影响因素。结果:共纳入符合要求的软组织损伤患者2380例,不良反应分析结果显示,14例发生不良反应,其中13例发生皮肤过敏反应,表现为红肿、瘙痒等症状,1例胸肋部疼痛加剧。发生不良反应的患者和未发生不良反应的患者,性别、治疗时间、合并用药、损伤类型比较,组间差异均无统计学意义(χ²=0.341,P=0.559;χ²=1.502,P=0.472;χ²=0.103,P=0.749;χ²=4.988,P=0.083)。结论:复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生的不良反应中以皮肤过敏反应较为常见,性别、合并用药、治疗时间、损伤类型均不是不良反应发生的影响因素。     

魏氏伤科验方消肿散改良方(巴布膏剂型)治疗97例急性软组织损伤多中心临床研究

目的:探讨消肿散改良方(巴布膏剂型)治疗急性软组织损伤的临床效果有效性及评价其安全性。方法:来自多研究中心的97例急性软组织损患者,随机分为两组:治疗组49例,采用消肿散改良方(巴布膏剂型)治疗7d,对照组48例,采用复方紫荆消伤巴布膏治疗7d,疗效观察10d,并进行疼痛、压痛、肿胀、功能障碍及安全性等比较。结果:两组治疗方法均安全、有效,其中消肿散改良方(巴布膏剂型)治疗急性软组织损伤的临床痊愈率为24.5%,显效率为40.8%,总有效率为98.0%,与复方紫荆消伤巴布膏(巴布剂)阳性对照组疗效比较无明显差异。结论:消肿散改良方(巴布膏剂型)可安全、有效地治疗急性软组织损伤。     

石氏理筋手法联合复方紫荆消伤膏治疗急性踝关节扭伤临床观察

目的:观察石氏伤科理筋手法联合石氏伤科传统膏药复方紫荆消伤膏治疗踝关节扭伤的临床疗效及其安全性。方法:采用随机对照研究的方法,将180例患者分为治疗组、膏药组和对照组,治疗组采用石氏伤科理筋手法和石氏伤科传统膏药复方紫荆消伤膏治疗,膏药组采用复方紫荆消伤膏治疗,对照组采用扶他林软膏治疗。对治疗前、治疗当天、3d、7d、10d、14d进行比较。结果:治疗组在治疗后关节功能活动得分低于其他组,且差异有统计学意义(P=0.046);疼痛得分低于其他组,7d后比较差异有统计学意义(P=0.022)。治疗后仅在治疗组和膏药组发生4例轻度皮肤过敏。结论:石氏伤科经验的理筋手法结合石氏伤科传统膏药复方紫荆消伤膏能快速促进损伤组织修复和缓解疼痛,且安全有效。     

詹氏消瘀酊治疗急性软组织损伤的临床疗效观察

目的：研究詹氏消瘀酊对急性软组织损伤的临床疗效。方法：将160例急性软组织损伤患者随机分为观察组和对照组各80例。两组患者基线情况无统计学差异。观察组（詹氏消瘀酊＋RICE组）给予RICE治疗,并采用詹氏消瘀酊喷涂治疗,并记录3d,1周,2周的观察结果。对照组（复方紫荆消伤巴布膏＋RICE组）给予RICE治疗,并采用复方紫荆消伤巴布膏敷贴治疗,并分别记录3d,1周,2周的观察结果。结果：观察组患者消除临床疗效及治疗后症状总评分均优于对照组患者（P＜0.05）。结论：詹氏消瘀酊对急性软组织损伤具有较为理想的临床疗效。     

施氏吊伤膏治疗急性踝关节扭伤的近期疗效观察

目的:研究施氏吊伤膏外用治疗急性踝关节扭伤的优势,评价其优效性。方法:将上海市黄浦区香山中医医院骨伤科2016年1月至2018年6月门诊收治的急性踝关节扭伤患者按随机数字表法分为施氏吊伤膏组(研究组)和复方紫荆消伤膏组(对照组)两组。在治疗前、治疗后第3天、第7天、第10天分别记录VAS评分、患处关节肿胀度、患处关节活动度并进行优效性评价;在治疗前和治疗后第10天评价中医症状体征积分,进行疗效评定。结果:从各个时间点来看,两组治疗前后VAS评分差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后组间存在交互效应,提示各个时间点VAS评分存在差异,且不同组对于VAS评分的作用会随着时间的变化而变化,两组不存在差异;治疗后各个时间点施氏吊伤膏组对肿胀的疗效均优于复方紫荆消伤膏组,且治疗前后组间存在交互效应,提示各个时点对肿胀的影响存在差异,且不同组对肿胀的影响的作用会随着时间的变化而变化,两组存在差异;除治疗前及治疗后第3天外,其余各时间点施氏吊伤膏组对活动度的影响均优于复方紫荆消伤膏组,且治疗前后组间存在交互效应,提示各个时间点对活动度的影响存在差异,且不同组对活动度的影响的作用会随着时间的变化而变化,两组存在差异;治疗前两组中医症状体征总积分差异无统计学意义(P0.05),具有可比性,治疗后第10天以相关中医症状体征积分进行评价,治疗后施氏吊伤膏组总有效率为95.35%,复方紫荆消伤膏组总有效率为83.72%,差异有统计学意义(P0.001)。结论:施氏吊伤膏在急性踝关节扭伤治疗中对患踝肿胀及活动度的改善优于复方紫荆消伤膏,总有效率优于复方紫荆消伤膏。     

