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为使我国中成药沿着生产规范化、管理科学化、质量标准化的方向发展,卫生部最近颁布了第一批一百七十种中成药《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第一册)》,规定自一九九一年一月一日起正式执行,并就有关问题通知如下:一、现颁布的中成药卫生部药品标准,自执行之日起,所涉及的方地药品标准以及同名异方、同方异名的地方药品标准同时废止。个别品种若有生产厂家统一名称、处方有困难的,应提供充分理由和依据,报卫生部审核批准。 相似文献
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据最近全国中成药品整顿会议上获悉,卫生部中成药品种整顿办公室自1983年起至1987年底,先后收集各省中成药地方标准22000余个,经过核对、分类、汇总、整理出31个剂型,8488个品种。卫生部药政局自1985年至1989年先后组织近200余位中医药知名专家,对8000余个中成药品种进行医学审查和疗效再评价,提出2500余个品种可推荐作为部颁标准,拟撤销1000多个品种。卫生部决定对治疗性中成药在96年以后将全部实行国家药品标准系列(不包括滋补保健类药品),在1996年以后,对那些没有被收 相似文献
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<正> 《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)即将在全国正式发行,这是自1986年全国开展中成药品种整顿工作以来组织审定编写的第二册部颁标准。这册部颁标准是 相似文献
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国家药品监管局经过1年多的艰苦工作，解决中成药地方标准工作已按规定时限于近日结束。从2002年12月1日起，按地方标准生产中成药成为历史。此次整顿共受理各省、自治区、直辖市上报中成药地方标准。地方标准药品的质量水平参差不齐。中成药方面的问题尤为突出，不但药品名称命名不规范，显示疗效误导患者，而且，同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远，以及组方不合理、疗效不确切、毒副反应大的问题都很严重。这些混乱状况严重威胁着人民群众用药的安全有效。修订的《药品管理法》不仅取消了地方审批药品标准的权利，同时也明确取… 相似文献
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翟颖 《中国中医药信息杂志》2002,9(11):29-30
2001年12月1日实施的修订后的《药品管理法》规定:药品必须符合国家药品标准。明确取消了地方标准,但至今尚有相当多的中成药及化学、生化药品未纳入国家标准系列。为此,国家药品监督管理局(以下简称SDA)特向国务院请示有关药品标准延期1年执行,国务院复函同意延至2002年11月30日。因此,地方标准升国家标准(以下简称地标升国标)工作迫在眉睫。现就有关中成药地方标准整顿及西药地方标准再评价的要求做一简介,并对其中的有关问题加以讨论。 1 基本情况 中成药地方标准整顿始于1985年,结于1996年。通过整顿,大多数地方品种的中成药转为… 相似文献
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自从石化部、卫生部、商业部下达关于《药品卫生标准》以后,我省中成药厂为确保中成药的质量达到菌检标准,做了大量的工作。抓了中药材配料前的净选、炮制;抓了工艺、设备的设计与改造,做到工艺设计科学化,工艺流程管道化,设备检修,严防跑、冒、滴漏等。还认真抓了生产区的环境卫生,绿化产区,努力做到文明生产。同时,按照《整顿药厂实施细则》的要求,在各车间建立缓冲室、更衣室,工人定期体格检查,建立职工健康档案等。 相似文献
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根据新颁布的《中华人民共和国药品管理法》有关取消地方药品标准的规定,国家食品药品监督管理局于2001年进行了中药成方制剂地方标准的整顿。当时,由于时间紧、任务重,采取“先整顿,再规范”的原则,对《国家中成药标准汇编》的品种提出先试行2年。试行期限内若发现不妥,在标准转正时再作进一步修订完善。日前,笔者从《国家中成药标准汇编》第1~13册中共收载了1 518个标准的【处方】,对其炮制品名称的书写进行了分析,共统计出10.... 相似文献
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《中国中医药信息杂志》1995,(5)
根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)的要求,为整顿和规范现有的中药材专业市场,加强管理,特制定整顿中药材专业市场的标准。1 申请设立中药材专业市场的程序 申请设立中药材专业市场,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门审查同意后,联合报国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局审批。经国家中医药管理局、卫生部分别审查同意后,由国家工商行政管理局核准,按《商品交易市场登记管理暂行办 相似文献
