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药品是特殊商品,药品质量的好环关系到每位患的生命安危.从外观不能完全区别药品质量优、劣、真、假,抽样检验是掌握药品内在质量情况的必要手段.国家十分重视药品质量,在一系列法规中做了明确的规定.1985年以来又颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施办法》. 相似文献
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目前,药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能。 相似文献
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浅议如何提高药品质量监督抽验的不合格率 总被引:1,自引:1,他引:0
药品抽验是促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康的重要手段,也是基层县(市)级药监部门的重要工作之一,目前,药品监督稽查抽验工作主要由市、县食品药品监督管理局稽查机构承担,因此,基层药品执法人员如何开展有针对性药品抽验,提高药品抽验的不合格率,以较低的抽验成本取得最大的监督效能,是摆在我们面前非常迫切的任务.现就如何提高药品抽验的不合格率,谈几点粗浅意见. 相似文献
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目的 通过探讨新医改政策下基层药品监督抽验情况变化与抽验结果的关系,为进一步完善基层药品监督抽验模式提供参考.方法 以黄山市2011年药品监督抽验数据为样本,对抽验变化情况及发现的不合格药品原因进行分析.结果 基本药物制度的实施总体上改善了基层药品的质量状况,但对监管能力和检测能力提出了更新更高要求.结论 监督抽验管理模式需要不断调整和创新,使其发挥更大效能. 相似文献
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药品抽验管理模式探析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨药品抽验管理模式及其变化与药品抽验结果的关系,为药品监管部门提供决策参考。方法将辽宁省药品抽验管理模式从2004年确立到2010年不同时期的调整,与7年间药品抽验情况进行对比分析。结果与结论科学的药品抽验管理模式起到了以较低的投入取得较好监督效能的作用,运行中还需要不断创新,使其更加完善。 相似文献
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药品监督抽验是药品监督检查的重要手段之一,是为反映药品质量隐患情况而进行的药品质量抽查检验。由于其主要针对监督检查中发现的可能存在的质量问题、掺杂处方以外其它物质以及假冒的药品,因此具有很强的目的性,所抽取的样品及其检验结果往往是药品监督管理部门查处假劣药品的重要物证。笔者将近几年参加和组织的药品监督抽验中容易被忽视的问题作一归纳分析,供大家参考。 相似文献
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浅析在药品质量监督抽验中应注意的几个问题 总被引:1,自引:0,他引:1
药品抽查检验不单可以了解该地区药品的质量总体水平,还有着规范药品市场、打击假冒伪劣药品、保护人民用药安全的重要使命。本文简要分析在药品抽验工作中常见到的一些问题,并相应地提出解决这些问题的一点个人观点。 相似文献
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本文从影响药品质量的各种环节入手,提出了一套药品监督、抽验的措施与办法,这对于提高药监人员的执法水平,保障人民用药安全有效,具有促进作用。 相似文献
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黄山市2006年药品监督抽验情况及质量分析 总被引:2,自引:2,他引:0
随着《药品质量抽查检验管理规定》 [1]的颁布实施,省以下地市级药品抽验的目的已经发生重大转变,不再以反映药品质量总体水平与状态的评价性抽验为首要任务,而是代之以在日常监督检查中发现质量可疑药品的针对性监督抽验作为工作的出发点和落脚点,其根本意义在于利用有限的抽验资源,最大限度地查处假劣药品,从而净化药品市场,维护辖区内广大人民群众的用药安全有效. 相似文献
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目的:调查2008~2009年本市药品监督抽验情况。方法:对1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果:中药材、中成药质量问题较为严重,中成药违反生产工艺的问题突出。结论:药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。 相似文献
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药品抽验工作中存在的问题和不足 总被引:1,自引:0,他引:1
国家食品药品监督管理局给予药品抽验工作很大的支持,我市的药品抽验工作得到了明显加强,通过抽验,有力地保障了全市人民用药的安全有效。但是也存在一些问题和不足:一是责任心不强;二是业务能力不强,识假辨假的手段不丰富;三是对相关法律法规的理解和执行力不够;四是抽验人员的相关知识缺乏。鉴于在药品抽验工作中发现的各种问题和不足,建议应加强以下几方面的工作:一是注重监督检查;二是注重培训的目的性和针对性;三是提高认识,将药品快速检验工作提升到实验室检验工作的同等高度;四是切实重视和加强药品抽验工作。 相似文献