复方五仁醇软胶囊微生物限度检查方法验证

复方五仁醇软胶囊为国家药品部颁标准（第三册）复方五仁醇胶囊的改剂型，是由北五味子、白芍、菌陈、大豆油等组成的复方制剂，具有清热利胆，平肝养血，降低血清谷丙转氨酶；用于治疗迁延性、慢性肝炎。为了有效地控制产品质量，特对本品的微生物限度进行方法学验证，方法及结果如下。     

退热贴微生物限度检查方法的验证

目的建立退热贴微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010年版微生物限度检查方法,采用常规法进行该药品的微生物方法学验证。结果采用常规平皿法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色假丝酵母菌、黑曲真菌的回收率均高于70%,细菌、真菌和酵母菌计数采用常规平皿法,控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌采用常规法检查。结论常规法可用于退热贴的微生物限度检查。     

三种中药制剂微生物限度检查方法学验证

目的建立3种中药制剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的规定,对肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒进行微生物限度方法学验证。结果肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒常规法检测时试验菌回收率均大于70%,控制菌可用常规法检出。结论采用常规法对肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒进行微生物限度检查,可有效控制其质量,且方法简单、快捷。     

活骨胶囊的微生物限度检查方法学验证研究

目的建立活骨胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果活骨胶囊含有药材原粉,并且具有抑菌活性,离心加薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可达到检测目的。     

复方槐米胶囊微生物限度检查法的方法验证

目的 建立复方槐米胶囊微生物限度检查方法.方法 按中国药典2005版有关规定,采用5种阳性对照菌回收率试验进行其方法学验证试验.结果 该药有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用.结论 复方槐米胶囊细菌计数和大肠埃希菌检查采用培养基稀释法进行检测,霉菌、酵母菌计数和沙门菌检查采用常规法即可.     

复方茵陈注射液无菌检查方法验证实验

复方菌陈注射液主要用于清热化湿,利胆退黄。治疗各型肝炎、胆道感染、胆石症属湿热内蕴之阳黄者。为确保该品种无菌检查法的有效性,本实验依据中国药典2005年版一部附录XⅢB项下对其进行了方法学验证并建立了无菌检查方法。     

复方茵陈注射液无菌检查方法验证实验

复方茵陈注射液主要用于清热化湿,利胆退黄.治疗各型肝炎、胆道感染、胆石症属湿热内蕴之阳黄者.为确保该品种无菌检查法的有效性,本实验依据中国药典2005年版一部附录XⅢB项下对其进行了方法学验证并建立了无菌检查方法.     

清创息痛涂膜剂无菌检查方法验证实验

目的建立清创息痛涂膜剂无菌检杏方法。方法选用直接接种法。分别将样品10g加入含0．1％聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml（45℃水浴）中,振摇使样品溶解,取样品溶液5ml加至相应的培养基中。阳性对照菌为枯草芽孢杆菌。结果经方法验证,当培养基稀释至500ml时各瓶微生物生长良好,阳性对照呈阳性。结论本法简单、可行。     

口服固体药用高密度聚乙烯瓶微生物限度检测标准修订的建议

目的 对口服固体药用高密度聚乙烯瓶微生物限度检测标准提出修订建议.方法 结合最新版药典以及日常检验中遇到的问题,有针对性地提出修订建议.结果 通过分析,提出新的参考标准.结论建议结合以上参考方案,尽快提出新的检测标准.     

红霉素片微生物限度检查方法的建立

目的建立红霉素片微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除红霉素片的抗菌活性。结果本方法满足《中国药典》2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对红霉素片最敏感,可作为红霉素片微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为红霉素片的常规微生物限度检查方法。     

蜂胶软胶囊微生物限度检查方法的建立

目的建立蜂胶软胶囊的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法可去除蜂胶软胶囊的抗菌活性。结果本方法适合于蜂胶软胶囊的微生物限度检查。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对蜂胶软胶囊最敏感,可作为蜂胶软胶囊微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为蜂胶软胶囊的常规微生物限度检查方法。     

维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法验证实验

目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml／筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法。     

注射用磺苄西林钠无菌检查方法验证实验

目的建立注射用磺苄西林钠无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典》无菌检查法验证试验的有关要求,采用簿膜过滤法。将15瓶供试品,全部溶解于约500mL无菌氯化钠注射液中,按薄膜过滤法用3只滤筒滤过,每膜以400mL0.1%蛋白胨水溶液冲洗。阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与相应阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法可作为注射用磺苄西林钠的常规无菌检查方法。     

新型四物方补血活性部位的初步筛选

目的 观察新型四物方不同提取部位对辐射小鼠外周血有形成分的影响,发现新型四物方补血的有效部位.方法 70只小鼠常规饲养数天适应环境后,采用60Co-γ射线全身1次照射,剂量为2.5Gy,照射后立即给予新型四物方不同提取部位,连续给药7d,在照射后1,4,7,10,13,17 d检测新型四物方及其提取部位对外周血象的影响...     

