成人重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果的研究

目前 ,接种乙型肝炎 (乙肝 )疫苗是保护易感人群唯一有效的措施 ,而对其免疫效果、持续时间、加强免疫以及免疫无应答等问题 ,成人报道较少。为此 ,我们在某高校连续 2年开展了重组酵母乙肝疫苗免疫效果的现况研究。(1)调查对象 :对象是武汉市某高校 1997～ 2 0 0 1年入校、且能够明确记忆自己入学时初次接种乙肝疫苗史的大学生(包括全程或非全程 ) ,调查其接种后 ,不同时间内不同水平抗 HBs的应答率及持续时间 ,评价乙肝疫苗免疫效果及可能存在的问题 (学生入校时接种的疫苗一直使用深圳康泰生物有限公司的产品 )。( 2 )研究方法 :2 0 0 …     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果观察

乙肝疫苗是预防控制乙型肝炎的有效手段,我国应用乙肝疫苗已有十余年的经验.随着生物技术的进步和疾病预防控制事业的发展,血源乙肝疫苗已经被基因工程疫苗所取代.     

不同程序接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果比较

现将我校 98级、99级新生中乙肝易感者 ,使用重组酵母乙肝疫苗分别按两种不同程序免疫注射后的免疫效果报告如下。1　资料与方法1.1　检测对象　本校 98级入学的新生 10 48人及 99级入学的新生 913人 ,分别于入学后全部抽取静脉血 2ｍｌ,用酶联法(ＥＬＩＳＡ)对乙肝表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)、表面抗体 (抗 -ＨＢｓ)及核心抗体 (抗 -ＨＢｃ)做定性检测 ,试剂为深圳月亮湾生物制品研究所生产 ,按说明进行操作及结果判断。1.2　接种对象　分别从 10 48人和 913人中检出乙肝易感者(ＨＢｓＡｇ及抗 -ＨＢｓ均阴性者 ) 2 6 9人及 2 14人 ,进行重组酵…     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)成人免疫效果观察

乙型肝炎是一种严重威胁人类健康的传染病,传染性强,传播途径复杂,流行面广,发病率高,目前尚无治疗乙肝的特效药,部分病人可发展为肝硬化、肝癌。重组乙肝疫苗(酵母)接种儿童具有较好的安全性和免疫性,目前对成     

复种重组酵母乙型肝炎疫苗效果观察

为了解我校新生乙肝病毒携带状况 ,十多年来 ,我们每年都对新生进行乙肝标志物 (两对半 )检测 ,感染率为 8.8%～13.1% ,且有逐年增高的趋势。近几年有所稳定。为保障未受感染者身体健康 ,对表面抗原及表面抗体阴性者 ,进行血源性 ,或者重组酵母乙肝疫苗接种两对半 ,32个月后也就是毕业前体检时给予测量乙肝两半对。其中接种血源性乙肝疫苗者抗 -ＨＢｓ阳性率为 6 6 .2 2 %左右 ,接种重组酵母乙肝疫苗者仅为 5 5 %左右 ,与文献报导 95 %左右有很大的差距。当时我们考虑是否接种乙肝疫苗与检测相隔的时间太长 (32个月 )。所以我们对 99级新生…     

成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察

目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16～49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P〈0.05差异有统计学意义。结果应用国产10μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95%和90.05%,差异无统计学意义（χ2=0.124,P〉0.05）;几何平均滴度（GMT）分别为94.95IU/L和145.12IU/L,差异有统计学意义（t=-2.007,P=0.045）;随着年龄增加,其免后抗–HBsGMT呈下降趋势（r=-0.117,P=0.023）。结论采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高;且成人接种免疫年龄越小效果越好。     

成人接种不同种类重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的评价成人接种不同种类10μg乙肝疫苗后的免疫效果。方法选择寿光市年龄在20岁以上的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性的居民505人,分别按照0-1-6方案接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗。结果接种CHO乙肝疫苗后阳转率为96.22%,GMT为414.2 mIU/ml,汉逊乙肝疫苗分别为95.88%和383.3 mIU/ml,两种疫苗阳转率和抗体滴度均无统计学差异。接种者的年龄对免疫效果有影响,随年龄增长免疫效果下降。60岁以上的人群接种CHO乙肝疫苗后阳转率为87.0%,GMT为385.89 mIU/ml。结论成人接种同等剂量10μg的CHO和汉逊酵母乙肝疫苗后免疫效果相当,按年龄组比较,高年龄组人群接种CHO细胞乙肝疫苗免疫效果良好。     

