法国MS 5-9全自动血球计数仪的使用评价

目的对MS 5-9全自动血球计数仪作使用评价。方法检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与日本Symex SE-9000全自动血球计数仪作可比性试验。结果(1)精密度试验:WBC CV3.8%,RBCCV2.7%,HGBCV2.3%,PLTCV7.2%。(2)携带污染率试验:WBC0.65%,RBC 0.91%,HGB 0.69%,PLT 0.86%。(3)线性范围:相关系数r分别为:WBC 0.998 0,RBC 0.999 5,PLT 0.995,HGB 0.999 7。(4)与Symex SE-9000全自动血球计数仪可比性试验:WBC、RBC、PLT、HGB、MCH均无显著性差异(P<0.05)。上述技术指标均在允许范围内。结论良好的使用可得到准确的结果,能满足临床需要。     

法国MS 5-9全自动血球计数仪的使用评价

目的 对MS5-9全自动血球计数仪作使用评价。方法检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围，并与日本SymexSE-9000全自动血球计数仪作可比性试验。结果（1）精密度试验：WBCCV3．8％，RBCCV2．7％，HGBCV2．3%，PLTCV7．2％。（2）携带污染率试验：WBC0．65％，RBC0．91％，HGB0．69％，PLT0．86％。（3）线性范围：相关系数r分别为：WBC0．9980，RBC0．9995，PLT0．995，HGB0．9997。（4）与SymexSE-9000全自动血球计数仪可比性试验：WBC、RBC、PLT、HGB、MCH均无显著性差异（P〈0．05）。上述技术指标均在允许范围内。结论 良好的使用可得到准确的结果，能满足临床需要。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

BC-3200全自动血液分析仪性能评价

目的对BC-3200三分类全自动血液分析仪的主要性能进行评价。方法依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数(CBC)参数有较好的精密度,WBC、RBC、Hb的CV值均小于6%;WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性(相关系数r>0.9980);与Ac.Tdiff 2对比,WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞(L%)、中间细胞(Mid%)、中性粒细胞(N%)相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论BC-3200性能良好,与Ac.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

Beckman库尔特LH-780全自动五分类血球仪性能验证及评价

目的对校准后的Beckman库尔特LH-780全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法对Beckman库尔特LH-780分别进行精密度、携带污染率、总重复性、线性范围(稀释效应)与美国Beckman公司库尔特LH-500全血细胞分析仪进行可比性测定。结果精密度高:白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)检测的CV均小于2%;携带污染率低:WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的交叉污染率均小于2%;正确度高:与靶值比较,P<0.05;线性范围好:WBC、RBC、Hb、HCT、PLT检测的相关系数接近1.0,Beckman库尔特LH-780与Beckman库尔特LH-500全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求,Beckman库尔特LH-780是一种较理想的全血细胞分析仪。     

PENTRA MS60血液分析仪应用性能评价

目的对PENTRA MS60全自动微量血液分析仪(简称PMS60)测定全血细胞计数(CBC)及白细胞(WBC)分类的性能进行评价。方法使用新鲜血样本和仪器配套质控物评价PMS60,验证CBC的本底计数、携带污染率(CR)、精密度[批内、日间变异系数(CV)]、线性范围、准确度,计算PMS60与SYSMEX XS800i血液分析仪(简称XS800i)测定结果的偏差和相关性;以显微镜法为"金标准",评价PMS60 WBC分类的准确性。结果 PMS60测定WBC、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)的本底计数结果均为"0"。PMS60测定WBC、RBC、Hb和PLT的CR分别为0.09%、0.33%、0.54%和0.10%。PMS60测定RBC、Hb、红细胞压积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的批内CV(正常样本、医学决定水平样本)均1.5%,WBC的批内CV分别为0.81%和3.47%,PLT的批内CV分别为3.74%和7.44%;PMS60测定RBC、Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的日间CV(低、中、高水平)均2%,WBC的日间CV分别为3.47%、2.99%和2.49%,PLT的日间CV分别为5.28%、4.00%和3.20%。在临床样本所覆盖的浓度范围内,WBC、RBC、Hb和PLT测定值与理论值呈线性相关[相关系数(r)均0.998,P均0.01],线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内。PMS60对5份质控物测定Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的相对偏差均3%,WBC6.5%、RBC3.5%、PLT9.5%。PMS60与XS800i对CBC各项目的测定结果偏倚符合率均85%(r均0.8,P均0.01)。PMS60与显微镜法WBC分类计数比较,正常样本的淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的准确率分别为95%、95%、85%、80%和75%。结论 PMS60性能良好,具有低携带污染率、精密度高、宽线性范围和结果准确可靠的优点,适用于临床常规分析。     

