溶血对国产新型间接法试剂检测HCV抗体的影响

目的探讨样本溶血对改模后国产HCVELISA试剂检测结果的影响。方法分别将50例HCV阴性标本、弱阳性标本和强阳性标本人为造成不同程度的溶血,比较溶血前后不同试剂检测标本OD值的变化差异,分析溶血标本是否对间接法ELISA实验存在干扰,不同试剂间是否存在差异。结果对于HCV抗体阴性标本,两种试剂检测溶血标本的OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P>0.05);对于HCV抗体弱阳性标本,两种试剂在5、10、15g/L溶血标本检测的OD值与溶血前比较,差异有统计学意义(P<0.05),在检测20g/L溶血标本的OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P>0.05);两种试剂检测结果OD值均随溶血程度增加而呈现先降低后增加的曲线变化;对于HCV抗体强阳性标本,两种试剂在溶血后标本检测OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论改模后间接法HCV抗体检测试剂抗溶血干扰能力增强,但溶血标本对改模后HCV酶免试验结果仍存在多种干扰,有可能导致检验结果出现偏差;国产HCV试剂之间存在差异,对于灰区结果和重度溶血标本需要重新取样,进行再捡。     

溶血对一步法和两步法HBsAg酶联免疫试剂检测结果影响的研究

目的 探讨样本溶血对一步法和两步法HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)检测结果的影响.方法 分别将60例阴性标本、弱阳性标本和强阳性标本人为造成不同程度的溶血,比较溶血前后不同试剂检测样本OD值的变化差异,分析溶血标本是否对ELISA试验存在干扰,一步法和两步法试剂是否存在差异.结果 对于阴性标本,一步法试剂10 g/L以下溶血样本检测OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P＞0.05),10 g/L以上重度溶血后样本孔OD 值、S /CO 值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01);两步法试剂15 g/L以下溶血样本检测OD值与溶血前比较差异无统计学意义(P＞0.05),15 g/L以上重度溶血后样本孔OD 值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01);对于弱阳性和阳性标本,两种试剂在5 g/L以上溶血后样本检测OD 值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 两步法试剂受溶血影响较一步法轻,轻度溶血样本对阴性标本ELISA试验结果无干扰,对于灰区结果和重度溶血标本需要重新取样,进行再捡.     

溶血标本使用国产HBsAg酶免试剂可用于常规分析

目的 观察标本不同程度溶血对国产两步法乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂检测结果的影响.方法 收集HBsAg阴性和阳性已确定的血液标本各3例,并将其分别作为HBsAg阴性组和阳性组.标本人为处理为无、轻、中、重度溶血,用3种国产HBsAg ELISA试剂对其进行重新检测,分析溶血后标本吸光度值与临界值的比值（S/CO值）的变化.结果 在HBsAg阴性标本中,不同浓度的溶血标本未检出阳性,S/CO值无明显改变（P〉0.05）;在HBsAg阳性标本中,不同浓度的溶血标本和无溶血的标本比较,S/CO值也无明显变化（P〉0.05）.结论 国产两步法HBsAg ELISA试剂可用于溶血标本的常规检测.     

第三代国产抗HCV ELISA试剂盒检测婴幼儿标本结果的分析

目的研究第三代国产抗HCVELISA试剂检测婴幼儿血清标本假阳性情况,建立一种有效的避免措施。方法使用三种国产试剂盒检测105例婴幼儿血清标本,同时用进口试剂进行检测,分析比较不同试剂盒的假阳性率和假阳性结果的分布。同时检测婴幼儿标本RF值和IgG含量,初步探讨引起检测结果假阳性原因。结果三种国产试剂盒(试剂A、试剂B、试剂C)检测婴幼儿标本假阳性率分别为36.2%、52.4%、52.4%;同时使用三种试剂盒假阳性率为8.6%,将婴幼儿血清1:30稀释后假阳性率为4.44%;RF、IgG含量在假阳性婴幼儿标本和真阴性标本中差别没有显著性意义。结论使用国产试剂检测婴幼儿标本有较高的假阳性率;多种试剂盒联合应用、将血清稀释后均能有效降低假阳性率;尚需进一步探讨假阳性的原因。     

