泛制法制备元香止痛丸对有效成分的影响

泛制法制备元香止痛丸对有效成分的影响苏子仁曾惠芳刘中秋周华（广州中医药大学广州５１０４０７）元香止痛丸（简称样品）选用延胡索、小茴香、香附、川芎、藁本、苍术、羌活、肉桂等中药组成，按传统中药水泛丸制备工艺制成。泛制法制备中药丸剂，应用广泛，具有操作简...     

消癖丸的制备及质量控制

消癖丸是承德护理职业学院附属医院承德市中医院根据多年临床经验研制的中药丸剂。该制剂由鳖甲、柴胡、香附、陈皮、海藻、昆布、桃仁、延胡索、三棱、白芍药、枳壳、路路通等中药组成，具有疏肝、行气活血、止痛通络的功效，治疗乳腺增生病具有较好疗效。我们对消癖丸应用泛制法进行制备［1-2］，并对其成品质量进行检验［3］。     

喉症丸中2种成分溶出度测定及不同制丸方法比较

目的 测定喉症丸中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基溶出度,比较泛制法、塑制法的制丸效果.方法 小杯法测定2种成分溶出度,采用非模型依赖法中差异因子(f1)、相似因子(f2)对溶出度曲线相似性进行评价.结果 2种制丸方法所得喉症丸中各成分溶出度曲线的相似度良好,产品质量具有一致性.结论 泛制法改为塑制法后,对喉症丸质量无明显影响.     

烘干温度对元香止痛丸有效成分的影响

制丸时采用６０、８０℃烘干温度观察对元香止痛丸化学成分的影响。结果显示,烘温８０℃使延胡索乙素下降１３％,而６０℃烘干对延胡索乙素下降不明显,烘干温度愈高,丸的挥发油含量愈低。在制备过程中形成的高级脂肪酸乙酯类遇高温又部分分解而致含量下降     

薄层扫描测定元胡止痛胶囊延胡索乙素含量的探讨

元胡止痛胶囊由延胡索 (醋制 )、白芷等中药组成 ,具有理气 ,活血散瘀 ,止痛的功能 ,适用于气滞血瘀的胃痛、肋痛、头痛及月经痛等方法。延胡索乙素是该方之君药 ,具有明显的镇静、镇痛作用 [1] 。拟用延胡索乙素的含量来控制该制剂的内在质量。1　仪器与试药日本岛津 CS- 930薄层扫描议 ;定量毛细管 (美国产 ) ;硅胶 G薄层层析板 (青岛海洋化工厂 ) ;延胡索乙素对照品 (中国药品的生物制品检定所 ) ;元胡止痛胶囊 (芜湖市第二制药厂 ) ;试剂均为分析纯。2　溶液的制备2 .1　对照品溶液的制备　精密称取延胡索乙素对照品适量 ,加甲醇溶解 …     

泛制丸服用剂量以粒数计算的方法

泛制法制备水泛丸、水蜜丸、浓缩丸等丸剂时,难以控制丸粒的大小,不同批产品之规格很难统一,医院制剂室小批量生产更为突出。因此,泛制丸的服用剂最以粒数计算较为困难。《中国药典》85年版收载水泛丸、水蜜丸(其中部分还可制成大、小蜜丸)90个品种,以粒数计算服用剂量的不到10个品种(大、小蜜丸除外),90％左右的品种服用剂量以克数表示。由于以克数表示服用剂量病人不易掌握,常造成服用剂量偏高或偏低,影响药物的治疗效果。     

元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的研究

目的研究建立元胡止痛系列制剂中(延胡索、白芷)有效成分定量测定的方法,分析各成分之间的关系,比较不同剂型间差异。方法采用HPLC法,固定相C18,乙腈-0.03 mol/L乙酸铵溶液(用冰醋酸调pH6.0)梯度洗脱的方法,测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素3种生物碱类,欧前胡素、异欧前胡素两种香豆素类成分。通过对制剂中各成分含有量比值与药材中相应成分含有量比值之间的关系的比较,建立定量测定标准。结果建立的元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的方法表明不同剂型间各成分含有量差异明显,但欧前胡素和异欧前胡素比例相对稳定。结论对元胡止痛系列制剂质量监控应测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素和欧前胡素。     

