生物可降解血管内支架：希望和挑战

生物可降解血管内支架(BDS)具有较好的生物相容性和可吸收性,能在短期内支撑血管,达到血运重建的目的.由于完成使命后可在体内降解,生物可降解支架可以避免金属永久支架引起的并发症.目前的研制主要包括可降解聚合物材料、金属镁和铁.上世纪80年代BDS已经进入临床且取得了一定的效果,它使血管成形术向前跨进了一步.目前的生物可降解血管内支架存在着一些缺陷,需要进一步改进和验证.     

生物可降解血管内支架研究现状

生物可降解血管内支架由可吸收材料制成,在短期内能支撑血管,达到血运重建的目的,最终能在体内降解为无毒产物,随机体正常代谢排出体外.生物可降解支架可以避免金属永久支架引起的并发症,具有较好的生物相容性.从上世纪80年代生物可降解支架开始用于临床以来,无论在支架材料选择,还是支架制作工艺上,都有较大的发展,本文介绍近年来生物可降解血管内支架的研究现状.     

生物可降解血管内支架研究现状

生物可降解血管内支架由可吸收材料制成,在短期内能支撑血管,达到血运重建的目的,最终能在体内降解为无毒产物,随机体正常代谢排出体外。生物可降解支架可以避免金属永久支架引起的并发症,具有较好的生物相容性。从上世纪80年代生物可降解支架开始用于临床以来,无论在支架材料选择,还是支架制作工艺上,都有较大的发展,本文介绍近年来生物可降解血管内支架的研究现状。     

生物可降解血管内支架：希望和挑战

生物可降解血管内支架（BDS）具有较好的生物相容性和可吸收性，能在短期内支撑血管，达到血运重建的目的。由于完成使命后可在体内降解，生物可降解支架可以避免金属永久支架引起的并发症。目前的研制主要包括可降解聚合物材料、金属镁和铁。上世纪80年代BDS已经进入临床且取得了一定的效果，它使血管成形术向前跨进了一步。目前的生物可降解血管内支架存在着一些缺陷，需要进一步改进和验证。     

支架成形术在食管良恶性狭窄中的应用进展

支架成形术目前已广泛用于改善晚期食管癌所致的吞咽困难.随着食管支架的不断改进.现在有许多新的支架用于临床治疗.这些支架在原来的基础上增加抗反流瓣膜、装有可回收装置或栽有125 I颗粒等以及出现生物可降解支架.支架的改进能减少并发症并提高生存率.许多非手术性姑息方法如腔内激光治疗、光动力疗法、电凝及腔内近距离放射治疗都用来治疗食管狭窄,但最迅速缓解症状的方法就是食管支架成形术.支架治疗良性食管狭窄的报道也不断增多,应用暂时性支架及生物可降解支架可以很好地改善效果.     

生物可降解镁合金的全身毒性试验

目的评价生物可降解镁合金在动物体内的急、慢性全身毒性,为生物可降解镁合金支架的切割及临床安全应用提供科学依据。方法参照国际标准化组织(ISO)对医用植入材料的评价标准,将大鼠分为对照组及试验组。试验组和对照组分别经大鼠尾静脉注射制备好的生物可降解镁合金浸提液和生理盐水,观察两组急性全身毒性反应。试验组背部皮下及心肌内植入生物可降解镁合金,对照组不植入任何材料,对两组进行血液常规、血生化指标、脏器系数及病理组织学检查,观察两组慢性全身毒性反应。结果生物可降解镁合金在动物体内无急性毒性反应,在动物体内长期植入不引起明显的血液常规、血生化指标及各器官系统结构的改变。结论生物可降解镁合金无明显生物毒性,在动物体内未见急性及慢性全身毒性反应。     