第三代国产抗HCVELISA试剂盒检测婴幼儿标本结果的分析

目的研究第三代国产抗HCVELISA试剂检测婴幼儿血清标本假阳性情况，建立一种有效的避免措施。方法使用三种国产试剂盒检测105例婴幼儿血清标本，同时用进口试剂进行检测，分析比较不同试剂盒的假阳性率和假阳性结果的分布。同时检测婴幼儿标本RF值和IgG含量，初步探讨引起检测结果假阳性原因。结果三种国产试剂盒（试剂A、试剂B、试剂C）检测婴幼儿标本假阳性率分别为36.2％、52.4％、52.4％：同时使用三种试剂盒假阳性率为8.6％，将婴幼儿血清1：30稀释后假阳性率为4.44％：RF、IgG含量在假阳性婴幼儿标本和真阴性标本中差别没有显著性意义，结论使用国产试剂检测婴幼儿标本有较高的假阳性率；多种试剂盒联合应用、将血清稀释后均能有效降低假阳性率；尚需进一步探讨假阳性的原因。     

1例交叉污染引起的人类免疫缺陷病毒抗体阳性分析

2007年12月7日，本院艾滋病初筛实验室检测到1例人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性标本，OD值2．401，经另一试剂复查后，仍为阳性，OD值为2．250。按照本室HIV操作规程，重新抽取血样，使用两个厂家（珠海丽珠试剂有限公司和英科新创科技有限公司）试剂对前后2份标本同时复检，前1份标本经珠海丽珠试剂检测OD值2．171，英科新创试剂检测OD值2．105，结果仍为阳性；后1份标本经同样两种试剂检测结果均为阴性。     

BEP2000全自动酶免分析仪检测HbsAg结果不一致原因分析

目的分析BEP2000全自动酶免分析仪检测HBsAg结果不一致的原因。方法用两种不同试剂对标本（为本站采集的无偿献血者血液标本）用BEP2000全自动酶免分析仪进行HBsAg的检测，并对呈阳性或OD值在灰区范围内的标本重新离心，再用相同试剂，同一仪器同方法进行复检。结果两种试剂均出现不同程度的假阳性结果。结论含纤维蛋白的血液标本对ELISA法检测HBsAg容易造成假阳性结果。     

溶血标本对ELISA法检测HBsAg结果的影响及消除对策

ELISA法仍然是国内检测HBsAg的常用方法之一,但实验操作中各个环节对实验结果影响较大,特别是以辣根过氧化物酶（HRP）为标记的酶结合物的试剂检测HBsAg时,溶血标本可导致假阳性结果,从而影响临床诊断和治疗,给患者带来不必要的经济损失和精神负担。本组通过对大批量标本进行HBsAg的筛查也同样发现溶血标本对检测结果的影响较大,特别是对弱阳性结果影响更为明显。同时,其他因素（如采血过程、洗板不干净等）也可出现假阳性。通过对弱阳性结果标本的重新测试,探讨标本质量对ELISA结果的影响及消除假阳性的对策。     

快速反应板检测梅毒螺旋体抗体方法的评价

[目的]使用两种快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体，可使假阳性降到极低。[方法]使用目前国内最常用的快速检测试剂，TP-ELISA试剂筛检临床阳性标本，TPPA法作为确证试验，从而得出快速试剂的假阳性和假阴性率。[结果]在初筛检出的阳性标本中，TP-ELISA法无假阳性和假阴性。快速试剂1假阴性率2.2%，假阳性率7.27%，快速试剂2假阴性率2.2%，假阳性率4.34%，但如果两种试剂结合使用可使假阳性降为零。[结论]在检测门急诊患者时，可用两种快速试剂结合检测梅毒螺旋体抗体。     

ELISA法检测无偿献血者梅毒特异性抗体设置灰区的意义

目的探讨ELISA法检测无偿献血者梅毒特异性抗体设置灰区的意义。方法献血者标本经ELISA试剂初复检,以Cut off值上下20%为灰区,初复检OD值落在灰区的标本经原批号试剂双孔复测并用TPPA试剂进行确认试验。结果共检测无偿献血者标本13 568份,有176份标本OD值分别落在新创和万泰两种ELISA法试剂设定的灰区内。用新创试剂对89份灰区标本双孔复测,检出36份阳性标本,经TPPA确认32例阳性,53份阴性标本经确认51例阴性。用万泰试剂对87份灰区标本双孔复测,检出38份阳性标本,经TPPA确认34例阳性,49份阴性标本经确认47例阴性。结论灰区标本双孔复检后呈一阴一阳结果时应进行确认试验。对双孔复测后OD值仍处于低值灰区的标本,应按阳性结果进行淘汰。     

