华蟾素胶囊中5-羟色胺的含量测定方法研究

目的建立华蟾素胶囊中5-羟色胺的含量测定方法。方法利用分光光度法,检测波长556nm,标准曲线法测得浓度。结果 5-羟色胺在0.0445~0.2225mg范围内线性关系良好,r=0.9988,平均回收率为96.8%,RSD为1.42%。结论该方法简便易行,结果准确、可靠,重复性好,可用于华蟾素胶囊的质量控制。     

莪术油纳米乳剂的制备及制备工艺影响因素考察

目的制备莪术油纳米乳剂,详细评价制备工艺中影响莪术油纳米乳剂质量的因素,并考察纳米乳剂在不同释放介质中的药物释放。方法采用高压乳匀法制备莪术油纳米乳剂;采用单因素和正交设计法考察制备工艺中影响莪术油纳米乳剂质量的因素;采用动力光散射法测定其粒径及粒径分布;采用透射电镜法观察其形态;采用葡聚糖凝胶柱层析法测定包封率。结果所制备的纳米乳剂为类球状,大小均匀。平均粒径为( 76 5±10 1)nm ,纳米乳剂中吉马酮的质量浓度为( 1 76±0 0 9)g·L-1,吉马酮的包封率为( 84 4±1 0 ) %。结论高压乳匀法可用于莪术油纳米乳剂的制备,通过调节处方工艺可获得满意的粒度分布和包封率     

静脉注射用门冬氨酸洛美沙星脂肪乳剂的制备

目的探讨静脉注射用门冬氨酸洛美沙星脂肪乳剂的制备方法,并对终乳稳定性进行分析。方法将甘油、泊洛沙姆溶于水后加入卵磷脂,超声加热后于相同温度下与油相缓慢混合,用组织粉碎机进行分散,经高压乳匀机乳化至符合制剂的粒径;进行成品的常规稳定性实验。结果脂肪乳剂的药剂学性质:平均粒径为(162.50±9.32)nm,Zeta平均电位为(-30.67±1.93)mV,pH值为7.32±0.02,均符合2010版药典中注射剂的相关标准;常规稳定性试验结果显示终乳有良好的贮存稳定性。结论本乳剂制备方法简单,试剂用量少且基本无毒,成品质量稳定,为进一步动物实验及临床应用提供基础。     

华蟾素片的含量及释放度测定

目的建立华蟾素片的含量测定和释放度测定方法。方法采用紫外分光光度法,在555nm波长处测定吸光度,分别测定华蟾素片的含量和释放度。结果 5-羟色胺质量浓度在1.862～18.620μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为99.20%,RSD=0.38%（n=9）;样品的批内释放均一性与批间释放重现性均较好。结论所用方法简便、可靠,能够满足华蟾素片释放度和含量测定的要求。     

尼莫地平注射乳剂含量测定研究

目的对尼莫地平注射乳剂的含量测定进行研究。方法进行了线性范围测定、最低检测限、精密度试验、回收率试验和6批样品的测定。结果在10μg-30μg／ml范围内，线性关系良好；最低检测限为40ng／ml；精密度试验均在2％以内；回收率为100．82±0．44％；六批样品的含量测定均符合质量要求。结论该方法测定尼莫地平注射乳剂含量准确、方便、快捷。     

诺氟沙星乳剂的制备与含量测定

诺氟沙星乳剂的制备与含量测定重庆市急救医疗中心（６３００１４）吴瑞芸，王华诺氟沙星（氟哌酸），系第三代喹诺酮类药，由于有抗菌谱广、高效、低毒等优点，现已广泛用于临床。但目前临床上应用的主要有片剂和胶囊两种，为了扩大药物剂型和增加给药途径，我们研制了诺...     

