常用滴眼剂抑菌效力的考察

目的：考察市售常用滴眼剂中抑菌剂的抑菌效力。方法：采用《中国药典》2010年版抑菌剂效力检查法指导原则中方法和2015年版药典四部抑菌效力检查法比较滴眼剂的抑菌效力。结果：考察的10个滴眼剂品种均符合2010年版药典标准规定,但其中部分品种不符合2015年版药典标准规定。结论：目前我国部分滴眼剂品种的抑菌效力尚不能达到2015年版《中国药典》的标准规定,这对滴眼剂生产企业而言将面临较大的挑战。     

盐酸莫西沙星滴眼液的抑菌效力研究

目的测定盐酸莫西沙星滴眼液的抑菌效力。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩN"抑菌剂效力检查法指导原则"的方法。结果根据各间隔时间的菌数lg值相对于初始值减少程度进行评价,盐酸莫西沙星滴眼液对细菌、真菌均有抑菌效力。结论莫西沙星滴眼液的抑菌效力对细菌和真菌能够达到1类药品的要求,该药品抑菌效力符合规定。     

盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂最适浓度考察及抑菌效力评价

目的 探索盐酸卡替洛尔滴眼液中苯扎氯铵的最适添加浓度。方法 根据苯扎氯铵药敏试验结果,选择抑菌剂浓度5~70 μg·mL^-1的盐酸卡替洛尔滴眼液进行初步抑菌效力考察,筛选出适宜的抑菌剂添加量。分别于不同苯扎氯铵浓度的盐酸卡替洛尔滴眼液中加入一定浓度的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液,进行挑战实验,测试上述微生物在不同时间点的存活情况。结果 苯扎氯铵40 μg·mL^-1对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为最低有效剂量。结论 苯扎氯铵40 μg·mL^-1可作为盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂的最适添加浓度。     

盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性考察

本文用经典恒温法和初均速法对盐酸洛美沙星滴眼液的稳定性进行考察，结果表明：盐酸洛美沙星滴眼液在室温（２５℃）放置较稳定，其室温（２５℃）有效期分别为３．６４年和３．６９年。两种实验方法比较，初均速法为预测药物有效期的一种简便易行的方法     

盐酸洛美沙星壳聚糖滴眼液的研制及疗效考察

目的以壳聚糖为增稠剂及增效剂,研制盐酸洛美沙星壳聚糖滴眼液,以增强其疗效,减少给药次数。方法经筛选选定本品处方及制备方法,对其性状、粘度、含量、稳定性等质量进行检测,并对其临床疗效作了初步考察。结果壳聚糖的加入不影响主药的理化性质,对其含量测定亦无干扰。临床疗效观察本品对眼无刺激,痊愈率、总有效率及细菌转阴率与盐酸洛美沙星滴眼液无显著差异(P＞0.05),但平均治愈天数明显缩短(P＜0.05),给药次数亦减半。结论本品制备简单,质量稳定,疗效确切,同时表明壳聚糖是一种很有应用价值的新型眼用增稠剂和增效剂。     

氟康唑滴眼液抑菌剂浓度筛选和抑菌效力研究

摘 要 目的：探讨氟康唑滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法: 按照中国药典2015年版抑菌剂效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对分别含4个不同浓度抑菌剂（5%,1%,0.3%,0.1%苯扎氯铵）的氟康唑滴眼液进行抑菌剂效力测定。结果: 含5%,1%,0.3%苯扎氯铵的氟康唑滴眼液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌的抑菌效力均符合规定,0.1%苯扎氯铵对铜绿假单胞菌抑菌效力不符合规定,0.3%为苯扎氯铵的最低抑菌浓度。结论: 确定苯扎氯铵的最佳抑菌浓度为1%。     

盐酸洛美沙星缓释滴眼液的研制

目的：研究盐酸洛美沙星缓释滴眼液的处方和制备工艺，建立制剂含量测定的方法，并对其稳定性进行初步探讨。方法：采用紫外分光光度法在287nm波长处测定盐酸洛美沙星缓释滴眼液中洛美沙星的含量，线性范围为1－7μg/mL。结果：平均回收率为99．97％，RSD为0．39％，结合：该制剂制备工艺简单，质量可控。     

国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价#br#

目的 评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果 共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论 目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。     

