上海市儿童肠道病毒71型灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的了解上海市肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过上海市免疫规划信息系统、中国AEFI监测信息管理系统收集2013年10月-2019年3月出生儿童EV71疫苗接种和AEFI数据,分析EV71疫苗接种率和AEFI发生率。结果上海市2013年10月-2019年3月出生儿童EV71疫苗1剂次接种率为38.30%,2剂次(全程)接种率为35.05%。本市、外来人口1剂次接种率分别为46.34%、33.89%,2剂次接种率分别为43.61%、30.36%;各年龄组1剂次接种率在20.49%-52.71%之间,2剂次接种率在17.34%-49.85%之间。EV71疫苗接种后AEFI报告发生率为224.91/10万剂(3046例);其中一般反应、异常反应分别为217.08/10万剂(2940例)、6.87/10万剂(93例),分别以发热(2263例,167.09/10万剂)、过敏性皮疹(87例,6.42/10万剂)为主。结论上海市儿童EV71疫苗接种率不高,AEFI报告发生率在预期范围内;仍应加强EV71疫苗接种宣传,提高儿童接种率。     

2019年江苏省肠道病毒71型疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2019年江苏省人二倍体和Vero细胞肠道病毒71型（EV71 - HD和EV71 - Vero）灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征。方法 通过全国AEFI信息系统收集2019年在江苏省接种EV71疫苗所引起的AEFI个案数据,通过江苏省预防接种综合服务管理信息系统收集受种者接种信息和接种剂次数,对数据进行描述性分析。结果 2019年江苏省共接种EV71疫苗634 879剂次,第一和第二剂次接种率分别为7.5%和6.5%;共报告EV71疫苗AEFI 344例,报告发生率54.2/10万剂,其中EV71 - HD和EV71 - Vero分别报告207例和137例AEFI,发生率分别为52.0/10万剂和57.9/10万剂。不良反应以一般反应为主,症状主要为发热、烦躁和疲倦乏力,异常反应症状主要为过敏性皮疹。不良反应男女性别比例均为1.5∶1。以6～23月龄儿童发生率较高。结论 两种 EV71 疫苗在常规接种中不良反应发生率较低,主要以一般反应为主,未有严重AEFI报告,且预后较好。     

宁波市儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测

目的分析宁波市两种儿童肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)主动监测发生率。方法选择宁波市接种门诊2016-2018年6-59月龄儿童接种Vero细胞EV71疫苗(EV71-Vero)或人二倍体细胞EV71疫苗(EV71-HD),采用主动监测方式收集接种后30d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果儿童EV71疫苗总AEFI发生率为19.42‰(197例),其中一般反应、异常反应别为18.63‰(189例)、0.79‰(8例)。EV71-Vero、EV71-HD AEFI发生率分别为22.39‰、14.17‰(χ~2=8.31,P=0.004),其中一般反应分别为21.77‰、13.08‰(χ~2=9.67,P=0.002),异常反应分别为0.62‰、1.09‰(Fisher确切概率法,P=0.471)。两种疫苗发热发生率分别为12.97‰、7.63‰(χ~2=6.12,P=0.013)。所有AEFI痊愈或好转。结论两种EV71疫苗AEFI发生率均在预期范围内,未观察到严重AEFI。     

2016-2021年北京市某区适龄儿童肠道病毒71型疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测

目的 分析北京市某区适龄儿童肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)疫苗接种率和疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)报告发生率。方法 通过北京市预防接种管理系统和中国疾病预防控制信息系统收集2016-2021年研究地区6月龄-5岁儿童EV71疫苗接种和AEFI报告数据,分析EV71疫苗接种率和AEFI报告发生率。结果 2016-2021年研究地区适龄儿童EV71疫苗全程接种率为23.14%(50 142/216 707),其中6-11月龄、1岁、2-3岁、4-5岁儿童分别为45.22%、75.04%、13.39%、2.29%。AEFI总报告发生率为3.80/万(40例),其中一般反应、异常反应分别为2.85/万(30例)、0.86/万(9例),发热、局部红肿、局部硬结、过敏性皮疹分别为2.38/万(25例)、0.19/万(2例)、0.19/万(2例)、0.86/万(9例)。结论 2016-2021年研究地区适龄儿童EV71疫苗接种率总体偏低;AEFI发生率在预期范围内,以常见的轻微反应为主。需继续加...     