冠状动脉内生物可降解支架研究现状

冠状动脉(冠脉)内药物洗脱支架的植入是治疗冠脉疾病的主要手段之一,该方法虽然显著减少了支架内狭窄及支架内血栓的发生率,但弊端是心脏永久保留了金属异物,同时涂层聚合物还可能导致血管的慢性炎症、再狭窄、新生内膜的粥样硬化以及晚期管腔丢失。为克服药物洗脱支架治疗冠脉疾病的局限性,出现了一种新的技术——生物可降解支架。然而在使用生物可降解支架时,支架内血栓的高发生率是一个不可忽视的问题,究其原因,可能与未选择合适患者、未进行PSP策略(预扩张、支架植入、后扩张)以及支架材料和生产工艺仍需改进相关。但这并不能阻挡生物可降解支架引发冠脉介入治疗的第4次革命。同时,生物可降解支架具有其独特的优势,如提供靶病变适当时间的机械支撑后恢复冠脉生理性的功能。本综述主要介绍生物可降解支架的发展历程、现状以及目前的困境。     

可降解涂层支架(EXCEL~(TM))治疗冠心病的疗效和安全性分析

目前经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为冠心病治疗的主要方法,药物涂层支架虽降低了支架内再狭窄的发生率,但因其植入后血管再内膜化的延迟和炎症反应,使远期支架内血栓事件明显增加[1-2].生物可降解西罗莫司支架可以减少支架药物所致的内皮化延迟和聚合物不降解所致的局部血管壁炎症反应,从而实现预防支架内再狭窄和晚期血栓形成的目的.本文旨在分析EXCEL生物可降解支架治疗冠心病的有效性和安全性.     

生物降解性血管支架研究进展

生物可降解性血管支架是当今研究热点,大致可分为可降解金属类和可降解高分子类。本文从两种材料的力学性能、降解性、生物相容性及不足等角度入手,介绍生物可降解性血管支架的应用和研究进展。     

生物及金属可降解支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗中的研究进展

冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗已发展至药物洗脱支架时代,使血管再狭窄率降至10%以下,由于金属支架在体内长期留存可能会引发晚期不良反应。生物及金属可降解支架在置入早期对血管壁起到支撑作用,之后逐渐降解至消失,使血管的完整性和功能得以恢复,此类支架是未来支架的发展方向。现将重点阐述生物可降解支架及金属可吸收支架的研究进展。     

国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性

目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性.方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率.结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架.1例患者手术后3 d死亡,70例患者完成了随访.随访期间未发生支架内再狭窄.术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%.结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性.     

镁合金可降解的肝素及bFGF支架在心肌血运重建中的应用研究

目的:探讨镁合金可降解联合肝素及碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)支架改善心肌缺血区灌注情况。方法: 对18只小猪通过结扎前降支冠状动脉建立急性心肌梗死模型,然后随机分为3组(每组6只),A组为对照组,B组为心肌打孔+镁合金复合缓释肝素可降解支架植入组,C组为心肌打孔+镁合金可降解复合缓释肝素和bFGF支架植入组。在B和C组中,于心肌梗死区采用自制高速钻孔器由心外膜打两个直径为2 mm的透壁孔道,每个孔道内植入1枚支架。6周后,用Image Pro Plus 6.0软件量化各组新生血管的密度。于治疗前和治疗后6周,用SPECT结合软件Emory Cardiac Toolbox分析心肌灌注缺损区域质量百分率,超声学指标左室舒张末直径(LVEDD)、右室收缩末直径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)评价心脏的功能。结果: 治疗后6周,B组和C组LVEF及心肌灌注质量缺损较A组明显改善（P<0.05）;C组中新生血管密度百分率较A组和B组显著改善（P<0.01）。结论: 镁合金复合肝素及bFGF可降解支架能够显著增加缺血心肌新生血管的密度,改善缺血部位心肌的血流灌注,进而提高心脏功能。     

冠状动脉生物可降解支架的研究现状

【】随着老年化的进展,冠心病成为威胁人类生命的重要杀手。随着血管介入的不断发展,冠心病的诊治水平达到新的突破。但是金属裸支架长期存留会导致血管内再狭窄的发生。生物可降解支架的出现是必然的趋势,本文通过概述生物可降解支架的目前临床试验、发展历程,指出当前各种支架所面临的问题,并对其未来进行展望。     

