青海省药品检验所2004年度抽验药品质量分析

根据有关药品抽验计划精神,我所在2004年度对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了全面监督、检查和抽验,同时对广东普宁、广州清平和广西玉林三个中药材专业市场的中药材进行了抽验。国家计划抽验65个品种计602批,合格率为91．03％,其中中药饮片的合格率较低;中药材市场抽验59个品种478批,合格率为78．87％,需加大对中药材市场的监管力度;省内计划评价性抽验27个品种401批,合格率为93.02％,中药材和中、藏成药的合格率偏低,医疗机构的自制制剂尤其是基层医疗单位的中、藏药制剂质量问题不容乐观,应引起相关部门的重视。     

对山西省2007年度药品抽验工作的分析与思考

笔者通过对山西省2007年药品抽样检验工作的综合情况分析,进行了认真的思考,提出了一些建议,与同道探讨。1基本情况1.1关于药品质量抽验情况根据山西省食品药品监督管理局发布的2007年度4期《药品质量公告》(2006年第4期、2007年1、2、3期)显示:山西省2007年共完成检品6110批次,其中评价性抽验318批次,监督性抽验5792批次;评价性抽验全部合格。监督性抽验不合格1152批次,平均不合格率19.9%。2007年监督性抽验不合格具体分类如表1。表12007年监督性抽验不合格分类统计品种分类批次数量不合格批次不合格率(%)化学药品2201773.5抗生素852202.3生化药品12321.6中成药1344554.1中药材、中药饮片127279862.7合计5792115219.91.2被抽验单位分布情况见表2。表22007年被抽验单位分布统计品种分类批次数量不合格批次不合格率(%)生产单位8811.1经营单位343265519.1使用单位227249621.8合计5792115219.91.3药品检测车使用情况2007年6月,山西省食品药品监督管理局为全省配发药品检测车13台,共检测药品12931...     

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...     

浅谈医院制剂的现状与发展

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分，多少年来。医院制剂在保障临床用药，提高医疗及药学科研水平，经济效益等方面发挥了重要作用。随着人们生活水平的改善，对药品的质量要求也在不断提高，原有的制剂生产模式已不能满足有效控制制剂质量的要求，随着国家和地方药品监督管理局的相继成立，对药品生产的管理逐步走向正规化、国际化。     

3286批次自制制剂自检结果分析

根据《药品管理法》和《医院机构制剂配制质量管理规范》要求，我院制剂室对配制的制剂，每批都严格按照规定的质量标准进行检验，合格的由质量管理小组审查，签发“同意使用通知”用于临床。笔者对近5年来的自检结果作一回顾性分析，以便更好地指导实际配制过程，不断提高制剂质量。     

医院制剂现状与对策

医院制剂在过去相当长的一段时间内作用显著,在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题,尤其是一些特色制剂在临床治病救人中发挥了很大的优势。但随着社会的发展,医院制剂工作遇到了越来越多的困难,医院制剂的发展面临着严峻的考验〔1〕。1医院制剂现状2001年12月1日施行的《药品管理法》第25条明确规定:“医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并需经医院所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配置”〔2〕。为了加强对医院制剂的管理,国家于2002年后,依据GMP(《药品…     

医院制剂制造成本分析

医院制剂价格属于政府定价。国家计委制定的《药品政府定价办法》(计价[2000]2142号)规定，医院制剂零售价格按保本微利原则制定。零售价格由制造成本加不超过5％的利润构成。因此合理核算医院制剂制造成本，对保障医疗机构的两个效益至关重要。本文对医院制剂的制造成本组成及核算方法作了初步分析。     

二OO二年抽验部分中药材不合格原因分析

贵州省药检所 2 0 0 2年药品抽验结果 ,仍是中药材不合格率最高。本文从以下几方面对其不合格原因进行分析 ,以利提高中药材合格率。1　不合格项目分类1 1　与国标、地标收载品种不相符的品种。1 1 1　银柴胡 :应为石竹科植物的银柴胡 (slellariadi chotonaL .Var .lanceolataBge)的干燥根 .抽验样品为 :丝石竹 (Gypsophila .ddhamianaMig)的干燥根。1 1 2　寄生 :应为桑寄生根植物寄生 [Viscumcol oratum(Komar)Nakai]的干燥带叶茎枝。抽验样品为桑寄生根植物扁枝寄生 (ViscumarticatatumBurm .f)的干燥带叶茎枝。1 1 3　防己 :…     

临沧市2006年抽验药品质量浅析

2006年度临沧市高度重视药品抽验工作,结合本市的具体实际,积极探索药品抽验新模式,坚持技术监督为药品监督管理工作服务,逐步建立行政监督与技术监督有效结合,城镇与农村基层用药安全统筹兼顾,突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式,抽验模式的探索取得了一定成效,抽验不合格率高达59．3％,与去年相比上升了4.3个百分点（2005年为16．0％）。笔者结合自己多年从事药品抽验工作的实际,对其质量情况作总结分析,针对药品质量存在的问题,提出相应的对策和建议;同时亦为我们今后药品抽验工作提供科学的依据和信息。     

医院制剂现状和发展

医院制剂是为补充药品市场供应不足或无货可供,满足本院临床、科研需要,参照国内、外药品生产新进展、新工艺及有关标准,自行配制的疗效确切的制剂。它是医院药学的重要组成部分,在医院临床用药中发挥了重要作用。     

2006年我所药品抽验情况及质量分析

2006年山东省聊城市药品检验所按照山东省食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局的抽验计划和要求,对聊城市辖区内的药品生产、经营、使用单位进行了药品监督抽验,现将抽验药品的检验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响

随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。     

医院自制制剂715批质量分析

<正> 为提高医院自制制剂质量,保障患者用药安全有效,笔者对化学室1989～1993年5年间检验的715批医院自制制剂质量进行分析,现报告如下。 1 一般资料     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

网络管理下医院制剂药品的成本计算

医院药品网络管理的重要目标之一是实现个别药品成本计算,即通过系统功能逐一计算每一种药品的成本,从而提高药品销售成本的准确性。药品网络管理的特点之一是要求制剂药品入库时即应确认其单位成本和总成本。但由于财务核算上的滞后性,这种要求根本无法满足,那么就需要一种替代成本作为制剂药品的入库成本。