Diana-5全自动血液分析仪测定参数的临床研究

目的　对Diana 5全自动血液分析仪的测定参数及临床应用价值进行研究与评价。方法　根据国际临床实验室标准化委员会 (NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评定试行准则 (EP1 0 T2 )》的要求 ,用Diana 5血液分析仪进行全血细胞计数和白细胞五分类测定 ,MicrosoftExcel2 0 0 0及SAS软件进行统计学处理。结果　中、高值WBC、RBC、HGB的批内CV<2 % ,低值 <3% ,批间CV <3% ;MCV的批内和批间CV <2 % ;PLT的批内CV <4 .5 % ,批间CV <5 .2 %。WBC、RBC、HGB、MCV的总不精密度 <2 .5 % ,PLT <5 %。WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的线性相关系数分别为 0 .999、0 .999、0 .999、0 .998和 0 .995。PLT的最大偏差为3% ,WBC、RBC、HGB、HCT的实测值均等于或接近于靶值。WBC的携带污染率为 1 % ,RBC、PLT <1 % ,HGB、MCV为 0。Neu、Lym、Mon、Eos、Bas与镜检结果的相关系数分别为 0 .982、0 .95 6、0 .84 2、0 .5 36和 0 .32 8。结论　Diana 5血液分析仪主要测定参数的线性好 ,精密度和准确度高 ,携带污染率低 ;白细胞五分类结果的重复性好 ,准确性较高 ,能有效发挥仪器的过筛作用     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪的分析性能。方法随机选择20例本院新鲜血常规检测样本和2014年卫生部临床检验中心室提供的部分质控品,参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及其他相关文献的实验方案,分析XE-2100测定血细胞的准确度、本底计数、携带污染率(CR)、精密度(CV)、线性范围、可比性等主要性能。结果 Sysmex XE-2100对5份质控品检测,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、和血小板计数(PLT)偏倚均小于5%,与人工显微镜分类结果比较,淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞分类相关性较好,相关系数r分别为:0.923、0.8826、0.814、0.7922;检测WBC、RBC、Hb及PLT本底值均为"0";检测WBC、RBC、Hb及PLT的CR分别为0.09%、0.00%、0.00%、0.00%,均小于1%;正常浓度水平质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批内CV分别为0.69%、0.43%、0.55%、0.68%、0.45%、0.61%,均小于1%,WBC和PLT批内CV分别为1.13%和2.81%;两个浓度水平(正常和异常)浓度质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批间CV均小于1.5%,WBC的批间CV分别为0.03%和2.46%,PLT的批间CV分别为0.04%和1.55%;在临床样本覆盖浓度范围内,WBC、RBC、Hb及PLT理论值与测定值呈线性相关,(斜率a≤1±0.05,相关系数r≥0.975);XE-2100与XS-1000i分析仪的比对,各项目测定结果偏倚符合率均>80%。结论 XE-2100分析仪在准确度、精密度、线性范围等方面均达到了实验室的要求,可用于临床血液标本检测。     

Sysmex XT-2000i高端血细胞分析仪性能概况综合评价

目的:对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪性能概况和运用进行综合评价.方法:用Sysmex XT-2000i和ACT diff常规检测标本,对结果进行统计学分析.结果:批内和批间精密度,除PLT的CV值为10.8%外,WBC、RBC、Hb的CV值为均小于4.5%;携带污染率均小于1.5%;准确度与定值比较P＞0.05;线性,r＞0.999 8;比较试验,与ACT diff比较试验中除PLT外,WBC、RBC、Hb的P＞0.05;分类,中性粒细胞和淋巴细胞CV＜5.8%,与人工分类相关系数r＞0.990 5,单核细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞分类情况较差.结论:Sysmex XT-2000i血细胞分仪的批内精密度、批间精密度、携带污染率、准确度、线性、比较试验,除PLT外,其他WBC、RBC、Hb均较好,报告结果准确可靠;分类试验,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性细胞与人工分类相关性好,单核细胞、嗜碱性细胞分类与人工分类相关性一般.     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