溴芬酸钠滴眼液抑菌效力研究

目的对溴芬酸钠滴眼液中所添加的抑菌剂抑菌效力进行确认。方法将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌株,分别加入到抑菌剂含量为处方浓度0、80%、100%和120%的4组溴芬酸钠滴眼液中,在不同时间段检测样品中微生物的存活情况。结果不含抑菌剂的溴芬酸钠滴眼液不具有充分的抗菌活性,抑菌剂含量为处方浓度80%、100%和120%的溴芬酸钠滴眼液,均可有效抑制微生物的生长繁殖。结论可选择浓度为0.05mg/m L的苯扎氯铵,作为溴芬酸钠滴眼液的抑菌剂。     

紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液含量

盐酸洛美沙星系喹诺酮类广谱抗菌剂,对革兰氏阴性菌,革兰氏阳性菌及部分厌氧菌均显示强有力的杀菌作用。动物感染模型体内抗菌效力试验表明,洛美沙星优于诺氟沙星,依诺沙星。新药盐酸洛美沙星滴眼液对细菌性角膜炎和细菌性结膜炎有特效。本文采用紫外分光光度法对其含量测定进行研究,收到较好的结果。     

差示紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量

用差示紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量,能消除降解产物的干扰,方法简便,准确。平均回收率为100.8%,RSD为0.72%。     

洛美沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:研究洛美沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立质控标准和药效学考察。方法:用紫外分光光度法测定含量,以薄层层析法鉴别,室温留样考察稳定性。用家兔角膜感染模型,考察该制剂的药效。结果:本品含量测得平均回收率为98.12％(RSD=1.19％);受试品与对照品的薄层主斑点一致;室温放置28个月变化在合格范围内;本品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯氏菌有杀灭作用。     

盐酸特比萘芬滴眼剂的制备

以吐温－８０、羟丙甲纤维素、羟丙基－β－环糊精等为辅料,制备了盐酸特比萘芬滴眼剂。制备方法简单,刺激性小,符合有关要求。     

国产盐酸左氧氟沙星滴眼液杂质谱分析

目的优化盐酸左氧氟沙星滴眼液现行标准中有关物质的测定方法,并对国产盐酸左氧氟沙星滴眼液样品的杂质谱进行分析,从有关物质方面对质量进行评价。方法采用优化的HPLC方法对杂质进行定量分析,采用HPLC—MS分析未知杂质的归属与来源。结果定量分析表明65批样品单个最大杂质在0．2％以下,总杂质在0．37％以下,最主要的杂质为杂质E（去甲基物）,来源为原料带入。结论国产盐酸左氧氟沙星滴眼液整体杂质控制水平良好,符合药典及现行标准相关要求。     

他氟前列素滴眼液联合盐酸卡替洛尔滴眼液治疗开角型青光眼的疗效及安全性评价

目的:研究他氟前列素眼滴液和盐酸卡替洛尔滴眼液联合治疗开角型青光眼的疗效及其安全性。方法:选取2017年8月~2018年8月在某院眼科接受开角型青光眼治疗的患者100例(200眼),将其随机均分为单一组和联合组,每组50例(100眼)。单一组利用盐酸卡替洛尔滴眼液进行单一治疗,联合组在单一组的基础上利用他氟前列素眼滴液进行联合治疗,对比两组患者的治疗效果,并统计其在治疗过程中发生不良反应的情况,对治疗的安全性进行评价。结果:联合组治疗的总有效率显著高于单一组患者(P<0.05);单一组患者不良反应发生率为显著高于联合组(P<0.05)。结论:对于患有开角型青光眼的患者的治疗来说,他氟前列素眼滴液和盐酸卡替洛尔滴眼液联合治疗的方法对比盐酸卡替洛尔滴眼液单一治疗,不仅有着更好的临床疗效,而且有着更低的不良反应发生率,因此值得推广。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）;检测波长310nm;流量1．0mL·min-1;进样量20μ;柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．0％（RSD=0．71％）。结论：本方法简便、快速、准确,专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC测定

采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中林可霉素的含量。色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为0．05mol／L硼砂溶液(用85％磷酸调节pH至5．0)-甲醇-乙腈(60：36：4)，流速1．0ml／min，紫外检测波长为214nm，在1．32～3．96mg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为100．2％，RSD=1．71％。     

高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱的含量

目的建立以高效液相色谱法测定复方盐酸麻黄碱滴眼液中盐酸麻黄碱含量的方法。方法色谱柱为C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(3∶97),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃。结果盐酸麻黄碱进样量在0.06μg~0.96μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.87%(RSD=0.63%)。结论本方法简便、快速、准确,可用于复方盐酸麻黄碱滴眼液的质量控制。     

盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。