HPLC法测定苦参阴道泡腾片中苦参总碱的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定测定苦参阴道泡腾片中苦参总碱的含量。方法：采用氨基键合硅胶为填充柱（5μm,200mm×4.6 mm）,乙腈-乙醇-水（80：10：10）为流动相,用磷酸调pH至2.0,检测波长为220nm,流速为1.0mL/分,柱温为室温。结果：主成分与其余杂质峰完全分离,氧化苦参碱溶液在12.5μg/mL-250μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.9996,加样回收率为98.13%,RSD为1.12%,方法精密度良好（RSD=0.15%）。结论：该方法专属性强,精密度、准确度符合要求,方法可靠,可用于苦参阴道泡腾片中苦参总碱的含量测定。     

RP-HPLC测定三七拟青霉胶囊中腺苷的含量

目的建立测定三七拟青霉胶囊中腺苷含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）,色谱柱为Phenomenex Gemini C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为pH 6.5磷酸盐缓冲液（0.01 mol/L磷酸二氢钠68.5 mL与0.01 mol/L磷酸氢二钠31.5 mL混合）-甲醇（85∶15）,流速为1.0 mL/min,进样量为5μL,检测波长为260 nm,柱温为室温。结果腺苷在0.05～0.24μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 99）,加样回收率为98.18%,RSD=1.35%。结论本法操作简便,结果可靠,适用于三七拟青霉胶囊的质量控制。     

Determination of related substances in telmisartan by elution gradient RP-HPLC

目的 建立替米沙坦中有关物质的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用Dikma Diamonsil C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),[磷酸二氢钾-戊烷磺酸钠缓冲液(pH 3.0)]-[甲醇-乙腈(20∶80)]线性梯度洗脱,检测波长为230 nm,体积流量为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果 在上述色谱条件下,5种杂质能与替米沙坦有效地分离,分离度大于1.5,检出限为0.1 ng.结论 使用本方法测定替米沙坦中有关物质,能有效检出特定杂质,方法准确、快速、重复性好.     

HPLC法测定朱布仁-7中苦地丁的含量

目的：用HPIE法建立蒙药传统制剂“朱布仁-7”中苦地丁的含量。方法：以C18（250×4．6mm,5μm）,甲醇-0．015μmol·L-1磷酸盐缓冲液（pH6．7）（65：35）为流动相,检测波长为289nm,流速为1mL·min-1,柱温为40℃。结果：紫堇灵在0．20688～1．24128μg（R2=0．9995）范围内呈良好的线性关系。平均含量为0．04103mg·g-1,RSD为1．31％。结论：本法可作为朱布仁-7中苦地丁含量测定的一种准确、灵敏、可行的测定方法。     

HPLC法测定智杞颗粒中牛磺酸含量

目的测定智杞颗粒中牛磺酸的含量。方法高效液相色谱法。色谱柱：Kromasil C18（4．6mm×200mm,5μm）;流动相：30mM磷酸二氢钠缓冲液（pH7．0）-乙腈（85：15）;检测波长：360nm;柱温：30℃;流速：1mL／min。结果牛磺酸在0．04032mg／mL-0．8064mg／mL范围内呈良好的线性关系（r=0．9998）;平均回收率为98．32％。RSD为1．9％。结论本方法准确、可靠,可用于智杞颗粒中牛磺酸的含量测定。     

HPLC法测定脑力宝丸中维生素B1含量

目的：建立脑力宝丸中维生素B1的高效液相色谱测定方法.方法：采用C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-0.05 mol· L-1磷酸二氢钾溶液（pH 3.0,5∶ 95）为流动相,流速：1.0 mL·min1,检测波长：246nm,柱温：35℃.结果：该方法的专属性良好,维生素B1的线性范围为5.16～51.6μg·mL1,平均回收率为100.08％,RSD=0.87％.结论：该方法操作简便、准确、重现性好,可用于脑力宝丸的质量控制.     