宁波市儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测北大核心

目的分析宁波市两种儿童肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)主动监测发生率。方法选择宁波市接种门诊2016-2018年6-59月龄儿童接种Vero细胞EV71疫苗(EV71-Vero)或人二倍体细胞EV71疫苗(EV71-HD),采用主动监测方式收集接种后30d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果儿童EV71疫苗总AEFI发生率为19.42‰(197例),其中一般反应、异常反应别为18.63‰(189例)、0.79‰(8例)。EV71-Vero、EV71-HD AEFI发生率分别为22.39‰、14.17‰(χ~2=8.31,P=0.004),其中一般反应分别为21.77‰、13.08‰(χ~2=9.67,P=0.002),异常反应分别为0.62‰、1.09‰(Fisher确切概率法,P=0.471)。两种疫苗发热发生率分别为12.97‰、7.63‰(χ~2=6.12,P=0.013)。所有AEFI痊愈或好转。结论两种EV71疫苗AEFI发生率均在预期范围内,未观察到严重AEFI。     

天津市6-71月龄儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测

目的分析天津市儿童肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse event f ollowingimmunization,AEFI)主动监测的发生率。方法采用分层随机抽样选取天津市9个区12家预防接种门诊,于2018年6月-2019年5月在门诊接种EV71疫苗的6-71月龄儿童,采用主动监测方式收集接种后28d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果共主动监测儿童EV71疫苗接种5 999剂次,总AEFI发生率为0.65%(39例),其中一般反应、异常反应发生率分别为0.55%(33例)、0.05%(3例),临床表现为发热、乏力、恶心/呕吐、腹泻和皮疹。6-11、12-23、24-35、48-71月龄儿童AEFI发生率分别为0.85%、0.85%、0.38%、0.11%(趋势x2=6.67,P=0.010)。92.31%(36/39)的AEFI发生在接种后72h内。结论天津市儿童EV71疫苗接种后28d内AEFI发生率在可接受范围内,未发现严重不良反应。     

上海市2017 — 2019年人乳头瘤病毒疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测

  目的   对中国大陆地区居民HPV疫苗接种态度和行为进行系统评价,为中国大陆地区居民消除宫颈癌提供理论依据。  方法   检索1995年1月1日 — 2021年1月31日在Pubmed、Medline、CNKI和万方数据库等数据库收录的所有关于中国大陆地区发表的有关HPV疫苗接种态度和行为因素的相关研究,由 2 位研究者独立筛选文献、提取数据资料,文献评分≥5分的文献纳入研究,采用Stata 12.0 软件进行统计分析。  结果   本文共有 52篇文献纳入研究,总人数为91 762人;研究结果显示,人群对HPV疫苗接种意愿为66.4 %（95 % CI = 66.1 %～66.6 %）,其中HPV疫苗接种意愿最高为硕士及以上人群、2016年以后人群,占比分别为65.1 %（95 % CI = 56.9 %～73.4 %）和68.4 %（95 % CI = 68.1 %～68.7 %）,人群接种HPV疫苗原因主要是保护自身健康,人群中愿意为子女接种HPV疫苗的接种率为77.5 %（95 % CI = 68.9 %～86 %）,人群不愿意接种HPV疫苗、不愿意为子女和自己、家人接种以及不愿意向别人推荐HPV的主要原因分别是疫苗安全性和有效性、HPV疫苗不了解、疫苗价格昂贵及对疫苗不太了解、担心说错而误导别人。人群愿意支付HPV疫苗的价格方式是政府支持HPV疫苗、上市后建议政府补贴[76.2 %（95 % CI = 75.0 %～77.5 %）],但是收入对HPV疫苗接种意愿影响不大。  结论   人群对HPV疫苗接种意愿不高,为尽快加速实现人群消除宫颈癌的目标,后续需提高人群对HPV疫苗的相关认知。     