分光光度法测定华蟾素分散片中吲哚类生物碱的含量

目的探讨测定华蟾素分散片中吲哚类生物碱含量的方法。方法根据5-羟色胺(5-HT)与15%的对二甲氨基苯甲醛盐酸试液生成红色化合物,在555 nm处有吸收峰的特点,用可见分光光度法测定其含量。结果5-羟色胺在0.002~0.020 g.L-1范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系r=0.9999(n=6)。平均回收率为99.68%,RSD为0.69%。结论可见分光光度法简单、准确,可作为华蟾素分散片的质量控制方法。     

ZLR-8喷雾干燥乳剂的制备及高效液相色谱法含量测定

目的:制备水极难溶性的一氧化氮供体药物ZLR-8喷雾干燥乳剂并测定干乳剂中ZLR-8含量。方法:采用喷雾干燥法制备ZLR-8喷雾干燥乳剂,建立高效液相色谱(HPLC)法测定ZLR-8在喷雾干燥乳剂中的含量。结果:ZLR-8在10.2~35.8mg.L-1范围内线性良好,r=0.999 8;低、中、高3种剂量的回收率分别为100.4%,99.75%,100.7%;RSD分别为0.21%,0.01%,0.66%。3批样品中ZLR-8的平均含量为100.2%,RSD为0.46%。结论:ZLR-8喷雾干燥乳剂的制备方法可行,HPLC法专属性好,能快速、准确测定喷雾干燥乳剂中ZLR-8的含量。     

葛根素亚微乳的制备及家兔体内药物动力学评价

以复合物-相转变-高压乳化法制备葛根素亚微乳,检测其粒径、ζ电位、微粒形态和药物在亚微乳各相中的分布。以葛根素注射液为对照,评价该微乳在家兔体内的药物动力学。结果表明,制品平均粒径188.1nm,ζ电位（-29.1±1.3）mV;75.6%的葛根素分布在磷脂膜中。与葛根素注射液相比,其亚微乳的AUC、t1/2β增大,清除率减小。     

祛痘乳剂的制备工艺研究及质量评价

目的研究祛痘乳剂的制备工艺并对其质量进行评价。方法以水杨酸为模型药物,采用β-环糊精包合技术,优化水杨酸包合物的制备工艺,将水杨酸包合物与乳剂混匀,制备得祛痘乳剂。并对祛痘乳剂进行质量评价。结果水杨酸包合物的最佳制备工艺：包合时间为2 h,包合比为2：1。所得的包合物收率为67.22%,载药量为13.80%,包封率为46.38%。乳剂中水杨酸的含量为2.0%。结论优化的β-环糊精包合物工艺简单,制得祛痘乳剂细腻、光滑、稳定性好,质量可靠,含量测定简单易行。     

注射用多烯紫杉醇亚微乳的制备

目的制备静脉注射用多烯紫杉醇亚微乳;对其理化性质和溶血性进行考察。方法采用高压匀质法制备多烯紫杉醇亚微乳。在最佳处方的基础上,考察制备工艺因素对乳剂的影响。考察亚微乳的粒径和ζ-电位以及制剂的含量。采用紫外分光光度法判断其有无溶血发生。结果亚微乳粒度分布均匀,药物含量质量分数达到90%以上;试管溶血试验阴性。结论多烯紫杉醇制备成静脉注射亚微乳后可以减少不良反应,提高稳定性。     

硫酸氢氯吡格雷亚微乳注射液的制备及其性质考察

目的:制备硫酸氢氯吡格雷亚微乳注射液,并对其性质进行考察。方法:以注射用大豆油和注射用中链脂肪酸三酰甘油为混合油相,以蛋黄卵磷脂、泊洛沙姆188和聚山梨酯-80为复合乳化剂,采用高压均质法制备硫酸氢氯吡格雷亚微乳注射液,通过粒度和粒度分布、Zeta电位、pH值、渗透压和含量测定以及稳定性考察等对其性质进行研究。结果:制备的乳剂外观为乳白色,略带蓝色乳光。3批样品的粒径分别为(158±22)、(160±22)和(161±33)nm,平均Zeta电位为(-37.70±0.79)mV,平均pH值为(7.51±0.03),平均渗透压为(279.33±0.58)mmol.kg-1,平均含量为(99.19±1.68)%,在(6±2)和(25±2)℃条件下放置6个月稳定。结论:制备工艺可行,制剂理化性质稳定,符合静脉注射要求。     

