HPLC法测定盐酸伪麻黄碱缓释片的相关物质

报道盐酸伪麻黄碱缓释片的相关物质HPLC测定方法。使用色谱柱DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相0.5%三乙胺(用磷酸调pH值至3.0)甲醇(9∶1),检测波长为257nm,对盐酸伪麻黄碱缓释片的相关物质进行测定,并确定其限量。本方法能有效检查样品的相关物质。本法快捷、简便,适用于盐酸伪麻黄碱缓释片的质量控制。     

紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片的含量

本文采用紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片的含量，经与山西省药品标准（１９９０年版）法比较，结果基本一致，且快速，重现性好，回收率高。     

盐酸伪麻黄碱生产工艺改革

目的：探讨新的盐酸伪麻黄碱生产工艺流程，解决产品质量问题。方法：在研究精制伪麻黄碱的基础上，由伪麻黄碱制备盐酸伪麻黄碱。确定合成条件，考察产品质量和产率。结果：新工艺盐酸伪麻黄碱具有良好稳定性，解决了产品结块问题，且较原工艺的产量有所提高。结论：在原生产工艺基础上的改革有生产应用价值。     

紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片的含量

本文采用紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片的含量，经与山西省药品标准（１９９０年版）法比较，结果基本一致，且快速，重现性好，回收率高。     

HPLC法测定咳喘清片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱

目的 建立咳喘清片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的同时测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为DIONEX Acclaim^? C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm,Dionex Bonded Silica Products);柱温：40 ℃;流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(97∶3,含0.1%三乙胺);体积流量：1.3 mL/min;检测波长：210 nm;进样量：20 μL。结果 盐酸麻黄碱在13.0~201.0 μg/mL(r=0.999 9),盐酸伪麻黄碱在6.2~98.5 μg/mL(r=0.999 9)线性关系均良好,回收率RSD均小于5%。结论 该方法准确、稳定、可靠,更好地用于咳喘清片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的质量控制。     

复方到伪麻黄碱双层缓释片研究

研制了由布洛芬和盐酸伪麻黄碱组成的复方双层缓释片,用紫外分光光度法与酸性染料比色法分别 外的布洛芬和 到伪麻黄碱,对该缓释片进行了溶出度和稳定性试验,采用Ｈ「ＰＬＣ法与ＧＣ－ＭＳＤ法分别测定血浆样品中的布洛芬和盐酸伪麻黄碱浓度,比较自制缓释片与美国市售Ａｄｖｉｌ ｃｏｌｄ ＆ ｓｉｎｕｓ ｃａｐｌｅｔｓ樯吕的生物利用度和药行动力学特征。     

电位滴定法测定氨酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立氨酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱电位滴定的测定方法。方珐：用电位滴定法，以0．2mol／L KCl溶液作离子强度调节剂，NaOH标准溶液滴定，测定其pH值，以强碱滴定弱酸计量点后之Gran函数对滴定体积作图直线外推求滴定终点。结果：平均回收率为100．8％，RSD=0．27％。结论：该法准确，精密度好，操作简便、快速。     

盐酸（＋）—伪麻黄碱结晶新法

水中成盐浓缩结晶是现行的盐酸（＋）一伪麻黄碱成盐精制生产工艺[1，2]。该工艺在精制结晶时需用0－25MPa的高温蒸汽压滤，因温度高，常有少量（＋）-伪麻黄碱分解；且能耗大、危险。另外精制时所用水量仅为盐酸（＋）一伪麻黄碱投入量的0．2倍，精制溶液粘度大，过滤时间长，造成滤液在冷却结晶时结块，晶体在结晶糟中打碎，才能离心甩干，洗涤、操作不便。且干燥成品时常有结块现象[3]。作者根据其易溶于水，特别是热水，而微溶于乙醇的特性。在90％乙醇中精制，后经晶型调整、冷冻结晶，溶液中结晶体不结块。成品易干燥，晶体均匀，松…     

