五倍子凝胶剂制备及质量标准研究

目的:制备五倍子凝胶剂,并建立其质量分析标准.方法:用薄层色谱法对五倍子凝胶剂进行定性鉴别,并采用HPLC法,以没食子酸为指标,测定凝胶剂样品中没食子酸的含量.结果:薄层色谱鉴别的斑点清晰,阴性对照无干扰;没食子酸在质量浓度19.2～240.0 μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99.53％,RSD为0.33％...     

归芍通络合剂的质量标准研究

归芍通络合剂是当归、赤芍、大黄、补骨脂、土鳖虫等10多味中药组成的复方制剂，具有行气活血、通络止痛、补肾壮腰之功效。适用于扭挫、劳损之腰痛，属气滞血瘀者。为了有效的控制产品质量，根据处方中各药材所含成分的理化性质，我们采用薄层色谱法对其进行了定性鉴别，报告如下。     

顽痹清丸的质量标准研究

顽痹清丸是由忍冬藤、黄芩、吴茱萸、知母、生地黄、牡丹皮、甘草等组成的中药复方制剂,具有清热除湿、祛风通络的功效.临床用于因风湿热痹阻经络所致的风湿关节炎,类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,骨性关节炎等,并取得了一定疗效.为了有效控制产品质量,我们采用薄层色谱法对吴茱萸、牡丹皮、黄芩进行了定性鉴别.现将结果报告如下.     

复方苦参凝胶的质量标准研究

目的研究制定复方苦参凝胶的质量标准。方法采用TLC法对徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法测定复方苦参凝胶中苦参碱的含量,色谱柱为NH2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(8020),流速1.0ml/min,检测波长220nm,柱温25℃。结果采用TLC法可鉴别出与徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草对应的斑点;采用HPLC法测定苦参碱的含量,苦参碱在0.384μg~2.304μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.28%,RSD=0.54%(n=6)。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方苦参凝胶的质量。     

天山雪莲凝胶剂质量标准研究

目的 建立天山雪莲凝胶剂质量标准.方法 用薄层色谱法进行定性鉴别;高效液相色谱法同时测定天山雪莲凝胶剂中的绿原酸和芦丁.结果 薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;定量测定绿原酸质量浓度在2.4～48.0μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.18％,RSD为0.57％(n=6);芦丁质量浓度在3.25～ 65.0 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为102.12％,RSD为1.41％(n=6).结论 定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制天山雪莲凝胶剂的质量.     

当归活血合剂的质量标准研究

当归活血合剂是由当归、红花、续断、羌活等十多味中药组成的复方制剂，具有活血通络、消肿止痛之功效。适用于四肢各关节因外伤或劳损所致关节肿痛。为了有效的控制产品质量，根据处方中各药材所含成分的理化性质，我们采用薄层色谱法对当归、羌活、赤芍、紫花地丁进行了定性鉴别。现报告如下。     

老鹳草凝胶质量标准的研究

目的:建立老鹳草凝胶的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TCL)鉴别老鹳草凝胶中槲皮素、没食子酸;采用高效液相色谱法(HPLC)测定槲皮素的含量。结果:色谱图斑点清晰、阴性对照无干扰。槲皮素进样量在0.002μg~2.544μg(r=0.99998)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.43%,RSD=1.65%(n=9)。结论:本方法简便、快速、准确,可作为该制剂质量控制的方法。     

回药复方笋卜黎合剂的质量标准研究

目的：建立回药复方笋卜黎合剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的主要药味甘松、黄连、干姜进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定陈皮中的橙皮苷含量。结果：回药复方笋卜黎合剂中的甘松、干姜、黄连的薄层色谱具有鉴别特征,斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰。橙皮苷在0.02～0.50μg范围内线性关系良好,r=0.9999。结论：该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可作为回药复方笋卜黎合剂的质量控制标准。     