复方紫荆消伤巴布膏辅助粘贴材料的临床疗效及安全性观察

目的观察复方紫荆消伤巴布膏辅助粘贴材料的临床疗效及安全性。方法将400例慢性软组织损伤患者随机分为4组,各100例。按辅助粘贴材料的种类分为A组(3M辅助粘贴材料组)、B组(原市售辅助粘贴材料组)、C组(经工艺改良后的辅助粘贴材料二组)、D组(经工艺改良后的辅助粘贴材料一组)。患者外用复方紫荆消伤巴布膏治疗的同时辅用辅助粘贴材料用以固定,共治疗14 d。以附着力评分、舒适性总分、舒适性单项评分来评价4组的疗效,以皮肤反应评分、其他皮肤反应评分、安全性分析来评价其临床安全性。结果治疗14 d后,4组辅助粘贴材料的皮肤反应评分、其他皮肤反应评分、附着力评分、舒适性总分及舒适性单项评分及各组不良事件发生率的组间比较均无统计学差异(P0.05)。结论复方紫荆消伤巴布膏4组辅助粘贴材料的疗效及临床安全性相当。     

传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎的临床研究

目的:观察传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效和安全性。方法:将118例内侧间室KOA患者随机分为2组,每组59例,分别采用传统膏药膜韧膏贴敷和复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗。因步态检测设备测试时间过长的限制,分别从每组中随机抽取14例患者纳入三维步态分析。膜韧膏和复方紫荆消伤巴布膏均贴敷于膝关节内侧疼痛处,每天贴1次,每次12 h,连用4周。分别于治疗前、治疗开始后2周、4周、6周,比较2组患者西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster universities,WOMAC)骨关节炎指数量表疼痛评分、僵硬评分、躯体功能评分及总评分;于治疗前及治疗开始后2周、4周,采用三维步态分析比较2组患者膝关节屈曲范围;于治疗开始后4周,比较2组患者的综合疗效,并比较2组患者并发症发生情况。结果:(1)WOMAC疼痛评分:时间因素和分组因素不存在交互效应(F=1. 183,P=0. 304); 2组患者WOMAC疼痛评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=-0. 540,P=0. 590); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC疼痛评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=184. 478,P=0. 000),2组患者WOMAC疼痛评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(17. 49±8. 90)分,(11. 64±6. 01)分,(8. 59±3. 94)分,(7. 80±3. 48)分,F=13. 460,P=0. 000;(16. 10±7. 85)分,(11. 68±5. 93)分,(8. 41±4. 22)分,(7. 69±4. 10)分,F=23. 720,P=0. 000]。(2)WOMAC僵硬评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 163,P=0. 875); 2组患者WOMAC僵硬评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0. 480,P=0. 663); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC僵硬评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=36. 914,P=0. 000),2组患者WOMAC僵硬评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(5. 95±2. 24)分,(4. 98±2. 47)分,(4. 08±3. 83)分,(3. 66±1. 74)分,F=3. 710,P=0. 012;(6. 27±4. 41)分,(5. 31±2. 06)分,(4. 14±2. 83)分,(3. 76±1. 69)分,F=3. 200,P=0. 024]。(3)WOMAC躯体功能评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 413,P=0. 617); 2组患者WOMAC躯体功能评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1. 510,P=0. 132); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC躯体功能评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=137. 806,P=0. 000),2组患者WOMAC躯体功能评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(54. 07±20. 54)分,(45. 41±27. 21)分,(33. 27±18. 29)分,(30. 34±18. 72)分,F=6. 960,P=0. 000;(57. 31±26. 22)分,(48. 98±22. 76)分,(39. 03±17. 21)分,(33. 83±24. 05)分,F=12. 120,P=0. 000]。(4)WOMAC总评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 344,P=0. 657); 2组患者WOMAC总评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1. 070,P=0. 286); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC总评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=169. 210 P=0. 000),2组患者WOMAC总评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(77. 51±29. 38)分,(62. 03±24. 39)分,(45. 95±18. 27)分,(41. 80±25. 57)分,F=8. 810,P=0. 000;(79. 68±28. 47)分,(65. 97±26. 18)分,(51. 58±21. 22)分,(45. 29±20. 66)分,F=14. 670,P=0. 000]。(5)三维步态分析中测量的膝关节屈曲范围。时间因素和分组因素存在交互效应(F=3. 247,P=0. 031); 2组患者膝关节屈曲范围比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=5. 116,P=0. 043);治疗前后不同时间点膝关节屈曲范围的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2. 376,P=0. 048),2组患者膝关节屈曲范围随时间均呈上升趋势,但2组的上升趋势不完全一致[12. 25°±9. 68°,17. 13°±9. 44°,17. 97°±4. 25°,F=3. 854,P=0. 039;11. 57°±8. 00°,12. 94°±4. 77°,13. 39°±5. 12°,F=2. 036,P=0. 043];治疗前2组患者膝关节屈曲范围比较,差异无统计学意义(t=0. 991,P=0. 331);治疗开始后2周、4周膜韧膏组膝关节屈曲范围均大于复方紫荆消伤巴布膏组(t=7. 468,P=0. 003; t=5. 213,P=0. 041)。(6)综合疗效。治疗开始后4周,膜韧膏组治愈1例、显效1例、有效45例、无效12例,复方紫荆消伤巴布膏组显效2例、有效42例、无效15例; 2组患者综合疗效比较,差异无统计学意义(Z=-0. 651,P=0. 515)。(7)安全性。膜韧膏组2例出现瘙痒、红疹等皮肤过敏现象,复方紫荆消伤巴布膏组5例出现瘙痒、红疹等皮肤过敏现象,嘱患者暂停用药后症状消失; 2组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(P=0. 439)。结论:采用膜韧膏贴敷与复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗内侧间室KOA,均能缓解膝关节疼痛和僵硬,改善躯体功能,且并发症少,但前者在改善膝关节屈曲范围方面优于后者。     

