新药研制的广阔天地——西药中药化

按中医药学理论研究确定西药的性能和功效 ,从而能按中医药学理论使用 ,此研究过程和结果 ,即为西药中药化。由此使西药再获中医药学优势和可避免西医药学的劣势。中药可被研究成西药 ,同理 ,西药亦可放研究成新中药 ,单味新中药还可按中医药学理论组成复方新中药 ,另还可据此而有指导地发现现有西药的潜在作用 ,又成新西药。如此 ,西药中药化为新药研制新领域 ,提供了广阔天地     

中药治疗病毒性乙型肝炎的研究进展

病毒性乙型肝炎是一种发病率高、病程长、难治愈、易反复的常见病，目前国内外治疗病毒性乙型肝炎没有特效的方法和药品。我国防治病毒性乙型肝炎任重而道远，中医药治疗乙型肝炎有其独特的优势，已经成为世界肝病研究的热点。千百年来，我国中医药学总结出了大量的单方、复方的宝贵药剂，为现代医药学研究治疗病毒性乙型肝炎提供了很好的基础。特别是近年来，随着药物分离、分析手段的进一步提高，中药有效成分或部位的制剂也已经广泛应用。该文收集了近年来治疗病毒性乙型肝炎的单方中药和制剂、中药复方制剂以及中、西药联合治疗研究所取得的进展，并指出了研究中存在的问题及在今后的中药研发和I法床用药中应努力做好的几项工作。     

中药复方制剂工艺研究问题、模式与策略

中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,在保障中药复方制剂安全、有效、稳定、可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线、生产装备和质量控制方法,建立一套符合中药复方制剂特点的工艺研究模式尤为重要。基于中药复方制剂的政策、工艺、装备现状,运用整体观、动态观和辨证观分析中药复方制剂的工艺模式,突破中药复方制剂的研究难点,提出中药复方制剂工艺开发的研究策略,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考。     

中西医并重、共同发展、相互补充

在我国突出存在中医药学和西医药学独特国情的情况下 ,如何摆好中西医药学的关系 ,是能否保障中医药学持续丰富和发展的重大问题。对此 ,江泽民主席作出了明确的论述 :“中西医并重、共同发展、相互补充”。这是中医药学丰富和发展的重要保障。一、“中西医并重”的前提是承认中西医药学各为一种医药学理论体系作为一种医药学理论体系 ,中医药学不仅和西医药学一样 ,更具有独特的地位和作用。中西医并重 ,就要在政策、法规和具体工作等多方面加以体现 ,决不能以一种医药学为标准医药学的认定为基础。然而在现实中 ,以西医药学为标准的医药学的认识在一些方面却有程度不同的反映。仅就中药现代化及由此引发的新药研制来看 ,现行的新药评审内容却仅有将现有中药研究成西药的要求 ,而无将现有西药研究成新中药的评审内容 ,更不要说具体要求了。在以西医药学为标准药学认定的情况下 ,是难能有“中西医并重”的。如果承认中医药学和西医药学均为一种医药学理论体系 ,那么 ,就也应当有将西药研究成新中药的评审内容和要求。客观地讲 ,中医药学若能吸收现有西药为中药 ,则中医药学将会有较大的丰富和发展。二、“共同发展”的体现在于坚持中西医药学各自的理论体系中医药学丰...     

西药中药化——新药研制的重要领域

根据新药本质内涵和其来源 ,完全应当将西药研究成中药。此研究过程和结果 ,笔者于1982年公开发文称西药中药化。如此能较方便地得到现代科学化中药 --体现中西医药学的药物即中药和西药之优、克服二者之劣的新型药物。西药中药化是完全可能的 ,更是中医药学发展趋势的必然和克服西药劣势之途。此种研究 ,又是一种新型药物研制体制。在得到单个西药的中药化后的药物基础上 ,则可按中医药学理论研制更多的新型复方药物 ,从而建立新型的药物生产业。此领域的研究 ,不仅具广泛社会效益 ,更将产生巨大经济效益 ,诚为中医药学在当代对世界医药学和人类健康再做新贡献的重要所在。     

西药中药化——新药研制的重要领域

根据新药本质内涵和其来源 ,完全应当将西药研究成中药。此研究过程和结果 ,笔者于1982年公开发文称西药中药化。如此能较方便地得到现代科学化中药 --体现中西医药学的药物即中药和西药之优、克服二者之劣的新型药物。西药中药化是完全可能的 ,更是中医药学发展趋势的必然和克服西药劣势之途。此种研究 ,又是一种新型药物研制体制。在得到单个西药的中药化后的药物基础上 ,则可按中医药学理论研制更多的新型复方药物 ,从而建立新型的药物生产业。此领域的研究 ,不仅具广泛社会效益 ,更将产生巨大经济效益 ,诚为中医药学在当代对世界医药学和人类健康再做新贡献的重要所在。     

基于中药复方制剂特点的中药复方制剂生产工艺研究

中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点,探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考,结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》中的基本原则和要求,提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路,以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。     