活络止痛凝胶剂的质量标准

目的:建立活络止痛凝胶剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对活络止痛凝胶剂中的肉桂、草乌、延胡索3味中药进行定性鉴别;采用GC-MS对方剂中提取的挥发油部位进行定性鉴别;并采用HPLC测定了活络止痛凝胶剂中桂皮醛、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的含量。结果:活络止痛凝胶剂供试品薄层色谱中,与对照药材色谱相应的位置上显相同斑点,且阴性无干扰;GC-MS定性分析表明肉桂醛是挥发油中的主要成分,其次是丁香酚;HPLC测定中,新乌头碱进样量在0.48~2.88μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=1),次乌头碱进样量在0.16~0.96μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=1),乌头碱进样量在0.34~2.04μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=1),桂皮醛进样量在0.268~1.608μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=0.999 1)。结论:该文所建立的定性定量方法简便,准确,分离度好,适用于活络止痛凝胶剂的质量控制。     

通络解毒凝胶剂薄层色谱鉴别及急性毒性的实验研究

目的建立通络解毒凝胶剂的薄层鉴别方法及探讨其皮肤用药的安全性。方法采用薄层色谱法对处方中黄连、马钱子进行定性鉴别,采用健康家兔进行皮肤急性毒性试验。结果通络解毒凝胶中的主要有效成分与相应对照品均有相同的鉴别反应,空白对照色谱中无此斑点;该制剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性反应。结论该薄层鉴别方法简便可行、专属性强、重现性好,可作为该制剂质量控制方法之一。该制剂临床经皮肤给药是安全的。     

东风痤康凝胶的质量标准研究

目的建立东风痤康凝胶的质量控制研究。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中夏枯草、黄芩、黄连和羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定处方中熊果酸的含量,色谱柱:Phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-2%磷酸二氢钠溶液(67:33,v/v);检测波长:210 nm;流速:1.0 m L·min-1;进样量:10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照物干扰;熊果酸进样量在0.6~4.8μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.37%(n=6),RSD=1.76。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为东风痤康凝胶的质量控制标准。     

清胰片质量标准的研究

[目的]建立清胰片(大黄、白芍、胡黄连等)的质量标准.[方法]采用薄层色谱法对大黄、白芍和胡黄连进行定性鉴别;采用高效液相法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.色谱柱为TLANHE-C<,18>(250mm×4.5 mm,10μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长280 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.[结果]薄层色谱法(TLC)法可鉴别出大黄、白芍和胡黄连相对应的斑点,阴性对照无干扰.黄芩苷在0.27～1.08 μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.46%,标准偏差(RSD)为0.39%.[结论]薄层色谱法呈现的斑点清晰,特异性强,可用于清胰片的鉴别,高效液相法可靠、准确,专属性强,重现性好,可用于该制剂质量控制.     

复方粉背雷公藤凝胶质量标准的研究

目的建立复方粉背雷公藤Tripterygium hypoglaucum(Levl.)Hutch凝胶的质量标准。方法 TLC定性鉴别粉背雷公藤、青风藤、鸡血藤,HPLC法同时测定雷公藤甲素、青藤碱含有量。结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰。雷公藤甲素、青藤碱分别在4.8~96、4.6~92μg/m L范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为96.18%、95.28%,RSD分别为2.50%、2.77%。结论该方法稳定可靠,可用于复方粉背雷公藤凝胶的质量控制。     

复方紫草解毒软膏的质量标准研究

目的：建立复方紫草解毒软膏的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对复方紫草解毒软膏中的紫草、黄连、大黄和鸡血藤药材进行鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方紫草解毒软膏中芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的含量,色谱柱为Gemini^?-C₁₈110?(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为260、516、254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果：TLC鉴别紫草、黄连、大黄和鸡血藤具有很好的分离效果。芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚分别在3.928～62.848μg/mL(r=0.999 4)、4.064～65.024μg/mL(r=0.999 5)、3.296～52.736μg/mL(r=0.999 4)、3.66～58.56μg/mL(r=0.999 6)、3.44～55.04μg/mL(r=0.999 2)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的平均加样回收率分别为99....     