高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质

目的：建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法。方法：采用C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液（pH5．0）-乙腈-水（20：50：30）为流动相,检测波长为254nm,流速1．0mL/min。结果：本品与各杂质峰达到了很好的分离。杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ的检测限分别为0．016μg／ml、0．012μg／ml、0．035μg／ml、0．043μg／ml、0．063μg／ml。按确定的方法测定本品三批,有关物质量分别为0．24％、0．26％、0．24％。结论：本法简便可靠,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查。     

甘肃不同地区栽培地黄的质量评价

目的：对甘肃各地家种地黄进行质量考察,并与国内其它主要产区比较,了解甘肃人工地黄的质量状况。方法：色谱柱：大连依利特（250mm×4.6mm,5μm）。梓醇：乙腈-0.1%磷酸（1∶99）为流动相,检测波长为210nm,流速1.0m.lm in-1,柱温：35℃。腺苷：甲醇-磷酸盐缓冲液（PH6.5）（5∶85）为流动相;检测被长为260nm;流速1.0mL.m in^-1;柱温：室温;在0.0368～0.3312μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为102.36%。RSD为1.38%（n=6）。结果：甘肃培育地黄中腺苷含量在0.0190%～0.1882%之间;梓醇含量在0.3348%～2.4562%之间。结论：甘肃栽培地黄质量符合中国药典的规定。     

HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量

目的：建立复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Water RP18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈：0.3％十二烷基硫酸钠溶液：磷酸（60：40：0.02）（用三乙胺调pH值至3.3±0,1）,流速为1.0mL/min,柱温：35℃,检测波长为224nm.结果：平均回收率为99.7％,相对标准偏差（RSD）为1.2％,马来酸氯苯那敏的线性范围为2.016～100.8μg/mL,系统精密度为0.6％.结论：用HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量可以用于复方锌布颗粒的质量控制.     

RP-HPLC法测定益肾补骨液中橙皮苷的含量

目的：建立益肾补骨液中橙皮苷的含量测定方法。方法：用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-2%冰醋酸溶液（4258）,流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm。结果：橙皮苷在0.115 2-0.345 6μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率和RSD分别为101.8%和1.0%。结论：本方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

葛根素及其纳米混悬剂平衡溶解度测定

目的：测定葛根素及其纳米混悬剂在pH1.2盐酸溶液、水、pH7.4 PBS缓冲液介质中的平衡溶解度.方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定葛根素及其纳米混悬剂在各个介质中的浓度.结果：在37℃下,葛根素纳米混悬剂在pH1.2盐酸溶液、水、pH7.4磷酸盐（PBS）缓冲液中的平衡溶解度分别为4.43、5.28、6.32mg·mL-1.结论：葛根素纳米混悬剂比原料药在各介质的溶解度均增加,在弱碱性介质中溶解度大于酸性介质,随pH升高而增大.葛根素水溶性较差,将其制备成纳米混悬剂有利于提高其溶解度.     

分光光度法测定瓜馥木总生物碱的含量

目的：建立瓜馥木中总生物碱含量测定的方法。方法：用分光光度法测定瓜馥木中总生物碱的含量。以瓜馥木碱甲为对照品,溴甲酚绿为酸性染料,缓冲溶液pH值=4．8条件下,用8mL氯仿萃取3次,于407nm波长处测定其吸光度。结果：瓜馥木碱甲在3．16—18．96μg/L浓度范围内线性关系良好,回归方程A=0．0701C＋0．0041,r=0．9989,精密度良好,RSD％=1．34％（n=5）;样品溶液显色3．0h内基本稳定,吸光度的RSD％=1．07％;本法测定的重复性良好,RSD％=1.34％;平均加样回收率为100．87％,RSD％=2．25％。结论：该法简便、准确,可用于瓜馥木中总生物碱的含量测定。     

酸性染料比色法测定白芥子中总生物碱的含量

目的-建立白芥子中总生物碱含量测定的方法。方法：采用酸性染料比色法测定白芥子中总生物碱含量。结果：酸性染料比色法显色的条件为pH4．2的缓冲液10mL,0．04％的溴甲酚绿溶液2．0mL,三氯甲烷萃取4次,每次5mL,检测波长332nm。芥子碱硫氰酸盐在1．696～16．960μg·mL。与吸光度呈良好的线性关系,平均回收率99．75％,RSD=1．16％（n=6）。结论：该方法灵敏度高,准确性,重现性好。     

注射用奥美拉唑钠HPLC含量测定方法研究

目的:对奥美拉唑钠的HPLC分析方法进行研究,建立注射用奥美拉唑钠含量的HPLC分析方法。方法:采用kromasil色谱柱(C184.6mm×250mm,5μ),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.3)-三乙胺(22∶78∶0.7)为流动相,流速1.0mL.min-1,紫外检测波长:302nm。结果:奥美拉唑钠在16.56～24.84mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为0.1ng,最低定量限为0.4ng,日内RSD为0.31%,日间RSD为0.35%,相关杂质分离度良好。结论:该方法对奥美拉唑钠及其粉针制剂含量测定精密度良好、准确、方便、快速、专属性强,适合生产中对质量的控制和成品的检验工作。     

