健康儿童LDH、CK、α-HBDH、CK-MB参考值调查分析及临床意义

目的　检测健康儿童血清中心肌酶谱:乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-羟丁酸脱氢酶(α- HBDH)、肌酸激酶同工酶(CK -MB) ,探讨儿童参考值以助临床应用。方法　对12 0例健康儿童取周围静脉血采用速率法测定血清中LDH、CK、α- HBDH、CK- MB水平,并对结果按年龄分组比较。结果　各年龄组血清中LDH、CK、α- HBDH、CK- MB测值均高于成人,年龄越小测值越高,随着年龄增长越来越接近成人,各组的指标测值呈显著差异(P <0. 0 5 ,P <0 . 0 1)。结论　健康儿童血清中LDH、CK、α- HBDH、CK MB水平明显高于成人,诊断儿童心肌炎、缺血性心肌病等疾病时需参考儿童参考值     

血细胞分析指标生物参考区间适用性验证探讨血细胞分析指标生物参考区间适用性验证探讨

目的 对实验室现用血细胞分析指标WBC、RBC、PLT、HGB的生物参考区间进行验证,使之适用于临床。方法参照NCCCLSC28-A2推荐方法,选择健康参考个体20例,采集符合要求实验标本,按实验室SOP操作文件要求采用AbbottCD3700血细胞分析仪进行规范检测,分析。结果 各项指标（WBC、RBC、PLT、HGB）,健康参考个体组检测结果全部结果落在现用的生物区间内。结论 血细胞分析该4项指标现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用;实验的验证具有科学的说服力。通过实验建立的完善的验证制度、程序,可推广应用。     

APTT、PT、FIB生物参考区间适用性验证探讨

目的对实验室检测项目血浆激活部分凝血活酶时间（AVTT）、血浆凝血酶原时间（明）、纤维蛋白原（FIB）现用的生物参考区间进行验证,确保其适用于临床。方法按美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）C28-A2推荐方法,各验证项目选择健康参考个体20名,采集符合要求对象标本,按实验室操作手册（SOP）要求进行规范检测,采用性能评价符合要求的ACL FUTURA PLUS血凝仪检测标本。结果参与验证的3个项目中,20名健康参考个体100％结果落在现用的生物区间内。讨论本次验证的项目现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用;实验的验证具有科学的说服力,容易发现生物参考区间的偏离,值得建立完善的验证制度、程序,并推广应用。     

血细胞分析指标生物参考区间适用性验证探讨

目的 对实验室现用血细胞分析指标WBC、RBC、PLT、HGB的生物参考区间进行验证,使之适用于临床.方法 参照NCCCLS C28-A2推荐方法 ,选择健康参考个体20例,采集符合要求实验标本,按实验室SOP操作文件要求采用AbbottCD3700血细胞分析仪进行规范检测,分析.结果 各项指标(WBC、RBC、PLT、HGB),健康参考个体组检测结果 全部结果 落在现用的生物区间内.结论 血细胞分析该4项指标现用的生物参考区间适用于本实验窀,可以继续使用;实验的验证具有科学的说服力.通过实验建立的完善的验证制度、程序,可推广应用.     

血细胞分析指标生物参考区间适用性验证探讨

目的对实验室现用血细胞分析指标WBC、RBC、PLT、HGB的生物参考区间进行验证,使之适用于临床。方法参照NCCCLS C28-A2推荐方法,选择健康参考个体20例,采集符合要求实验标本,按实验室SOP操作文件要求采用Abbott CD3700血细胞分析仪进行规范检测,分析。结果各项指标(WBC、RBC、PLT、HGB),健康参考个体组检测结果全部结果落在现用的生物区间内。结论血细胞分析该4项指标现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用;实验的验证具有科学的说服力。通过实验建立的完善的验证制度、程序,可推广应用。     