新伤湿敷液外敷在胫骨平台骨折术前治疗中的应用

目的:观察新伤湿敷液外敷在胫骨平台骨折术前治疗中的应用价值。方法:将60例接受手术治疗的胫骨平台骨折患者随机分为2组,每组30例。常规治疗组术前给予甘露醇脱水消肿、低分子肝素钙抗凝治疗,并指导患者行股四头肌等长收缩、足踝关节功能锻炼;外敷组在常规治疗基础上采用新伤湿敷液外敷患处治疗,每日2次,待肢体肿胀消除后停用。记录并比较2组患者患肢肿胀率、患肢疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分及手术等待时间。结果:外敷组退出1例,常规治疗组退出2例。①患肢肿胀率。时间因素和分组因素存在交互效应(F=35.234,P=0.000);2组患者患肢肿胀率总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-1.986,P=0.012);治疗前后不同时间点患肢肿胀率的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=619.710,P=0.000);2组患者患肢肿胀率随时间呈先升高后降低趋势,但变化趋势不完全一致[(7.83±1.52)%,(9.73±1.90)%,(10.84±2.00)%,(5.63±1.23)%,F=387.336,P=0.000;(7.67±1.65)%,(9.49±1.70)%,(10.79±1.66)%,(6.68±1.63)%,F=459.514,P=0.000];治疗前及治疗1 d、3 d后,2组患者患肢肿胀率的组间差异均无统计学意义(t=0.381,P=0.705;t=0.497,P=0.621;t=0.097,P=0.923);治疗7 d后外敷组患肢肿胀率低于常规治疗组(t=-2.775,P=0.008)。②患肢疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=12.362,P=0.000);2组患者患肢疼痛VAS评分比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-6.974,P=0.000);治疗前后不同时间点患肢疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=251.136,P=0.000);2组患者患肢疼痛VAS评分随时间呈降低趋势,但变化趋势不完全一致[(7.50±0.36)分,(7.15±0.31)分,(6.89±0.19)分,(4.92±0.46)分,F=322.490,P=0.000;(7.55±0.36)分,(7.36±0.28)分,(7.34±0.32)分,(6.13±0.41)分,F=94.309,P=0.000];治疗前,2组患者患肢疼痛VAS评分的差异无统计学意义(t=-0.937,P=0.353);治疗1 d、3 d、7 d后外敷组患肢疼痛VAS评分均低于常规治疗组(t=-2.720,P=0.009;t=-6.414,P=0.000;t=-10.520,P=0.000)。③手术等待时间。外敷组手术等待时间短于常规治疗组手术等待时间[(8.31±3.15)d,(10.21±3.51)d,t=-4.219,P=0.000]。结论:对于接受手术治疗的胫骨平台骨折患者,术前在常规治疗的基础上采用新伤湿敷液外敷,可以消除肿胀、缓解疼痛、缩短手术等待时间。     

巴布剂复方紫荆消伤膏质量标准研究

采用薄层色谱法对巴布剂复方紫荆消伤膏中的紫荆皮、巴钱子、独活和白芷进行了定性鉴别。采用薄层色谱扫描法对方中士的宁含量进行了测定,上述方法简便,重复性好。     

巴布剂复方紫荆消伤膏质量标准研究

采用薄层色谱法对巴布剂复方紫荆消伤膏中的紫荆皮、马钱子、独活和白芷进行了定性鉴别.采用薄层色谱扫描法对方中士的宁含量进行了测定,上述方法简便,重复性好.     

