现代狂犬病疫苗生产用细胞和毒种:现状和前景

对全球狂犬病预防控制的一个主要挑战是不能充分供应廉价优质的狂犬病疫苗。基于神经组织生产狂犬病疫苗的技术早已过时,现代细胞培养技术提供了适当的病毒培养基质,可以获得高滴度病毒和大规模生产高质量的现代狂犬病疫苗。目前人用疫苗仅使用灭活疫苗,用高度适应细胞的稳定的减毒狂犬病病毒生产的疫苗将是未来的理想疫苗。     

我院人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白使用情况分析

目的：总结分析2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）的使用情况,为科学、合理地制定采购计划及储备管理提供依据。方法：通过医院信息管理系统调取2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及HRIG的相关使用数据,计算其月占比、季节指数等数据,对我院2015-2017年人用狂犬病疫苗及HRIG的使用情况进行分析。结果：2015-2017年我院人用狂犬病疫苗共使用484166支,分别为145140支、154818支、184208支,使用总量逐年增加。其中5-10月使用量最大,季节指数均超过100%;12月至来年3月接种量使用量相对较小,季节指数均不超过80%。3年间HRIG的使用总量也逐年明显增加,季节指数的变化与人用狂犬病疫苗相似。结论：2015-2017年我院人用狂犬病疫苗及HRIG的使用量基本呈现夏秋季多、冬春季少的规律,具有典型的季节性。根据时间序列方程式计算得到的2018年人用狂犬病疫苗预测使用数量与实际使用数量并不相符,误差率较大,易受外界因素影响。因此,还是要根据季节及实际使用情况的变化,动态地进行人用狂犬病疫苗及HRIG的库存管理。人用狂犬病疫苗在使用中发现的不良反应多为局部反应,但我院近年来也偶发非常严重的不良反应,因此要加强观察,提高重视。     

狂犬病疫苗异常反应分析

近年来,由于浓缩狂犬病疫苗的推广使用,接种后不良反应有所增加。1998年我们对662例门诊接种者进行观察,现将有关情况报告如下。1材料与方法 以1998年在我院门诊部接种狂犬病疫苗登记的病例为观察对象。人用浓缩狂犬病疫苗由卫生部上海生物制品研究所生产,有效期内使用。按说明书要求注射(0、3、7、14和30天于上臂三角肌各注射1支)。注射期(排除其他因素)如出现发热、全身乏力、荨麻疹、血管神经性水肿,或者局部反应较重,即为异常反应。     

狂犬疫苗的不良反应

人用狂犬病疫苗是世界上最早研制成功和使用的疫苗之一，经夯用动物脑组织制备的活疫苗，灭活疫羁，原代细胞培养灭活疫羁和细胞培养精制纯化疫苗等几个阶段，它为人类防治和控制狂犬病的传播起了积极的作用。但是各种类型的狂犬疫苗所导致的不良反应始终受到人们的关注，本文就各种类型的狂犬疫苗所导致的不良反应作了简要的综述。     

新型人用狂犬病疫苗研究进展

虽然狂犬病可通过接种狂犬病疫苗来预防,但全球每年仍有超过55 000人因狂犬病死亡。采用现行狂犬病疫苗的多剂接种方案,暴露前疫苗接种对大多数国家来说不具有成本效益,因此有必要开发新型狂犬病疫苗。理想的狂犬病疫苗应与现行的多剂疫苗同样安全,而且单剂接种后就能达到保护性免疫。此综述讨论了处于临床前试验和正在进行临床试验的新型狂犬病疫苗,及其替代现有狂犬病疫苗的潜力。     

人用狂犬病疫苗全球回顾

自巴斯德研制出狂犬病粗制神经组织疫苗以来,各种人用狂犬病疫苗相继问世,其效力和安全性各不相同.如使用得当,新的细胞培养疫苗的保护率几达100%,且安全性很高.尽管如此,每年全世界仍有4万余人死于狂犬病.有些暴露前及暴露后的疫苗对照实验及临床研究表明,纯化的鸡胚细胞疫苗(PCEC)Rabipur的安全性和效力与人二倍体细胞疫苗(HDCV)相同,而后者是目前人用狂犬病疫苗的金标准.此外,用PCEC疫苗加强免疫不会诱生免疫介导的超敏反应,而使用HDCV时约6%的人会发生这样的超敏反应.     

