国产保健食品实行备案管理的分析与思考

目的设想我国保健食品备案管理的模型。方法分析我国现行保健食品"逐一审批"管理模式不足,设想我国保健食品备案管理的模型。结果和结论随着我国保健食品需求的增长和保健食品行业的发展,我国实行的"逐一审批"的单一管理模式相对于备案制管理也暴露出其不足,我国可以逐步过渡为"审批制与备案制"相结合的分类管理制度。借鉴发达国家对保健产品进行分类监管的模式,初步设想我国保健食品备案管理的模型。     

国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册管理培训

本刊讯 为进一步规范保健食品注册工作,加强保健食品注册管理,提高保健食品监管能力和水平,国家食品药品监督管理总局食监三司于2013年11月20—22日在南昌举办了全国保健食品注册管理培训班。来自全国各省、自治区、直辖市食品药品监管局的有关工作人员,以及总局保健食品审评中心、行政受理服务中心的代表共90余人参加了培训。     

国内外保健食品监管办法对比研究

本文从保健食品的定义、审批机制、基本要求、监督管理四个方面介绍并比较了中国、美国、日本对功能食品的管理,为我国保健食品产业的规范管理、健康发展及完善我国保健食品的法律法规提供参考。     

北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)》的通告

第一章 总则 第一条 为了加强保健食品生产经营的管理，保证保健食品的卫生，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的规定，制定本办法。     

提高工效，刨优争先，服务为民

广东省局保健食品监管处在国家局和广东省局党组的指导下,把信息化建设工作作为处室2012年工作重点之一,按照工作计划,信息化建设工作开展平稳有序,取得了_一定的成效。保健食品监管处目前的信息化建设工作主要分为三方面：保健食品广告无纸化审批工作;保健食品信息化平台在线监管系统;保健食品检查信息即时报送系统。     

日本保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况概要

目的 通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况,为进一步完善我国保健食品管理法律法规提供参考,也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路.方法 研究比较日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同.结果 日本在保健功能食品的政策引导、审批原则以及批准产品的剂型(形态)和配方的选择、安全性/有效性评价程序等方面与我国有较大差异.结论 中日两国保健食品审批管理政策各有特点,日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方.     

部分国家（地区）保健食品广告管理现状的比较

目的比较研究世界部分国家和地区保健食品广告管理现状,为我国建立健全保健食品广告监管模式提供参考。方法对具有代表意义的几个国家和地区保健食品广告的法律法规及差异、管理机构分布及职能、管理方式及特点进行分析比较。结果与结论各国（地区）对于保健食品广告主要采取以行业自律为主,政府监管为辅的监管方式。     

关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《保健食品注册管理办法(试行)》实施一年来,在规范保健食品注册申请行为,严格保健食品审评审批,加强保健食品注册管理,确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用,取得良好成效,但     

关于发布保健食品命名规定（试行）的通告

国食药监注[2007]304号根据《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号),为规范保健食品的命名,确保保健食品名称的科学、准确,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定(试行)》,现予     

北京市2005—2008年保健食品注册初审情况分析

随着人们生活水平的提高和科技知识的普及,保健日渐成为人们关注的话题,保健食品也在我国20世纪80年代中后期得到迅速发展,并且形成了一个新兴产业,市场需求也逐年增加。1996年,我国将保健食品纳入法制化管理,但是有关保健食品注册审批的法规却零散于《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》等法规的部分条款中,     

国产保健食品试制试验现场信息化管理探讨

目的通过搭建保健食品注册信息化系统,为试制及试验现场核查提供强力辅助,保证保健食品注册过程的真实性。方法对当前国产保健食品信息系统的现状以及存在的主要问题进行分析。结果与结论及时收集当时试制和试验现场的信息,可以为后续审核员的现场核查工作提供有效辅助,大大提高了对产品真实性的保证。在建设信息化管理中,应着重注意做好系统安全性和稳定性工作,基础数据的收集工作等工作。     

保健食品试制现场核查常见问题不容忽视(上)

目的探讨保健食品试制现场核查中的常见问题,以期实现试制现场核查的规范化管理。方法从保健食品试制的全过程中查找问题,主要包括物料质量管理与控制、生产过程与中间控制、成品质量管理与控制等过程,并进行原因分析。结果提出了保健食品试制现场核查的立法建议和规范要求。结论科学规范的现场核查才能从源头保证产品真实性,保障上市产品的质量。     

保健食品通用名不得明示或暗示治疗作用

保健食品不是药，不具有治疗疾病的功能。然而，一些保健食品在宣传时公开声称具有治疗作用。为此，即将实施的《保健食品注册管理办法（试行）》明确规定，保健食品不得使用明示或者暗示治疗作用的文字。     

国家食品药品监督管理局进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作

《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，国家食品药品监督管理局近日就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题发出通知。     

SFDA进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作

《保健食品注册管理办法（试行）》实施1年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，国家食品药品监督管理局近日就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题发出通知。     

保健品贴牌逢末路?

2011年第四季度,《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》、《保健食品监督管理条例(送审稿)》、《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》、《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》、《保健食品命名规定(修订稿)》、《保健食品新功能产品申报与审评规定(征求意见稿)》等在同一时间集体亮相,或许会使保健食品行业今后不得不面对多舛未知的发展形势.在诸多新政策动向中,有一项可能发布的规定或许将使行业发生堪称颠覆性的转变,业内称之为"一帽一号".     

保健食品专营市场管理现状及存在问题

保健食品专营市场,在北京市朝阳区保健食品市场中占据一定比重,是药品监管部门的监管重点。与一般保健食品经营企业相比较,保健食品专营市场具有外地人员聚集、法律意识较为淡薄、小品种居多等特点。朝阳区辖区内的北京十里河尚仕兴源国际保健食品批发市场有限公司(以下简称"十里河保健食品市场")位于城乡接合部,市场内经营保健食品的商铺较多。本文通过对十里河保健食品市场的调研,力求客观地反映朝阳区辖区内保健食品专营市场的管理现状和特点,深入分析保健食品专营市场存在的问题,为加强保健食品监管提供参考。     

美国保健类食品管理的历史沿革

目的阐述美国保健食品管理的历史沿革。方法简要梳理美国保健食品的管理法规历史沿革。结果与结论随着社会进步,人们对健康的需求已经不仅仅满足于疾病的治疗,更多的是关注如何保持健康状态。具有一定保健功能的食品很好地迎合了市场需求。     

国家食品药品监督管理局 关于印发药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法的通知

为规范药品、医疗器械和保健食品广告发布秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产经营企业信用体系建设，国家局制定了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。对执行中遇到的问题，请及时报国家局。     

《保健食品标识管理规定》之详解——本刊记者专访北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红

保健食品标识在指导消费者选用保健品时发挥着重要重用,近日,本刊记者针对《保健食品标识管理规定》中保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群及保健食品批准文号等相关规定的具体内容,采访了北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红.