国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：     

我国药品分类管理大事记

1、1999年10月18日，我国正式启动了处方药与非处方药分类管理流通试点工作。 2、1999年12月28目，原国家药品监督管理局印发了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的通知。要求各级药品监督管理部门切实推进药品分类管理工作。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

处方药与非处方药分类管理制度概况

处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。     

非法处方能否买出处方药——记者持非法处方暗访京城50家药店

目前，我国对处方药与非处方药实行分类管理，其目的是减少不合理用药，切实保证人民用药安全有效。《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条规定：“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。”《处方管理办法》第二条规定：“处方，     

对我国非处方药目录(第1批)的特点分析

《处方药与非处方药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目剥（第1批）的颁布，以法律和专业的理论对药品分类加以论述和界定，实现了医药管理事业上的第3次飞跃，为保证全民享有健康保健，合理分配医药资源，减轻国家经费负担作出了贡献。1《国家非处方药目录》（第1批）的颁布背景1999年7月颁布的《处方药与非处药分类管理暂行办法》（试行）和《国家非处方药目录》（第1批），是伴随国内社会、经济的发展，接应联合国世界卫生组织（WHO）对发展中国家开展处方药与非处方药分类管理的推荐，结合我国国情，建立和实施处方药和非处方药分…     

农村处方药经营管理的现状、问题及对策

我国在2000年实行了处方药与非处方药(OTC)分类管理,患者拿医疗机构开具的处方,在药店就可以买到相对便宜的药品。然而实行处方药与非处方药分类管理已有八年了,百姓能否便利地买到处方药,又是否做到安全使用处方药,在农村的处方药销售和管理方面是否达到了法律要求,笔者就近年     

盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，国家食品药品监督管理局与2008年01月15日按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，审定盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。     

药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨

1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。     

国家局开展处方药与非处方药转换评价工作

本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下:     

西南4省市51家医院1999-2000年处方药与非处方药应用分析及趋势预测

目的分析医院处方药与非处方药用药现状和趋势,作出客观评估。方法调查西南4省市51家医院1999年～2000年处方药与非处方药用药金额、主要品种等,分析临床应用情况。结果对上报数据完整的医院进行统计,处方药与非处方药用药金额2000年比1999年分别增长55％和32％;非处方药占处方药的金额2000年和1999年分别为2.18％和2.56％。结论处方药与非处方药用药金额均快速增长,但与处方药金额比较,非处方药所占金额很少。     

农村非处方药市场现状分析与发展建议

对处方药与非处方药(OTC)实行分类管理，已成为世界发达国家及部分发展中国家所采用的先进、合理的药品管理模式。国家药品监督管理局于1999年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并已于2000年1月1日开始施行。我国药品分类管理工作刚刚起步，在广大农村OTC药品市场发展如何，是我们医药工作者值得认真思考的问题。     

西南4省市51家医院1999年～2000年处方药与非处方药应用分析

目的：分析医院处方药与非处方药用药现状和趋势,作出客观评估。方法;调查西南４省市５１家医院１９９９年－２０００年处方药与非处方药用药金额、主要品种等,分析临床应用情况。结果：对上报数据完整的医院进行统计,处方药与非处方药用药金额２０００年比 １９９９年分别增长５５％和３２％;２０００年和１９９９年非处方药为处方药金额的２．１８％和 ２．５６％。结论：处方药与非处方药用药金额均快速增长,但与处方药金额比较,非处方药金额很少。     

非处方药分类管理制度与临床药理学的发展

本文论述了临床药理学在建立和实施处方药与非处方药分类管理制度中的作用，以及OTC分类管理制度对临床药理发展的迫切要求，表明了临床药理学进一步发展所面临的新机遇。     

2006年《医药导报》各期药物专栏要目

2005年4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]159号)。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，     

氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的有关规定和要求，经国家食品药品监督管理局审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。     

为医院用药保驾护航

迎着上世纪末《处方药与非处方药分类管理办法》的春风诞生的《中国处方药》杂志，其使命注定是为医院用药保驾护航。     

我国处方药与非处方药转换的阶段性特点分析

目的按不同阶段特点对我国处方药与非处方药转换情况进行汇总,为转换技术评价提供参考。方法收集处方药与非处方药转换的相关法规、技术标准以及公布品种的情况,分析其阶段性特点。结果与结论随着我国药品监管的整体发展,处方药与非处方药转换的法规和技术标准逐步完善。现有法规和技术标准能较好地指导非处方药的研发、申报及评价,但在某些方面仍需改进。     

非处方药在国外

1951年,美国国会通过了由一位药师参议员提出的对“食品药品化妆品法”的修正案(杜哈姆修正案),规定了处方药与非处方药的分类标准,在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理制度。     

三维B片等7种非处方药转换为处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，为保障用药安全有效，国家食品药品监督管理局决定将化学药品：三维B片、二维钙赖氨酸片和中成药：治感佳胶囊、治感佳片、复方枇杷糖浆、克痤隐酮乳膏、紫松皮炎膏等7种非处方药转换为处方药。