HPLC法测定盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱中杂质

目的建立盐酸麻黄碱(E)和盐酸伪麻黄碱(PE)中杂质的高效液相色谱HPLC测定方法。方法用RPC18色谱柱,以20mmol/LKH2PO4水溶液-甲醇(96∶4)为流动相,检测波长为210nm,分析时间为20min。结果6种麻黄生物碱均达到基线分离;混合对照品连续进样6次,色谱峰面积RSD均小于1.0%;对照品质量浓度在选定范围内呈现良好的线性关系(R2>0.999);各成分最低检出限分别为:去甲基麻黄碱(NE)为0.05μg/mL,去甲基伪麻黄碱(NPE)为0.04μg/mL,E和PE为0.1μg/mL,甲基麻黄碱(ME)和甲基伪麻黄碱(MPE)为0.2μg/mL;各成分的加样回收率均大于97.1%;6个待测样品均被检测出不同程度的杂质。结论本方法分离度好、精密度高、专属性强、灵敏度高,可用于麻黄生物碱类药物中杂质成分的定性和定量测定。     

盐酸文拉法辛凝胶骨架片的制备及体外释药特性研究

目的制备盐酸文拉法辛(VH)亲水凝胶骨架片,考察处方、工艺对其体外释药行为的影响,并对其释药机理进行初步分析。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为阻滞剂,采用湿法制粒制备凝胶骨架片,通过单因素试验筛选辅料种类,利用正交设计试验优化处方,建立释放度测定方法,并通过不同方程拟合释放曲线。结果盐酸文拉法辛缓释片体外释药符合一级释药特征,药物释放主要是通过Fick扩散完成。HPMC用量和黏度、阻滞剂用量对释放速率有显著影响,填充剂、制粒方法和压片压力对释放速率的影响不显著。结论以HPMC K100M和CMC-Na为骨架材料,制备的盐酸文拉法辛缓释片具有良好的缓释效果。     

盐酸二甲双胍缓释片的相关物质研究

目的 :测定盐酸二甲双胍缓释片的相关物质。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱为SAULENTECHNIKPartisil-SCX(2 5 0mm×4 .6mm ,5 μm) ,流动相为 1.7%磷酸二氢铵溶液 ,用磷酸调pH值至 3.0 ,检测波长为 2 89nm ,对盐酸二甲双胍缓释片的相关物质进行测定 ,并确定其限量。结果 :本品的相关物质含量均小于 0 .1%。     

HPLC法测定麻黄浸膏粉中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立测定麻黄浸膏粉中盐酸麻黄碱和伪麻黄碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定。色谱条件为：C18柱：流动相为乙晴：1％十二烷基硫酸钠(48：52)；流速：1．2ml／min；检测波长207nm。结果：盐酸麻黄素在10～50μg／m1，盐酸伪麻黄素在5～25μg／ml范围内呈良好线形关系，r=0．9999。方法的精密度、回收率良好。结论：本法简便准确。     

盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法的研究

目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min~(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。     

愈酚伪麻待因口服溶液中有关物质检查方法的研究

目的 建立愈酚伪麻待因口服溶液中有关物质的检查方法.方法 采用反相高效液相色谱法:DiamonsilTM-C18柱,乙腈-0.01 mol·L-1的磷酸二氢钾(内含0.002 mol·L-1的庚烷磺酸钠,用磷酸调pH=3.0)(体积比30:70)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为室温.结果 本文方法可检出愈酚伪麻待因口服溶液中主药愈创木酚甘油醚的主要杂质游离愈创木酚,并能检出经氧化、酸、碱等破坏试验所产生的降解产物.结论 该法可用于愈酚伪麻待因口服溶液中有关物质的检查.     

盐酸普罗帕酮缓释片的研制

目的：制备盐酸普罗帕酮缓释片。方法：采用羟丙甲纤维素(Hydroxypropylmethylcellose,HPMC)为缓释材料制备盐酸普罗帕酮缓释片并进行处方筛选。结果：体外释放试验表明，与普通盐酸普罗帕酮片比较，本品体外有很好的缓释效果，其体外释放行为24h内符合Higuchi方程，12h内则表现出零级释药的特征。结论：处方3为优良缓释片处方。     

HPLC法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的测定方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,乙腈-0.2％磷酸溶液（含0.2％三乙胺）（2：98）为流动相,流速：1.0 mL ·min-1,检测波长206 nm,柱温：25℃。结果盐酸麻黄碱进样量在0.124~1.86μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.99％,RSD＝1.24％（n＝6）;盐酸伪麻黄碱进样量在0.1038~1.557μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.33％,RSD＝1.93％（n＝6）。结论该方法准确、重复性好,可用于鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的测定。