4种ELISA试剂筛查献血人群抗-HTLV结果评价

目的　对HTLV抗体ELISA诊断试剂盒进行初步评价。方法　 797份献血者标本用 1种国产双抗原夹心法试剂 ,1种国产间接法试剂和 2种进口间接法试剂同时进行检测 ,对ELISA阳性血清均用Westernblot(WB)进行确证。结果　 797名献血者四种试剂盒均能检出 4份抗 HTLV 1阳性标本 ,但三种间接法试剂均分别出现了 4～ 11份不等的假阳性 ,而国产双抗原夹心法试剂则未出现假阳性。结论　国产HTLV抗体ELISA诊断试剂盒已具备用于规模筛检能力。     

七厂家抗-HCV试剂盒的比较研究

目的观察国产丙型肝炎(HC)酶联免疫吸附试验(EIA)诊断试剂假阳性产生的原因.方法把七家国产第三代抗-HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份为标本来源,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应(PCR)证实.结果国产抗-HCV试剂的假阳性率明显的高,其假阳性率达46.7%.结论国产试剂在抗原片段选择、处理、组装方面需要改进,以提高国产试剂的特异性.     

溶血标本导致HBsAg假阳性结果的探讨

目的：探讨溶血标本对HBsAg结果的影响。方法：将ELISA法检测HBsAg的溶血血清标本，用高铁氰化钾测定血红蛋白含量，用反向间接血凝法（RPHA）复查检测HBsAg的溶血血清标本。结果：溶血标本导致ELISA法检测HBsAg可产生假阳性结果，与溶血程度有关，溶血后细胞内的过氧化物酶释放到血清中是产生ELISA法检测HBsAg产生假阳性结果的直接原因。     

两种方法检测乙型肝炎病毒e抗体的比较分析

目的比较微粒子酶免疫分析法（MEIA）和酶联免疫吸附实验（ELISA）检测乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）结果的一致性。方法选取144例ELISA检测结果为单独抗-HBe阳性的标本,用MEIA法进行平行测定。结果 ELISA检测结果的OD值在0-0.3之间及阴性对照标本,两种方法符合率为100%;OD值〉0.6时,符合率〈50%;当OD值〉0.9时,符合率为0。结论 ELISA法检测单独抗-HBe阳性且OD值〉0.3时,应对该标本重复测定或用其他检测方法重新检测,以免出现假阳性。     

HBsAb阳性对酶标法HBsAg检测的影响

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阴性的产生及预防方法。方法应用全自动加样仪(ML-AT plus-Sampler),使加样针在不同的清洗次数下,同时加样12份含不同浓度HBsAb标本和12份含不同浓度HBsAg不同OD值标本,分别应用ELISA二步法检测HBsAg,观察其吸光度的变化。结果 12份含HBsAg标本在清洗次数逐渐减少的情况下,OD值都有不同程度的下降。HBsAb强阳性标本对OD值影响很大,在只清洗3次的情况下,HBsAg弱阳性标本开始出现假阴性;在不洗涤也不擦拭的情况下,4份HBsAg弱阳性出现假阴性。结论高浓度的乙型肝炎表面抗体会引起HBsAg检测结果假阴性;使用一次性加样枪头,可避免假阴性。     