试评“中药不良反应”说——西医药学加给中医药学的一种药物概念

"中药不良反应"之说,近年多见。从中医药学和西医药学学科,不难给予此说的本质认识和对待。中医药学无中药不良反应概念,西医药学有药物不良反应概念。显示,此说是西医药学以标准医药学为基础加给中医药学的一种说法,然而西医药学确不是标准医药学。按药物不良反应概念内涵,此说却无病例事实依据;此说以中医药学理论为依据,却是对中医药学的偏见内容。此说不利中医药学的理论和实践、故应澄清与解决。现写此文,以求共议,取得共识。     

中药特性化学与化学中药学

中医药学和西医药学共有的载体是化学物质,为此提出中药特性化学和化学中药学旨在架起中药与西药之间的桥梁。本文首次提出中药特性化学和化学中药学的理论与研究方法,为有效促进和完善中医药学和西医药学的理论及其融合,尤其是西药中药化奠定基础。     

中药制剂研究要与现代科学技术相结合

中药制剂研究．既要符合中医药学的基本理论，又要吸收现代科学技术，两者如何相结合，如何才能使中药制剂保证和提高临床疗效，这都是中药制剂研究必须重视的问题。现从以下几方面进行探讨，不当之处，尚清高明指正。！镶循中医药学基本理论考虑中药制剂中药的剂型与应用，具有中医药学基本理论的特点，中药制剂来源于长期的临床实践，因此中药制剂研究也要考虑中药的气味归经、君臣佐使等基本理论及中药传统的制剂方法等问题。1．1中药的四气五味理论四气五味是中医对中药本质认识的特有理论，仟何中药都同时具有气味，一波是气味均用，但…     

简论中药现代科学化

 目的：探讨中药现代科学化的必要性和实现的途径。方法：从中医药学丰富和发展的历史、现代对中药研究的状况，以及中医药学发展趋势和现代对中药的要求，作理论上的探讨。结果：中药现代科学化是时代的必然，从现有中药和现有西药均能获现代科学化中药。结论：西药中药化，是实现中药现代科学化的捷径，是中医药学在当代对世界医药学的新贡献。     

中药复方的药物化学研究问题

中药复方需进行现代科学研究,认识是一致的。迄今多从药理,临床进行了一定研究,而化学研究尚少,故应加强复方药物韵化学研究。现就中药复方的药物化学研究的必要性、可能性、研究方案设计及确关问题,谈些看法。一、中药复方的药物化学研究的必要性:中医临床用药,除在较少情况下使用单味药(如独参汤等)外,绝大多数情况下都是使用复方。从中医药学理论体系看,复方能更好地体现中医药学的用药规律和优点,是中医药学的精华之一。中医复方药物的功效,是其所含多种化合物的综合作用结果,然而内中所含的化合物,到底哪些起主要作用、辅助作用和不起作用,此问题的解决是离不     

从中医药学的历史看中医药研究的发展方向

分析了中医药学发展历史过程中各个时期共存的发展模式：理论密切联系实际,在临床实践中研究、深化、发展中医药学基础理论;以中医药学理论指导临床,从临床研究中发现问题、创新思路、建立新学说;引进其他国家、民族医药学治疗方法,补充归化为中医药学理论内涵;引进各种有疗效的药物,补充、增加为中药的新品种。论述了现代中医药学研究和发展应遵循的方向：中医药学的基础理论是中医药学发展方向的指导思想;中医药学现代研究的误区在于脱离中医药学理论指导,脱离临床实际;中医药现代研究必须引进现代一切有关生命科学的新进展、新认识、新方法、新技术,以中医药理论为指导进行符合中医临床实际的科研设计和科学实验研究。     

积极开展中药药理研究

中药药理研究近年发展较快,取得了很大成绩。但对于中药复方、单味药及有效成分三者的关系,对于如何突出中医特点,提高中药研究的科学水平等问题,还有不同看法,有待探索解决。一、中药复方,单味药及有效成分的关系:中药药理研究既要体现中医特点,又要提高科学水平,对中药复方、单味药及有效成分三者的关系,有不同看法,有些学者主张应以有效成分的研究为主,因素单纯,结果明确,重复性好,科学性强;但也有些学者主张以中药复方或单味药为主,保留和突出中医特点,有利于继承发扬祖国医药学遗产;更多的学者主张三者并重,根据不同单位、不同科研任务及要求,而有所侧重。目前常用韵研究途径有二:(1)复方—单味药一有效成分,研究的最终结果是以有效成分代表中药复方,用于临床,如靛玉红、丹参素、青蒿素、川芎嗪等。(2)复方—精选简化药物—固定方药—构成新的复方。研究的最终结果仍以复方用于临     

论中药复方缓控释制剂随方同步/异步释放行为评价模式的创新与商建

中药缓控释制剂的体外释放行为评价一直是制约中药缓控释制剂发展的难点问题与热点问题,为从整体角度对中药复方缓控释制剂的体外释放行为进行评价,在回顾分析现有评价模式利弊的基础上,借鉴多元校正灰色分析计量原理,前瞻性地提出了基于"物质粗糙集"的中药复方缓控释制剂随方同步/异步释放行为评价模式,以合理评价制剂释放过程复方化学物质总量的动态变化特征,建立符合中药复方复杂特点的缓控释制剂释放行为评价模式。     