RP-HPLC测定盐酸氨基乙酰丙酸及其散剂的含量及有关物质

 目的用反相离子对高效液相色谱法测定盐酸氨基乙酰丙酸及其散剂的含量及有关物质。方法采用DIKMA IntersilODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-离子对缓冲液(取磷酸二氢铵1.15 g,辛烷磺酸钠2.16 g,加水800 mL使溶解,用磷酸调节pH值至2.0,加水稀释至1 000 mL)(18∶82)为流动相,检测波长为205 nm。结果盐酸氨基乙酰丙酸的有关物质与主成分的分离度及检出灵敏度完全达到要求,两个主要杂质邻苯二甲酸最小检测量为0.1 ng,5-邻苯二甲酰亚胺乙酰丙酸最小检测量为0.25 ng。盐酸氨基乙酰丙酸在0.200 7～1.806 3 g·L^-1内,其峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数(r=0.999 9)。平均回收率为99.8%(RSD=0.9%,n=9)。结论该方法准确、简便、快速,可用于盐酸氨基乙酰丙酸及其散剂的质量控制。     

反相HPLC分析硫氰酸红霉素的相关物质及主组分含量

 目的建立一种适用于硫氰酸红霉素相关物质分析及主组分含量测定的质控分析方法。方法采用RP-HPLC,基于硅胶的并耐受高pH值的十八烷基硅烷键合柱为固定相,以水-0.01 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液(pH10.3)-乙腈为流动相;指定以Water公司XTerra@RP₁₈色谱柱进行相关物质分析,流动相比例定为25∶35∶40;指定以Agilent公司Extend-C₁₈色谱柱进行主组分含量测定,流动相比例定为18∶35∶47。流速为1.0 mL·min^-1;柱温为50℃;检测波长为210 nm。结果硫氰酸红霉素主组分红霉素A色谱峰的理论板数高于10 000;红霉素A与最大次组分红霉素E的分离度符合要求。在本实验建立的反相色谱系统中,红霉素对照品的线性范围是0.515～2.161 g·L^-1,供试品的线性范围是0.538～2.011 g·L^-1;以主成分自身对照法检测供试品中所含次组分、杂质或降解产物,线性范围是0.5%～10%。本法的检测限为10～15 mg·L^-1,定量限为60.1mg·L^-1。方法重复性好。结论作为与抗生素微生物检定法并列,但专属性更强,更精密、准确、耐用的色谱分析方法,用于硫氰酸红霉素的相关物质分析与主组分含量测定,可明显提升产品质控水平。     

HPLC法测定感冒止咳颗粒中葛根素的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定感冒止咳颗粒中葛根素含量的方法。方法：ZORBAX SB—C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（28：72）,流速为1．0mL／min,检测波长为250nm,柱温为30℃。结果：葛根素在0．0801～1．6024μg／mL范围内呈良好的线性关系。结论：本方法简便、准确、分离效果好、线性范围宽、灵敏度高,可用于本品的质量控制。     

凝胶渗透色谱法测定双氯芬酸钠滴眼液中玻璃酸钠的含量

目的:建立双氯芬酸钠滴眼液中玻璃酸钠的含量测定方法。方法:采用凝胶渗透色谱法,ShodexHQ 805(Shodex SB 805HQ,300mm×8mm)色谱柱;0.2mol/L硝酸钠水溶液(含0.02%叠氮钠)为流动相,示差折光检测器,柱温40℃,流速:0.3mL/min。结果:玻璃酸钠在30～70μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.5%,RSD值为0.52%,样品平均含量相当于标示量的99.2%。结论:该方法简便、准确,可有效测定双氯芬酸钠滴眼液中玻璃酸钠的含量。     

RP-HPLC法测定胆宁片中金丝桃苷的含量

目的:建立测定胆宁片中金丝桃苷含量的高效液相色谱方法。方法:应用高效液相色谱法,采用Venusil XBP-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%甲酸(三乙胺调pH至5.0),梯度洗脱;柱温为25℃,检测波长:358nm,流速:0.8mL.min-1,进样20μL。结果:金丝桃苷进样浓度在13.26-132.62μg.mL-1范围内呈现良好的线性关系,回归方程:Y=17 229X-9 983,r=0.999 6,加样平均回收率为98.13%,RSD为1.41%。结论:本法操作简便,结果准确稳定,可为胆宁片的质量控制方法提供依据。