临沂市中小学生重组酵母乙型肝炎疫苗接种效果

目的评价重组酵母乙型肝炎疫苗（以下称乙肝疫苗）在临沂市中小学生中大规模接种后的效果。方法采用随机整群抽样法，选择兰山区中小学各1所。小学1—6年级和中学初一到高三的6—18岁1829名学生，接种重组酵母乙肝疫苗。1年后，采用ELISA检测血清中HBsAg、抗-HBc、抗-HBs。结果乙肝疫苗接种前后乙肝病毒标志物（HBVM）阳性率差异有统计学意义（x^2=236．66，P〈0．01）；HBVM中，接种后抗-HBs阳性率显著高于接种前（x^2=205．42，P〈0．01）；接种前后HBsAg总感染率、抗-HBc总感染率差异无统计学意义。结论中小学生大规模接种的效果较好，低年龄组人群应为乙肝疫苗大规模接种的优选对象。     

重组酵母乙型肝炎疫苗的成人免疫效果分析

目的了解重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗在成年人中的免疫效果。方法选择16~60岁知情同意、乙肝5项指标阴性的研究对象800人,按0-1-6程序接种重组酵母乙肝疫苗,并于第1针接种后第7个月和第12个月分别采集静脉血5mL,采用雅培微粒子化学发光免疫分析法(Abbott试剂盒)检测乙肝表面抗体(HBsAb)。结果 HBsAb阳转率、达到长期保护性水平率第7个月分别为92.95%(95%CI:90.79%~94.74%)、83.02%(95%CI:80.02%~85.74%);第12个月分别为86.47%(95%CI:83.71%~88.93%)、67.48%(95%CI:63.86%~70.96%)。抗体几何平均浓度(GMC)第7个月为(1 032.49±14.41)IU/L,第12个月为(249.59±12.01)IU/L。不同时间、年龄组、性别间差异均有统计学意义(P值均<0.05)。结论成年人接种重组酵母乙肝20μg疫苗,年龄小者免疫效果好,女性免疫效果好于男性,并有加强免疫的必要性。     

酵母重组乙型肝炎疫苗在中小学生中接种效果评价

[目的]评价中小学生大规模乙型肝疫苗中效果。[方法]随机选取未实行乙型肝炎疫苗计划免疫管理的6－18岁中小学生1829名,采用血清流行病学方法观察大规模酵母重组乙型肝炎疫苗接种效果。[结果]对HBsAg,抗－HBs和抗－HBc全阴性者,接种疫苗1a后,抗－HBs阳性率为70．55％,HBsAg和抗－HBc阳性率分别为0．56％和1．96％,该人群接种前HBVM（乙肝病毒标志物）阳性率为63．31％,接种后为85．51％,抗－HBs阳性率在接种后1a无明显变化.[结论]酵母重组乙型肝炎疫苗大规模接种后,在中小学生中形成了乙型肝炎高保护性,低感染状态。酵母重组乙型肝炎疫苗大规模接种的影响因素值得进一步探讨。     

基因重组乙型肝炎疫苗的免疫效果研究

目的：评价基因重组乙型肝炎（乙肝）疫苗对人群的免疫效果。方法：C地195名新生儿、191名中学生及219名不同HBV感染接种疫苗,进行效果观察,并比较重组酵母来源和血源来源的2种不同检测乙型表面抗体的放射免疫分析方法试剂。结果：新生儿免疫后,抗－HBs阳性转率均达到85％以上,但中华地鼠卵巢细胞基因重组乙肝疫苗不论是在抗体阳转率还是在抗体滴度上效果都优于酵母乙肝疫苗,中学生免疫后,抗－HBs阳转率达70％以上,免疫后2年时10μg－5μg－5μg剂量组的免疫效果要优于5μg－5μg－5μg组。对HBV不同感染免疫后,可使51．14％的感染抗－HBs阳转或抗－HBs滴度上升,重组酵母来源试剂检测抗－HBs的阳转率（81．42％）,比血源来源试剂检测（73．33％）可提高近10％。结论：基因重组乙肝疫苗10μg－5μg－5μg剂量为宜。在监测人群免疫后抗－HBs时,应选用相应抗原制备的试剂检测相应抗体,以提高检测的敏感性。     

青年人接种不同剂量、不同产地乙肝疫苗后免疫效果观察

目的 观察不同剂量、不同产地重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果.方法 对年龄在18～35岁的青年人分3组采用不同剂量,不同产地,但均按0、1、6个月程序作乙肝疫苗免疫注射,对第三针免疫注射后1个月的HBsAb阳性率情况作统计分析.结果 两组HBsAb阳转率分别是:Ⅰ组75.0％,Ⅱ组93.30％.x2=10.857 3,P＜ 0.017,两组对比差异有统计学意义,Ⅱ组与Ⅲ组对比差异无统计学意义.3组在全程免疫注射后,未有明显局部和全身不良反应.结论 YDV对青年人具有良好的免疫原性和安全性.采用较大剂量YDV的免疫效果明显优于低剂量组,不同产地的YDV免疫效果无明显区别.     