经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗Kümmell病的对比研究

目的:比较经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)治疗Kümmell病的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析48例Kümmell病患者的病例资料,其中采用PKP治疗28例,采用PVP治疗20例。男5例,女43例;年龄60~75岁,中位数67岁;病变椎体位于T102例、T119例、T1215例、L114例、L24例、L31例、L41例、T12和L11例、T9和T121例。比较2组患者的手术时间、骨水泥注射量及并发症发生情况,以及术前、术后2 d、术后1个月及末次随访时2组患者的腰背部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)、伤椎前缘高度、伤椎与邻椎前缘高度比值、伤椎后凸Cobb角。结果:(1)手术时间和骨水泥注射量。PKP组手术时间长于PVP组[(68.35±11.63)min,(45.29±9.76)min,t=-7.454,P=0.000],骨水泥注射量少于PVP组[(2.95±0.56)m L,(3.29±0.66)m L,t=1.856,P=0.070]。(2)腰背部疼痛VAS评分。时间因素与分组因素不存在交互效应(F=0.076,P=0.785);2组患者腰背部疼痛VAS评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.132,P=0.895);手术前后不同时间点之间腰背部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=710.533,P=0.000);2组患者腰背部疼痛VAS评分随时间均呈降低趋势,且2组的降低趋势完全一致[(8.00±0.82)分,(3.18±0.61)分,(2.25±1.04)分,(1.82±0.95)分,F=301.206,P=0.000;(7.85±0.93)分,(2.90±0.64)分,(2.30±0.98)分,(2.00±0.97)分,F=189.922,P=0.000]。(3)ODI。时间因素与分组因素不存在交互效应(F=0.785,P=0.380);2组患者ODI比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=-0.341,P=0.733);手术前后不同时间点之间ODI的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=689.909,P=0.000);2组患者ODI随时间均呈降低趋势,且2组的降低趋势完全一致(69.79±10.84,38.39±5.65,25.50±4.14,21.61±3.75,F=296.004,P=0.000;71.55±9.57,40.50±4.38,27.05±3.71,20.25±3.39,F=304.494,P=0.000)。(4)伤椎前缘高度。时间因素与分组因素存在交互效应(F=11.128,P=0.002);2组患者伤椎前缘高度比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-5.030,P=0.000);手术前后不同时间点之间伤椎前缘高度的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=182.068,P=0.000);术前和末次随访时,2组患者伤椎前缘高度比较,差异无统计学意义[(13.33±1.33)mm,(14.05±1.21)mm,t=-1.898,P=0.064;(17.09±1.52)mm,(17.75±1.63)mm,t=-1.441,P=0.156];术后2 d和术后1个月,PKP组伤椎前缘高度均小于PVP组[(19.02±1.51)mm,(20.55±0.72)mm,t=-4.207,P=0.000;(17.56±1.87)mm,(18.75±2.09)mm,t=-2.075,P=0.044]。(5)伤椎与邻椎前缘高度比值。时间因素与分组因素存在交互效应(F=13.048,P=0.001);2组患者伤椎与邻椎前缘高度比值比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-1.605,P=0.011);手术前后不同时间点之间伤椎与邻椎前缘高度比值的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=501.461,P=0.000);术前和末次随访时,2组患者伤椎与邻椎前缘高度比值比较,差异无统计学意义[(49.07±2.17)%,(50.78±3.84)%,t=-1.959,P=0.056;(73.50±3.48)%,(74.65±4.19)%,t=-1.036,P=0.306];术后2 d和术后1个月,PKP组伤椎与邻椎前缘高度比值均小于PVP组[(74.81±3.65)%,(78.58±6.73)%,t=-2.497,P=0.016;(73.89±4.24)%,(76.85±3.73)%,t=-2.501,P=0.016]。(6)伤椎后凸Cobb角。时间因素与分组因素存在交互效应(F=10.777,P=0.002);2组患者伤椎后凸Cobb角比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-2.224,P=0.027);手术前后不同时间点之间伤椎后凸Cobb角的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=89.178,P=0.000);术前和末次随访时,2组患者伤椎后凸Cobb角比较,差异无统计学意义(20.70°±1.71°,19.89°±1.19°,t=-1.930,P=0.060;13.59°±2.42°,13.39°±2.65°,t=-0.281,P=0.780);术后2 d和术后1个月,PKP组伤椎后凸Cobb角均大于PVP组(16.78°±2.27°,14.69°±3.33°,t=-2.417,P=0.020;14.50°±2.65°,12.89°±2.11°,t=0.140,P=0.024)。(7)安全性。PVP组1例出现骨水泥椎旁渗漏,PKP组2例出现骨水泥上椎间隙内渗漏,2组患者均未出现伤椎再骨折和邻椎骨折等并发症;2组并发症发生率比较,差异无统计学意义(P=1.000)。结论:采用PVP与PKP治疗Kümmell病,均能缓解腰背部疼痛,恢复椎体高度,纠正后凸畸形,改善脊柱功能,且并发症少。前者在缩短手术时间、恢复椎体高度、纠正后凸畸形方面优于后者,但后者较前者骨水泥注射量少。     