传统中药散、丸制剂之探讨

散、丸剂仍是目前中药制剂的主要剂型,散剂为药材经粉碎而制成的粉末状的制剂。丸剂为药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成球状或类球状的制剂。传统中药散剂制法除常用粉碎法以外,还有灰化、取烟、制霜、澄粉、风化等。施用,口服包括直接口服、煮后服、冲服、醮服。外用吹(鼻、耳),还作塞鼻、耳、肛门、阴道、疮孔和揩牙等。传统的中药丸剂,以辅料分类除蜜丸、糊丸、水丸外还有糖(饴红糖)丸、油丸、脂丸、腊丸、乳丸、胆汁丸、尿丸、血丸、唾涎丸、蛋清丸及复合辅料丸等60多种。按制法分类,除塑制丸、泛制丸、浓缩丸外,还有捣合丸(不少为不…     

HPLC法测定延胡索止痛滴丸中延胡索乙素

延胡索止痛滴丸是以延胡索为原料经提取加工制备而成的滴丸剂型,具有活血、利气、止痛的功能,用于胸胁、脘腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌打肿痛。方中延胡索的有效成分延胡索乙素具有较强的镇痛作用。本实验采用HPLC法测定延胡索止痛滴丸中延胡索乙素,作为质量控制的指标,结果表明方法操作简单、准确、重现性好。1仪器与材料美国戴安高效液相色谱仪,UVD340U二极管阵列检测器,ASI—100自动进样器,AL系列溶剂过滤器,PeakNet色谱工作站;CP224S型分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);延胡索乙素对照品(中国药品生物制品检定所);延…     

薄层扫描法测定十香止痛丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量

十香止痛丸是由 2 2味中药组成的传统大蜜丸 ,具有疏气解郁 ,散寒止痛等功效 ,用于气滞胃寒 ,两胁胀满 ,胃脘刺痛 ,腹部隐痛等症。本文采用薄层扫描法测定其中厚朴的有效成分厚朴酚、和厚朴酚的含量 ,方法重现性好。1　材料与方法1.1　仪器与材料　　ＣＳ - 930型薄层扫描仪 (日本岛津 ) ;对照品 :厚朴酚、和厚朴酚 (中国药品生物制品检定所 ) ;十香止痛丸 (市售 ) ;所有试剂均为分析纯。1.2　对照品溶液制备　　精密称取厚朴酚、和厚朴酚适量 ,加无水乙醇制成每1ｍｌ含 1ｍｇ的溶液 ,作为对照品溶液。1.3　供试品溶液制备　　精密称取供试…     

元胡止痛片质量标准的研究

元胡止痛片系以元胡、白芷制成的中药片剂,具有显著而持久的止痛作用。本文主要对该成药中的止痛有效成分-延胡索总碱及延胡索乙素的含量,分别用两相溶剂滴定法和薄层层析——紫外分光光度法进行测定。结果提示二者具有相关性,提出以延胡索总生物碱或延胡索乙素为指标控制元胡止痛片的质量,并给元胡止痛片的质量标准提供了参考资料。     

HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定

目的建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法,并对所建立方法进行不确定度评定。方法采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素,再根据方法学验证数据,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%。结论建立的延胡索乙素定量测定方法,结果准确且重现性好,可用于元胡止痛胶囊的质量控制;建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析。     

延胡索醇提工艺的研究

延胡索是罂栗科植物延胡索Corydalis yanhusuo W．T．Wang的干燥块茎,性温,味苦辛,具有活血、散瘀、理气、止痛的功效。延胡索主含生物碱,其中以有效成分之一延胡索乙素的止痛效果较好,延胡索乙素具有显的镇痛、催眠作用。笔为了探索延胡索的药物提取工艺,以延胡索乙素提取量为主要考察指标,通过L9（3^4）正交试验确定延胡索乙醇回流提取的最佳工艺。此工艺对含有延胡索药材的中药制剂的研制和生产,具有一定的实际意义。     