上海市2017 — 2019年人乳头瘤病毒疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测

  目的  调查新冠疫情之后一般人群、宫颈癌患者、医务人员、政府及机构管理者对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种和推广的态度。  方法  于2020年12月 — 2021年4月,采用分层整群抽样方法对全国七大区3599名不同身份的对象进行问卷调查。  结果  分别有1387（80.4 %）、296（80.0 %）、989（92.8 %）、419（95.7 %）名一般人群、宫颈癌患者、医务人员、政府及机构管理者听说过HPV疫苗。女性和受教育水平高者HPV疫苗知晓率更高。分别有803（96.8 %）和352（95.1 %）名女性一般人群和宫颈癌患者愿意接种HPV疫苗。分别有341（82.0 %）和176（67.2 %）名有女儿的女性一般人群和宫颈癌患者明确表示愿意为女儿接种HPV疫苗。784名（79.3 %）医务人员愿意推荐HPV疫苗。428名（97.7 %）政府及机构管理者愿意推广HPV疫苗,399人（93.2 %）认为通过鼓励适龄女性进行疫苗接种、318人（74.3 %）认为可通过将HPV疫苗纳入计划免疫实现其大规模推广。  结论  新冠疫情后中国女性HPV疫苗接种意愿较高,但家长给女儿接种HPV疫苗的意愿较低。政府推广意愿较高,但是医务人员推荐意愿不强烈。有针对性加强HPV疫苗健康教育,提高HPV疫苗推荐意愿十分重要。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

柳州市儿童二类疫苗接种情况与疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解柳州市常用5种儿童二类疫苗接种情况和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况。方法通过广西免疫规划信息系统、中国AEFI监测信息管理系统收集2013年1月1日—2018年12月31日出生的1～6岁儿童五种二类疫苗接种和AEFI数据,分析疫苗接种情况和AEFI发生特征。结果 Varv、Hib、ORV、PCV23和EV71五种疫苗AEFI发生率分别为6.99/10万剂、13.03/10万剂、6.29/10万剂、50.64/10万剂和6.61/10万剂,AEFI临床诊断以发热/红肿/硬结(73.64%)和过敏性皮疹(22.48%)为主。结论柳州市Varv等五种常用儿童二类疫苗接种率低,不同地区、不同年龄人群接种水平差异显著,接种安全性较好,有必要通过加大宣传,加强预防接种服务质量,推进二类疫苗医保支付,以进一步提高疫苗接种率。     

疑似预防接种异常反应监测

免疫接种通过人工自动和被动免疫的应用,使绝大多数接种对象获得抗感染的有益免疫反应。但是,作为免疫预防制剂,对机体来讲是1种异体或大分子物质,极个别受种者在获得免疫保护的同时,会发生一些不利于机体的反应,     

疑似预防接种异常反应监测

免疫接种通过人工自动和被动免疫的应用,使绝大多数接种对象获得抗感染的有益免疫反应[1].但是,作为免疫预防制剂,对机体来讲是1种异体或大分子物质,极个别受种者在获得免疫保护的同时,会发生一些不利于机体的反应,并有可能带来严重后果,这些反应过程中所表现出来的临床症状和体征,称为疑似预防接种异常反应(adverse eve...     

金华市2017—2018年肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析2017—2018年金华市肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果,评价该疫苗的安全性。 方法 通过中国和浙江省免疫规划信息管理系统分别收集2017—2018年金华市报告的EV71疫苗AEFI个案和EV71疫苗接种剂次数,对数据进行描述性分析。 结果 2017—2018年金华市共接种EV71疫苗250 811剂次,报告AEFI 307例,报告发生率为122.40/10万剂。307例AEFI病例中,一般反应286例,异常反应12例,偶合症9例。报告发生率前三位是义乌市、武义县和东阳市,分别为194.86/10万剂、147.50/10万剂和117.10/10万剂。不同年度(χ²=27.29,P＜0.05)、不同企业(χ²=44.75,P＜0.05)和不同剂次报告发生率(χ²=9.46,P＜0.05)差异均有统计学意义。绝大部分AEFI发生在接种后0~1 d内。异常反应以过敏性皮疹为主,所有AEFI病例均已治愈。 结论 EV71疫苗具有较好的安全性,要进一步加强健康教育,提高疫苗接种率,保护儿童身体健康。     

蜀山区儿童疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况。方法通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、病例特征、分类及临床表现等。结果蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P0.05)。男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P0.05)。1~2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4~5岁组最低,为4.91/10万剂。麻风疫苗(65.12/10万剂)、白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTa P-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高。AEFI以发热、红肿等一般反应为主(90.16%),多发生在接种后1 d(70.98%)。结论蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异。应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量。     