生物可降解支架

冠状血管内支架可以预防血管急性闭塞，降低ＰＴＣＡ后血管再狭窄发生率。但它又带来一些新问题，为此诞生了生物可降解支架。     

生物可降解消化道内支架的研究进展

生物可降解支架作为一种临时性支架,避免了金属或塑料支架的近期及长期的不良反应。它已经在良性食管狭窄及胆管狭窄中进行临床应用,取得鼓舞人心的效果。它克服了永久性支架的再狭窄、难取出、易穿孔及出血等缺点,也为一些临床棘手的青少年及儿童良性消化道病变的治疗,提供治疗的新方法 ,具有广阔的应用前景。目前生物可降解支架的技术已经通过大量的动物实验及初步的临床应用,但其材料的选择、支架的设计及降解时间的调节等都需要通过未来更多的临床应用来评估。     

完全生物可降解支架与再内皮化策略

支架植入术是目前治疗冠心病的主要手段之一,药物支架的不断改进使再狭窄问题得到有效解决,但也存在诸多弊端,最突出的是晚期血栓形成,内皮损伤及内皮化障碍是其主要原因,诸多因素参与了这个过程,如支架涂层药物对正常内皮细胞的非特异性抑制、不可降解的支架材料导致的炎症反应等。由此导致的晚期血栓形成,是支架植入术面临的新矛盾。生物可降解支架,尤其是完全生物可降解支架,有望解决这一难题,是十分有前景的研究方向。     

可降解药物洗脱支架有效性与安全性的系统评价

目的 系统评价可降解药物洗脱支架的有效性与安全性.方法 检索PubMed、中国期刊全文数据库等国内外数据库.以接受可降解与非可降解药物洗脱支架治疗的冠状动脉性心脏病患者为研究对象;试验设计体现随机对照原则;试验组为接受可降解药物洗脱支架治疗的患者,对照组为接受非可降解药物洗脱支架治疗的患者.结果 5项随机对照研究共纳入6 776人,可降解药物洗脱支架不增加主要不良心脏事件(MACE)[RR1.02,95%CI0.74～1.40,P=0.91]、心肌梗死[RR 1.17,95% CI0.92～1.49,P=0.19]或死亡(RR 0.91,95% CI 0.69 ～1.19,P=0.47)事件发生率,不增加靶病变血运重建(RR0.91,95% CI0.74～1.10,P=0.32)及支架内血栓发生率(RR0.97,95% CI0.63～1.49,P =0.87).结论 与非可降解药物洗脱支架相比,可降解药物洗脱支架安全有效,可能成为非可降解药物洗脱支架的有效替代品.     

完全生物可降解支架的研究及应用进展

<正>生物可降解聚合物及药物洗脱支架的不断发展,为新一代生物可降解药物洗脱支架的探索提供了重要的研究基础[1]。金属支架虽然具有较强的血管机械支撑力、减少回缩率等优点,但在应用中也存在一定的局限性,主要包括:金属支架的永久性遗留阻止了靶血管的重塑,损害血管的正常几何形态,易于诱发血管局部炎症反应,促使新生粥样斑块形成,由此导致支架内再狭窄及血栓形成[2];此外,永久性金属药物洗脱支架还会阻碍患者今后进行磁共振等检查[3]。生     

国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性

目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性。方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率。结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架。1例患者手术后3d死亡,70例患者完成了随访。随访期间未发生支架内再狭窄。术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%。结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性。     

降解材料体外降解实验及细胞相容性研究

目的 寻找出一种用于制作生物可降解支架的生物可降解材料。方法 采用倒置显微镜观察人脐动脉平滑肌细胞（SMC），计算重量损失百分比及降解速率来评价材料体外降解情况。结果 降解材料对人脐动脉SMC的生长没有影响，体外培养的平均降解速率为0．45％／d。结论 紫杉醇降解材料（PLLGA）具有良好的细胞相容性，符合制作血管内支架材料的要求。