HBsAg两步法酶免国产试剂与进口试剂检测结果对比分析

目的 评价国产HBsAg两步法酶免试剂,为实验室选择优质可靠的试剂提供依据.方法 收集550份血清标本用美国伯乐超敏MONOLISA HBsAg ULTRA ELISA试剂检测HBsAg,分成MONOLISA检测阳性组(68例)和MONO-LISA检测阴性组(482例),分别用六种国产HBsAg两步法酶免试剂复检,分析六种国产试剂的灵敏度和特异度.再将2IU/ml HBsAg标准品按1∶2方法系列稀释成5个稀释度,用MONOLISA HBsAg ULTRA ELISA试剂和六种国产试剂检测,考核各试剂的分析灵敏度.结果 MONOLISA检测阳性组(68例)中,国产试剂A,B和E结果相吻合,国产试剂C和D有1例漏检(x2=0.015,P＞0.05);MONOLISA检测阴性组(482例)中,国产试剂A有1例假阳性(x2=0.002,P＞0.05),国产试剂B和E有3例假阳性(x2=0.002,P＞0.05),国产试剂C和D有4例假阳性(x2=0.002,P＞0.05);国产试剂F多次出现“花板”现象,实验失败,不作统计.检测2IU/ml HBsAg标准品系列稀释物,MONOLISA HBsAg ULTRA ELISA试剂分析灵敏度可达0.062 5 IU/ml,国产试剂A,C和D分析灵敏度可达0.25 IU/ml,国产试剂B和E可达到0.125 IU/ml.结论 大部分采用两步法的国产HBsAg酶免试剂灵敏度和特异度能满足临床需求,但仍不及进口试剂,个别小品牌试剂性能不佳.     

98例溶血标本对HBsAg检测的影响

目的 分析ELISA法检测HBsAg标本溶血对结果的影响。方法 98例门诊和住院病人溶血标本及第2日重抽未溶血标本ELISA法测定HBsAg，酶标仪判读结果。结果 98例溶血标本S／N值〉2.1有83例，第2日重抽未溶血复查S／N值〉2．1有11例，产生了72例假阳性，假阳性率达73．5％。结论 ELISA法检测HBsAg，标本溶血对结果有明显的影响。     

ELISA法检测HBsAg出现"花板"问题的解决

在使用某公司ELISA HBsAg试剂进行血液检测过程中,有时会出现空白和阴、阳性对照以及室内质控孔的结果正常(Cut off=0.105),而血液标本孔的OD值却较高的情况(大多数OD值≥0.060),标本的阳性率很高(每板88份标本中有10～20份阳性,且大多数可疑标本都出现弱阳性结果(0.105≤OD值≤0.500),这就是ELISA HBsAg试剂的“花板”问题.笔者经过仔细分析并采取相应措施,最终消除了ELISA HBsAg试剂的““““花板““““现象,现报告如下.     

以8mol/L尿素洗涤消除ELISA法检测抗—HCV假阳性

血清抗-HCV检测ELISA由于受血清中RF等多种因素影响偶可出现假阳性结果.作者采用OrthoOiganostic公司ELISA试剂作抗-HCV 检测,在加入待检血清进行孵育反应后,以含8mol/L 尿素的PBS洗涤反应板二次,再以PBS 洗净,然后继续以试剂盒要求的方法完成检测,可收到消除上述影响因素的效果。采用这一方法检测,13份无肝炎症壮与体征,无血制品应用史及药瘾史而该试剂检测值呈阴性反应的RA 患者12份转为阴性,1份血清OD 值虽较域值稍高,但已明显地低于未以尿素洗涤所测得的OD值,而同时测定的2份抗-HCV 阳性对照物(该试剂盒配置)及3份抗-HCV 阳性的输血后非甲非乙型肝炎患者血清其OD 用否尿素洗涤均无差别。已有作者报道采用尿素洗涤可防止ELISA 中非特异性吸     

进口ELISA试剂在检测献血者HBsAg中的应用及评价

目的 对进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的应用效果进行评价,探究减少1次ELISA检测的可行性.方法 将2019年9月至2020年7月105737份无偿献血标本用国产和进口ELISA试剂进行HBsAg平行检测,对结果为单试剂有反应性的标本做核酸检测,以国产试剂作为比较试剂,核酸检测作为确认方法,利用统计学方法分析进口ELISA试剂的复检符合率、阳性率和单试剂阳性标本的阳性预测值.结果 国产试剂和进口试剂的复检符合率分别为27.42％和51.79％,阳性率分别为0.30％和0.46％,差异均有统计学意义(χ2=12.597,P<0.05;χ2=36.921,P<0.05);国产试剂和进口试剂的阳性预测值分别为5.88％和4.26％,差异无统计学意义(χ2=0.098,P>0.05).结论 进口试剂的假阳性率和国产试剂相当,但其稳定性和灵敏度明显优于国产试剂;国产试剂和进口试剂仍具有一定程度的互补性,如血清学检测只用进口试剂做1次ELISA检测,存在漏检的可能.