新型四物胶囊对辐射损伤小鼠造血功能的影响

目的评价新型四物胶囊对60Coγ射线所致小鼠造血功能损伤的影响,为该药的临床研究提供参考依据。方法采用2.5 Gy60Coγ射线全身照射,照后连续给药7 d。正常组和模型组给予等体积的蒸馏水,新型四物胶囊高、中、低剂量（20.0、10.0、5.0 g.kg-1）组分别在照前、照后第1、4、7、11、14、17、23天检测外周血象,同时在照后第7天进行CD34＋细胞检测、骨髓造血祖细胞集落培养。结果新型四物胶囊各剂量在造模后7 d提高CD34＋细胞数,促进CFU-GM增殖,同时高剂量还促进CFU-E、BFU-E及CFU-Mix增殖;第7～14天显著升高白细胞与血小板数。结论新型四物胶囊可有效改善60Coγ射线对小鼠所致的造血损伤,提高骨髓造血功能,进而促进外周血各组分恢复正常。     

桃红四物汤加减在早期股骨头坏死术后的应用效果分析

【摘要】 目的 研究探讨桃红四物汤加减在早期股骨头坏死术后的应用效果。方法 选取2018年6月至 2019年10月驻马店段庄孙全贵骨科医院收治的62例早期股骨头坏死患者作为研究对象,按照随机数表法将其随机分为观察组(31例)与对照组(31例),两组患者均行髓芯减压联合自体髂骨打压植骨术治疗, 观察组患者术后在常规外科换药处理的基础上联合口服加减桃红四物汤,对照组患者术后单纯行常规外科换药处理, 对比观察两组患者血液流变学指标及炎症因子水平变化情况、中医证候积分、髋关节功能评分及日本骨科协会(JOA)评分。结果 治疗第7天及3个月后, 观察组患者全血黏度(WBV)、血浆黏度(PV)、红细胞沉降率(ESR)、红细胞压积 (HCT)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1β( IL-1β)水平均明显低于对照组(治疗第7天: t=2.298、2.553、2.176、2.095、2.345、2.085、2.060,P =0.025、0.013、0.034、0.040、0.022、0.041、0.044;治疗3个月:t= 2.186、2.131、2.711、2.642、2.209、2.178、2.059,P =0.033、0.037、0.009、0.011、0.031、0.034、0.044)。治疗3个月后, 观察组患者中医证候各项积分均明显低于对照组(t=2.117、2.414、2.085、2.111、2.594、2.236,P = 0.038、0.019、0.041、0.039、0.012、0.029),Harris评分及JOA评分均明显高于对照组(t = 2.377、3.193,P =0.021、0.002)。结论 早期股骨头坏死髓芯减压联合自体髂骨打压植骨术后在常规外科换药处理的基础上联合应用桃红四物汤加减可有效降低炎症因子水平、改善中医证候、促进患肢血液循环,进而提高髋关节功能,疗效显著,临床应用价值较高。     

肺癌的早诊断检查方法概述

肺癌是最常见,发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。由于肺癌起病隐匿,多数肺癌发现时已到晚期,致使治疗困难,生存时间缩短。所以肺癌的早发现、早诊断尤为重要。为此,作者对目前肺癌的相关检查方法做一综述。     

腹部影像学检查前结肠清洁方法的研究进展

结肠清洁在结肠病变的诊断和治疗以及腹部其他病变的检查诊断等方面有着重要作用。尤其对影像学的检查,肠腔清洁效果的好坏,直接影响病变的检查和诊断。有关结肠清洁的方法,国内外学者做了大量有益的改进和探讨,归纳起来大致有以下几方面。1限制和改变饮食结构的方法在一定时间     

普通病房治疗烧伤微生物指数的控制方法

目的：探讨普通病房治疗烧伤空气微生物监测达标的方法。方法：消毒后和进行医疗活动之前，相对封闭的空间，面积≤30m^2时，在一条对角线上取3点采样，一般是中心和两端距墙壁1米处各取1点；面积〉30m^2时，应取中央及四角距墙壁1米处共5点采样，布放高度为垂直地面80cm-150cm，微生物总数≤200cfu／m^3为合格。结果：只消毒未清洁处理或清洁不彻底时微生物指数均超标；对空间彻底的清洁后再消毒时都合格。结论：清洁对空间微生物数量的控制方面起重要作用。     

结肠镜检查前不同肠道准备方法的效果观察与比较

电子结肠镜检查是诊断和治疗结肠疾病的重要临床医疗手段。良好的肠道准备是电子结肠镜检查的前提条件，如果肠道清洁较差将影响结肠镜观察，对一些肠道疾病的发现有很大限制，选择清洁效果好的肠道清洁剂有助于结肠镜检查更好地发现结肠病变而较少漏诊，目前临床上应用于肠道准备的药物较多，效果不一。本研究比较了复方聚乙二醇电解质散、甘露醇、硫酸镁3种肠道准备方法的清洁效果及不良反应，现将观察结果报道如下。 1材料与方法