A controlled clinical trial comparing the safety and immunogenicity of a new adjuvanted hepatitis B vaccine with a standard hepatitis B vaccine

A randomised trial was conducted in 285 adults not immune to hepatitis B (HB) to compare the safety and immunogenicity of a commercial aluminium-adjuvanted HB vaccine with and without an additional new adjuvant (AgB/RC-210-04 or AgB study groups, respectively). The additional adjuvant RC-529 is a fully synthetic monosaccharide mimetic of monophosphoryl lipid A. Subjects in the AgB/RC-210-04 (n=136) and AgB (n=149) groups were vaccinated intramuscularly on days 0, 30, and 180, according to the standard vaccination schedule for hepatitis B vaccines. Serum levels of anti-HBs were measured on days 30, 60, 90, 180, and 210. Standard safety assessments were made throughout the study period. The rates of seroprotection (anti-HBs > or =10.0 mIU/ml) were significantly greater for the AgB/RC-210-04 group at all time points: at day 90, the seroprotection rate, the primary endpoint of the trial, was 99% for AgB/RC-210-04 compared with 84% for AgB (p<0.0001). Similarly, geometric mean anti-HBs titres were significantly higher at all time points for the AgB/RC-210-04 group. There were more local reactions in the AgB/RC-210-04 group, however they were transient and this double-adjuvanted formulation was well tolerated. We conclude that the addition of a synthetic adjuvant to the AgB vaccine significantly enhanced the immunogenicity of the commercial vaccine AgB. The results indicate furthermore that a two-dose regime of the double-adjuvanted vaccine (schedule: 0-1 month) may be sufficient to achieve seroprotection in nearly 100% of individuals.     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。     

Immunogenicity and safety of hepatitis B vaccination in patients with type 2 diabetes in China: An open-label randomized controlled trial

ObjectiveHepatitis B virus (HBV) infection remains a global public health challenge. Patients with diabetes are at greater risk of HBV infection than healthy people. The immunogenicity and safety of two major hepatitis B vaccines were evaluated in Chinese patients with diabetes.MethodsIn this phase IV, open-label, randomized, controlled study, participants with diabetes were randomly recruited from 6 township health centers in Gansu Province and received either a 3-dose Saccharomyces cerevisiae recombinant hepatitis B vaccine (Group D20SC 0-1-6, n = 113) or a 3-dose Chinese hamster ovary cell (CHO) recombinant hepatitis B vaccine (Group D20CHO 0-1-6, n = 119). Healthy control groups were randomly recruited from the same 6 health centers and received 3 doses of the saccharomyces cerevisiae recombinant hepatitis B vaccine (Group ND20SC 0-1-6, n = 77). Immunogenicity, including seroconversion rate and geometric mean concentration (GMC) at 1 month after three doses of vaccination, and safety were assessed. The seroconversion rate was defined as the concentration of HBsAb ≥ 10 mIU/mL.ResultsThe seroconversion rates of Group D20SC 0-1-6, Group D20CHO 0-1-6 and Group ND20SC 0-1-6 were 89.6%, 91.4% and 97.1%, respectively, in the per-protocol analysis, and these differences were not statistically significant. The antibody concentration in Group D20SC 0-1-6 (GMC = 601 mIU/mL) was lower than that of the healthy control group (GMC = 1465 mIU/mL), but no significant difference was found in the GMC between the Group D20CHO 0-1-6 (GMC = 778 mIU/mL) and Group D20SC 0-1-6. Adverse events (AEs) were comparable between groups, and no serious AEs were found in these three groups.ConclusionsThe Saccharomyces cerevisiae recombinant and CHO recombinant hepatitis B vaccines in China can induce good immunogenicity in a diabetic population, although the antibody concentration may be lower, indicating the feasibility of vaccinating a large number of diabetic patients in China with these vaccines.     