矿化胶原-聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥经皮椎体后凸成形术治疗Ⅰ、Ⅱ期Kümmell病的临床研究

目的:探讨矿化胶原-聚甲基丙烯酸甲酯(mineralized collagen-polymethylmethacrylate,MC-PMMA)骨水泥经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)治疗Ⅰ、Ⅱ期Kümmell病的临床疗效和安全性。方法:收集2015年1月至2017年1月在宁波大学医学院附属医院住院治疗的Ⅰ、Ⅱ期Kümmell病患者的病例资料进行回顾性研究。符合要求的患者共23例,均行伤椎双侧PKP手术,术中使用MC-PMMA者9例(MC-PMMA组)、使用PMMA者14例(PMMA组)。比较2组患者的手术时间、术中出血量、住院时间、疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)、伤椎前缘高度丢失率、伤椎后缘高度丢失率、脊柱后凸角矫正率、伤椎楔变角矫正率,以及治疗和随访期间的并发症发生情况。结果:(1)手术一般情况及并发症。2组患者均顺利完成手术。2组患者的手术时间、术中出血量及住院时间比较,组间差异均无统计学意义[(27.4±3.7)min,(27.0±4.5)min,t=0.248,P=0.807;(13.3±3.5)m L,(14.3±3.3)m L,t=-0.655,P=0.519;(8.1±1.1)d,(7.7±1.3)d,t=-0.780,P=0.444]。MC-PMMA组5例发生骨水泥渗漏,其中1例向椎体前缘渗漏、4例向椎间盘内渗漏;PMMA组7例发生骨水泥渗漏,其中1例向椎体前缘渗漏、5例向椎间盘内渗漏、1例向椎管内少量渗漏但无神经症状。MC-PMMA组2例发生椎体骨折,PMMA组3例发生椎体骨折,均经非手术治疗或PKP手术治疗后改善或治愈。2组骨水泥渗漏和术后新发骨折率比较,组间差异均无统计学意义(P=1.000;P=1.000)(2)疼痛VAS评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.138,P=0.711)。2组患者疼痛VAS评分总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.095,P=0.760);手术前后不同时间点之间疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=302.813,P=0.000);2组疼痛VAS评分随时间均呈先降低后增加的趋势,且2组的变化趋势基本一致。(3)ODI。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.299,P=0.590)。2组患者ODI总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.349,P=0.561);手术前后不同时间点之间ODI的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=531.962,P=0.000);2组ODI随时间均呈先降低后增加的趋势,且2组的变化趋势基本一致。(4)伤椎前缘高度丢失率。时间因素与分组因素不存在交互效应(F=2.881,P=0.074);2组患者伤椎前缘高度丢失率总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.853,P=0.366);手术前后不同时间点之间伤椎前缘高度丢失率的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=27.068,P=0.000);2组伤椎前缘高度丢失率随时间变化均呈先降低后增高的趋势,2组的变化趋势基本一致。(5)伤椎后缘高度丢失率。时间因素与分组因素不存在交互效应(F=2.488,P=0.102);2组患者伤椎后缘高度丢失率总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=3.871,P=0.062);手术前后不同时间点之间伤椎后缘高度丢失率的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=20.016,P=0.000);2组伤椎后缘高度丢失率随时间变化均呈先降低后增高的趋势,2组的变化趋势基本一致。(6)脊柱后凸角矫正率。时间因素与分组因素存在交互效应(F=18.089,P=0.000);2组患者脊柱后凸角矫正率总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.001,P=0.973);术后不同时间点之间脊柱后凸角矫正率的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=52.825,P=0.000);2组脊柱后凸角矫正率随时间变化均呈降低趋势,但2组的降低趋势不完全一致;术后即刻、术后3个月,2组脊柱后凸角矫正率的组间差异均无统计学意义(t=-1.867,P=0.076;t=-1.311,P=0.204);术后1年,PMMA组的脊柱后凸角矫正率明显低于MC-PMMA组(t=3.690,P=0.001)。(7)伤椎楔变角矫正率。时间因素与分组因素存在交互效应(F=10.315,P=0.000);2组患者伤椎楔变角矫正率总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.016,P=0.901);术后不同时间点之间伤椎楔变角矫正率的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=49.888,P=0.000);2组伤椎楔变角矫正率随时间变化均呈降低趋势,2组的降低趋势基本一致。结论:应用MC-PMMA与应用PMMA行PKP治疗Ⅰ、Ⅱ期Kümmell病,均能迅速缓解疼痛症状、改善脊柱功能、恢复伤椎高度、纠正脊柱后凸畸形,而且具有较高的安全性;但后期均会出现一定程度的伤椎高度丢失和脊柱后凸矫正度丢失,应用MC-PMMA比应用PMMA能更好地维持脊柱后凸矫正度。     