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中成药的卫生学检验是控制中成药质量的一项重要指标。我们在采用中华人民共和国卫生部的《药品卫生检验方法》及《药品卫生标准》检验和判断时,经常遇到一些难以处理的问题。因此,我们采用了美国药典ⅩⅪ版Ⅱ部通则(61)的多重试管法,作为我国部颁方法及标准的一个补充,在解决培养时间、处理边缘产品方面,在更准确,有效地报告药品实际含菌量方面起到了辅助的作用。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2001,8(6)
国家药品监督管理局最近发出《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》,提出了解决中成药地方标准问题的基本原则、方法和要求。从2003年1月1日起,地方标准品种不得在市场上流通。《通知》提出了解决中成药地方标准问题的基本原则。解决范围是各省(自治区、直辖市)药品监管部门最后一次换发批准文号保留的中成药地方标准(包括地方民族药),但全国中成药品种整顿中医学审查未通过的品种,不属于此范围。属违法审批的地方标准品种,按国药管办[2000]241号文《关于坚决制止违法审批药品的紧急通知》执行;坚持中成药一方一名原则,依照现行管理规定… 相似文献
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本文收集了《中国药典》和部分省市十种银翘解毒方的药品标准,进行了处方组成、制法、用法、用量及规格等方面的差异性分析和讨论,提出了进行中成药品种整顿的重要性和改变中成药品种同名异物的建议。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2003,(5)
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定和有关地方药品标准品种整顿工作的要求,已完成地方药品标准品种整顿和整顿通过品种的国家标准及其说明书的制定、颁布工作。为了强化药品国家标准管理,国家药品监督管理局就有关问题通知如下:①已纳入国家药品标准管理的原地方药品 相似文献
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中医治疗中风有几千年的历史 ,积累了丰富的临床经验 ,总结出许多治疗中风的传统名方 ,这其中主要是汤剂和传统的丸、散剂。近年来 ,随着制药技术的提高 ,在继承传统名方的基础上 ,开发出了许多应用方便 ,质量稳定 ,疗效可靠的现代中成药 ,丸剂的制备工艺和质量也有了很大提高 ,中成药已成为临床治疗中风的主要手段之一。笔者初步统计 ,1995年版《中国药典》中 ,有 12种中成药与治疗中风有关。《卫生部药品标准·中药成方制剂》1～ 2 0分册中 ,有近 60种与治疗中风有关。近几年卫生部及国家医药监督管理局批准生产的新药中 ,也有许多治疗中… 相似文献
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以《中国药典》2010年版一部、《卫生部药品标准中药成方制剂》、《国家中成药标准汇编》以及近10年文献为载体,共检索含有连翘的中药复方制剂559种,通过对其剂型、入药方式以及质量控制等进行数据统计,发现连翘在中药复方制剂中应用广泛,采用高效液相色谱法对中药复方中的连翘苷标准品进行质量控制方法已获得业界的认可,但也出现了以气相色谱法对其挥发性成分进行质量控制的探索。这些都为新的中药复方制剂中连翘的使用、剂型的选择以及制剂质量的控制提供了参考。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》1995,(7)
国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局于4月10日发出了《关于印发整顿中药材专业市场标准的通知》。 通知要求,各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要广泛宣传该通知,及时将《整顿中药材专业市场的标准》印发给本地中药材专业市场开办单位,各开办单位要按照《标准》对现有中药材专业市场进行自查整顿,并将自查整顿情况报省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门,省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要联合组织对各中药材专业市场的检查验收。 相似文献
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麻杏止咳糖浆是本地区常用的中成药,由麻黄、苦杏仁、石膏和甘草经提取制成,具镇咳,祛痰和平喘之功效,目前其检验标准有两个:一个是《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册[1],另一个是《国家药品监督管理局药品标准》(内科肺系二)[2]。第一个标准无含量测定,第二个标准有盐酸 相似文献