人用狂犬病疫苗不良反应的调查报告

目的分析人用狂犬病疫苗接种后不良反应情况,探讨防治措施。方法对2001年～2009年国内公开报道的狂犬疫苗不良反应进行整理、统计。结合诸暨市狂犬病疫苗使用情况进行分析。结果3种常用的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）都可导致不同程度的人体不良反应。结论人用狂犬病疫苗接种可能会发生多种不良反应．必须引起医护工作者重视,应密切观察患者用药情况,发现问题及时处理。     

狂犬病疫苗的风险管理与合理用药

目的:探讨如何建立良好的药品管理、调剂、应用的流程、制度和工作模式,以期为医院的狂犬病疫苗的风险管理和合理用药提供参考。方法:对我院2013-2014年狂犬病疫苗使用情况、贮藏温度监控情况进行统计,并对我院狂犬病疫苗的风险管理与使用进行分析,提出管理措施和注意事项。结果:我院人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、狂犬病人免疫球蛋白2014年用量均较2013年增加;医院贮藏库#1标签位置与调剂库#1、#2标签位置可满足狂犬病疫苗贮藏条件;其风险管理可从药品请领、冷链管理、药品管理、药品调剂等方面操作;临床用药需注意药品不良反应。结论:开展对医院狂犬病疫苗的风险管理和合理用药指导具有一定意义。     

几种病毒疫苗的应用前景

就目前需求量很高而又十分重要的几种病毒疫苗:狂犬病疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗及艾滋病疫苗进行了介绍。指出各类疫苗的目前应用情况及今后发展方向。其中艾滋病疫苗尚未试用于人群。     

护理干预对患者全程接种狂犬病疫苗依从性的影响

目的探讨系统化整体护理干预对提高患者狂犬病疫苗全程接种依从性的影响。方法将2010年7月至2011年6月在我中心犬伤门诊就诊的1392例被犬等动物致伤患者随机分为干预组和对照组各696例。干预组实施使用预防接种记录本、加强心理护理和健康教育、提供电话咨询和进行电话随访等护理干预措施;对照组使用以往应用的狂犬病疫苗注射通知单,进行口头告知健康教育,未接受电话随访。结果干预组与对照组比较,患者狂犬病疫苗全程接种依从性显著增强,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论对患者实施系统化整体护理干预,对于提高患者全程接种狂犬病疫苗依从性具有积极意义。     

狂犬病疫苗研究进展评述

近10年来,现代生物技术广泛应用于狂犬病疫苗学研究领域取得了重要进展:①应用生物工程技术研制野生动物狂犬病毒口服疫苗(狂犬病毒糖蛋白——重组痘病毒、腺病毒或杆状病毒等)获得成功;②狂犬病毒无毒变异株口服疫苗筛选成功具有应用前景;③应用细胞培养技术制备优质狂犬病毒疫苗。1 狂犬病基因工程疫苗 采用DNA重组技术表达狂犬病毒糖蛋白(G)或核蛋白(N)发展新一代狂犬病疫苗,是一条良好途径。学者们先后采用大肠杆菌、酵母和哺乳类动物细胞作为狂犬病毒G蛋白的表达系统,考虑到免疫     

儿童接种狂犬病纯化疫苗的免疫效果和安全性观察

目的 观察狂犬病纯化疫苗在儿童中的免疫效果和安全性.方法 对注射狂犬病疫苗的337例儿童进行观察并应用酶联免疫吸附法进行血清抗体检测.结果 接种疫苗后阳性率达99.7%,不良反应轻微.结论 国产无佐剂液体疫苗、国产冻干疫苗及进口冻干疫苗对儿童均具有良好的免疫原性,阳性率满意,安全性好.     

干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果研究

目的研究干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果。方法将人用狂犬病疫苗与干扰素按一定比例混合,制成干扰素佐剂狂犬病疫苗。将干扰素佐剂狂犬病疫苗和无佐剂狂犬病疫苗分别免疫昆明小鼠,并于免疫前和免疫后4,7,14,30,60d时眶静脉采血,用快速免疫荧光灶抑制试验检测小鼠血清中和抗体;同时经腹腔免疫小鼠,第15天时取脾检测淋巴细胞转化率。结果干扰素佐剂狂犬病疫苗可促进免疫细胞增殖。与无佐剂狂犬病疫苗相比,干扰素佐剂狂犬病疫苗诱导产生中和抗体的时间早、滴度高。结论干扰素佐剂狂犬病疫苗具有良好的免疫学效果。     