伤科要药延胡索

中药延胡索又名元胡、玄胡,是罂粟科植物延胡索的干燥块茎。主要成分是生物碱,包括延胡索乙素、甲素(紫堇碱)、丑素和去氢延胡索甲素等近20余种,在我国浙江、河北、黑龙江等省均有出产。本品味苦、辛,性温,归肝、脾经。功能祛瘀活血,行气止痛,调月经。以止痛功效最为显著。不但止痛见效快,药力     

HPLC测定复方痛风安颗粒中延胡索乙素的含量

复方痛风安颗粒剂是由山慈姑、延胡索、黄柏、怀牛膝等中药研制而成的中药复方制剂,治疗痛风性关节炎疗效良好,方中延胡索具有止痛镇静、活血通络的作用,是该制剂的主药之一.延胡索乙素[1]为延胡索的主要有效成分,具有热不稳定性和光不稳定性,含量仅占药材的0.05%.笔者以延胡索乙素的含量作为该制剂质量控制的指标进行测定,以确保产品的质量和临床疗效.其方法学研究报告如下.     

不同工艺制备的定痫丸质量分析

目的:比较制丸机塑制法与包衣锅泛丸法制备的定痫丸质量。方法:以丸粒的重量差异、崩解时限、含水量、汞含量及外观色泽为指标,比较2种方法制备的定痫丸质量。结果:塑制法制备的定痫丸重量差异小、色泽均匀、崩解时限、含水量及汞含量更易于控制。结论:采用塑制法制备的定痫丸质量优于泛制法,工艺过程简单可控。     

理胃丸的质量标准研究

目的:建立理胃丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对理胃丸中的厚朴、木香、山楂、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对理胃丸中厚朴的有效成分厚朴酚与和厚朴酚、延胡索中的延胡索乙素进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰,含量测定厚朴酚在0.1034～3.102μg(r=0.9994)范围内线性关系良好,平均回收率为95.94%(RSD=0.44%);和厚朴酚在0.0408～1.224μg(r=0.9991)范围内线性关系良好,平均回收率为96.12%(RSD=1.3%);延胡索乙素在0.0512～1.536μg(r=0.9997)范围内线性关系良好,平均回收率为98.02%(RSD=0.46%)。结论:该方法简便快速,结果准确,可以有效控制理胃丸质量。     

花椒、延胡索、没药、三七4味中药止痛作用的药剂学研究进展

对花椒、延胡索、没药、三七4味止痛中药的物理性状、化学成分、有效成分的提取和质量控制方面近几年来的文献资料进行收集并分别综述,为指导下一步的实验提供更有力的依据。     

基于质量标志物的元胡止痛方配伍大鼠脑组织分布研究

目的考察延胡索和白芷配伍对延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱、欧前胡素及异欧前胡素在大鼠脑组织内分布动力学的影响,为元胡止痛方中质量标志物(Q-marker)的确定提供进一步的实验依据。方法分别ig给予大鼠延胡索、白芷及元胡止痛方提取物,采用UPLC-MS/MS测定不同时间点大鼠脑组织样品中各成分的质量浓度,拟合动力学参数评价组方配伍对各成分在大鼠脑组织中分布的影响。结果与延胡索、白芷组相比,元胡止痛方组大鼠脑组织中延胡索甲素、延胡索乙素和原阿片碱的达峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)均显著增加,欧前胡素、异欧前胡素平均驻留时间(MRT)延长。结论延胡索与白芷配伍具有协同作用,能促进延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱、欧前胡素及异欧前胡素在大鼠脑组织中的分布,以上化合物可作为元胡止痛方的Q-marker。     

冠脉丸质量标准的研究

冠脉丸是由丹参、延胡索、人参、茯苓、白术、炙甘草、瓜蒌、薤白、法半夏等14味中药组成的医院复方制剂，具有益气活血、通阳散结、行气止痛的功效，主要用于治疗气虚血瘀，痰浊中阻，胸阳不振而致的心前区疼痛，胸闷憋气等症。方中的丹参和延胡索为重要药味，并且丹参中的丹参酮和延胡索中的生物碱与本制剂的药理作用密切相关。因此，本实验建立了冠脉丸中丹参与元胡的定性与相关活性成分的定量分析方法，以为制剂的质量控制提供参考。