广东省新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果分析和免疫策略探讨

目的分析广东省新生儿乙型肝炎疫苗的免疫效果,为制定广东省乙型肝炎疫苗免疫策略提供依据。方法分析广东省1992~2003年乙型肝炎疫苗接种率、乙型肝炎发病率和人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率等资料。结果乙肝疫苗1992年纳入计划免疫管理,2002年纳入计划免疫,新生儿乙肝疫苗免疫逐渐完善,1997年、2003年新生儿乙型肝炎疫苗接种率分别为73.6%、93.1%;1993~2003年乙型肝炎平均报告发病率为33.80/10万,从1993年的28.85/10万上升至2003年的33.00/10万,其中0~4岁组和5~9岁组分别由17.05/10万、26.10/10万下降至6.36/10万、6.72/10万;1~59岁人群HBsAg携带率由1992年的16.76%下降至2002年的13.28%,其中1~4岁组和5~9岁组分别由16.76%1、9.14%降至4.86%、6.39%,10~59岁组变化不大。结论实施新生儿乙肝疫苗免疫能显著地降低乙肝发病率和HBsAg携带率;今后在实施新生儿乙肝疫苗免疫的同时,应考虑开展对未接种过乙肝疫苗的儿童和重点人群进行乙肝疫苗免疫。     

血源性乙型肝炎疫苗接种后11年效果及免疫记忆

目的 探讨乙型肝炎疫苗接种１０年后远期效果,为确定复种时间提供依据。方法 按随机、双盲、安慰剂对照严格设计,对乙型肝炎疫苗接种１１年后效果及免疫记忆进行观察。结果 １１年疫苗免疫原性和保护率仍好,对ＨＢＶ感染保护率７３．５％,但９～１１年观察时段ＨＢＶ感染率疫苗组和安慰剂组差异已无显性（７．８９％与１３．２５％）;１１年有免疫记忆存在,但较１０年内明显减弱。结论 接种后１１年疫苗效果已开始下降。     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗的免疫效果观察

采用０、１、６月免疫程序，对３６４名６￣１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗。结果接种儿童中均未观察到严重的全身反应和局部反应。首针免疫后３、７和１２个月，抗ＨＢｓ阳转率分别为８２．４％，９８．８％和９９．１％，首免后１２个月抗体ＧＭＴ未见明显下降。表明国产乙肝酵母重组疫苗是安全的，并可诱导较高抗体应答。     

乙肝基因重组疫苗对烹饪专业大学生的免疫效果

目的　探讨国产乙肝基因重组疫苗对烹饪专业大学生的免疫效果。方法　应用两批国产酵母重组乙肝疫苗和一批国产血源疫苗 ,采用 0、1、6月免疫程序 ,对 466名烹饪专业大学生进行 4年免疫效果对照观察。以酶联免疫 (ELISA)试验检测观察对象乙肝病毒(HBV)血清学标志物。结果　完成 3针免疫后 1年和 2年 ,国产酵母重组疫苗组乙肝表面抗体 (抗 -HBs)阳性率分别为 54 .0 0 %和 48.39% ,均显著低于血源疫苗组阳性率 77.78%、70 .97% (χ2 =4.2 2 ,P <0 .0 5 ;χ2 =4.2 8,P <0 .0 5)。结论　国产乙肝基因重组疫苗的安全性好 ,但免疫效果较血源疫苗差。在大力推广使用酵母重组乙肝疫苗的同时 ,尚需继续追踪观察其具体免疫保护效果。     

Hepatitis B vaccination of relatives of hepatitis B virus DNA positive carriers: An experience with plasma-derived vaccine

We assessed in a western population the efficacy of a plasma-derived hepatitis B vaccine in relatives of highly infectious hepatitis B virus (HBV) carriers. A consecutive group of 103 HbsAg, anti-HBs and anti-HBc negative household relatives of 45 HBV-DNA positive chronic carriers received a 5 pg dose of plasma-derived vaccine at 0, 1, 2 and 12 months. Protective levels of immunity developed in 101 subjects (97.8%) 3 months after boosting. Low responders to the vaccine were mostly found among parents and spouses of carriers, whilst offspring and siblings were usually high responders. The main discriminant in predicting a good response was age below 12 years. Hyporesponsiveness did not occur in family clusters. No major HBV events occurred among immunized relatives patients. Hepatitis B vaccine is safe and effective in immunizing relatives of HBV carriers while no genetic conditioning of the immune response is evident among them.Corresponding author.