常规生化检验项目参考区间适用性验证

目的验证新发布的卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间》,判定其是否适用于长春地区。方法筛选20～80岁汉族健康体检者,男女每10岁均入组30例以上。使用日立7600-210全自动生化分析仪进行生化项目检测。分析行业标准中8个生化检验项目性别及年龄的差异,判断其是否通过参考区间验证。结果男性血清清蛋白(ALB)水平随着年龄增长呈缓慢下降趋势,男性天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、女性碱性磷酸酶(ALP)水平随着年龄增长逐渐上升。女性丙氨酸氨基转移酶(ALT),男性ALT及γ-谷氨酰基转移酶(GGT)水平在20～60岁随年龄增长呈上升趋势,反之,在60～80岁则随年龄增长逐渐下降,所有年龄段检测值均在推荐的参考区间内。常规生化检验项目男女12个亚组测定值94%以上均在参考区间内,均通过了参考区间验证。结论卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间》适用于吉林地区汉族人群。     

儿童专科医院检验项目的生物参考区间验证

生物参考区间是解释检验结果、分析检验信息的一个基本尺标。实验室给临床提供检验项目可靠的生物参考区间,才能使临床对患者或健康体检者的诊断治疗有明确的指引。因此,确立可靠的检验项目生物参考区间是实验室的重要任务。     

陕西铜川地区＜ 18 岁健康人群血清CK，CK-MB，LDH 参考区间的建立与验证

目的 建立和验证陕西铜川地区＜ 18岁健康人群血清肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）及乳酸脱氢酶（LDH）参考区间。方法 选取 2019年 1月～2021年 12月在铜川市人民医院进行健康体检的＜ 18岁健康儿童及青少年 1 606例作为研究对象,其中男性 804例,女性 802例。按年龄分为 5组,其中 1～12月龄组 325例,1～3岁组 328例,4～6岁组 322例,7～12岁组 326例,13～18岁组 305例。采用日立 7600全自动生化分析仪检测血清 CK,CK-MB和 LDH水平,通过计算相邻两组间 Z和 Z*,进一步比较不同性别和不同年龄组间是否可以合并。合并后各组采用百分位数法确定其参考区间。根据合并后各组特征,每组于 2022年 1～2月随机选取健康体检的 20例样本验证已建立的血清 CK,CK-MB和 LDH的参考区间。结果 ①陕西铜川地区＜ 18岁健康人群血清 CK,CK-MB和 LDH活性与年龄呈负相关（r = -0.407,-0.946,-0.968,均 P＜ 0.05）。②按性别分组:血清 CK在 13～18岁组男、女检测值 Z＞ Z*（7.81>3.38）,不可合并,三个项目其他各年龄组男、女检测值均为 Z＜ Z*,可合并。按年龄分组:血清 CK-MB （Z和 Z*）在 1～3岁组与 4～6岁组为 9.10>4.94,7～12岁与 13～18岁组为 8.38>4.87;血清 LDH（Z和 Z*）在 1～3岁组与 4～6岁组为 7.84>4.94,4～6岁组与 7～12岁组为 9.13>4.93,7～12岁组与 13～18岁组为 10.64>4.87,均为 Z>Z*,不可合并。其他各组间检测值均为 Z相似文献   

血细胞生物参考区间适用性验证探讨

目的对实验室检测项目白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板现用的生物参考区间进行验证,以保证其适用于临床。方法按美国临床实验室标准化委员会C28-A2推荐的方法,各验证项目选择健康参考个体20例,按实验室操作手册要求进行标本采集和检测,采用性能评价符合要求的LH750血细胞分析仪进行检测。结果参与验证的4个项目中,20例健康参考个体结果100％落在现用的生物参考区间内。结论验证项目现用的生物参考区间适用于江苏省中医院实验室,可以继续使用。实验验证具有科学的说服力,容易发现生物参考区间的偏离,值得建立完善的验证制度和程序,并推广应用。     

13项生化项目生物参考区间适用性的验证

生物参考区间是解释、分析检验结果的依据和尺度。临床检验对象由于民族、性别、年龄、生活习惯、居住地区等不同，其生物参考区间存在差异。建立适合本实验室的生物参考区间，为临床提供准确的诊断依据．对每个实验室来说尤为必要。（NCCLS）C28-A2说明：建立参考区间．测定参考个体，统计结果是最可靠的，但又说明：每个实验室、每个检测系统、每个项目都自建生物参考区间工程庞大、昂贵．存在客观难度，本研究采用（NCCLS）C28-A2推荐的方法。对本实验室目前所用的13个常规生化项目的生物参考区间进行验证．探讨其生物参考区间是否适用于本实验。     

