美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 45min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T₅₀ 、T_d、T₈₀、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P<0.01)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意。     

Dissolution profiles of mesalazine formulationsin vitro

In vitro dissolution profiles of three controlled-release mesalazine formulations were determined at pH 1.0, 6.0 and 7.5. A closed-column type dissolution apparatus was used. A reproducible gradual dissolution profile was seen for Pentasa^® at all pH values. Dissolution starts immediately and is complete after 20 h. Dissolution profiles at pH 1 and pH 7.5 are much alike and dissolution is faster than at pH 6. The behaviour of Asacol^® at different pH values corresponds with the expectations: no release at pH 6 and pH 1, fast release at pH 7.5. Dissolution starts after 1 h and is complete after 3 h. Mesalazine release from Salofalk^® tablets at pH 7.5 and pH 6.0 starts after 2 and 3 h, respectively, and is complete after 5 and 10 h. However, after a long lag-time (10 h) mesalazine is also released from Salofalksu^® tablets at pH 1 and dissolution is complete after 23 h.     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的:建立尼美舒利片溶出度测定方法.方法:以pH8.80磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速:75 r·min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定.结果:尼美舒利在2～30 mg·L-1线性关系良好(r=1.00).结论:测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制.     

栀子总苷缓释片多组分体外释放度研究

目的探讨栀子总苷缓释片多组分体外释放度评价方法。方法采用转篮法测定释放度,HPLC法测定羟异栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、栀子苷的释放速率,UV法测定栀子总苷释放速率,采用相似因子法和释放机制评价多组分释放的同步性。结果羟异栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、栀子总苷与栀子苷释放速率相近,与栀子苷释放度的相似因子分别为81%、72%、91%,释放机制均符合Higuchi方程,说明栀子总苷缓释片多组分是均衡释放的。结论本法可用于栀子总苷缓释片多组分体外释放度评价。     

洛伐他汀片溶出度测定

目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

盐酸昂丹司琼渗透泵片的制备与体外释放

目的制备盐酸昂丹司琼渗透泵型控释片剂(OND-OPT)并考察体外释药特性。方法以锅包衣法制备OND-OPT。通过释放度试验筛选处方并考察OND-OPT的释放特性；通过均匀设计试验建立持续释药时间与衣膜厚度、衣膜中PEG含量和释药孔孔径的关系；考察OND-OPT的释药机制。结果释药孔朝向对不含HPMC的制剂释药有明显影响，而对含HPMC的制剂释药无影响。持续释药时间与衣膜厚度和衣膜中PEG含量有关，与释药孔孔径无显著关系。OND-OPT主要以渗透泵机制释放药物。结论通过调节衣膜厚度和衣膜中PEG含量，OND-OPT可以实现理想的药物控制释放。     

吡拉西坦片溶出度测定方法研究

目的：建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法：采用浆法,以水为溶剂,转速为100 r/min,20 min 时取样。以高效液相色谱法,C18柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）为固定相,以甲醇-水（10：90）为流动相,测定吡拉西坦的溶出度,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min。结果：吡拉西坦在0.05-0.15 mg/mL 的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A =1939.5C ＋374.45（r =0.9993）测定吡拉西坦平均回收率为99.5%（RSD =0.44%,n =12）。结论：增加吡拉西坦溶出度检查项极为必要。本方法操作简便,结果正确,为完善吡拉西坦片的质量标准提供有效手段。     

维A酸片溶出度测定方法的研究

目的：建立维A酸片溶出度的测定方法。方法：以磷酸盐缓冲液(pH=7．4)—异丙醇(75：25)为溶剂，转速为100r／min，照分光光度法，在339nm的波长处测定吸收度。结果：维A酸在0．8～8．1μg／mL范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0．9997)，平均回收率为99．7％，RSD=0．3％(n=6)，每片的溶出量均不少于标示量的80％。结论：该方法准确、可行、回收率好。     

石杉碱甲片溶出度方法的建立

目的：建立石杉碱甲片的溶出度检查方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）100mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,取样时间为30min。采用溶出度第三法测定。结果：石杉碱甲在0．13—1．02μg·mL^-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A=103．95C-0．15（γ=1．0）;平均回收率为99．0％（RSD=2．0％）;6批样品30min平均溶出度均在80％以上。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于石杉碱甲片的质量控制。     

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.     

口服药物溶出技术与体内外相关性的研究进展

溶出度不仅是口服药物质量评价的重要手段,而且是建立体内外相关性的基础.传统溶出方法由于自身局限,所建立的体内外相关性程度不高.近年来,国内外对口服药物溶出技术进行了大量的研究和改进,以提高其预测体内外相关性的水平.本文对溶出介质、溶出装置以及模型药物与体内外相关性进行了综述.根据模型药物的BCS分类,选择合适的溶出装置和生物相关介质能够获得较好的体内外相关性.     

盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

离子色谱法测定伏格列波糖片的溶出度

目的 建立离子色谱法测定伏格列波糖片的溶出度.方法 分析柱：CarboPac MA1分离柱（4×250mm）,淋洗液：50mmol·L-1NaOH,流速：0.4mL·min-1,柱箱温度：35℃,进样量：50μL,检测方式：电化学检测器.结果 在0.4μg·mL^-1～4μg·mL-1μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9977,平均回收率为100.6%,RSD为1.0% （n=9）.结论 该方法快速,准确.     

泼尼松缓释片中泼尼松的测定及其体外释放度研究

目的 制订泼尼松缓释片中泼尼松及其体外释放度的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–水(24:76);UV检测器检测波长:240 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:30℃.对泼尼松缓释片3批样品和1批参比制剂进行了泼尼松的测定.采用pH 6.8磷...     

奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效观察

目的观察奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法将140例溃疡性结肠炎患者随机分为观察组和对照组各70例。对照组采用美沙拉嗪灌肠治疗,观察组在对照组的基础上给予奥硝唑口服治疗。治疗后比较2组疗效及不良反应,随访1年后比较2组的复发情况。结果治疗后观察组总有效率为95.7%高于对照组的85.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。随访1年后观察组复发率为11.1%明显低于对照组的16.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎具有疗效确切、复发率低、不良反应少的优点,值得临床推广应用。     

美沙拉嗪联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的疗效观察

目的探讨美沙拉嗪肠溶片联合匹维溴铵片治疗肠易激综合征的临床疗效。方法选取2014年10月—2017年10月在西安市中心医院治疗的134例肠易激综合征患者作为研究对象,根据治疗方案的差别将患者随机分为对照组(67例)和治疗组(67例)。对照组患者口服匹维溴铵片,50mg/次,4次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服美沙拉嗪肠溶片,1g/次,4次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者的临床症状消失时间。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.59%、94.03%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者腹痛、腹泻、腹胀消失时间显著短于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论美沙拉嗪肠溶片联合匹维溴铵片治疗肠易激综合征具有较好的临床疗效,能显著改善患者临床症状,具有一定的临床推广应用价值。     

格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较

目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度。方法:按2005年版《中国药典》中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r,再对溶出百分率数据进行分析。结果:溶出时间5min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.9968、0.9884,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05)。结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快。     

香连片联合美沙拉嗪治疗慢性溃疡性结肠炎的临床研究

目的 探讨香连片联合美沙拉嗪治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效.方法 选取2020年2月—2020年11月在天津医科大学总医院治疗的104例慢性溃疡性结肠炎患者,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各52例.对照组口服美沙拉嗪肠溶片,0.5 g/次,3次/d.治疗组在对照组基础上口服香连片,1.5 g/次,3次/d.两组...     

不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。     

异福片溶出度测定方法的研究

目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.