中成药非处方药说明书通俗性和实用性的调查研究

调查消费者对中成药非处方药说明书的理解程度,为改进中成药非处方药说明书提供依据。     

儿童中成药非处方药说明书信息调查分析

目的:分析儿童中成药非处方药(OTC)说明书信息情况,以提高儿童合理用药水平,促进中成药说明书规范化。 方法:收集 186 种儿童用中成药 OTC 的 1 441 份流通药品说明书,对儿童不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用等进行调查分析,并与国家药品监督管理局(NMPA)发布的范本说明书进行比较,重点关注缺项、不明确和差异内容。 结果:1 441 份说明书中,不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用的缺项和不明确内容总占比分别为 94. 1%、85. 9%、16. 6%、95. 0%。 86 种流通药品说明书与范本说明书存在差异,差异率为 47. 0%。 结论:目前儿童中成药 OTC 说明书内容不完善,缺项、表述不明确与范本比较存在差异的现象较严重,相关部门应督促申报企业对不规范药品说明书进一步修订完善,为临床合理用药提供可靠的法定依据。     

谈谈中成药非处方药说明书

分析我院中药房27张中成药非处方药说明书各项书写情况。发现有的项目标注含糊不清,流于形式。建议生产厂家要不断修正和完善中药非处方药说明书的各个部分内容,让患者依据说明书合理选用药物。增加自我药疗知识,提高人民健康水平。     

儿童专用非处方药说明书刍议

对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析，指出不足，提出进一步规范化的建议。     

关于印发非处方药说明书规范细则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。     

儿童专用非处方药说明书刍议

对现有的儿童专用非处方药说明书进行调查、分析 ,指出不足 ,提出进一步规范化的建议     

浅析中成药说明书规范问题

药品说明书或标签是药品运输、贮藏、使用时最外在的需要物。许多医师由于工作繁忙但又必须了解药物信息,便习惯于从说明书或制药厂广告性资料中获取药物情报(1),我国的《药品管理法》第54条规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的通     

213张中成药说明书调查分析

药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南 ,新修订的《中华人民共和国药品管理法》(2 0 0 1年 2月 2 8日颁布 ,下称《药品管理法》)和国家药品监督管理局颁布的《药品包装、标签和说明书管理规定 (暂行 )》 ,均对药品说明书的内容项目进行了明确规定。为了配合新修订《药品管理法》的实行 ,我们抽查 2 13张国产中成药药品说明书 ,对药品说明书所设内容的项目进行调查 ,并对重点存在的问题进行分析。1　一般资料与方法1 1　选择药品说明书　随机抽取武警安徽省总队医院、安徽中医学院附属第一医院及本市 2个医药公司正在使用和销售的 2…     

中成药说明书中存在问题的调查

经国家药品监督管理局审议通过的《药品包装。标签和说明书管理规定》（后简称《规定》）,于２００１年１月１日起执行。根据此《规定》我们随机抽查了１００种准字号口服中成药药品说明书,其中水剂（包括糖浆剂、合剂）１４种,胶囊剂（包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶羹）４６种,片剂（包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）１９种,丸剂（包括蜜丸、滴丸）１１种,粉散剂（包括颗粒剂、散剂）１０种（见表１）,严格地说其中没有一张说明书的内容完全符合《规定》要求。《规定》要求注明的门项内容,缺漏最多的达７项。随机抽查的中成药药名见…     

国家食品药品监督管理局关于公布非处方药说明书范本的通知

为进一步规范非处方药说明书和标签的管理，国家局组织对已公布的非处方药品种说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下。     

中成药如何进入欧盟市场

本文通过对欧盟植物药市场及管理现状的研究，提出了目前中成药进入欧盟市场的两大突破口——传统草药形式和饮食补充剂形式。并围绕中成药如何以这两种形式进入欧盟市场展开论述，以期抛砖引玉，对我国欲开拓欧盟市场的中药企业提供一些思路和参考。     

HPLC法同时检测中药降糖药中加入11种化学降糖物质

建立中药降糖药中加入11种化学降糖物质（阿卡波糖、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、盐酸吡格列酮、瑞格列奈）的HPLC检测方法。方法：C18（4．6mm×200mm,5μm）,流动相为乙腈-0．05mol·L^-1醋酸铵溶液（用冰醋酸调pH值至4．0）（60：40）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长235nm。结果：本法快速、准确、灵敏。结论：可用于中药降糖药加入上述11种化学物质的检测。     

江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

目的：为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法：统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果：传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35～40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论：我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。     

OTC中药说明书范本中的一些问题及建议

目的:促进非处方药(OTC)中药说明书范本的规范化。方法:对国家食品药品监督管理局网站中的4341份OTC中药说明书范本进行整理、归纳并分析。结果:经不完全统计,OTC中药说明书范本中存在相同通用名称的品种其功能主治等不同等七大类问题。结论:OTC中药说明书范本中问题不少,有关部门应加以重视,对其进一步规范。     

浅谈中医药统计学教学中的几点体会

介绍了笔者在中医药统计学教学过程中的几点体会。     

中药特色数据库的建设和研究

特色文献数据库有利于深层次地揭示和利用文献信息资源,是图书馆提高信息资源服务水平和开展信息资源共享的重要途径。本论文探讨了《江苏省地道中药材数据库》建设现状、数据库结构与开发内容以及目标和意义。     

中药炮制对方剂的影响

药物的炮制影响药方,炮制要与药方的疗效紧密结合。     

中药基础性研究现状与问题

简述中药基础性研究各个环节的现状 ,分析存在的主要问题 ,以期为中药现代化研究提供思路。     

生物工程技术在中药中的应用与进展

本文概述了生物技术在中药研究及应用中的最新进展，简要展望了生物技术在中药研究与应用中的方向和前景。针对世界中医药发展的现状，尤其我国中医药发展遇到的问题、面对的挑战。着重阐述了应用生物工程这一现代技术怎样解决以上问题，并且介绍了我国及世界在“生物工程技术在中药中的应用与进展”方面吴体取得了哪些成果。     

中药注射剂安全性问题的探讨

中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，但是在临床应用过程中，中药注射刺引起不良反应的几率较大。笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因、临床表现及其不良反应防治进行分析总结，以期为临床合理用药及中药注射剂的开发提供借鉴。