US2000全自动模块化尿液分析仪流水线性能验证

目的对优利特US2000全自动模块化尿液分析仪流水线(简称US2000)性能进行验证。方法参照中国合格评定国家认可委员会指南有关检测系统性能验证文件,对US2000干化学分析模块UC-1800检测11个项目[pH值、亚硝酸盐、葡萄糖、尿相对密度、隐血、蛋白质、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞(WBC)、维生素C]的精密度、携带污染率、稳定性、准确度进行验证。对US 2000的尿液有形成分分析模块UD-1320评价测定红细胞(RBC)检出限、携带污染率及线性分析,评价其测定RBC、WBC的精密度、稳定性和识别率。结果UC-1800检测的11个项目的精密度、携带污染率、稳定性、准确度均符合厂商标准。UD-1320对RBC的检出限均值为7.2个/微升,检测RBC的携带污染率为0.04%,线性符合要求,r²=0.9991;RBC、WBC采用URIT QC22 Level-2和Level-3质控检测的批内精密度的变异系数(CV)分别为5.72%和2.48%、11.74%和4.82%,RBC、WBC采用URIT QC22 Level-2和Level-3质控检测的日间精密度的CV分别为8.64%和2.11%、6.87%和7.92%;RBC开机预热后0、2、4、8 h分别测试URIT QC22 Level-2质控10次的CV值分别为5.69%、6.14%、6.14%、8.28%,WBC开机预热后0、2、4、8 h分别测试URIT QC22 Level-2质控10次的CV值分别为7.42%、8.12%、8.12%、5.69%;RBC、WBC、管型与显微镜检查总符合率分别为98.0%、97.0%、95.0%;RBC的临床可报告范围为0~20000个/微升。结论US2000各项指标评价结果与厂商标准基本一致,且操作简单,自动化程度高,适合于临床尿液标本的检测。     

血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价.方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价.结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均＜2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均＜3.5%.日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均＜3.5%,PLT为7.9%.与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992.线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951.结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要.     

血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价。方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<3.5%。日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均<3.5%,PLT为7.9%。与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992。线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951。结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要。     

美国BT-2100全自动血球计数仪的评价

目的 :本文通过对血球仪的评价 ,观察、了解 ,掌握BT 2 1 0 0全自动血球仪的准确度、精密度、污染率等。方法 :以两种定值质控血液 ,自备高、中、低值血液 ,正常人血液以及随机 2 0人份病人血液等 ,分别进行测定统计。结果 :各项 (除PLT外 )s值在 1 6以内 ,CV值及总CV值在 1 8%以内 ,携带污染率小于 1 % ,白细胞计数同手工比较 ,P >0 0 5。结论 :BT 2 1 0 0血球仪的重复性、稳定性、准确度、精密度均较好 ,携带污染率低 ,同手工检测可比性较好     

BC-3200全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对BC-3200三分类全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法 依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果 本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数（CBC）参数有较好的精密度,WBC、RBC、HGB的CV值均小于6%;WBC、RBC、HGB、PLT有良好的线性（相关系数r>0.9980）;与A^c.T diff 2对比,WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞（L%）、中间细胞（Mid%）、中性粒细胞（N%）相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论 BC-3200性能良好,与A^c.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

CELL-DYN3200全自动五分类血球计数仪全血与预稀释血检测结果比对

目的比对美国雅培CELL-DYN3200全自动五分类血球计数仪全血与预稀释血检测结果。方法采集40例本院住院患者静脉全血及对应的预稀释血，检测22项参数，对两组检测结果用成对资料比较进行t检验。结果预稀释血模式与全血模式的WBC、RBC、PLT等22项参数中21项皆P〉0．05，HGB的P值〈0．05。结论美国雅培CELL—DYN3200全自动五分类血球计数仪用预稀释血模式检测与全血模式检测结果除参数HGB外其余无显著性差异。     

