输液的微粒检测

注射剂中混入微粒异物,能给人体造成严重危害。尤其是大剂量输液,若微粒异物输入体内,危害程度更深。近年来,不少国家的药典已相继列入了微粒异物的检查方法和限度。英国药典(1973年版)规定对于500ml以上的输液采     

输液反应的原因分析和处理

输液反应为临床输液时引起的各种非治疗效应 ,输液反应的发生往往给患者带来额外的痛楚 ,严重的可危及生命。引起输液反应的原因很多 ,也很复杂 ,它不单纯是药品质量问题 ,而是许多因素的综合表现。探讨、分析输液反应的原因将有助于输液反应的预防、控制及处理。1　原因分析1.1　药物因素1.1.1　微粒异物　研究表明 ,微粒异物注入人体后 ,可引起热原样反应、过敏反应等疾病 ,甚至危及生命。鉴于微粒异物的危害性 ,各国药典对大容量注射剂的微粒数限度都有要求。但对小容量注射剂及粉针剂至今仍没有规定。现今 ,静脉给药时常常是多种药物配…     

一次性输液器对输液质量的影响

一次性输液器对输液质量的影响田伟强，吴华芬，陈高梁（浙江省丽水地区人民医院龙泉３２３７００）输液中不溶性微粒对人体危害极大。中国药典规定了对输液进行微粒检查。为防止输液过程污染，一次性输液器装有空气过滤器和终端滤器，以阻止微粒和微生物进入。为检验其效...     

中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察

几种常用中草药针剂与输液配伍,溶液中不溶性微粒数量变化的观察。方法：：模拟治疗常规的加药方法,制备几种常用中草药针剂与输液配伍的溶液,并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多,应引起重视。结论：建议再版的中国药典对供静脉注射的小容量注射液应规定进行不溶性微粒限度检查。     

中草药注射液与输液配伍的不溶性微粒考察

中国药典对输液中不溶性微粒数量做出明确的规定 ,不溶性微粒≥ 10 um不得超过 2 0粒 .ml-1,≥ 2 5um不得超过 2粒 .ml-1。但对输液中加入其它药物引起的微粒变化未做规定。已有文献报道输液中加入西药针剂后的微粒变化。中草药注射液由于制备工艺特殊 ,成分复杂 ,受 p H值、贮存时间等因素的影响 ,澄明度较易发生变化 ,本文对 5种静脉用中草药注射液加入输液配伍后不溶性微粒的数量进行检测 ,现报道如下。1　仪器与试药1.1　仪器　 ZWF- 4型注射液微粒分析仪 (天津市天河医疗仪器研制中心 ) ;净化工作台 (苏州净化仪器厂 )。1.2　试药　…     

输液中微粒的控制和预防

微粒一般是指输液中肉眼看不见的50μm以下的微小颗粒杂质,它可形成血栓和静脉炎,引起肉芽肿,使血小板减少或直接闭塞血管,引起局部缺血和水肿,甚至引起循环障碍,过敏反应,热原反应等,严重危害人体健康.微粒主要来源于制备大输液的原辅料不纯、包装、材料质量差,制剂操作过程中的污染以及临床用药过程中的污染.中国药典对输液的不溶性微粒作了限度规定.本文讨论了微粒及其异物污染的原因并提出了改进措施,供参考.     

静脉注射剂加入输液对微粒的影响

中国药典对输液中的不溶性微粒作了严格的限量控制,当这些微粒通过静脉进入人体内因不能在体内代谢,较大的微粒可造成局部血管堵塞,致供血不足,组织缺氧,产生静脉炎和水肿。目前,对静脉注射药物(针剂)我国药典尚未收载不溶性微粒的限度检查,与皮下注射或肌肉注射用的针剂比较,药典除规定不能加抑菌剂外,无其它区别。为了保证输入体内液体的质量,减少微粒对人体的危害,实验考察了对输液中微粒的影响因素。     

医院输液微粒与大气PM2.5比较及监管过度输液的预防医学意义

目的：预防输液微粒的远期危害,阐明监管过度输液的预防医学意义。方法：通过各国最新版药典,比较各国对注射剂不溶性微粒限度要求,并与输液微粒、大气PM2.5进行对比;在举证了乙肝病毒传播途径在我国的历史教训后,阐述过度输液远期危害还有未知领域。结果：《中国药典》（2015年版）注射剂不溶性微粒的限定与《美国药典》（USP8）、《日本药局方》（JP16）、《英国药典》（BP2015）、《欧洲药典》（EP8.0）一致;输液微粒在组成成分上比大气PM2.5更复杂、检测更难、危害性更大。结论：国家卫生主管部门应重视输液微粒所致远期危害,制定监管过度输液远期危害的策略和措施。     

输液中加入两种止血药后微粒变化的实验观察

近年来大输液中微粒对人体的危害越来越引起人们的高度重视。输液中微粒的危害性在于它具有潜在的一时难以发现的严重后果。过多和过大的微粒进入血管，可以堵塞血管；进入组织，在巨细胞的包围和增殖下，可以引起肉芽肿：同时微粒间相互碰撞也可能引起过敏反应。因此，中国药典1995中版规定每1ml的输液中>25μm的微粒不得超过2粒：>10．μm的微粒不得超过20粒。     

中药注射液与输液配伍的微粒考察

中国药典1995年版二部[1]对注射液中不溶性微粒作了限量要求,注射液中不溶性微粒都能符合药典规定.本人将临床常用的几种中药注射液分别加入输液中,进行配伍前后的微粒观察,现将结果报道如下.     