上海市预防接种工作人员疑似预防接种异常反应监测认知和报告影响因素

目的了解上海市预防接种工作人员疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测的知识和态度以及影响AEFI报告的因素。方法采用方便抽样在上海市所有459个预防接种门诊选择预防接种工作人员开展问卷调查,分析AEFI监测知识得分(满分6分)和态度,采用多因素Logistic回归分析AEFI报告的影响因素。结果1379名调查对象的AEFI监测知识平均得分为3.30±1.31分;认为开展AEFI监测有必要、报告AEFI是自身职责、AEFI监测是额外工作负担的调查对象分别占98.84%、92.75%、30.38%。69.62%的调查对象近1年报告过AEFI;社区接种门诊、免疫规划专职人员、近1年接受过AEFI培训、AEFI监测知识得分高的调查对象报告AEFI的比例高[OR(95%CI):19.55(14.16-26.98)、1.95(1.45-2.64)、3.14(1.76-5.59)、1.91(1.38-2.63)]。结论上海市预防接种工作人员AEFI监测知识水平不高,对AEFI监测存在一定认识误区;需加强AEFI监测培训,进一步提高其AEFI报告意识。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

上海市疑似预防接种异常反应监测系统的SWOT分析

目的分析上海市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统具有的优势和劣势,以及面临的机遇和挑战,并探讨加强和完善上海市AEFI监测系统的策略与方法。方法采用优劣势分析(SWOT)法分析上海市AEFI监测系统的优势因素(Strengths,S)、劣势因素(Weaknesses,W)、机会因素(Opportunities,O)和威胁因素(Threats,T),将S、W、O、T相组合,建立SWOT矩阵,形成SO、ST、WO、WT策略。结果上海市AEFI监测系统的内部S为制度完善、监测网络健全、医疗资源充足、人员素质高、经费保障充足;内部W为工作量增加、工作人员数量相对不足、激励机制缺乏、专业技术手段缺乏、监测方法有待改进;外部O为国家层面支持、多部门合作、公众自我保护意识增强;外部T为补偿机制有待完善、媒体报道有失偏颇、公众对专业机构的信任危机。结论上海市AEFI监测系统已经进入良性发展的轨道;仍需利用S和O,克服W与T,进一步完善AEFI监测系统,保障预防接种安全。     

上海市青浦区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析青浦区2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法采用描述性流行病学方法对2012年青浦区AEFI监测资料进行分析。结果青浦区2012年共报告AEFI 586例,报告发生率为136.56例/10万剂,其中一般反应581例(99.15%),异常反应4例(0.68%),偶合征1例(0.17%);较多分布在5⁸月(49.66%);主要为发热(50.34)和局部红肿(33.96%);报告发生数较多的产品有白百破、流脑A群、流感菌(HIB);报告发生率居前3位的产品是:五联、白百破、流脑A群。586例AEFI中,治愈584例,好转2例。结论青浦区AEFI监测敏感性较高,但仍需要加强AEFI监测工作,应进一步强化预防接种规范操作,注重公众沟通。     

上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010年青浦区AEFI监测资料进行分析。结果 2010年青浦区共报告AEFI475例,其中一般反应447例(94.11%),异常反应12例(2.53%),偶合症16例(3.37%);48h内报告率、48h内流调率为100.00%;<1岁的212例(44.63%);较多分布在4～9月(65.68%)。475例AEFI以发热(64.71%)和局部红肿(16.56%)为主,94.74%发生在接种疫苗1天内。报告发生AEFI病例数较多的疫苗为白百破疫苗(140例)、A群流脑疫苗(114例)和麻疹疫苗(50例);报告发生率较高的疫苗为A群流脑疫苗(441.38人次/10万剂)、白百破疫苗(303.83人次/10万剂)和肺炎疫苗(262.70人次/10万剂)。475例AEFI中,治愈433例(91.16%),好转40例(8.42%)。结论 AEFI发生率与多种因素有关。开展监测时,对不同人群、不同时间和不同疫苗的关注应有侧重点。注重沟通,加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作。     

家庭环境及健康信念对儿童肠道病毒71型灭活疫苗接种的影响

目的分析宁波市江北区儿童肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗的接种率及其影响因素。方法在8个预防接种门诊选择≤5岁儿童的家长开展问卷调查,收集儿童接种EV71疫苗以及家庭环境、家长健康信念等信息,采用单因素和多因素分析方法分析疫苗接种率及其影响因素。结果儿童EV71疫苗接种率为20.25%(49/242)。朋友中有孩子接种过EV71疫苗(OR=5.75,95%CI:2.42-13.63)、独生子女(OR=2.97,95%CI:1.14-7.77)、利益性认知高(OR=1.84,95%CI:1.29-2.62)可促进EV71疫苗接种;儿童年龄大(OR=0.56,95%CI:0.36-0.86)、障碍性认知强(OR=0.31,95%CI:0.19-0.52)可减少疫苗接种。结论儿童EV71疫苗接种率低,需加强宣传以提高家长对儿童EV71疫苗接种的认知度。