XS-1000i血液分析仪质量控制规则的选择和分析

目的根据本实验室的实际工作情况,为XS-1000i血液分析仪选择质量控制(下称质控)规则。方法根据XS-1000i血液分析仪所做的室内质控和全球质评确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),利用操作过程规范图(OPSpecs)法选择合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。低值:WBC选择13s/22s/R4s/41s/10x规则(n=3),RBC、MCV选择13s规则(n=2),HGB、PLT选择13s/22s/R4s/41s/10x规则(n=2);中值:HGB选择13s/22s/R4s规则(n=2),WBC、RBC、PLT、MCV选择13s规则(n=2);高值:WBC、PLT、MCV选择13s规则(n=2),RBC、HGB选择13s/22s/R4s规则(n=2)。结论临床实验室可根据实际情况利用操作过程规范图选择质控方案,从而有效控制实验室分析结果的质量。     

EU-8000全自动尿液分析流水线性能验证

目的对EU-8000全自动尿液分析流水线(简称EU-8000)性能进行验证,以提高尿液分析结果的准确性。方法对EU-8000干化学组成部分UA-5800,按江苏省临床检验中心要求检测10个尿液干化学质评项目的携带污染率、精密度、准确性、阴性和阳性符合率;对EU-8000的尿液有形成分组成部分EH-2080B,评价其测定的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的携带污染率、重复性、识别率、稳定性、决定系数(R~2)、检出限及RBC的可报告范围。结果 UA-5800的携带污染率、精密度、准确性、阴阳性符合率均符合要求;EH-2080B检测RBC、WBC的携带污染率均为0;高、中、低水平RBC变异系数(CV)分别为9.54%、11.08%、14.72%,高、中、低水平WBC的CV分别为10.10%、11.79%、17.96%;仪器测定的RBC、WBC、管型与镜检法的符合率分别为95.7%、95.2%、98.0%,Kappa值分别为0.823、0.843、0.716。仪器稳定性试验结果CV为11.78%;线性检测RBC、WBC的R~2分别为0.999 1、0.998 3,仪器对RBC、WBC的检出限为5个/微升,RBC的可报告范围为每微升0～16 000个。结论 EU-8000操作简单,自动化程度高,具有较高的临床应用价值。     

UniCel DxH 800血细胞分析仪临床应用评价

目的 探讨UniCel DxH 800全自动血细胞分析仪检测全血细胞计数(CBC)的相关性能,并与LH 750和ADVIA 2120全自动血细胞分析仪及显微镜白细胞分类计数比较.方法 使用新鲜血标本和仪器配套质控品评价UniCel DxH 800测定CBC的精密度、携带污染率和线性范围;以显微镜法为“金标准”,评价其白细胞分类计数和网织红细胞计数的准确性;计算UniCel DxH 800与LH750和ADVIA 2120血细胞分析仪测定结果的偏差和相关性,并比较3种仪器对异常细胞报警的有效性.结果 UniCel DxH 800测定RBC、Hb和MCV的批内精密度(CV)＜0.5％,WBC和PLT的批内CV＜1.5％.上述5项参数的批间CV均＜2.5％,携带污染率均＜0.51％.在临床样本所覆盖的浓度范围内,WBC、RBC、Hb、PLT测定值与理论值呈线性相关(r＞0.999,P＜0.01).UniCel DxH 800与LH 750、ADVIA 2120血液分析仪对WBC、RBC、Hb、MCV和PLT的测定结果有良好的相关性(r ＞0.973,P＜0.01).UniCel DxH 800血细胞分析仪计数网织红细胞与显微镜法计数的相关性较好(r =0.920,P＜0.01).UniCei DxH 800血液分析仪与显微镜法分类计数白细胞比较,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞的相关性较好(r值分别为0.914、0.900和0.725,P＜0.01),其次为单核细胞(r =0.612,P＜0.01),优于类似检测原理的LH 750.UniCel DxH 800对异常细胞报警的敏感度为96.6％,假阴性率为2.5％;对中性粒细胞核左移的敏感度为90.5％,假阴性率为5.0％.结论 UniCel DxH 800全自动血液分析仪用于全血细胞计数具有高精密度、低携带污染率和宽线性范围的优点,与LH 750和ADVIA 2120全自动血液分析仪的检测结果具有良好的相关性.