4例狂犬病疫苗免疫失败的原因分析

狂犬病是一种人畜共患的急性病毒性传染病,死亡率近乎百分之百,目前尚无特殊治疗方法．因此,及时正确地进行狂犬疫苗免疫注射,是预防此病的有效措施之一．为进一步普及狂犬病知识,提高免疫成效,探讨预防过程中存在的问题,现将我站门诊1988－1997年间接诊的4例狂犬病疫苗免疫失败的原因分析如下．l临床资料4例狂犬病发病者,男3例,女1例,年龄11～45岁．就诊时均有发热、恐水怕光、流涎、吞咽困难、全身阵发性抽搐等狂犬病典型症状．被犬咬伤头面部、颈部,单纯使用狂犬疫苗者2例,平均患病潜伏期26d;咬伤前臂,未做完全疗程注射者1…     

冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗在120例门诊病人中的临床效果

目的:观察国产冻干非洲绿猴肾传代细胞(Vero细胞)为基质制备的狂犬病纯化疫苗临床应用的免疫效果和安全性。方法:选择门诊部就诊的犬致伤者240例,分为试验组和对照组。试验组接种冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗,对照组接种地鼠肾狂犬病纯化疫苗。2组人群均按照狂犬病疫苗暴露后常规免疫程序进行接种,于全程接种后15d测定中和抗体,并观察不良反应。结果:试验组抗体阳性率为96.7%,明显高于对照组的90.0%,P<0.05;不良反应发生率为10.8%,明显低于对照组的21.7%,P<0.05。结论:Vero细胞纯化疫苗抗体阳转率高、不良反应发生率低,临床应用优于地鼠肾纯化疫苗,适宜推广使用。     

人用狂犬病疫苗全球问题

自巴斯德研制出狂犬病粗制神经组织疫苗以来，各种人用狂犬疫疫苗相继问世，其效力和安全性各不相同。如使用得当，新的细胞培养疫苗的保护率几达１００％，且安全性很高，尽管如此，每年全世界仍有４万余人死于狂犬病。有此暴露前及暴露后的免疫对照实验及临床研究表明，纯化的鸡胚细胞疫苗Ｒａｂｉｐｕｓ的安全性和效力与人二倍体细胞疫苗的相同，而后者是目前人用狂犬病疫苗的金标准。     

人用狂犬病疫苗研究进展

狂犬病是一种急性致死性传染病,感染后死亡率100%。据WHO统计,全球有150多个国家和地区存在狂犬病流行,其中多数为发展中国家;且全球每年约有5.9万人因狂犬病死亡。目前最有效的预防手段是给犬等动物接种狂犬病疫苗,但由于人被动物咬伤或抓伤较为突然,有时无法确定该动物是否接种过狂犬病疫苗,因此发生暴露后应及时接种狂犬病疫苗以避免患病。近年来随着生物技术的发展,人用狂犬病疫苗逐步更新换代,为人类抵御狂犬病提供了更有效的保护。     

14例狂犬病流行病学分析

目的 分析睢阳区狂犬病流行特征，探讨流行因素。方法收集2003年1月。2004年12月睢阳区医疗卫生机构报告的狂犬病个案调查资料。结果近2年来睢阳区报告狂犬病呈上升趋势。结论养犬数增加，没有及时全程使用狂犬疫苗和抗血清，没有正确处理伤口是流行回升的因素。     

详解狂犬疫苗如何接种

正狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病,又称恐水病、疯狗病等。狂犬病毒主要在动物间传播,病死率为百分之百。临床中下面这些问题你遇到过吗?处理得规范吗?狂犬病疫苗有哪些种类?各有什么不同?我国现在使用的有精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗,均为灭活疫苗。除去狂犬病疫苗以外,对于严重动物咬伤的患者,还需要注射狂犬病抗血清和狂犬病免疫球蛋白(HRIG),这两种药物属于被动免疫制剂,用于中和狂犬病毒,以获得快速的保护作用。狂犬病抗血清的主要成分是免疫球蛋白,狂犬病抗血清和狂犬病免疫球     

85例狂犬病疫苗致不良反应分析

目的：分析注射狂犬病疫苗致不良反应的发生情况及相关因素,引起人们对狂犬病疫苗的重视。方法：以狂犬病疫苗和不良反应为关键词,检索了中国知网的相关文献,对文献进行筛选并分析。结果：筛选了85例关于注射狂犬病疫苗致ADR的报道。其中,高发年龄阶段为1～10岁者,占33．8％（26例）;以皮肤和附件的ADR最多,累计占总ADR的47．7％（42例次）,其次免疫系统及神经系统的ADR分别为25％（22例次）和12．5％（11例次）;注射本品第一针后出现ADR的比例最高,为43．5％（37例次）。另外,12例ADR可能与不合理用药、其他相关因素相关,包括注射方法和药品质量等,应属药品不良事件（ADE）。结论：应正确使用狂犬病疫苗,以降低ADR／ADE的发生。