血清骨形成蛋白-4水平与异位骨化的关系研究

目的:探讨血清骨形成蛋白-4水平与异位骨化发生的关系,为异位骨化的临床预防提供相应的理论依据.方法:选择2007年12月至2009年1月入院的外伤患者145例,按创伤类型分为3组:单纯脑外伤患者57例,纳入A组;单纯四肢骨折患者48例,纳入B组;脑外伤合并四肢骨折患者40例,纳入C组.入院后根据患者创伤类型予以治疗,并于伤后0.5d、3d、15 d、30 d经肘静脉采血测定患者血清骨形成蛋白-4含量.治疗后14～16个月随访时对患者肩、肘、髋、膝关节进行X线检查,然后按患者是否出现异位骨化分为2组:发生异位骨化者纳入Ⅰ组,未发生异位骨化者纳入Ⅱ组.比较A、B、C组患者的异位骨化发生情况,并对各测量时间点的血清骨形成蛋白-4含量进行分析.结果:①异位骨化发生情况.145例患者中发生异位骨化者17例(Ⅰ组),未发生异位骨化者128例(Ⅱ组);A、B、c组患者异位骨化发生率比较,差异有统计学意义(x2 =8.131,P=0.017),进一步两两比较(调整检验水准:a'=0.017):A组异位骨化率大于B组(x2 =6.430,P=0.011),其余各组间比较,差异无统计学意义(A组与c组比较:x2 =3.303,P=0.069;B组与c组比较:x2=0.044,P=0.834).②A、B、c组患者血清骨形成蛋白-4含量.不同时间点血清骨形成蛋白-4含量不同(F =41.753,P=0.000):A组0.5d时含量与3d时含量比较,差异无统计学意义(t=-0.479,P=0.633),15 d时含量高于3d和30 d时含量(t=7.134,P=0.000;t =7.338,P=0.000);B组各时间点血清骨形成蛋白-4含量比较,差异无统计学意义(F =0.510,P =0.678);C组0.5d时含量与3d时含量比较,差异无统计学意义(t=-0.767,P=0.446),15d时含量大于3d和30 d时含量(t=5.725,P =0.000;t =4.326,P =0.000).3组间血清骨形成蛋白-4含量总体有差别(F=122.299,P =0.000),进一步比较显示:0.5 d时A组含量大于B组和C组(t=5.391,P=0.000;t=5.567,P=0.000);3d时A组合量大于B组和C组(t=4.678,P=0.000;t=3.848,P=0.000);15 d时A组含量大于B组和C组(t=12.007,P=0.000;t=6.561,P=0.000),B组含量小于C组(t=-7.591,P=0.000);30 d时A组含量大于B组和C组(=7.094,P =0.000;t=3.581,P=0.000;),B组含量小于C组(t=3.753,P =0.000).时间和分组因素存在交互作用(F=18.404,P=0.000).③Ⅰ、Ⅱ组患者血清骨形成蛋白-4含量.不同时间点血清骨形成蛋白-4含量不同(F=40.910,P=0.000).Ⅰ组0.5d时含量与3d时含量比较,差异无统计学意义(t=-0.335,P=0.740),15 d时含量大于3d和30 d时含量(t=4.586,P=0.000;t=3.796,P=0.000);Ⅱ组0.5d时含量小于3d时含量(t=-0.898,P=0.000),15 d时含量大于3d和30 d时含量(t=7.106,P =0.000;t=7.750,P=0.000).2组间血清骨形成蛋白-4含量总体有差别(F=69.398,P =0.000),Ⅰ组各时间点含量均高于Ⅱ组(t=5.027,P =0.000;t =3.124,P =0.006;t=5.080,P=0.000;=6.100,P=0.000).时间和分组因素存在交互作用(F=8.735,P=0.000).结论:血清骨形成蛋白-4含量升高可能是脑外伤患者发生异位骨化的原因之一,适度控制脑外伤患者伤后血清骨形成蛋白-4含量可能会降低其异位骨化的发生率.     