六味地黄凝胶的制备及质量标准研究

目的制备六味地黄凝胶并建立其质量标准。方法以黏度、离心稳定性、失水率为考察指标,通过L_9(3~4)正交试验设计筛选六味地黄凝胶成型工艺条件;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中熟地、茯苓、泽泻、牡丹皮进行定性鉴别;并通过高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中莫诺苷、马钱苷、丹皮酚的含量。结果凝胶剂优选处方为:1%卡波姆-940、15%丙二醇、1.8%三乙醇胺、药液比为1∶0.5;TLC鉴别斑点清晰,阴性无干扰;莫诺苷、马钱苷、丹皮酚分别在10.0～450.0 g/mL、5.0～125.0 g/mL、50.0～450 g/mL范围内呈良好线性关系;精密度、稳定性、重复性良好;加样回收率分别为98.45%、95.15%、98.66%,RSD分别为1.31%、0.96%、4.00%。结论通过该方法制备的凝胶质量可控、质地均匀、易于涂布,为临床六味地黄方治疗幼儿脑瘫提供了一种安全有效的经皮给药途径。     

香荷药条的质量标准研究

目的研究香荷药条的质量标准,建立黄连、苦参、丁香的薄层色谱鉴别方法和小檗碱、巴马亭的高效液相色谱含量测定方法;方法流动相为乙腈-水(11,1000ml含KH2PO43.4g,CH3(CH2)11SO4Na1.7g),检测波长345nm,样品提取过滤后进行分析;结果回归方程、相关系数及线性范围分别为小檗碱Y=1.41×105X+5.46×106,r=0.9999,线性范围0.07～2.24μg;巴马亭Y=1.96×105X+6.81×106,r=0.9997,线性范围0.07～2.24μg;结论该方法适用于香荷药条的质量控制.     

虎杖通络搽剂质量标准的研究

目的 建立虎杖通络搽剂的质量控制方法。方法 采用薄层扫描法对方中苍术进行定性鉴别;采用高 效液相色谱法测定大黄素的含量。用十八烷基键合硅胶柱分离大黄素,以甲醇-水-冰醋酸(72:28:1)为流动相, 检测波长254 nm。结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;大黄素在1-10 μg／mL浓度范围内呈良好线性 关系,r=0．9995(n=5),平均回收率为98．94％,RSD=1．48％(n=5)。结论 本法简便、快速,可用于该产品的质量控 制。     

壬苯醇醚凝胶的制备工艺及质量标准研究

目的:本文对壬苯醇醚凝胶的处方工艺及质量标准进行了研究.方法:采用高效液相色谱法建立了壬苯醇醚凝胶的含量测定方法,并对其性状、pH值和含量等进行了研究.结果:线性试验的标准曲线方程为Y=63706X+28725r=0.9817,精密度试验RSD=0.05%,稳定性试验RSD=0.38%,重复性试验RSD=1.28%,回...     

回生第一丹胶囊质量标准的研究

目的:提高完善回生第一丹胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对该制剂中虫、当归、乳香(醋制)、麝香、血竭进行定性鉴别;采用容量法测定该制剂中朱砂中硫化汞的含量;采用高效液相色谱法测定该制剂中血竭素的含量,Kromasil C18色谱柱,流动相为乙腈—0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50),检测波长为440nm,流速为1mL.min-1,柱温为40℃。结果:定性、定量方法简便、准确,专属性强,重现性好。结论:提高后的质量标准可更有效的控制该制剂的质量。     

复方岩连片质量标准的研究

复方岩连片是一种临床上用于治疗上呼吸道感染引起的感冒咳嗽,急慢性支气管炎,咽喉炎,扁桃体炎等的复方制剂.由石吊兰、重楼、板蓝根、百部、杠板归五味中药组成,具有清热解毒、化痰止咳的功效.笔者采用化学反应对百部进行鉴别,采用薄层色谱法对重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ进行鉴别,选择处方中石吊兰的主要有效成分石吊兰素为指标,采用高效液相色谱法对其进行定量测定.