古代经典名方中药复方制剂的转化研究与审评决策思路

古代经典名方是历代医家临床经验的总结,做好古代经典名方中药复方制剂的研究转化,对于中药传承创新发展意义重大。近年中医药在新型冠状病毒肺炎大流行防治过程中的及时性、可及性、可负担性,也凸显了加快古代经典名方新药转化的重要性。古代经典名方中药复方制剂的研发依据是因为其“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势”,其安全性和有效性得到长期使用验证,因此与以往的中药复方制剂新药的研发模式、逻辑和技术要求存在差异。本文通过对中药复方制剂研发模式的思考,对古代经典名方中药复方制剂的提出与实践、研发审评逻辑与技术要求等进行了分析,并结合研发和审评实际进行了思考和讨论,以期为古代经典名方复方制剂研发提供参考。     

基于临床价值和传承创新的中药复方制剂设计

中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,中药复方制剂是中医药传承创新的重要载体,但由于中药复方制剂具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、多靶点作用等特点,再加上对中药复方制剂研究方法、评价的局限,如何科学开展中药复方制剂设计工作成了一个难以确切回答的问题。从药品基本属性和要求,结合中药复方新药研发路径、研发规律、研发策略的讨论,提出中药复方制剂设计应该基于临床价值和传承创新,以制剂安全有效为基础、尊重传统用药经验、质量源于设计、整体质量评价、质量均一稳定等作为中药复方制剂设计的基本原则,并对中药复方制剂设计中有关前处理、剂量、工艺、剂型、制剂处方设计以及设备选择与工业化生产等工作进行了讨论。     

中药复方研究的思考

<正> 中医药的现代研究目前存在许多不同观点,如有人认为:“若中医药治法仍停留在对应证候、消除证候的研究水平上,必然不利于中药复方疗效的全面发挥,难以对复方作用进行准确评价,也难以与现代医学沟通”。因而在中药的研究发展上应走“建立方病相对的研究模式”的必由之路~[1]。中药复方的研究众说纷纭,为保证中药复方研究正确有效的发展,本文就研究所牵涉到的一些基本观点和方法试作一浅略的探讨。1 方证相对模式是中药复方研究必须遵循的规则 方证相对模式为中医药学的精华内容,它充分体现了中医治病的辨证立法、组方用药的根本法则,该法则说明中药复方的疗效不是对病而言,而是对证而言。故在中药复方的研究中,是取方证相对模式还是取方病相对模式,是区别把复方作为中医药研究还是作为天然药物研究的分水岭,两种模式分岐的焦点是对证的认识不同上。     

中药与西药的未来

中药和西药的未来 ,笔者之见 ,可简单概括如下 :保留中药优势 ,克服中药劣势 ;保留西药优势 ,克服西药劣势 ;中西药学终将结合与统一 ,结合与统一的理论基础和核心内容 ,是中医药学。中药和西药的如上未来 ,乃为中、西医药学各自状况所决定 ,亦是客观要求所决定。准备从如下几方面加以论述。—、中药和西药的概念内涵及其相应的优势与劣势明确中药和西药的概念内涵及其相应的优势劣势 ,是探讨中药和西药未来的基础 ,故先论述。(一 )中药和西药概念内涵科学划定的原则中药和西药分别为中医药学理论体系和西医药学理论体系内的概念 ,故其内涵的科学划定的基本原则 ,就是不能离开相应的医药学理论体系。主要包括两方面 :第一 ,药物本身要具备相应体系的特征或称相应药物的性能表述 ,即具相应基本内容 ,从而能按相应医学理论使用 ;第二 ,药物只有按相应医学理论使用时 ,才能称相应概念 ,否则 ,不能称相应概念。(二 )中医药学理论体系的内涵及中药概念内涵与其优势和劣势1 中医药学理论体系的内涵为了确定中药的概念内涵 ,首先应当明确中医药学理论体系的内涵 ,即具备哪些基本内容的医药学理论体系才能称作中医药学理论体系 ,因为这是确定中药...     

中国传统医药产业的现状及其发展愿景

中国传统医药是世界传统医药学的一个重要组成部分。中药复方制剂是传统中医用药治病的主要手段,也是传统中医药文化传承的真正载体。中药复方制剂立足"整体观",体现了多靶点、多环节、整体调节恢复平衡的治疗理念,在多因素复杂性慢性疾病的临床治疗中具有明显的特色和优势。推进中药复方药物的国际化发展,不仅对于人类有效防治疾病具有重要作用,对于弘扬中华民族优秀文化、引领中国传统医药产业发展亦具有重大意义。立足我国中医药产业发展现状,结合传统中医药文化和国际传统药物发展的经验,从药物评价体系、药效物质基础和质量控制等方面对中药复方制剂现代化、规范化、国际化发展提出对策和建议,以期推动中国传统医药产业的进步和发展。