过伸复位联合经皮椎体后凸成形术治疗椎体后壁破裂的骨质疏松性椎体压缩骨折

目的:比较过伸复位联合经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)与单纯PKP治疗椎体后壁破裂的骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析70例椎体后壁破裂的OVCF患者的病例资料,其中采用过伸复位联合PKP治疗38例(联合组),采用PKP治疗32例(PKP组)。男38例,女32例。年龄40～80岁,中位数60岁。均为单节段骨折,其中T_(11)28例、T_(12)22例、L_111例、L_29例。骨质疏松症病程6个月至7年,中位数3年。骨折至就诊时间1～21 d,中位数11 d。比较2组患者的手术时间、术中出血量、术后住院时间,术后12 h、24 h、48 h的胸腰背部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,复位前、复位后即刻、术后即刻、术后3个月、术后6个月的伤椎后凸Cobb角及伤椎前缘高度,术前、术后6个月的Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)及日常生活活动能力量表(activity of daily living scale,ADL)评分。随访观察并发症发生情况。结果:①一般情况。2组患者的手术时间、术中出血量、术后住院时间比较,组间差异均无统计学意义[(52.7±5.8)min,(53.1±4.9)min,t=0.308,P=0.759;(7.4±1.0)mL,(7.2±1.1)mL,t=0.796,P=0.429;(9.7±1.3)d,(9.5±1.2)d,t=0.664,P=0.509]。②胸腰背部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=78.973,P=0.000);2组患者胸腰背部疼痛VAS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=5.945,P=0.000);术后不同时间点胸腰背部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=61.974,P=0.000);2组患者胸腰背部疼痛VAS评分随时间变化均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(6.8±1.0)分,(5.1±0.9)分,(4.2±0.7)分,F=56.134,P=0.000;(7.5±1.2)分,(6.7±1.0)分,(5.9±0.8)分,F=13.878,P=0.000];术后12 h、24 h、48 h,联合组的胸腰背部疼痛VAS评分均低于PKP组(t=2.777,P=0.007;t=7.016,P=0.000;t=9.060,P=0.000)。③伤椎后凸Cobb角。时间因素和分组因素存在交互效应(F=56.075,P=0.000);2组患者伤椎后凸Cobb角总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=11.289,P=0.000);手术前后不同时间点伤椎后凸Cobb角的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=45.201,P=0.000);2组患者伤椎后凸Cobb角随时间变化均呈减小趋势,但2组的减小趋势不完全一致(18.7°±2.4°,6.3°±1.2°,6.1°±1.3°,6.2°±1.3°,6.4°±1.2°,F=22.397,P=0.000;18.6°±2.2°,7.9°±1.3°,7.8°±1.2°,7.9°±1.3°,7.8°±1.3°,F=15.986,P=0.000);复位前,2组患者伤椎后凸Cobb角的组间差异无统计学意义(t=0.180,P=0.857);复位后即刻、术后即刻、术后3个月、术后6个月,联合组的伤椎后凸Cobb角均小于PKP组(t=5.350,P=0.000;t=5.644,P=0.000;t=5.450,P=0.000;t=4.681,P=0.000)。④伤椎前缘高度。时间因素和分组因素存在交互效应(F=36.975,P=0.000);2组患者伤椎前缘高度总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=15.302,P=0.000);手术前后不同时间点伤椎前缘高度的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=22.041,P=0.000);2组患者伤椎前缘高度随时间变化均呈增高趋势,但2组的增高趋势不完全一致[(12.3±2.0)mm,(20.6±2.2)mm,(20.4±2.1)mm,(20.5±2.1)mm,(20.7±2.0)mm,F=18.957,P=0.000;(12.5±2.2)mm,(18.7±2.0)mm,(18.9±2.2)mm,(18.8±2.1)mm,(18.9±2.0)mm,F=16.093,P=0.000];复位前,2组患者伤椎前缘高度的组间差异无统计学意义(t=0.398,P=0.692);复位后即刻、术后即刻、术后3个月、术后6个月,联合组的伤椎前缘高度均高于PKP组(t=3.751,P=0.000;t=2.913,P=0.005;t=3.374,P=0.001;t=3.751,P=0.000)。⑤ODI。术前2组患者的ODI比较,差异无统计学意义(t=0.178,P=0.860);术后6个月,2组患者的ODI均较术前降低[(64.3±4.6)%,(19.7±2.3)%,t=53.458,P=0.000;(64.1±4.8)%,(23.6±2.9)%,t=40.853,P=0.000],联合组的ODI低于PKP组(t=6.274,P=0.000)。⑥ADL评分。术前2组患者的ADL评分比较,差异无统计学意义(t=0.235,P=0.815);术后6个月,2组患者的ADL评分均较术前增高[(41.6±3.5)分,(71.8±5.0)分,t=30.503,P=0.000;(41.4±3.6)分,(66.2±5.2)分,t=22.182,P=0.000],联合组的ADL评分高于PKP组(t=4.584,P=0.000)。⑦安全性。联合组1例出现骨水泥渗漏,PKP组1例出现骨水泥渗漏、1例出现骨折畸形愈合。2组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.023,P=0.879)。结论:过伸复位联合PKP与单纯PKP治疗椎体后壁破裂的OVCF,二者在手术时间、术中出血量、术后住院时间及安全性方面无明显差异,但前者的临床疗效优于后者。     