影响输液澄明度因素的探讨

影响输液产品澄明度的原因大多是药液中存在肉眼可见的微粒 (如白点、色点 )以及异物、结晶等。其中 ,微粒和异物对人体有很大危害 ,可直接造成血管堵塞 ,引起局部出血、水肿 ,严重时可导致血栓、静脉炎、肉芽肿以及引起热原样过敏反应等。因此 ,保证输液产品澄明度符合药典规定是输液生产管理的重要工作之一。作者通过十几年大输液生产的经验 ,将影响大输液澄明度的因素作一探讨。1　生产厂房设施和环境生产输液的厂房设施和环境是影响输液产品澄明度的重要因素之一。众所周知 ,输液成品的不溶性微粒检查是建立在抽样检验的基础上的 ,它并…     

红花注射液与输液配伍的不溶性微粒考察

目的 考察红花注射液与5种输液配伍前后24h内不溶性微粒的变化。方法 用ZWF一4型注射液微粒分析仪分别测定5种输液加药前及加药后0、2、4、6、24h的微粒数。结果 与输液自身空白参照，加药后输液微粒数变化不大。结论 红花注射液与5种输液配伍后不溶性微粒符合中国及英国药典的规定。     

灯盏细辛注射液在4种输液中的微粒观察

目的:观察灯盏细辛注射液溶于不同输液中的微粒情况.方法:利用微粒检测仪测定灯盏细辛注射液在4种输液中的微粒.结果:各配伍液中≥25,≥10,≥5,≥2 μm的微粒有显著增加.各配伍液间微粒增加数目有差异.结论:4种配伍液比较,在10%葡萄糖注射液中微粒变化明显高于其他配伍液,超出中国药典的限量规定,其他3种符合中国药典2000年版规定.     

注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒考察

目的考察注射用血栓通溶于不同输液中的不溶性微粒变化情况。方法利用微粒检测仪测定注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒数。结果4种配伍输液中,粒径不低于25,10,5,2μm的微粒均有增加,各配伍液间微粒增加数目有差异。与0．9％氯化纳注射液、10％葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒符合中国药典规定;与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后粒径不低于25,10μm的微粒超出中国药典规定。结论临床上使用注射用血栓通时,以0．9％氯化钠注射液、10％葡萄糖注射液作为溶剂为宜。     

医院输液中的微粒污染的实验观察

根据中国药典1985版的有关规定,摸拟病房输液环境,对我院的开放输液器及几种加药后的输液中微粒的分布及形态特征进行镜下实验观察。本文报道了实验结果,表明输液器及加药后的输液都引入了大量的微粒。     

应重视医院输液器具不溶性微粒的监测

应重视医院输液器具不溶性微粒的监测吴雪梅，黎奔，李丽清（广东医学院附属医院湛江５２１００１）微粒系指各种输液中５０μｍ以下的微小颗粒物质，控制微粒质量是输液制剂的重要指标之一。中国药典１９９０年版规定每１ｍｌ输液中１０μｍ以上的微粒不得超过２０个，２...     

输液在临床应用中的微粒污染及对策

微粒一般指输液中肉眼看不见的50μm以下的微小颗粒杂质，它可形成血栓和静脉炎，引起肉芽肿。使血小板减少或直接闭塞血管，引起局部缺血和水肿，甚至引起循环障碍、过敏反应、热原反应等，严重危害人体健康。中国药典对输液的不溶性微粒作了限度规定。近年来，各药厂、医院制剂室采取了各种提高大输液质量的措施，保证了大输液的质量。但在临床应用大输液时，微粒污染相当严重，本文讨论了微粒及异物污染的原因并提出了改进的措施，供参考。     

安定注射液在四种输液中的稳定性

采用紫外分光光度法测定含量,并按《中国药典》注射液中不溶性微粒测定方法检查是否存在微晶;研究了不同配比的安定注射液在4种输液中的稳定性;结果表明混合液24h含量稳定,微粒符合药典规定。     

静脉输液中加入粉针剂后的微粒变化

静脉输液中加入粉针剂后的微粒变化李运蜜，张永萍，张瑞霞（山西省人民医院０３００１２）近年来，各国对输液微粒给人体造成的危害都相当重视。《中国药典》１９９０年版对大输液的微粒规定了控制标准。然而，在临床应用中，静脉给药常常和输液联用，注射用粉针剂在静脉...     

黄芪注射液在4种输液中的微粒观察

目的：观察黄芪注射液溶于不同输液中的微粒情况。方法：利用微粒分析仪测定黄芪注射液在4种输液中的微粒。结果：各配伍液中不同直径的微粒均有变化。结论：4种配伍液的微粒均符合《中国药典》2005年版规定，但pH值的变化较大。