13项生化项目生物参考区间适用性的验证

生物参考区间是解释、分析检验结果的依据和尺度。临床检验对象由于民族、性别、年龄、生活习惯、居住地区等不同，其生物参考区间存在差异。建立适合本实验室的生物参考区间，为临床提供准确的诊断依据．对每个实验室来说尤为必要。（NCCLS）C28-A2说明：建立参考区间．测定参考个体，统计结果是最可靠的，但又说明：每个实验室、每个检测系统、每个项目都自建生物参考区间工程庞大、昂贵．存在客观难度，本研究采用（NCCLS）C28-A2推荐的方法。对本实验室目前所用的13个常规生化项目的生物参考区间进行验证．探讨其生物参考区间是否适用于本实验。     

精神分裂症患者血清CK、CK-MB、LDH、α-HBDH、AST水平变化及其临床意义

目的探讨精神分裂患者血清心肌酶肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平变化的临床意义。方法选取该院2016年1-12月收治的精神分裂患者100例,同时选取精神正常患者50例为对照组,测量血清CK、CK-MB、LDH、α-HBDH、AST水平,并进行比较。结果研究组患者入院时CK、CK-MB、LDH、α-HBDH、AST水平明显高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);研究组患者入院后1、2、3、4周后CK、CK-MB、LDH、α-HBDH、AST水平明显降低,其中以入院1周后下降最为明显,差异具有统计学意义(P0.05)。结论精神分裂症患者心肌酶谱升高与患者精神状态有关,且随着疾病的控制,逐渐下降,对治疗预后具有一定的指导意义。     

新生儿窒息时血清LDH、AST、CK、CK—MB活性测定及临床意义

1　对象和方法1.1　对象　围产期窒息 (宫内 /生后 )新生儿 10 1例 ,以 Apgar评分法 :1min评分 4～ 7分者为轻度窒息 ,1min评分 0～ 3分 ,5 min评分 <5分者为重度窒息 ,按头颅 CT、头颅核磁共振及 /或彩超异常以判断有无合并症。各组新生儿间胎龄、分娩方式、出生体重无显著性差异 (P>0 .0 5 )。1.2　方法　 1标本采集 :入院后当即取股静脉血 ,分离血清 ,立即送检 ;2测定 :采用速率法测定 ,试剂盒由上海长征试剂有限公司提供 ;3仪器用 CO∧ S全自动生化分析仪。1.3　统计学处理　采用 t检验。2　结果2 .1　 3组新生儿血 L DH、AST、CK…     

重庆地区儿童降钙素原生物参考区间的建立

目的建立适用于重庆地区儿童的降钙素原(PCT)生物参考区间。方法招募120例健康儿童,男73例、女47例,年龄0~16岁,采用深圳新产业生物医学工程股份有限公司Maglumi2000plus型电化学发光法PCT检测系统及配套试剂盒检测血清PCT浓度。按照美国临床和实验室标准化协会EP28-A3c文件所规定的方法,分析并确定PCT生物参考区间。结果重庆地区健康儿童血清PCT水平呈偏态分布,不同性别、年龄儿童PCT水平比较差异无统计学意义(P0.05);儿童PCT生物参考区间为PCT≤0.038μg/L。结论实验室应根据自有检测系统建立适合的生物参考区间。儿童作为特殊人群,更应单独建立相应的生物参考区间。     

临床检验项目参考区间验证的建议

国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)参考值制定理论专家组与美国临床实验室标准化委员会(CLSI)于2008年共同发布了EP28-A3c文件。该文结合EP28-A3c文件介绍了参考区间相关的重要术语,介绍了确定参考区间的实验方案、临床检验项目参考区间转移和验证的相关内容。     