熊果酸脂肪乳注射液的制备及体外评价

目的：制备熊果酸脂肪乳注射液,并对其理化性质进行评价。方法：采用高压均质法制备熊果酸脂肪乳注射液,考察脂肪乳的粒径分布、Zeta电位和微观形态,并初步研究熊果酸脂肪乳的稳定性。结果：熊果酸脂肪乳注射液的平均粒径为（203.6±37.1）nm,Zeta电位为（-36.5±3.6）mV;透射电镜显示脂肪乳注射液粒径均一,呈球状分布。稳定性研究结果表明,熊果酸脂肪乳在25℃/60%条件下放置6个月内稳定。结论：高压均质法制备熊果酸脂肪乳注射液工艺简单易行,有望应用于工业化生产。     

氯马斯汀乳膏的制备和质量控制

目的:研制氯马斯汀乳膏,并研究其质量标准.方法:以o/w法制备乳膏,采用分光光度法测定含量.测定波长为406nm.结果:该乳膏剂制备工艺简单、质量控制方法可行.结论:氯马斯汀乳膏不仅适用于医院配制,而且适用于工业化生产.     

环孢素眼用乳剂的制备及质量控制

目的研制低浓度的环孢素眼用乳剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备低浓度的环孢素眼用乳剂,用高效液相色谱法测定环孢素的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察。结果环孢素在5～60 mg/L浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.39%,相对标准偏差（RSD）为1.15%。滴眼后无刺激性,而且稳定性较好。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于干眼症及其他眼部免疫性疾病的治疗。     

华蟾素联合化疗对非小细胞肺癌的疗效观察

目的观察华蟾素注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。方法NSCLC患者60例,完全随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组采用华蟾素注射液20ml加入5％葡萄糖500ml静脉滴注,1次／d,连续3周为1个疗程,用药期间停用其他中药及免疫制剂,同时给予NP方案（长春瑞滨40mg／m2,第1,8天;顺铂40m∥d,第1—3天）或EP方案（足叶乙苷100mg／d,第1～5天;顺铂40mg／d,第1—3天）治疗,每3周为1个疗程;对照组只采用NP方案或EP方案治疗,每3周为1个疗程。第2个疗程结束后判定疗效。结果治疗组患者近期疗程有效率为37％控制疼痛有效率为90％Karnofsky评分有效率为73％均优于对照组（分别为23％,70％,53％）。结论华蟾素注射液联合化疗可提高化疗疗效、改善非小细胞肺癌患者生活质量。     

夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制

目的制备夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备夫西地酸眼用乳剂,根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立夫西地酸眼用乳剂的质量控制方法,并用高效液相色谱法测定夫西地酸的含量。结果夫西地酸在20—120mg／L浓度范围内线性关系良好（r=0．9996）,平均回收率为99．57％,RSD为1．53％,方法重现性的RSD为0．46％（n=6）。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定。     

RP—HPLC法测定O／W型青蒿素脂肪乳剂中青蒿素的含量

目的:建立柱前衍生化 HPLC 法测定 O/W 型青蒿素脂肪乳剂中青蒿素含量的方法。方法:采用青蒿素的柱前碱性衍生反应,Agilent HC—C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇:0.05 moL·L~(-1)醋酸钠-醋酸缓冲液(pH5.8)=66:34;流速:0.5 mL·min~(-1);柱温:25℃;检测波长:259.8 nm。结果:青蒿素的柱前衍生化反应彻底可靠,该方法在检测波长259.8 nm,试样浓度0.3～10μg·mL~(-1)范围内,与检测峰峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),平均回收率为96.1%,RSD=1.1%。结论:本方法简便、精密,回收率与精密度高,重现性好,可用于青蒿素脂肪乳剂中青蒿素含量的测定。