动态浊度法定量测定氧氟沙星注射液细菌内毒素含量

目的 :建立氧氟沙星注射液细菌内毒素定量测定方法。方法 :应用动态浊度法考察氧氟沙星注射液对鲎试剂反应的干扰。结果 :氧氟沙星注射液 4倍稀释后对鲎试剂反应无干扰。结论 :用动态浊度法定量检测氧氟沙星注射液细菌内毒素含量是可行的。     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨建立盐酸左氧氟沙星沙星注射液细菌内毒素检查法,方法：用不同厂家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验,结果：盐酸左氧氟沙星注射液在6倍稀释时无干扰作用,结论：可以用鲎试验法代替家兔法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的热原。     

左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证

目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

浓氯化钠注射液的细菌内毒素定量测定

目的研究应用动态浊度法测定浓氯化钠注射液细菌内毒素的可行性。方法应用细菌内毒素测定仪考察浓氯化钠注射液对细菌内毒素的干扰。结果浓氯化钠注射液稀释5-20倍对细菌内毒素无干扰作用。结论动态浊度法可代替热原检查法。     

动态浊度法检测刺五加注射液中的细菌内毒素

目的 对刺五加注射液进行细菌内毒素定量回收试验,建立动态浊度法检测刺五加注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素定量测定法。结果 刺五加注射液在稀释至8倍时检测,可排除干扰,回收率在50％～200％范围内。结论 用细菌内毒素动态浊度法定量检测刺五加注射液中的细菌内毒素是可行的。     

动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 探讨建立动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法 参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定，对右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果 右旋糖酐20氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论 应用动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素含量，结果准确，方法可行。     

动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的探讨建立动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法参照中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定，对克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论应用动态浊度法定量测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中细菌内毒素含量，结果准确，在实际应用中完全可行。     

奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的　考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果　奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论　奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

曲克芦丁氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒索检查方法。方法 按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果 曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。     

左西孟旦注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的 建立左西孟旦注射液的细菌内毒素检查法。方法 确定左西孟旦注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定其最大非干扰浓度。结果 左西孟旦注射液对细菌内毒素检查有抑制作用，通过稀释的方法可排除干扰，最大非干扰浓度为其64倍稀释液。结论 左西孟旦注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

动态浊度法测定注射用重组人钙调磷酸酶B亚基中的细菌内毒素

目的对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)进行细菌内毒素定量回收试验，建立定量检测其细菌内毒素的方法。方法采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果注射用rhCNB在20倍稀释后可以消除干扰作用，内毒素回收率在50％～200％范围内，能够进行细菌内毒素定量检测。结论建立的注射用rhCNB细菌内毒素定量检查方法，具有方法简便、快速、准确的优点。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染随机双盲对照临床研究

目的 对甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性进行评价。方法 采用随机双盲对照试验设计,以盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液作为对照药。给药方法：甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,400me／次,qd,静滴时问不少于2h。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,200rag／次,每12h 1次,静滴时问不少于1h。疗程：下呼吸道感染疗程7—14d,泌尿系统感染疗程5—14d。结果 试验组、对照组各20例。试验组与对照组总有效率和痊愈率分别为85％、60％和90％、65％;细菌清除率分别为77.8％和87．5％;不良反应发生率均为5％。以上结果统计学比较均无显著性差异（P＞0.05）。结论甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效肯定,不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液作用相似。     

妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的建立妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释4倍后不干扰细菌内毒素试验。结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。     

高浓度氯化钠注射液细菌内毒素检测

目的 :建立高浓度氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版第二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果 :样品溶液 1∶2稀释时 ,对细菌内毒素检查不产生干扰。当样品 1∶4稀释 ,用标示灵敏度为 0 .12 5EU·ml-的鲎试剂作细菌内毒素检查是最佳检测条件。结论 :该方法操作简便 ,结果准确     

甘露醇注射液细菌的内毒素检查方法的研究

目的：建立甘露醇注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将甘露醇注射液2倍稀释后可排除干扰因素，用标灵敏工为0．25EU.ml^-1的鲎式剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测甘露醇注射液的热原检查。     

银杏内酯B注射液细菌内毒素检查法的研究

目的探讨银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查方法,并与热原检查法比较。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法干扰试验的基本原理和检查方法。结果将银杏内酯B注射液稀释成0.2mg·ml-1溶液(100倍稀释),可消除干扰作用。结论本方法简便、快速、准确,可用于银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全，探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时，不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

更昔洛韦注射液的细菌内毒素检测法

目的建立检测更昔洛韦注射液中细菌内毒素的实验方法。方法按《中国药典》2005年版第2部附录中细菌内毒素检测法进行实验。结果更昔洛韦注射液在质量浓度3.33 mg/ml下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值为0.30 EU/mg。结论采用细菌内毒素检测法检查更昔洛韦注射液的细菌内毒素是可行的。     

枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.