不同年龄段儿童血清碱性磷酸酶参考区间的探讨

目的探讨0~14岁不同年龄段表观健康儿童血清碱性磷酸酶(ALP)的参考区间。方法严格筛选北京同仁医院2013年1月1日至2014年12月31日3 437例表观健康儿童(0~14岁),其中男1 989例,女1 448例。将所有筛选儿童根据年龄分为5组(0~3岁、3~6岁、6~9岁、9~12岁和12~14岁)。采用美国贝克曼库尔特DxC800全自动生化分析仪及原装试剂盒检测ALP,并对所得的结果进行统计学处理。剔除离群值后检验数据是否处于正态分布,并采用独立样本t检验比较不同性别儿童之间ALP差异,利用单因素方差分析比较不同年龄段儿童ALP的组间差异,并判断是否需按年龄、性别分组;将不需分组的进行合并,并确定实际分组。用非参数方法计算各实际分组参考区间的2.5和97.5百分位数,并计算其90%置信区间。结果不同年龄段(0~14岁)表观健康儿童ALP水平较成人明显升高,但0~3岁、3~6岁、6~9岁和9~12岁年龄段儿童无性别差异;12~14岁年龄段儿童ALP水平存在性别差异,男性ALP参考区间为105~405 U/L,女性ALP参考区间为73~275U/L。结论表观健康儿童ALP水平较成人明显升高,应建立适合不同年龄段儿童的ALP参考区间,为临床疾病的诊断、治疗提供参考依据。     

VITROS950全自动干化学分析仪生物参考区间适用性验证探讨

目的对950型全自动生化分析仪检验项目的现用生物参考区间进行验证,确保其适用于该实验室,为临床提供准确的诊断依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）C28一A2推荐方法,采集符合要求健康参考个体标本20名．按实验室标准化操作程序（SOP）文件要求规范用VITROS950全自动干化学分析仪检测标本．分析实验结果。结果共计测定19项。其中总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）和肌酐（CREA）5％以上在现用的生物参考区问以外,TP、ALB超出上限,CREA超出下限;尿素（UREA）、氯（CI）、总胆红素（TBIL）和乳酸脱氢酶（LDH）95％结果在现用的生物参考区间内;其余项目100％在现用的生物参考区间内。结论该次验证的项目除TP、ALB和CREA外,现用的生物参考区间适用于该实验室,可以继续使用;实验的验证具有科学的说服力,容易发现生物参考区间的偏离,建立完善的验证制度、程序,值得推广应用。     

多项生化项目参考区间验证分析

目的对DXC800全自动生化分析仪丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ谷氨酰基转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、清蛋白(GLB)、清蛋白/球蛋白比值(A/G)参考区间进行验证分析。方法根据《WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》的要求,每个被验证项目纳入至少20例健康参考个体,在DXC800全自动生化分析仪性能可靠、室内质控在控的前提下,按实验室标准化操作程序进行检测,采用DIXON方法剔除离群值。结果健康参考个体所有被验证项目测定结果100%落在《WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》规定的参考区间之内。结论《WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》所规定的8个生化常规项目参考区间适用于本实验室。     

我国儿童常规化学项目参考区间现状调查及结果分析

目的对儿童13个常规化学项目参考区间的来源及上限、下限的差异进行分析。方法向参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价(EQA)的395家医疗机构临床实验室发放儿童13个常规化学项目参考区间信息调查表,各实验室按规定格式上报目前使用的参考区间、测定方法、仪器和试剂等相关信息。结果 395家实验室中有122家(30.9%)回报了参考区间。13个常规化学项目的参考区间主要来源于《全国临床检验操作规程》和试剂说明书(63.0%～69.3%)。有44.5%～50.0%的实验室对参考区间进行了验证。仅有少部分实验室按年龄、性别对参考区间进行了分层。尿素(Urea)、肌酐(Cr)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考区间的上、下限及丙氨酸氨基转移酶(ALT)参考区间的下限不同性别之间差异均有统计学意义(P0.05)。约有35.0%的实验室按年龄和/或性别对碱性磷酸酶(ALP)参考区间进行分层,按性别分层的上限和上、下限差值差异均有统计学意义(P0.01、P0.05);按年龄分层比较,1岁、1～12岁、13～15岁和15岁各年龄组之间的参考区间上、下限及差值差异均有统计学意义(P0.05),而各年龄组内比较差异无统计学意义(P0.05)。结论我国儿童常规化学项目参考区间现状并不乐观,应针对儿童性别及成长过程中的不同阶段建立合适的儿童检验项目参考区间。     

建立检验项目参考区间的探讨

参考区间又称参考范围。临床实验室应为各检验项目提供适合的参考区间,才能使临床医生对患者或健康普查者的检验结果做出准确判断。美国临床实验室标准化协会(clinical laboratory standard institute,CLSI)C28-A3就如何定义、建立和验证临床实验室参考区间作了详尽的论述,但在临床实际操作中会遇到诸多的问题。因此,了解相关的知识,制定完善的实施方案显得十分重要。