我国第一个“国药准字”的巴布剂复方紫荆消伤膏的诞生

由上海雷允上药业有限公司中药三分厂生产的国家三类新药复方紫荆消伤膏是国内第一个药准字的巴布剂型外用膏药,它的诞生在我国药典上开启了巴布剂药膏的先例。 与传统的膏药相比,巴布剂膏药的生产要求极高,在生产工艺方面,传统     

口服益气化瘀汤联合功能锻炼治疗腰椎退行性疾病术后残留腰腿痛的临床研究

目的:观察口服益气化瘀汤联合功能锻炼治疗腰椎退行性疾病术后残留腰腿痛的临床疗效。方法:将132例因腰椎退行性疾病接受手术治疗后残留腰腿痛的患者(腰椎间盘突出症85例,腰椎管狭窄症47例)随机分为2组,联合治疗组69例、功能锻炼组63例。联合治疗组采用口服益气化瘀汤结合五点支撑锻炼治疗,功能锻炼组仅进行五点支撑锻炼。采用疼痛视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)、Oswestry功能障碍指数(Oswestry dability index,ODI)问卷表、JOA腰痛疾患疗效评分标准、简明健康状况调查表(short form 36 health survey questionnaire,SF-36)评定临床疗效。结果:治疗前后不同时间疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1759.038,P=0.000)。2组疼痛VAS评分比较总体上有统计学意义,即存在分组效应(F=11.431,P=0.001)。治疗前和治疗14 d后2组评分比较,组间差异均无统计学意义(t=0.590,P=0.557;t=-1.676,P=0.096);治疗7 d、21 d后联合治疗组的评分均低于功能锻炼组(t=-3.913,P=0.000;t=-8.822,P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=26.623,P=0.000)。治疗前后不同时间ODI评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=634.277,P=0.000)。2组ODI评分比较总体上有统计学意义,即存在分组效应(F=4.067,P=0.046);除治疗前外,治疗7 d、14 d、21 d后联合治疗组的评分均低于功能锻炼组(t=0.455,P=0.650;t=-2.044,P=0.043;t=-2.224,P=0.028;t=-5.658,P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=9.217,P=0.000)。治疗前后不同时间JOA评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1054.688,P=0.000)。2组JOA评分比较总体上有统计学意义,即存在分组效应(F=173.613,P=0.000);除治疗前外,治疗7 d、14 d、21 d后联合治疗组的评分均高于功能锻炼组(t=-0.149,P=0.882;t=5.944,P=0.000;t=12.636,P=0.000;t=9.774,P=0.000)。时间因素与分组因素存在交互效应(F=30.428,P=0.000)。治疗前2组患者的SF-36评分比较,组间差异无统计学意义[(58.277±10.552)分,(58.857±8.640)分,t=-0.344,P=0.732];治疗21 d后2组患者的SF-36评分均增加(t=-10.030,P=0.000;t=-10.492,P=0.000);治疗21 d后2组患者的SF-36评分比较,差异无统计学意义[(64.582±11.162)分,(62.452±8.935)分,t=-1.203,P=0.310]。结论:口服益气化瘀汤联合功能锻炼对于腰椎术后患者神经功能的恢复及疼痛的改善有明显促进作用,对患者整体健康状况的改善效果明显,可提高患者的生活质量。     

蒙药透骨灵橡胶膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效及对相应指标的影响

目的:通过随机对照试验,探讨以蒙药透骨灵橡胶膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效,为治疗提供临床实验依据。方法:选取膝骨性关节炎患者63例,利用随机数表法分为三组,每组21例。透骨灵橡胶膏组采用蒙药透骨灵橡胶膏治疗,骨通贴膏组采用骨通贴膏治疗,盐酸氨基葡萄糖组采用盐酸氨基葡萄糖片治疗。治疗周期28 d。记录并统计分析治疗前、治疗2周后、治疗4周后、随访4周的WOMAC量表,蒙医症候及临床症状体征记分,VAS评分表以及SF-36生存质量评估表,同时治疗前后用ELISA法检测血清中CGRP、TNF-a、IL-10浓度。结果:透骨灵橡胶膏组治疗前后VAS评分、SF-36表、WOMAC量表评分有显著下降(P0.05)。透骨灵橡胶膏组总体疗效与骨通贴膏组和盐酸氨基葡萄糖组相近,疼痛方面的疗效优于骨通贴膏组和盐酸氨基葡萄糖组。治疗后,TNF-α、CGRP浓度均有显著降低(P0.05),IL-10的浓度有上调趋势。结论:蒙药透骨灵橡胶膏治疗膝骨性关节炎疗效佳,能够止痛、消肿、改善骨关节功能,抑制血清中TNF-α、CGRP表达(P0.05),上调IL-10浓度,减轻炎性反应。